Levomethadone Hidrochloride Molteni

Folheto informativo para o utilizador

Levometadona Hidroclorido Molteni, 5 mg/mL, solução oral

Levometadoni hidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Consulte o ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Levometadona Hidroclorido Molteni e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Levometadona Hidroclorido Molteni
• 3. Como tomar Levometadona Hidroclorido Molteni
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Levometadona Hidroclorido Molteni
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Levometadona Hidroclorido Molteni e para que é utilizado

Levometadona Hidroclorido Molteni contém a substância ativa levometadona hidroclorido. Pertence a um grupo de medicamentos que agem no sistema nervoso do paciente.
Levometadona Hidroclorido Molteni é utilizado no tratamento de adultos viciados em substâncias conhecidas como "opioides" ou "analgésicos opioides" - como a heroína e a morfina. Age como um substituto das substâncias viciantes.

2. Informações importantes antes de tomar Levometadona Hidroclorido Molteni

Quando não tomar Levometadona Hidroclorido Molteni:

• se o paciente for alérgico à levometadona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver a tomar medicamentos para a depressão conhecidos como "inibidores da MAO" (inibidores da monoaminooxidase) ou os tiver tomado nos últimos 2 semanas (consulte "Outros medicamentos e Levometadona Hidroclorido Molteni");
• se o paciente estiver a tomar medicamentos para o tratamento da dependência ou analgésicos fortes (consulte "Outros medicamentos e Levometadona Hidroclorido Molteni");
• se o paciente tiver dificuldades respiratórias ou problemas pulmonares;
• se não for viciado em substâncias opioides.

Não deve tomar este medicamento em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Não deve tomar Levometadona Hidroclorido Molteni se alguma das informações acima se aplicar ao paciente. Se o paciente tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar Levometadona Hidroclorido Molteni.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Levometadona Hidroclorido Molteni, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• não se sentir suficientemente alerta ou completamente consciente (tem "níveis reduzidos de consciência"
• tiver pressão arterial baixa;
• teve alguma vez problemas cardíacos, como doenças cardíacas ou distúrbios do ritmo cardíaco. Este medicamento pode afetar os sinais elétricos que controlam os batimentos cardíacos, especialmente em doses elevadas. Por isso, é importante informar o médico se o paciente teve problemas cardíacos no passado;
• teve alguma vez dificuldades respiratórias ou problemas pulmonares, como asma ou "DOCP" (doença pulmonar obstrutiva crônica);
• tiver dificuldades para urinar;
• tiver problemas relacionados com a próstata;
• tiver doenças da vesícula biliar ou dos ductos biliares;
• tiver pancreatite;
• tiver distúrbios do trato gastrointestinal;
• tiver hipotireoidismo;
• tiver pressão intracraniana elevada;
• tiver distúrbios da função adrenal - hiperfunção ou um tipo de tumor (conhecido como "feocromocitoma");
• foi informado previamente pelo médico de que tem distúrbios eletrolíticos, como "hipocalemia".

Se o paciente se aplicar a alguma das informações acima (ou não tiver certeza), antes de começar a tomar Levometadona Hidroclorido Molteni, deve discutir isso com um médico ou farmacêutico.
Deve entrar em contato com um médico ou farmacêutico se, durante o tratamento com Levometadona Hidroclorido Molteni, ocorrerem os seguintes sintomas:

• fraqueza, fadiga, perda de apetite, náuseas, vômitos ou pressão arterial baixa. Podem ser sintomas de que as glândulas suprarrenais estão produzindo muito pouco hormônio cortizol e pode ser necessário suplementar o hormônio.

A utilização a longo prazo de medicamentos opioides para a dor pode causar redução dos níveis hormonais sexuais e aumento dos níveis do hormônio prolactina. Deve entrar em contato com um médico ou farmacêutico se ocorrerem sintomas como libido reduzida, impotência ou falta de menstruação.
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Quando se utiliza a levometadona, é muito importante considerar o fato de que tem cerca de duas vezes

mais efeito do que a metadona(consulte também o ponto 3 "Como tomar Levometadona Hidroclorido Molteni").
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Levometadona Hidroclorido Molteni é destinado apenas para uso oral, não deve ser injetado. A injeção é perigosa e pode causar complicações graves no paciente: o paciente pode desenvolver uma infecção generalizada, as veias podem ficar doloridas e inchadas ou o paciente pode sofrer de uma obstrução dos vasos sanguíneos nos pulmões.

Tolerância, dependência e uso abusivo

Este medicamento contém levometadona, que é um medicamento opioide. A utilização repetida de opioides pode levar a uma redução da eficácia do medicamento (o organismo do paciente se acostuma com o efeito do medicamento, o que é conhecido como "tolerância"). A utilização repetida de Levometadona Hidroclorido Molteni também pode levar a abuso, dependência e uso abusivo, o que pode resultar em uma overdose que ameaça a vida.
A dependência ou uso abusivo pode fazer com que o paciente sinta que não tem controle sobre a quantidade de medicamento que está tomando ou a frequência com que o está tomando.
O risco de desenvolver dependência ou abuso é diferente para diferentes pacientes.
O paciente pode ter um risco maior de desenvolver abuso ou dependência do medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni se:

• o paciente ou um membro da sua família já abusou de álcool ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilegais ("dependência");
• o paciente fuma;
• o paciente já teve distúrbios do humor (depressão, ansiedade ou distúrbios da personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se, durante o tratamento com Levometadona Hidroclorido Molteni, o paciente notar algum dos seguintes sintomas, pode ser um sinal de que está a desenvolver dependência ou abuso.

• O paciente sente a necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico.
• O paciente sente a necessidade de tomar uma dose maior do que a prescrita.
• O paciente usa o medicamento por razões diferentes daquelas para as quais foi prescrito, por exemplo, "para se acalmar" ou "para poder dormir".
• O paciente tentou várias vezes parar ou controlar o uso do medicamento, mas não conseguiu.
• Após parar de tomar o medicamento, o paciente se sente mal e se sente melhor após retomar o medicamento ("sintomas de abstinência").

Se o paciente notar algum dos sintomas acima, deve falar com um médico e discutir a melhor forma de tratamento para si, incluindo o momento certo para parar o tratamento e a forma segura de parar o tratamento (consulte o ponto 3, Interrupção do tratamento com Levometadona Hidroclorido Molteni).

Distúrbios do sono

Levometadona Hidroclorido Molteni pode causar distúrbios do sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixos níveis de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o paciente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve entrar em contato com um médico. O médico pode considerar reduzir a dose.

Efeitos nos testes

A utilização de Levometadona Hidroclorido Molteni pode levar a resultados positivos nos testes de doping esportivo. Não deve tomar Levometadona Hidroclorido Molteni como um meio de doping - pode prejudicar gravemente a saúde.

Crianças e jovens

Não deve tomar este medicamento em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Levometadona Hidroclorido Molteni e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui medicamentos prescritos e não prescritos, incluindo medicamentos à base de plantas. Isso é importante porque Levometadona Hidroclorido Molteni pode afetar a ação de alguns medicamentos, bem como outros medicamentos podem afetar a ação de Levometadona Hidroclorido Molteni.
Não deve tomar Levometadona Hidroclorido Molteni e deve informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos para a depressão conhecidos como inibidores da MAO (inibidores da monoaminooxidase), ou se os tiver tomado nos últimos 2 semanas - incluindo moclobemida, fenelzina e tranylcipromina;
• medicamentos para o tratamento da dependência - como a buprenorfina. Deve esperar pelo menos 20 horas após a última dose de Levometadona Hidroclorido Molteni antes de começar a tomar buprenorfina;
• analgésicos fortes - como a morfina, butorfanol, nalbufina e pentazocina.

Se o paciente se aplicar a alguma das informações acima (ou não tiver certeza), não deve tomar Levometadona Hidroclorido Molteni e deve informar o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Levometadona Hidroclorido Molteni se o paciente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos para o tratamento de psicoses graves - como a clorpromazina;
• medicamentos que reduzem a percepção de estímulos, incluindo:
• outros medicamentos para a depressão - como a amitriptilina e a clomipramina;
• medicamentos para dormir - incluindo medicamentos sedativos;
• medicamentos para a hipertensão - como a rezerpina, a clonidina, a urapidila e a prazosina;
• espironolactona - um diurético;
• medicamentos para infecções fúngicas - como o fluconazol, itraconazol, voriconazol e cetocanazol;
• medicamentos para distúrbios cardíacos - como a quinidina, a verapamil e a diltiazem;
• cimetidina - para o tratamento da doença do estômago;
• rifampicina - um antibiótico;
• antibióticos macrolídeos - como a claritromicina, a telitromicina e a eritromicina;
• medicamentos para o tratamento de algumas infecções bacterianas - como a ciprofloxacina, o ácido fusídico;
• medicamentos à base de plantas que contenham hipericão ( Hypericum perforatum);
• medicamentos antivirais, incluindo alguns medicamentos para o tratamento da AIDS, como o amprenavir, a nevirapina, a zidovudina, a efavirenz, a nelfinavir, a ritonavir, a lopinavir, a saquinavir, a abacavir, a delavirdina, a didanosina e a estavudina;
• contraceptivos orais ("pílulas anticoncepcionais");
• medicamentos para a epilepsia, incluindo barbitúricos - como a fenitoína e a carbamazepina;
• canabidiol (um medicamento para o tratamento de convulsões);
• gabapentina e pregabalina (medicamentos para o tratamento da epilepsia, dor neuropática ou ansiedade), podem aumentar o risco de overdose de opioides, depressão respiratória (dificuldade em respirar) e podem ser fatais;
• metamizol, um medicamento para o tratamento da dor e da febre;
• medicamentos sedativos conhecidos como benzodiazepinas, como a diazepam ou a flunitrazepam. A utilização concomitante de Levometadona Hidroclorido Molteni e medicamentos sedativos, como as benzodiazepinas ou medicamentos com efeitos semelhantes, aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, a utilização concomitante só deve ser considerada se não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o médico prescrever Levometadona Hidroclorido Molteni juntamente com medicamentos sedativos, o médico também deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir rigorosamente as instruções do médico. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que eles estejam cientes do risco de sinais e sintomas acima. Se ocorrerem esses sintomas, deve entrar em contato com um médico.

O risco de efeitos secundários aumenta se o paciente estiver a tomar levometadona juntamente com medicamentos antidepressivos (como a citalopram, a duloxetina, a escitalopram, a fluoxetina, a fluvoxamina, a paroxetina, a sertralina, a venlafaxina, a amitriptilina, a clomipramina, a imipramina, a nortriptilina). Deve entrar em contato com um médico se ocorrerem sintomas como:

• Mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma)
• Batimento cardíaco rápido, pressão arterial instável, febre
• Reações exageradas, coordenação perturbada, rigidez muscular
• Sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia).

Se o paciente se aplicar a alguma das informações acima (ou não tiver certeza), antes de começar a tomar Levometadona Hidroclorido Molteni, deve discutir isso com um médico ou farmacêutico.

Levometadona Hidroclorido Molteni e álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar este medicamento, pois o álcool pode aumentar os efeitos secundários do medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni e levar a uma intoxicação grave com sintomas como sonolência, respiração superficial e coma, o que pode ser fatal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Antes de tomar Levometadona Hidroclorido Molteni, deve consultar um médico se a paciente está grávida, suspeita que está grávida ou planeia engravidar. Antes de começar a tomar este medicamento, deve discutir isso com um médico ou farmacêutico.
Gravidez

• Levometadona Hidroclorido Molteni pode ser utilizado durante a gravidez após uma avaliação cuidadosa do médico do risco-benefício, preferencialmente sob supervisão de um centro médico especializado. Devido às alterações metabólicas que ocorrem durante a gravidez, pode ser necessário aumentar a frequência das doses para duas por dia, a fim de manter a eficácia do tratamento. O médico também pode recomendar dividir a dose diária.
• A utilização crônica durante a gravidez pode levar à dependência e vício do feto em levometadona, bem como a sintomas de abstinência após o parto, o que frequentemente requer tratamento hospitalar.

Amamentação

• A levometadona passa para o leite materno. Antes de tomar Levometadona Hidroclorido Molteni, se a paciente estiver a amamentar ou planeia amamentar durante o tratamento com levometadona, deve consultar um médico, pois isso pode afetar o bebê. A decisão de amamentar durante o tratamento de substituição com Levometadona Hidroclorido Molteni é tomada pelo médico. A paciente deve observar o bebê para detectar sintomas anormais, como sonolência aumentada (mais do que o usual), dificuldade em respirar ou flacidez. Deve consultar um médico imediatamente se algum desses sintomas for notado.

Fertilidade

• Existem relatos de que a metadona pode causar problemas de fertilidade masculina durante o tratamento de manutenção.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas enquanto estiver a tomar Levometadona Hidroclorido Molteni, pois o paciente pode se sentir sonolento e ter reduzida a vigilância durante a utilização deste medicamento e, por vezes, também após a sua interrupção.
O paciente pode conduzir veículos ou operar máquinas após a autorização do médico.

Levometadona Hidroclorido Molteni contém metilparahidroxibenzoato (E218)

Pode causar reações alérgicas (provavelmente atrasadas).

3. Como tomar Levometadona Hidroclorido Molteni

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

O médico irá determinar a dose para o paciente:

• de acordo com as necessidades individuais do paciente;
• com base na velocidade de ocorrência dos sintomas de abstinência.

Deve sempre tomar a dose prescrita pelo médico:

• não deve tomar mais ou menos deste medicamento do que a dose prescrita;
• não deve tomar com mais ou menos frequência deste medicamento do que a prescrita.

Dose inicial:

• A dose inicial usual é de 3 a 4 mL da solução oral por dia (ou seja, 15 a 20 mg de levometadona hidroclorido).

Aumento da dose:

• O médico pode aumentar a dose para o paciente em 1 a 2 mL por dia (ou seja, 5 a 10 mg de levometadona hidroclorido). Isso dependerá de como o medicamento afeta o paciente.
• A dose usual pode ser aumentada para 12 mL da solução oral por dia (ou seja, 60 mg de levometadona hidroclorido). Em situações excepcionais, o médico pode prescrever uma dose maior para o paciente.

Pacientes idosos e gravemente doentes

A dose pode ser reduzida se o paciente tiver mais de 65 anos. A dosagem também pode ser reduzida se o paciente estiver em condição geral grave ou tiver distúrbios graves da função renal ou distúrbios graves e crônicos da função hepática. Nesses casos, o médico pode querer monitorar o paciente com mais frequência.

Modo de administração

• Levometadona Hidroclorido Molteni é um líquido destinado apenas à administração oral.
• O paciente pode tomar este medicamento não diluído ou diluído com água ou bebidas não alcoólicas - como suco de laranja.
• A dose para o paciente será medida e administrada pelo médico ou farmacêutico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Levometadona Hidroclorido Molteni

Se o paciente tomar mais Levometadona Hidroclorido Molteni do que o recomendado, deve falar com um médico ou ir imediatamente ao hospital. Deve levar o pacote do medicamento. Podem ocorrer os seguintes sintomas de overdose:

• distúrbios respiratórios;
• sonolência intensa, quase perda de consciência ("inconsciência") ou coma;
• constricção das pupilas;
• pele fria e suada;
• batimento cardíaco muito lento;
• fraqueza muscular;
• baixos níveis de açúcar no sangue;
• distúrbios da função cerebral (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica). Em casos graves, pode ocorrer parada respiratória ou cardíaca e ataque cardíaco.

Esquecimento de uma dose de Levometadona Hidroclorido Molteni

Se o paciente esquecer uma dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a dose usual quando chegar a hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Levometadona Hidroclorido Molteni

Não deve interromper o tratamento com Levometadona Hidroclorido Molteni sem antes falar com um médico.
A interrupção abrupta do medicamento pode causar efeitos secundários. Se necessário, o médico irá interromper gradualmente o tratamento com Levometadona Hidroclorido Molteni.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Se ocorrer algum efeito secundário listado abaixo, deve informar o seu médico:

Os efeitos secundários são mais prováveis no início do tratamento:

• ansiedade, depressão, irritabilidade ou sonolência;
• falta de apetite (inapetência), perda de peso ou mau-estar (náuseas);
• espasmos estomacais ou intestinais, diarreia ou náuseas (vômitos);
• febre, calafrios alternados e ondas de calor, bocejos, arrepios, coriza, espirros;
• movimentos não coordenados e rápidos ou tremores (arrepios);
• batimento cardíaco rápido (taquicardia);
• pupilas muito pequenas;
• dor generalizada no corpo;
• fraqueza ou ansiedade motora;
• suor excessivo ou lágrimas nos olhos.

Outros efeitos secundários incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 pessoas) a frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 10 pessoas):

• respiração lenta ou superficial;
• dor de cabeça ou distúrbios da visão;
• fraqueza, tontura, desmaio, confusão ou desorientação;
• sonolência intensa ou insônia;
• humor eufórico-dissfórico;
• palpitações ou batimento cardíaco lento;
• redução da libido;
• redução da libido ou dificuldade em alcançar ou manter uma ereção em homens;
• suor excessivo;
• erupções cutâneas, incluindo urticária e outros tipos de erupções pruriginosas;
• secura na boca;
• perda de apetite, náuseas ou vômitos;
• constipação;
• retenção de líquidos ("edema"), "espasmo dos ductos biliares", que pode causar dor na parte superior do abdômen ou nas costas;
• distúrbios da micção, incluindo redução da quantidade de urina.

Raro (podem ocorrer em 1 de cada 1000 pessoas) a muito raro (podem ocorrer em 1 de cada 10 000 pessoas):

• pele vermelha e sensação de calor ("ondas de calor");
• sangramento interno;
• parada respiratória;
• pressão arterial baixa após uma mudança rápida de posição para ficar de pé;
• parada cardíaca, ataque cardíaco, distúrbios da circulação sanguínea no corpo, choque.

Frequência desconhecida:

• baixos níveis de açúcar no sangue;
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono);
• o paciente pode desenvolver dependência do medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni.

É importante notar que a gravidade de alguns efeitos secundários diminui com o tempo. No entanto, a constipação e o suor excessivo persistem. Deve falar com um médico ou farmacêutico sobre o tratamento para se livrar desses efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309. Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Levometadona Hidroclorido Molteni

• O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Este medicamento deve ser conservado em um local seguro, ao qual outras pessoas não têm acesso. A ingestão do medicamento por pessoas para as quais não foi prescrito pode levar a danos graves e morte.
• Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa de cartão: "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
• Prazo de validade (solução oral): 12 semanas após a primeira abertura
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni

• A substância ativa é a levometadona hidroclorido. Cada mililitro (mL) da solução oral contém 5 miligramas (mg) de levometadona hidroclorido.
• Os outros componentes são: metilparahidroxibenzoato (E218), cloridrato de betaina, glicerol, água purificada.

Como é o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni e o que contém a embalagem

• Levometadona Hidroclorido Molteni é uma solução oral clara e incolor.
• Está disponível em embalagens de: 100 mL, 3 x 100 mL, 500 mL e 1000 mL. Embalagem de 100 mL: frasco de vidro laranja com fechamento de segurança para crianças e adaptador para pipeta. A pipeta de 5 mL é graduada de 0,25 mL a 5 mL com divisões de 0,25 mL e é fornecida com o frasco.
• Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

• L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Loc. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze), Itália

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do responsável pelo medicamento:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o
Telefone: +48 (12) 653 15 71
e-mail: [email protected]

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países:

Alemanha
Levometadona Molteni
Itália
Ellepalmiron
Polônia
Levometadona Hidroclorido Molteni
Espanha Levometadona Molteni

Data da última atualização do folheto: 04/07/2024