Levothiroxine Accord

Folheto informativo: informação para o utilizador

Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 25 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 50 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 75 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 88 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 100 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 112 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 125 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 137 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 150 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 175 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 200 microgramas, comprimidos

Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Levothyroxine Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Levothyroxine Accord
• 3. Como tomar o medicamento Levothyroxine Accord
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Levothyroxine Accord
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Levothyroxine Accord e para que é utilizado

A levotiroxina, substância ativa do medicamento Levothyroxine Accord, é um hormônio da tiróide sintético
destinado ao tratamento de doenças e distúrbios da função da tiróide.
Tem a mesma ação que os hormônios da tiróide que ocorrem naturalmente no organismo.
O Levothyroxine Accord é utilizado:

• no tratamento do bócio nodular em doentes com função da tiróide normal,
• para prevenir a recorrência do bócio após a operação,
• para complementar a falta de hormônios da tiróide naturais, quando a tiróide não produz hormônios suficientes,
• para inibir o crescimento do tumor em doentes com cancro da tiróide.

O Levothyroxine Accord 25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas
e 100 microgramas também é utilizado para equalizar os níveis de hormônios da tiróide em doentes
que, devido à produção excessiva de hormônios da tiróide, estão a tomar medicamentos antitiroideos.
O Levothyroxine Accord 100 microgramas, 150 microgramas e 200 microgramas também pode ser
utilizado em testes de avaliação da função da tiróide.
Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas:

• Nas crianças com hipotireoidismo como dose inicial de substituição do hormônio da tiróide.
• Nos idosos, em pessoas com doença cardíaca isquêmica e em doentes com hipotireoidismo grave ou prolongado como dose inicial pequena, que deve ser aumentada gradualmente em intervalos mais longos (por exemplo, 12,5 microgramas por dia a cada 2 semanas), frequentemente controlando os níveis de hormônios da tiróide.
• Em qualquer doente que necessite de um aumento gradual da dose de levotiroxina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Levothyroxine Accord

Quando não tomar o medicamento Levothyroxine Accord

• se o doente tiver alergia à levotiroxina sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6.),
• se o doente tiver hipotireoidismo não tratado ou hipofisária ou hipoadrenal, ou se os hormônios da tiróide estiverem a ser produzidos em excesso (hipertireoidismo),
• se o doente tiver doença cardíaca aguda (infarto do miocárdio, miocardite).
• Durante a gravidez, o medicamento Levothyroxine Accord não deve ser tomado em conjunto com medicamentos antitiroideos para tratar o hipertireoidismo.

O medicamento Levothyroxine Accord não deve ser tomado em conjunto com medicamentos antitiroideos, se
a doente estiver grávida (ver ponto "Gravidez e amamentação" abaixo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord, deve informar o médico sobre a ocorrência
de qualquer uma das seguintes doenças cardíacas:

• fluxo sanguíneo inadequado nos vasos sanguíneos do coração (angina de peito),
• insuficiência cardíaca,
• batimento cardíaco rápido e irregular,
• hipertensão arterial,
• depósitos de gordura nas artérias (aterosclerose),
• se as glândulas suprarrenais não estiverem a funcionar corretamente (insuficiência suprarrenal), e o tratamento de substituição da falta de hormônios suprarrenais for inadequado,
• se o doente for submetido a exames laboratoriais para verificar os níveis de hormônios da tiróide, o doente deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre a ingestão atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido à ingestão de biotina. O médico pode aconselhar o doente a interromper a ingestão de biotina antes de realizar os exames laboratoriais. Também é importante lembrar que outros produtos consumidos pelo doente, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Se o doente consumir esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto "Medicamento Levothyroxine Accord e outros medicamentos").

É necessário tratar esses distúrbios antes de iniciar o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord e
antes de realizar o teste de supressão da tiróide. Durante o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord,
é necessário controlar frequentemente os níveis de hormônios da tiróide. Em caso de dúvidas sobre se o doente tem
alguma dessas doenças ou se elas não estão a ser tratadas, deve consultar o médico.
O médico realizará os exames necessários para esclarecer se o doente tem distúrbios da função da hipófise ou
da tiróide, ou algum tipo de distúrbio da função da tiróide com produção excessiva de hormônios da tiróide
(função autônoma da tiróide), pois nesses casos pode ser necessário um tratamento adequado antes de iniciar
o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord e antes de realizar o teste de supressão da tiróide.
Após o início do tratamento com a levotiroxina em recém-nascidos com peso muito baixo, é necessário monitorar
regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda repentina da pressão (chamada de colapso circulatório).
Em caso de necessidade de mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer um distúrbio
do equilíbrio dos hormônios da tiróide. Deve consultar o médico se tiver alguma dúvida sobre a mudança de medicamentos. Durante o período de transição, é necessário um monitoramento rigoroso dos parâmetros clínicos e bioquímicos. Deve informar o médico se ocorrerem algum efeito não desejado, pois pode ser necessário aumentar ou diminuir a dose.

• se a doente estiver na menopausa ou pós-menopausa; o médico pode aconselhar a monitorização regular da função da tiróide devido ao risco de osteoporose;
• em caso de mudança de um medicamento que contenha levotiroxina para outro; os resultados da ação desses medicamentos podem ser ligeiramente diferentes e, portanto, pode ser necessário um monitoramento mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• em caso de início, interrupção ou mudança do tratamento com orlistato (medicamento utilizado no tratamento da obesidade); pode ser necessário um monitoramento mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• em caso de distúrbios psicóticos, o médico pode aconselhar um monitoramento mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• se o doente tiver hipoadrenalismo (insuficiência da corticossuprarrenal).

Pode ocorrer um distúrbio da função da tiróide em caso de mudança do medicamento que contenha levotiroxina
para outro. Em caso de dúvidas sobre a mudança de medicamento, deve consultar o médico. É necessário um monitoramento rigoroso do doente durante o período de transição. Se ocorrerem algum efeito não desejado, deve consultar o médico, pois pode ser necessário aumentar ou diminuir a dose.

Medicamento Levothyroxine Accord e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que planeia tomar, pois o Levothyroxine Accord pode afetar a ação desses medicamentos:

• medicamentos antidiabéticos (medicamentos que diminuem o nível de açúcar no sangue): o Levothyroxine Accord pode diminuir a ação dos medicamentos antidiabéticos, por isso podem ser necessários controles adicionais do nível de açúcar no sangue, especialmente no início do tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético;
• medicamentos anticoagulantes (derivados da cumarina): o Levothyroxine Accord pode aumentar a ação desses medicamentos, o que pode aumentar o risco de sangramento, especialmente em idosos. Por isso, podem ser necessários controles regulares da coagulação sanguínea no início e durante o tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento anticoagulante da classe dos derivados da cumarina.

Deve garantir que sejam respeitados os intervalos de tempo recomendados se estiver a tomar algum dos seguintes
medicamentos:

• medicamentos que se ligam aos ácidos biliares e diminuem o nível de colesterol (colestiramina ou colestipol): o Levothyroxine Accord deve ser tomado 4 a 5 horas antes de tomar esses medicamentos, pois

podem inibir a absorção do medicamento Levothyroxine Accord no intestino;

• medicamentos antiácidos (utilizados para aliviar a indigestão), sucralfato (utilizado no tratamento de úlceras gástricas e intestinais), outros medicamentos que contenham alumínio, medicamentos que contenham ferro, medicamentos que contenham cálcio: o Levothyroxine Accord deve ser tomado pelo menos 2 horas antes de tomar esses medicamentos, pois podem diminuir a ação do Levothyroxine Accord.

Os medicamentos mencionados podem diminuir a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar o médico
ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar:

• propiltiouracil (medicamento antitiroideo),
• glicocorticoides (medicamentos anti-alérgicos e anti-inflamatórios),
• medicamentos beta-adrenolíticos (medicamentos que diminuem a pressão arterial, utilizados também no tratamento de doenças cardíacas),
• sertralina (medicamento antidepressivo),
• clorquina ou proguanil (medicamentos utilizados no tratamento ou prevenção da malária),
• medicamentos que estimulam certos enzimas hepáticos, como barbitúricos (medicamentos sedativos, hipnóticos) ou carbamazepina (medicamento antiepiléptico, utilizado também no tratamento de certos tipos de dor e controle de distúrbios de humor),
• medicamentos que contenham estrogênios, utilizados na terapia hormonal de substituição durante a menopausa e pós-menopausa ou para prevenir a gravidez,
• sevelamer (medicamento que diminui o nível de fosfatos, utilizado em doentes com insuficiência renal crônica),
• inibidores da tirosina quinase (medicamentos utilizados no tratamento de tumores),
• orlistato (medicamento utilizado no tratamento da obesidade).

Os medicamentos mencionados podem aumentar a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar o médico
ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar:

• salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar a dor e diminuir a febre),
• dicumarol (medicamento que diminui a coagulação sanguínea),
• furosemida em doses elevadas, acima de 250 mg (medicamento diurético),
• clofibrato (medicamento que diminui o nível de lipídios no sangue).

Os medicamentos mencionados podem afetar a ação do Levothyroxine Accord, por isso deve informar o médico
ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar:

• ritonavira, indinavira, lopinavira (inibidores da protease, medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV),
• fenitoína (medicamento antiepiléptico)
• medicamentos que contenham extrato de Hypericum (certos medicamentos fitoterápicos),
• inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lanzoprazol) utilizados para diminuir a produção de ácido estomacal, o que pode diminuir a absorção da levotiroxina no intestino e torná-la menos eficaz. Se o doente estiver a tomar a levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorizar a função da tiróide e, se necessário, ajustar a dose do medicamento Levothyroxine Accord.

Nessa situação, pode ser necessário realizar exames regulares dos hormônios da tiróide e ajustar a dose do medicamento.
Se o doente estiver a tomar o medicamento amiodarona (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco), deve informar o médico, pois esse medicamento pode afetar a função da tiróide.
Deve informar o médico sobre a ingestão do medicamento Levothyroxine Accord se for necessário realizar um exame diagnóstico ou de imagem com um meio de contraste que contenha iodo, pois esse exame pode afetar a função da tiróide.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os medicamentos que não requerem prescrição médica.
Os hormônios da tiróide não devem ser utilizados para perder peso. A ingestão deles não fará com que o doente perca peso, se os hormônios da tiróide estiverem em níveis adequados. Aumentar a dose do medicamento sem consultar o médico pode levar a efeitos não desejados graves e potencialmente fatais, especialmente se o doente estiver a tomar outros medicamentos para perder peso.
Se o doente estiver a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório se forem necessários exames laboratoriais dos hormônios da tiróide.
A biotina pode afetar os resultados dos exames laboratoriais (ver "Precauções e advertências").

Levothyroxine Accord com alimentos e bebidas

Se a dieta do doente incluir produtos que contenham soja, deve informar o médico, especialmente se a quantidade
desses produtos for alterada. Os produtos que contenham soja podem diminuir a absorção do medicamento Levothyroxine Accord no intestino delgado e, portanto, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Levothyroxine Accord.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar
o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A quantidade adequada de hormônio da tiróide é necessária para uma gravidez saudável. Portanto, durante a gravidez,
deve continuar a tomar o medicamento Levothyroxine Accord. Durante a gravidez, não deve tomar o medicamento Levothyroxine Accord se estiver a tomar medicamentos antitiroideos (medicamentos utilizados no tratamento do hipertireoidismo). Se necessário, o médico pode ajustar a dose.
Se a doente engravidar, deve contactar o médico.
Não há indícios de que o medicamento Levothyroxine Accord seja prejudicial ao bebê se a mãe estiver a amamentar e tiver
uma tiróide funcionando normalmente. Não deve tomar o medicamento Levothyroxine Accord se estiver a amamentar e estiver a tomar medicamentos antitiroideos (medicamentos utilizados no tratamento do hipertireoidismo).

Condução de veículos e utilização de máquinas

A levotiroxina sódica não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do Levothyroxine Accord

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado
"livre de sódio".
Comprimido de 25 microgramas: O medicamento contém laranja de pomar, que pode causar reações alérgicas.
Comprimidos de 75, 112, 200 microgramas: O medicamento contém vermelho Allura, que pode causar reações alérgicas.
Comprimido de 88 microgramas: O medicamento contém tartrazina, que pode causar reações alérgicas.
Comprimido de 100 microgramas: O medicamento contém tartrazina e laranja de pomar, que podem causar reações alérgicas.
Comprimido de 125 microgramas: O medicamento contém laranja de pomar e vermelho Allura, que podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Levothyroxine Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso
de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose adequada para cada doente com base na avaliação clínica e nos exames laboratoriais.
O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até atingir a dose completa,
ajustada individualmente para cada doente.
Nas primeiras semanas de tratamento, serão necessários exames laboratoriais para que o médico possa ajustar a dose adequada.

Se a criança nascer com uma doença da tiróide que implique uma produção insuficiente de hormônios pela tiróide,
é importante repor rapidamente esses hormônios. Por isso, o médico pode recomendar uma dose inicial mais elevada
de 10 a 15 microgramas por quilograma de peso corporal por dia durante os primeiros 3 meses.
Em seguida, o médico ajustará a dose individualmente.

Os intervalos de doses típicos são apresentados na tabela abaixo. Doses menores, ajustadas individualmente, podem
ser suficientes em pessoas:

• idosas,
• com doenças cardíacas,
• com hipotireoidismo grave ou prolongado,
• com peso corporal baixo ou com bócio gigante.

Modo de administração
O Levothyroxine Accord é destinado a ser tomado por via oral.
A dose diária única deve ser tomada de manhã, em jejum (pelo menos meia hora antes do café da manhã),
preferencialmente com um pouco de líquido, por exemplo, com metade de um copo de água.
Os lactentes devem receber a dose diária total do medicamento Levothyroxine Accord uma vez, pelo menos meia hora antes da primeira refeição do dia. Imediatamente antes da administração, o comprimido deve ser esmagado e misturado com um pouco de água, e a suspensão resultante, que deve ser preparada fresca a cada vez, deve ser administrada com um pouco de líquido adicional.
Duração do tratamento
A duração do tratamento pode variar dependendo do motivo pelo qual o Levothyroxine Accord está a ser utilizado.
O médico discutirá individualmente com cada doente por quanto tempo deve tomar o medicamento.
A maioria dos doentes precisa tomar o Levothyroxine Accord por toda a vida.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Levothyroxine Accord

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como: batimento cardíaco rápido,
ansiedade, agitação ou movimentos involuntários. Em doentes com distúrbios neurológicos, como epilepsia, foram observados acessos isolados. Em doentes com distúrbios psicóticos, podem ocorrer sintomas de psicose aguda. Nesses casos, deve procurar um médico.

Omissão da dose do medicamento Levothyroxine Accord

Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. No dia seguinte, deve tomar a dose habitual do medicamento.
Em caso de dúvidas sobre a ingestão do medicamento Levothyroxine Accord, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Levothyroxine Accord pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes
os experimentem.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, mas as reações alérgicas graves são raras.
Em caso de ocorrência de sintomas súbitos, como: respiração sibilante, dificuldade em respirar, inchaço dos olhos, face ou lábios, erupção cutânea e coceira (especialmente em todo o corpo), deve contactar imediatamente um médico.
Em caso de intolerância à dose recomendada ou se a dose do medicamento Levothyroxine Accord for maior do que a recomendada,
podem ocorrer sintomas semelhantes aos do hipertireoidismo, especialmente se a dose for aumentada muito rapidamente no início do tratamento.
Foram observados os seguintes efeitos não desejados (frequência desconhecida):

• dor de cabeça, ondas de calor, suor excessivo,
• perda de peso,
• tremores, ansiedade, agitação,
• convulsões,
• insónia,
• batimento cardíaco rápido (taquicardia) ou angina de peito (dor no peito com sensação de aperto no peito),
• batimento cardíaco irregular, palpitações,
• hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio,
• dispneia (falta de ar),
• aumento do apetite, náuseas, vômitos, diarreia, cãibras abdominais,
• fraqueza muscular e cãibras musculares,
• febre
• nas mulheres - distúrbios menstruais,
• diminuição da densidade óssea, especialmente em mulheres pós-menopáusicas que tomam doses elevadas do medicamento por um longo período,
• hipertireoidismo,
• edema angioneurótico, erupção cutânea, urticária.

Em caso de ocorrência de algum desses sintomas, deve contactar um médico. Os sintomas geralmente desaparecem após o ajuste da dose.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar
o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Tel: +351 21 123 45 67, Fax: +351 21 123 45 68
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Levothyroxine Accord

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar o medicamento Levothyroxine Accord após a data de validade impressa na embalagem, frasco e caixa de cartão
após a abreviatura "VAL". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Frasco de HDPE: descartar após 180 dias após a primeira abertura.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Levothyroxine Accord

A substância ativa do medicamento é a levotiroxina sódica. Cada comprimido contém 12,5 microgramas,
25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas, 100 microgramas,
112 microgramas, 125 microgramas, 137 microgramas, 150 microgramas, 175 microgramas ou
200 microgramas de levotiroxina sódica.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, celulose microcristalina (tipo 112), óxido de magnésio, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de sódio.
25 microgramas
Mistura de cor laranja LB530006 contém:
laranja de pomar (E 110), laca de alumínio
75 microgramas
Mistura de cor roxa LB505008 contém:
índigo carmim (E 132), laca de alumínio
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
88 microgramas
Mistura de cor verde LB510028 contém:
tartrazina (E 102), laca de alumínio
índigo carmim (E 132), laca de alumínio
100 microgramas
Mistura de cor amarela LB520044 contém:
tartrazina (E 102), laca de alumínio
laranja de pomar (E 110), laca de alumínio
112 microgramas
Mistura de cor rosa LB540042 contém:
carminho (E 120)
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
125 microgramas
Mistura de cor marrom LB575003 contém:
laranja de pomar (E 110), laca de alumínio
azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
137 microgramas
Mistura de cor azul LB505013 contém:
azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
150 microgramas
Mistura de cor azul LB505010 contém:
índigo carmim (E 132), laca de alumínio
175 microgramas
Mistura de cor roxa LB500017 contém:
carminho (E 120)
azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
200 microgramas
Mistura de cor vermelho-arroxeado LB540010 contém:
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio

Como é o medicamento Levothyroxine Accord e conteúdo da embalagem

12,5 microgramas
Blister de cor laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 50, 100 ou 200 comprimidos
em caixa de cartão.
25/50/100 microgramas
Blister de cor laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 30, 50, 56, 90, 100 ou
200 comprimidos em caixa de cartão.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramas
Blister de cor laranja com folha de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 30, 50, 90, 100 ou 200 comprimidos em caixa de cartão.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas
Frasco de cor branca de HDPE não transparente com tampa de polipropileno não transparente e segurança para crianças,
com uma vedação induzida, em embalagem contendo 90 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem estão disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Tel: +351 21 123 45 67

Fabricante

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Espanha
Accord Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua Lutomierska 50
96-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

País Nome do medicamento

Países Baixos
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Áustria
Levotiroxina sódica Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Estônia
Levothyroxine Accord
Letônia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Lituânia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Polônia
Levothyroxine Accord
Chipre
Levothyroxine Accord 25/50/100 microgramas comprimidos
Grécia
Levothyroxine/Accord

• 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg comprimidos

Data da última revisão do folheto: novembro de 2024