Levothiroxine Accord

Folheto informativo: informação para o utilizador

Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 25 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 50 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 75 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 88 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 100 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 112 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 125 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 137 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 150 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 175 microgramas, comprimidos

Levothyroxine Accord, 200 microgramas, comprimidos

Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Levothyroxine Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Levothyroxine Accord
• 3. Como tomar o medicamento Levothyroxine Accord
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Levothyroxine Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Levothyroxine Accord e para que é utilizado

A levotiroxina, substância ativa do medicamento Levothyroxine Accord, é um hormônio sintético da tiróide
destinado ao tratamento de doenças e distúrbios da função da tiróide.
Tem a mesma ação que os hormônios da tiróide que ocorrem naturalmente no organismo.
O Levothyroxine Accord é utilizado:

• no tratamento do bócio nodular em pacientes com função da tiróide normal,
• para prevenir a recorrência do bócio após a operação,
• para suplementar a falta de hormônios da tiróide naturais, quando a tiróide não produz hormônios suficientes,
• para inibir o crescimento do tumor em pacientes com câncer da tiróide.

O Levothyroxine Accord 25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas
e 100 microgramas também é utilizado para equalizar os níveis de hormônios da tiróide em pacientes
que estão tomando medicamentos antitiróideos devido à produção excessiva de hormônios da tiróide.
O Levothyroxine Accord 100 microgramas, 150 microgramas e 200 microgramas também pode ser
utilizado em testes de avaliação da função da tiróide.
Levothyroxine Accord, 12,5 microgramas:

• Nas crianças com hipotireoidismo como dose inicial de substituição do hormônio da tiróide.
• Nos idosos, em pacientes com doença cardíaca isquêmica e em pacientes com hipotireoidismo grave ou prolongado como dose inicial pequena, que deve ser aumentada gradualmente em intervalos mais longos (por exemplo, 12,5 microgramas por dia a cada 2 semanas), frequentemente controlando os níveis de hormônios da tiróide.
• Em qualquer paciente que exija um aumento gradual da dose de levotiroxina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Levothyroxine Accord

Quando não tomar o medicamento Levothyroxine Accord

• se o paciente tiver alergia à levotiroxina sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6.),
• se o paciente tiver hipotireoidismo não tratado ou hipofisária, ou se os hormônios da tiróide estiverem sendo produzidos em excesso (hipertireoidismo),
• se o paciente tiver doença cardíaca aguda (infarto do miocárdio, miocardite).
• Durante a gravidez, o medicamento Levothyroxine Accord não deve ser utilizado em conjunto com medicamentos antitiróideos para o tratamento do hipertireoidismo.

O medicamento Levothyroxine Accord não deve ser utilizado em combinação com medicamentos antitiróideos, se
a paciente estiver grávida (ver ponto "Gravidez e amamentação" abaixo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord, o paciente deve informar o seu médico sobre a ocorrência de qualquer uma das seguintes doenças cardíacas:

• fluxo sanguíneo insuficiente nos vasos sanguíneos do coração (angina de peito),
• insuficiência cardíaca,
• batimento cardíaco rápido e irregular,
• hipertensão arterial,
• depósitos de gordura nas artérias (aterosclerose),
• se as glândulas suprarrenais não estiverem funcionando corretamente (insuficiência suprarrenal), e o tratamento de substituição da falta de hormônios suprarrenais for insuficiente,
• se o paciente for submetido a exames laboratoriais para verificar os níveis de hormônios da tiróide, o paciente deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre a ingestão atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido à ingestão de biotina. O médico pode recomendar que o paciente interrompa a ingestão de biotina antes de realizar os exames laboratoriais. Além disso, é importante lembrar que outros produtos consumidos pelo paciente, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames laboratoriais. Se o paciente consumir esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto "Medicamento Levothyroxine Accord e outros medicamentos").

É necessário tratar esses distúrbios antes de iniciar o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord e
antes de realizar o teste de supressão da tiróide. Durante o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord,
é necessário controlar frequentemente os níveis de hormônios da tiróide. Em caso de dúvidas sobre isso,
ou se o paciente tiver alguma dessas doenças ou se elas não forem tratadas, deve consultar um médico.
O médico realizará os exames necessários para esclarecer se o paciente tem distúrbios da função da glândula suprarrenal ou da hipófise, ou algum tipo de distúrbio da função da tiróide com produção excessiva de hormônios da tiróide não controlada (função autônoma da tiróide), pois nesses casos pode ser necessário um tratamento adequado antes de iniciar o tratamento com o medicamento Levothyroxine Accord e antes de realizar o teste de supressão da tiróide.
Após o início do tratamento com levotiroxina em recém-nascidos com peso muito baixo, é necessário monitorar regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda brusca da pressão (chamada de colapso circulatório).
Se for necessário mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer um distúrbio do equilíbrio dos hormônios da tiróide. O paciente deve consultar um médico se tiver alguma dúvida sobre a mudança de medicamentos. Durante o período de transição, é necessário um monitoramento rigoroso dos parâmetros clínicos e bioquímicos. O paciente deve informar o médico se ocorrerem algum efeito não desejado, pois pode ser necessário aumentar ou diminuir a dose.

• se a paciente estiver na menopausa ou pós-menopausa; o médico pode recomendar um controle regular da função da tiróide devido ao risco de osteoporose;
• se o paciente mudar de um medicamento que contenha levotiroxina para outro; os resultados da ação desses medicamentos podem ser ligeiramente diferentes e, portanto, pode ser necessário um controle mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• se o paciente iniciar, interromper ou mudar o tratamento com orlistato (medicamento utilizado no tratamento da obesidade); pode ser necessário um controle mais frequente e um ajuste adequado da dose;
• se o paciente tiver distúrbios psicóticos; o médico pode recomendar controles mais frequentes e um ajuste adequado da dose;
• se o paciente tiver insuficiência suprarrenal (insuficiência da corticossuprarrenal).

Pode ocorrer um distúrbio da função da tiróide se o paciente mudar de um medicamento que contenha levotiroxina para outro. Em caso de dúvidas sobre a mudança de medicamento, o paciente deve consultar um médico. É necessário um monitoramento rigoroso do paciente (avaliação clínica e biológica) durante o período de transição. Se ocorrerem algum efeito não desejado, o paciente deve consultar um médico, pois pode ser necessário aumentar ou diminuir a dose.

Medicamento Levothyroxine Accord e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, pois o Levothyroxine Accord pode
afetar a ação desses medicamentos:

• medicamentos antidiabéticos (medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue): o Levothyroxine Accord pode reduzir a ação desses medicamentos, por isso podem ser necessários controles adicionais do nível de açúcar no sangue, especialmente no início do tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético;
• medicamentos anticoagulantes (derivados da cumarina): o Levothyroxine Accord pode aumentar a ação desses medicamentos, o que pode aumentar o risco de sangramento, especialmente em pessoas idosas. Portanto, podem ser necessários controles regulares da coagulação sanguínea no início e durante o tratamento com o Levothyroxine Accord. Durante o tratamento com o Levothyroxine Accord, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento anticoagulante da classe dos derivados da cumarina.

É necessário garantir que sejam respeitados os intervalos de tempo recomendados se o paciente estiver tomando
qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos que se ligam aos ácidos biliares e reduzem o nível de colesterol (colestiramina ou colestipol): o Levothyroxine Accord deve ser tomado 4 a 5 horas antes da ingestão desses medicamentos, pois

eles podem inibir a absorção do Levothyroxine Accord no intestino;

• medicamentos antiácidos (utilizados para aliviar a indigestão), sucralfato (utilizado no tratamento de úlceras gástricas e intestinais), outros medicamentos que contenham alumínio, medicamentos que contenham ferro, medicamentos que contenham cálcio: o Levothyroxine Accord deve ser tomado pelo menos 2 horas antes da ingestão desses medicamentos, pois, caso contrário, eles podem reduzir a ação do Levothyroxine Accord.

Os medicamentos mencionados podem reduzir a ação do Levothyroxine Accord, por isso o paciente deve informar
o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem
como sobre os medicamentos que planeja tomar:

• propiltiouracil (medicamento antitiróideo),
• glicocorticoides (medicamentos anti-alérgicos e anti-inflamatórios),
• medicamentos beta-adrenolíticos (medicamentos que reduzem a pressão arterial, utilizados também no tratamento de doenças cardíacas),
• sertralina (medicamento antidepressivo),
• clorquina ou proguanil (medicamentos utilizados no tratamento ou prevenção da malária),
• medicamentos que estimulam certos enzimas hepáticos, como barbitúricos (medicamentos sedativos, hipnóticos) ou carbamazepina (medicamento antiepiléptico, utilizado também no tratamento de certos tipos de dor e controle de distúrbios de humor),
• medicamentos que contenham estrogênios, utilizados na terapia hormonal de substituição durante a menopausa e pós-menopausa ou para prevenir a gravidez,
• sevelamer (medicamento que reduz o nível de fosfatos, utilizado em pacientes com insuficiência renal crônica),
• inibidores da tirosina quinase (medicamentos utilizados no tratamento de tumores),
• orlistato (medicamento utilizado no tratamento da obesidade).

Os medicamentos mencionados podem aumentar a ação do Levothyroxine Accord, por isso o paciente deve informar
o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem
como sobre os medicamentos que planeja tomar:

• salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a febre),
• dicumarol (medicamento que reduz a coagulação sanguínea),
• furosemida em doses altas, acima de 250 mg (medicamento diurético),
• clofibrato (medicamento que reduz o nível de lipídios no sangue).

Os medicamentos mencionados podem afetar a ação do Levothyroxine Accord, por isso o paciente deve informar
o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem
como sobre os medicamentos que planeja tomar:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inibidores da protease, medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV),
• fenitoína (medicamento antiepiléptico)
• medicamentos que contenham extrato de Hypericum (certos medicamentos fitoterápicos),
• inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) utilizados para reduzir a produção de ácido estomacal, o que pode reduzir a absorção da levotiroxina no intestino e torná-la menos eficaz. Se o paciente estiver tomando levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorar a função da tiróide e, se necessário, ajustar a dose do medicamento Levothyroxine Accord.

Nessa situação, pode ser necessário realizar exames regulares dos hormônios da tiróide e ajustar a dose do
medicamento.
Se o paciente estiver tomando o medicamento amiodarona (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios
do ritmo cardíaco), deve informar o médico, pois esse medicamento pode afetar a função da tiróide.
O paciente deve informar o médico sobre a ingestão do medicamento Levothyroxine Accord se for necessário realizar
um exame diagnóstico ou de imagem com um meio de contraste que contenha iodo, pois esse exame pode
afetar a função da tiróide.
O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente
ou recentemente, incluindo os medicamentos que não requerem prescrição médica.
Os hormônios da tiróide não devem ser utilizados para reduzir o peso. A ingestão deles não reduzirá o peso se os
hormônios da tiróide estiverem em níveis adequados. Aumentar a dose do medicamento sem consultar um
médico pode levar a efeitos não desejados graves e potencialmente fatais, especialmente se o paciente estiver
também tomando outros medicamentos para emagrecer.
Se o paciente estiver tomando biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico ou os trabalhadores do
laboratório se forem realizados exames laboratoriais dos hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados
dos exames laboratoriais (ver "Precauções e advertências").

Levothyroxine Accord com alimentos e bebidas

Se a dieta do paciente incluir produtos que contenham soja, ele deve informar o médico, especialmente se a
quantidade de produtos consumidos for alterada. Os produtos que contenham soja podem reduzir a absorção
do Levothyroxine Accord no intestino delgado e, portanto, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve
consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A quantidade adequada de hormônio da tiróide é necessária para uma gravidez saudável. Portanto, durante a
gravidez, o paciente deve continuar tomando o medicamento Levothyroxine Accord. Durante a gravidez, não
deve ser utilizado o medicamento Levothyroxine Accord se a paciente estiver tomando medicamentos antitiróideos
(medicamentos utilizados no tratamento do hipertireoidismo). Se necessário, o médico pode ajustar a dose.
Se a paciente engravidar, deve entrar em contato com o médico.
Não há indícios de que o uso do Levothyroxine Accord por mulheres que amamentam seja prejudicial ao bebê,
desde que a tiróide da mãe esteja funcionando corretamente. Não deve ser utilizado o medicamento Levothyroxine
Accord se a paciente estiver amamentando e tomando medicamentos antitiróideos (medicamentos utilizados no
tratamento do hipertireoidismo).

Condução de veículos e uso de máquinas

A levotiroxina sódica não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do Levothyroxine Accord

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é
considerado "livre de sódio".
Comprimido de 25 microgramas: O medicamento contém laranja de pomar, que pode causar reações
alérgicas.
Comprimidos de 75, 112, 200 microgramas: O medicamento contém vermelho Allura, que pode causar
reações alérgicas.
Comprimido de 88 microgramas: O medicamento contém tartrazina, que pode causar reações alérgicas.
Comprimido de 100 microgramas: O medicamento contém tartrazina e laranja de pomar, que podem causar
reações alérgicas.
Comprimido de 125 microgramas: O medicamento contém laranja de pomar e vermelho Allura, que podem
causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Levothyroxine Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em
caso de dúvidas, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose individual adequada para cada paciente com base na avaliação clínica e nos
resultados dos exames laboratoriais. O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada
a cada 2 a 4 semanas até que a dose plena, ajustada individualmente para cada paciente, seja alcançada.
Nas primeiras semanas de tratamento, é necessário realizar exames laboratoriais para que o médico possa ajustar
a dose adequada.

Se a criança nascer com uma doença da tiróide que envolva a produção insuficiente de hormônios pela tiróide, é
importante substituir esses hormônios rapidamente. Por isso, o médico pode recomendar uma dose inicial mais
alta, equivalente a 10 microgramas a 15 microgramas por quilograma de peso corporal por dia durante os
primeiros 3 meses. Em seguida, o médico ajustará a dose individualmente.
Os intervalos de doses típicos são apresentados na tabela abaixo. Doses menores, ajustadas individualmente, podem
ser suficientes em pessoas:

• idosas,
• com doenças cardíacas,
• com hipotireoidismo grave ou prolongado,
• com baixo peso corporal ou com bócio gigante.

Modo de administração
O Levothyroxine Accord é destinado a uso oral.
A dose diária única deve ser tomada pela manhã, em jejum (pelo menos meia hora antes do café da manhã),
preferencialmente com uma pequena quantidade de líquido, por exemplo, com metade de um copo de água.
Os bebês devem receber a dose diária total do medicamento Levothyroxine Accord uma vez, pelo menos meia
hora antes da primeira refeição do dia. Imediatamente antes da administração, o comprimido deve ser
esmagado e misturado com uma pequena quantidade de água, e a suspensão resultante, que deve ser
preparada fresca a cada vez, deve ser administrada com uma pequena quantidade adicional de líquido.
Duração do tratamento
A duração do tratamento pode variar dependendo do motivo pelo qual o Levothyroxine Accord está sendo
utilizado. O médico discutirá individualmente com cada paciente por quanto tempo o medicamento deve ser
tomado.
A maioria dos pacientes precisa tomar o Levothyroxine Accord por toda a vida.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Levothyroxine Accord

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas como: batimento cardíaco
rápido, ansiedade, agitação ou movimentos involuntários. Em pacientes com distúrbios neurológicos, como
epilepsia, foram observados ataques isolados. Em pacientes com distúrbios psicóticos, podem ocorrer sintomas
de psicose aguda. Nesses casos, o paciente deve procurar um médico.

Omissão da dose do medicamento Levothyroxine Accord

Não se deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. No dia seguinte, o paciente
deve tomar a dose usual do medicamento.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento Levothyroxine Accord, o paciente deve consultar um médico
ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Levothyroxine Accord pode causar efeitos não desejados, embora nem todos os
pacientes os experimentem.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, mas reações alérgicas graves são raras.
Em caso de ocorrência de sintomas repentinos, como: respiração ofegante, dificuldade para respirar, inchaço dos
olhos, face ou lábios, erupção cutânea e coceira (especialmente em todo o corpo), o paciente deve procurar
um médico imediatamente.
Em caso de intolerância à dose recomendada ou se a dose do medicamento Levothyroxine Accord for maior
do que a recomendada, podem ocorrer sintomas semelhantes aos do hipertireoidismo, especialmente se a dose
for aumentada muito rapidamente no início do tratamento.
Foram observados os seguintes efeitos não desejados (frequência desconhecida):

• dor de cabeça, ondas de calor, suor excessivo,
• perda de peso,
• tremores, ansiedade, agitação,
• convulsões,
• insônia,
• batimento cardíaco rápido (taquicardia) ou angina de peito (dor no peito com sensação de aperto no peito),
• batimento cardíaco irregular, palpitações,
• pressão arterial alta (hipertensão), insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio,
• falta de ar (dispneia),
• aumento do apetite, náuseas, vômitos, diarreia, cãibras abdominais,
• fraqueza muscular e cãibras musculares,
• febre
• nas mulheres - distúrbios menstruais,
• diminuição da densidade óssea, especialmente em mulheres pós-menopausa que tomam doses altas do medicamento por um longo período,
• hipertireoidismo,
• edema angioneurótico, erupção cutânea, urticária.

Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, o paciente deve procurar um médico. Os sintomas geralmente
desaparecem após o ajuste da dose.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto,
o paciente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados
diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Rua São Paulo, 1000
01330-100 São Paulo - SP
Telefone: +55 11 3202 0200, Fax: +55 11 3202 0201
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular do registro do medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Levothyroxine Accord

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento Levothyroxine Accord após a data de validade impressa na embalagem, blisters,
frascos e caixas de cartão, após a data "Válido até" ou "Validade". A data de validade refere-se ao último
dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Frascos de HDPE: descartar após 180 dias após a primeira abertura.
Não descarte medicamentos no sistema de esgoto ou em lixeiras domésticas. Pergunte ao seu farmacêutico como
descartar os medicamentos que você não precisa mais. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Levothyroxine Accord

A substância ativa do medicamento é a levotiroxina sódica. Cada comprimido contém 12,5 microgramas,
25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas, 88 microgramas, 100 microgramas, 112 microgramas,
125 microgramas, 137 microgramas, 150 microgramas, 175 microgramas ou 200 microgramas de levotiroxina
sódica.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, celulose microcristalina (tipo 112), óxido de magnésio,
carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de sódio.
25 microgramas
Corante laranja LB530006 contém:
laranja de pomar (E 110), laca de alumínio
75 microgramas
Corante roxo LB505008 contém:
índigo carmim (E 132), laca de alumínio
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
88 microgramas
Corante verde LB510028 contém:
tartrazina (E 102), laca de alumínio
índigo carmim (E 132), laca de alumínio
100 microgramas
Corante amarelo LB520044 contém:
tartrazina (E 102), laca de alumínio
laranja de pomar (E 110), laca de alumínio
112 microgramas
Corante rosa LB540042 contém:
carminho (E 120)
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
125 microgramas
Corante marrom LB575003 contém:
laranja de pomar (E 110), laca de alumínio
azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio
137 microgramas
Corante azul LB505013 contém:
azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
150 microgramas
Corante azul LB505010 contém:
índigo carmim (E 132), laca de alumínio
175 microgramas
Corante roxo LB500017 contém:
carminho (E 120)
azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio
200 microgramas
Corante marrom avermelhado LB540010 contém:
vermelho Allura AC (E 129), laca de alumínio

Como é o medicamento Levothyroxine Accord e que contenha o pacote

12,5 microgramas
Blisters laranja de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 50, 100 ou 200 comprimidos em caixas de
cartão.
25/50/100 microgramas
Blisters laranja de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 30, 50, 56, 90, 100 ou 200 comprimidos em
caixas de cartão.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramas
Blisters laranja de PVC/EVOH/Aclar/Alumínio contendo 10, 30, 50, 90, 100 ou 200 comprimidos em caixas
de cartão.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas
Frascos brancos de HDPE com tampa de polipropileno branco, não transparente, com vedação de indução e
proteção contra abertura por crianças, contendo 90 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem estão disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsóvia
Telefone: + 48 22 577 28 00

Fabricante

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Espanha
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
96-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

País Nome do medicamento

Países Baixos
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Áustria
Levotiroxina sódica Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Estônia
Levothyroxine Accord
Letônia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Lituânia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramas comprimidos
Polônia
Levothyroxine Accord
Chipre
Levothyroxine Accord 25/50/100 microgramas comprimidos
Grécia
Levothyroxine/Accord

• 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg comprimidos

Data da última atualização do folheto: novembro de 2024