Levothiroxine Accord

Folheto informativo: informação para o utilizador

Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 25 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 50 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 75 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 88 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 100 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 112 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 125 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 137 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 150 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 175 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 200 microgramas, comprimidos

Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Levothyroxine Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Levothyroxine Accord
• 3. Como tomar o Levothyroxine Accord
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Levothyroxine Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Levothyroxine Accord e para que é utilizado

A levotiroxina, substância ativa do Levothyroxine Accord, é um hormônio sintético da tiróide
indicado para o tratamento de doenças e distúrbios da função da tiróide.
Tem a mesma ação que os hormônios da tiróide que ocorrem naturalmente no organismo.
O Levothyroxine Accord é utilizado:

• no tratamento do bócio nodular em doentes com função da tiróide normal,
• para prevenir a recorrência do bócio após a operação,
• para complementar a falta de hormônios da tiróide naturais, quando a tiróide não produz hormônios suficientes,
• para inibir o crescimento do tumor em doentes com cancro da tiróide.

O Levothyroxine Accord 25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas
e 100 microgramas também é utilizado para equalizar as concentrações de hormônios da tiróide em doentes
que, devido à produção excessiva de hormônios da tiróide, estão a tomar medicamentos antitiroideos.
O Levothyroxine Accord 100 microgramas, 150 microgramas e 200 microgramas pode ser
também utilizado em testes de avaliação da função da tiróide.
Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas:

• Nas crianças com hipotireoidismo como dose inicial de substituição do hormônio da tiróide.
• Nos idosos, em pessoas com doença cardíaca isquémica e em doentes com hipotireoidismo grave ou prolongado como dose inicial pequena, que deve ser aumentada gradualmente em intervalos de tempo mais longos (por exemplo, 12,5 microgramas por dia a cada 2 semanas), frequentemente controlando a concentração de hormônios da tiróide.
• Em qualquer doente que necessite de um aumento gradual da dose de levotiroxina.

2. Informações importantes antes de tomar o Levothyroxine Accord

Quando não tomar o Levothyroxine Accord

• se o doente tiver alergia à levotiroxina sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6.),
• se o doente tiver hipotireoidismo não tratado ou hipofisária, ou se os hormônios da tiróide estiverem a ser produzidos em excesso (hipertireoidismo),
• se o doente tiver doença cardíaca aguda (infarto do miocárdio, miocardite).
• Durante a gravidez, o Levothyroxine Accord não deve ser tomado em conjunto com medicamentos antitiroideos para o tratamento do hipertireoidismo.

O Levothyroxine Accord não deve ser tomado em conjunto com medicamentos antitiroideos se a doente
estiver grávida (ver ponto "Gravidez e amamentação" abaixo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Levothyroxine Accord, deve informar o médico sobre a ocorrência
de qualquer uma das seguintes doenças cardíacas:

• fluxo sanguíneo inadequado nos vasos sanguíneos do coração (angina de peito),
• insuficiência cardíaca,
• ritmo cardíaco rápido e irregular,
• hipertensão arterial,
• depósitos de gordura nas artérias (aterosclerose),
• se as glândulas suprarrenais não estiverem a funcionar corretamente (insuficiência suprarrenal), e o tratamento de substituição da falta de hormônios suprarrenais for inadequado,
• se o doente estiver a ser submetido a exames laboratoriais para verificar a concentração de hormônios da tiróide, o doente deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre a ingestão atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido à ingestão de biotina. O médico pode aconselhar o doente a interromper a ingestão de biotina antes de realizar os exames laboratoriais. Também é importante lembrar que outros produtos consumidos pelo doente, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Se o doente estiver a tomar esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto "Levothyroxine Accord e outros medicamentos").

É necessário tratar esses distúrbios antes de iniciar o tratamento com o Levothyroxine Accord e
antes de realizar o teste de supressão da tiróide. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord,
é necessário controlar frequentemente a concentração de hormônios da tiróide. Em caso de dúvidas sobre
isso, ou se o doente tiver alguma dessas doenças ou se elas não estiverem a ser tratadas, deve consultar
o médico.
O médico realizará os exames necessários para esclarecer se o doente tem distúrbios da função da
suprarrenal ou da hipófise, ou algum tipo de distúrbio da função da tiróide com produção excessiva de
hormônios da tiróide não controlada (função autônoma da tiróide), pois nesses casos pode ser necessário
tratamento adequado antes de iniciar o tratamento com o Levothyroxine Accord e antes de realizar o teste
de supressão da tiróide.
Após o início do tratamento com a levotiroxina em recém-nascidos com peso muito baixo, é necessário
monitorizar regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda brusca da pressão (chamada
choque circulatório).
Se for necessário mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer um distúrbio
do equilíbrio dos hormônios da tiróide. O doente deve consultar o médico se tiver alguma dúvida sobre a
mudança de medicamentos. Durante o período de transição, é necessário um monitoramento rigoroso dos
parâmetros clínicos e bioquímicos. O doente deve informar o médico se ocorrerem algum efeito secundário,
pois pode ser necessário aumentar ou diminuir a dose.

• se a doente estiver na menopausa ou pós-menopausa; o médico pode aconselhar um controlo regular da função da tiróide devido ao risco de osteoporose;
• em caso de mudança de um medicamento que contenha levotiroxina para outro; os resultados da ação desses medicamentos podem ser ligeiramente diferentes e, por isso, pode ser necessário um controlo mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• em caso de início, interrupção ou mudança do tratamento com orlistato (medicamento utilizado no tratamento da obesidade); pode ser necessário um controlo mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• em caso de distúrbios psicóticos, o médico pode aconselhar controles mais frequentes e um ajuste adequado da dose;
• se o doente tiver hipoadrenalismo (insuficiência da corticossuprarrenal).

Pode ocorrer um distúrbio do equilíbrio dos hormônios da tiróide em caso de mudança do medicamento
que contenha levotiroxina para outro. Em caso de dúvidas sobre a mudança de medicamento, o doente
deve consultar o médico. É necessário um monitoramento rigoroso do doente durante o período de transição.
Se ocorrerem algum efeito secundário, o doente deve consultar o médico, pois pode ser necessário aumentar
ou diminuir a dose.

Levothyroxine Accord e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, pois o Levothyroxine Accord pode
afetar a ação desses medicamentos:

• medicamentos antidiabéticos (medicamentos que diminuem a concentração de açúcar no sangue): o Levothyroxine Accord pode diminuir a ação desses medicamentos, por isso podem ser necessários controles adicionais da concentração de açúcar no sangue, especialmente no início do tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético;
• medicamentos anticoagulantes (derivados da cumarina): o Levothyroxine Accord pode aumentar a ação desses medicamentos, o que pode aumentar o risco de sangramento, especialmente em pessoas idosas. Por isso, podem ser necessários controles regulares da coagulação do sangue no início e durante o tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento anticoagulante da classe dos derivados da cumarina.

Deve garantir que sejam respeitados os intervalos de tempo recomendados se estiver a tomar algum dos
seguintes medicamentos:

• medicamentos que se ligam aos ácidos biliares e diminuem a concentração de colesterol (colestiramina ou colestipol): o Levothyroxine Accord deve ser tomado 4 a 5 horas antes de tomar esses medicamentos, pois

podem inibir a absorção do Levothyroxine Accord no intestino;

• medicamentos antiácidos (utilizados para aliviar a indigestão), sucralfato (utilizado no tratamento de úlceras do estômago e intestino), outros medicamentos que contenham alumínio, medicamentos que contenham ferro, medicamentos que contenham cálcio: o Levothyroxine Accord deve ser tomado pelo menos 2 horas antes de tomar esses medicamentos, pois podem diminuir a ação do Levothyroxine Accord.

Os medicamentos mencionados podem diminuir a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar
o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
bem como sobre os medicamentos que planeia tomar:

• propiltiouracilo (medicamento antitiroideo),
• glicocorticoides (medicamentos anti-alérgicos e anti-inflamatórios),
• medicamentos beta-adrenolíticos (medicamentos que diminuem a pressão arterial, utilizados também no tratamento de doenças cardíacas),
• sertralina (medicamento antidepressivo),
• clorquina ou proguanil (medicamentos utilizados no tratamento ou prevenção da malária),
• medicamentos que estimulam certos enzimas hepáticos, como barbitúricos (medicamentos sedativos, hipnóticos) ou carbamazepina (medicamento antiepiléptico, utilizado também no tratamento de certos tipos de dor e controle de distúrbios do humor),
• medicamentos que contenham estrogênios, utilizados na terapia hormonal de substituição durante a menopausa e pós-menopausa ou para prevenir a gravidez,
• sevelamer (medicamento que diminui a concentração de fosfatos, utilizado em doentes com insuficiência renal crônica),
• inibidores da tirosina quinase (medicamentos utilizados no tratamento de tumores),
• orlistato (medicamento utilizado no tratamento da obesidade).

Os medicamentos mencionados podem aumentar a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar
o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
bem como sobre os medicamentos que planeia tomar:

• salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar a dor e diminuir a febre),
• dicumarol (medicamento que diminui a coagulação do sangue),
• furosemida em doses elevadas, acima de 250 mg (medicamento diurético),
• clofibrato (medicamento que diminui a concentração de lipídios no sangue).

Os medicamentos mencionados podem afetar a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar
o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, ...