Levomethadone Hidrochloride Molteni

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levometadona Hidroclorido Molteni, 2,5 mg/mL, solução oral

Para administração a adultos
Levometadona hidroclorido

Antes de tomar o medicamento, é necessário ler atentamente o conteúdo de todo o folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni
• 3. Como tomar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni e para que é utilizado

Levometadona Hidroclorido Molteni contém a substância ativa levometadona hidroclorido. Pertence a um grupo de medicamentos que atuam no sistema nervoso do paciente.
Levometadona Hidroclorido Molteni é utilizado no tratamento de adultos viciados em substâncias conhecidas como "opioides" ou "analgésicos opioides" - como a heroína e a morfina. Atua como substituto das substâncias viciantes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni

Quando não tomar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni:

• se o paciente for alérgico à levometadona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver tomando medicamentos para depressão conhecidos como "inibidores da MAO" (inibidores da monoamina oxidase) ou os tiver tomado nos últimos 2 semanas (ver "Outros medicamentos e Levometadona Hidroclorido Molteni");
• se o paciente estiver tomando medicamentos utilizados no tratamento de vício ou fortes analgésicos (ver "Outros medicamentos e Levometadona Hidroclorido Molteni");
• se o paciente tiver dificuldades respiratórias graves ou problemas pulmonares;
• se o paciente for viciado em substâncias não opioides;
• se o paciente tiver menos de 18 anos.

Não deve tomar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni se alguma das informações acima se aplicar ao paciente. Se o paciente tiver alguma dúvida, deve perguntar ao médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Levometadona Hidroclorido Molteni, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• não se sentir alerta ou totalmente acordado (tem "níveis reduzidos de consciência");
• tiver pressão arterial baixa;
• tiver tido problemas cardíacos no passado, incluindo doenças cardíacas ou distúrbios do ritmo cardíaco. Este medicamento pode afetar os sinais elétricos que controlam os batimentos cardíacos, especialmente em doses elevadas. Portanto, é necessário informar o médico se o paciente tiver tido problemas cardíacos no passado;
• tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares no passado, como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
• tiver dificuldades para urinar;
• tiver problemas relacionados à próstata;
• tiver problemas relacionados à vesícula biliar ou vias biliares;
• tiver pancreatite;
• tiver distúrbios do trato gastrointestinal;
• tiver hipotireoidismo;
• tiver pressão intracraniana elevada;
• tiver problemas relacionados às glândulas supra-renais - hiperfunção ou um tipo de tumor conhecido como feocromocitoma;
• foi informado pelo médico de que tem distúrbios do equilíbrio eletrolítico, como a hipocalemia.

Se o paciente se encaixar em alguma das informações acima (ou não tiver certeza), antes de iniciar o tratamento com Levometadona Hidroclorido Molteni, o paciente deve discutir isso com o médico ou farmacêutico.
Deve consultar um médico ou farmacêutico se ocorrerem os seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni:

• fraqueza, fadiga, perda de apetite, náuseas, vômitos ou pressão arterial baixa. Esses podem ser sintomas de que as glândulas supra-renais estão produzindo muito pouco hormônio cortizol e pode ser necessário suplementar o hormônio.

O uso prolongado de medicamentos opioides para dor pode causar redução dos níveis hormonais sexuais e aumento dos níveis do hormônio prolactina. Deve consultar um médico ou farmacêutico se ocorrerem sintomas como libido reduzida, impotência ou ausência de menstruação.

Tomando o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni com cautela

• O medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni atua cerca de duas vezes mais forte do que a metadona. A dosagem correta está indicada no ponto 3 "Como tomar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni".
• Não é permitido injetar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni - é destinado apenas à administração oral. O uso por injeção é perigoso e pode causar complicações graves no paciente. Pode causar infecção generalizada do paciente, as veias podem ficar doloridas e inchadas, e também pode ocorrer bloqueio de um vaso sanguíneo nos pulmões.

Tolerância, dependência e uso compulsivo

Este medicamento contém levometadona, que é um medicamento opioide. O uso repetido de opioides pode levar à redução da eficácia do medicamento (o organismo do paciente se acostuma com o efeito do medicamento, o que é conhecido como "tolerância"). O uso repetido do medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni também pode levar ao abuso, dependência e uso compulsivo, o que pode resultar em overdose potencialmente fatal.
A dependência ou uso compulsivo pode fazer com que o paciente sinta que não tem controle sobre a quantidade de medicamento que está tomando ou a frequência com que o está tomando.
O risco de desenvolver dependência ou abuso varia de paciente para paciente.
O paciente pode ter um risco maior de desenvolver abuso ou dependência do medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni se:

• o paciente ou um membro da sua família já abusou de álcool ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas ilegais ("dependência");
• o paciente fuma;
• o paciente já teve distúrbios do humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se o paciente notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni, pode ser um sinal de que está desenvolvendo dependência ou abuso.

• O paciente sente a necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico.
• O paciente sente a necessidade de tomar uma dose maior do que a prescrita.
• O paciente usa o medicamento por razões diferentes daquelas para as quais foi prescrito, como "para se acalmar" ou "para poder dormir".
• O paciente tentou várias vezes parar ou controlar o uso do medicamento, mas não conseguiu.
• Após parar de tomar o medicamento, o paciente se sente mal e se sente melhor após retomar o medicamento ("sintomas de abstinência").

Se o paciente notar algum desses sintomas, deve conversar com o médico e discutir a melhor abordagem de tratamento, incluindo o momento adequado para parar o tratamento e a forma segura de parar o tratamento (ver ponto 3, Interrupção do tratamento com Levometadona Hidroclorido Molteni).

Distúrbios respiratórios durante o sono

O medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o paciente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve consultar um médico. O médico pode considerar reduzir a dose.
O uso do medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni pode levar a resultados positivos em testes de doping (testes "antidoping"). Não deve usar Levometadona Hidroclorido Molteni como um meio de doping - pode causar danos graves à saúde.

Levometadona Hidroclorido Molteni e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos de prescrição, medicamentos sem prescrição e medicamentos à base de plantas. Isso é importante porque o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni pode afetar a ação de alguns medicamentos. Além disso, alguns outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni.

Não tome o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni e informe o médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos para depressão conhecidos como inibidores da MAO (inibidores da monoamina oxidase), mesmo que tenha tomado nos últimos 2 semanas - incluindo moclobemida, fenelzina e tranylcypromina;
• medicamentos utilizados no tratamento de vício - como a buprenorfina. Antes de iniciar o tratamento com buprenorfina, deve esperar pelo menos 20 horas após a última dose de Levometadona Hidroclorido Molteni;
• fortes analgésicos - como a morfina, butorfanol, nalbufina e pentazocina.

Se o paciente se encaixar em alguma das informações acima (ou não tiver certeza), não deve tomar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni e deve informar o médico ou farmacêutico.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni, deve consultar um médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

com um médico ou farmacêuticose estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados no tratamento de psicoses graves, como a clorpromazina
• medicamentos que causam sonolência, incluindo:
• outros medicamentos para depressão - como a amitriptilina e a clomipramina
• medicamentos para dormir - incluindo medicamentos sedativos
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial - como a rezerpina, a clonidina, a urapidila e a prazosina
• espironolactona - um diurético
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas - como o fluconazol, o itraconazol, o voriconazol e o cetoconazol
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas - como a quinidina, a verapamila e a diltiazem
• cimetidina - utilizada no tratamento da doença do estômago
• rifampicina - um antibiótico
• antibióticos macrolídeos, como a claritromicina, a telitromicina e a eritromicina
• medicamentos utilizados no tratamento de certas infecções bacterianas, como a ciprofloxacina, o ácido fusídico
• medicamentos à base de plantas que contenham hipericão ( Hypericum perforatum)
• medicamentos antivirais, incluindo alguns medicamentos utilizados no tratamento da AIDS, como a amprenavir, a nevirapina, a zidovudina, a efavirenz, a nelfinavir, a ritonavir, a lopinavir, a saquinavir, a abacavir, a delavirdina, a didanosina e a estavudina
• contraceptivos orais ("pílula")
• medicamentos antiepilépticos, incluindo barbitúricos - como a fenitoína e a carbamazepina
• canabidiol (um medicamento utilizado no tratamento de convulsões)
• gabapentina e pregabalina (medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia, neuralgia ou ansiedade), podem aumentar o risco de overdose de opioides, depressão respiratória (dificuldade em respirar) e podem ser fatais
• metamizol, um medicamento utilizado no tratamento da dor e da febre
• medicamentos sedativos conhecidos como benzodiazepinas - como a diazepam e a flunitrazepam A administração concomitante de Levometadona Hidroclorido Molteni e medicamentos sedativos, como as benzodiazepinas ou medicamentos com ação semelhante, aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, a administração concomitante só deve ser considerada se não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o médico prescrever Levometadona Hidroclorido Molteni juntamente com medicamentos sedativos, o médico também deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir rigorosamente as instruções do médico sobre a dose. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que eles estejam cientes da possibilidade de ocorrerem sinais e sintomas mencionados acima. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar um médico. Se o paciente se encaixar em alguma das informações acima (ou não tiver certeza), antes de iniciar o tratamento com Levometadona Hidroclorido Molteni, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico.

O risco de ocorrerem efeitos colaterais aumenta se o paciente tomar levometadona juntamente com medicamentos antidepressivos (como a citalopram, a duloxetina, a escitalopram, a fluoxetina, a fluvoxamina, a paroxetina, a sertralina, a venlafaxina, a amitriptilina, a clomipramina, a imipramina, a nortriptilina). Deve consultar um médico se ocorrerem sintomas como:

• Mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma)
• Batimento cardíaco rápido, pressão arterial instável, febre
• Reflexos exagerados, coordenação perturbada, rigidez muscular
• Sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia).

Levometadona Hidroclorido Molteni e álcool

Não beba álcool enquanto estiver tomando o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni, pois o álcool pode aumentar os efeitos colaterais do medicamento e levar a uma intoxicação grave com sintomas como sonolência, respiração superficial e coma, o que pode ser fatal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
Gravidez

• O medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni pode ser utilizado durante a gravidez após uma avaliação cuidadosa do médico sobre o risco-benefício, preferencialmente em um centro médico especializado. Devido às alterações metabólicas que ocorrem durante a gravidez, pode ser necessário aumentar a frequência das doses para duas por dia para manter a eficácia do tratamento. O médico também pode recomendar dividir a dose diária.
• O uso prolongado durante a gravidez pode levar à dependência e vício do feto em levometadona, bem como ao surgimento de sintomas de abstinência no bebê após o nascimento, o que geralmente requer tratamento hospitalar.

Amamentação
A levometadona passa para o leite materno. Se a paciente estiver amamentando ou planejar amamentar enquanto estiver tomando levometadona, deve consultar um médico, pois isso pode afetar o bebê. A decisão de amamentar enquanto estiver tomando o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni é tomada pelo médico. A paciente deve observar o bebê para detectar sintomas anormais, como sonolência aumentada (mais do que o usual), dificuldade em respirar ou flacidez. Deve consultar um médico imediatamente se algum desses sintomas for notado.
Fertilidade

Existem relatos de que a metadona pode causar problemas de fertilidade masculina durante o tratamento de manutenção.

Condução de veículos e operação de máquinas

Enquanto estiver tomando o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni, não deve dirigir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas, pois o paciente pode se sentir sonolento e ter reduzida a atenção durante o tratamento com este medicamento e, às vezes, também após a interrupção do tratamento.
O paciente pode dirigir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas após a autorização do médico.

Levometadona Hidroclorido Molteni contém metilparabeno (E218)

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como tomar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

O médico determinará a dose para o paciente:

• de acordo com as necessidades individuais do paciente;
• com base na velocidade de aparecimento dos sintomas de abstinência. Sempre deve tomar a dose prescrita pelo médico:
• não deve tomar mais ou menos deste medicamento do que a dose prescrita;
• não deve tomar este medicamento com mais ou menos frequência do que a prescrita.

Dose inicial:

• A dose inicial usual é de 6 a 8 mL da solução oral por dia, pela manhã (ou seja, 15 a 20 mg de hidroclorido de levometadona).
• Se necessário, o paciente pode receber uma segunda dose, de 4 a 10 mL da solução oral, à noite (ou seja, 10 a 25 mg de hidroclorido de levometadona).

Aumento da dose:

• O médico geralmente aumenta a dose em 1 a 6 dias, até determinar a dose adequada para o paciente.
• O médico pode aumentar a dose em 2 a 4 mL por dia (ou seja, 5 a 10 mg de hidroclorido de levometadona). Isso dependerá de como o medicamento afeta o paciente.
• A dose usual pode ser de até 24 mL da solução oral por dia (ou seja, até 60 mg de hidroclorido de levometadona). Em alguns casos, o médico pode prescrever uma dose maior.

Lembre-se de que o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni atua cerca de duas vezes mais forte do que a metadona -

o que significa que o paciente toma uma dose menor do que seria no caso da metadona.

Pacientes idosos, com problemas renais ou hepáticos ou gravemente doentes

Em pacientes com mais de 65 anos, pacientes em muito mau estado de saúde ou com problemas renais ou hepáticos graves, a dose pode ser reduzida. Nesses casos, o médico pode querer monitorar o paciente mais de perto.

Como tomar o medicamento

• O medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni é destinado apenas à administração oral.
• Este medicamento pode ser tomado na forma como é fornecido ou diluído em água ou bebidas sem álcool - como suco de laranja.
• A dose para o paciente será medida e administrada pelo médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni

Se o paciente tomar mais medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni do que o prescrito, é necessário consultar um médico ou ir ao hospital imediatamente. Deve levar o frasco do medicamento.
Podem ocorrer os seguintes efeitos de overdose:

• problemas respiratórios;
• sonolência intensa, quase perda de consciência ("inconsciência") ou coma;
• constricção das pupilas;
• pele fria e suada;
• batimento cardíaco muito lento;
• fraqueza muscular;
• baixo nível de açúcar no sangue;
• problemas no cérebro (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica). Em casos graves, pode ocorrer parada respiratória ou cardíaca e ataque cardíaco.

Esquecimento de tomar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni

Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a dose usual quando chegar a hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni sem antes conversar com o médico. A interrupção abrupta do tratamento pode causar efeitos colaterais. Se for necessário interromper o tratamento com o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni, o médico fará isso gradualmente.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.

Se ocorrer algum efeito colateral listado abaixo, deve informar o médico:

A ocorrência de efeitos colaterais é mais provável no início do tratamento:

• sensação de ansiedade, depressão, irritabilidade ou sonolência;
• perda de apetite (inapetência), perda de peso ou mal-estar (náuseas);
• cólicas abdominais ou intestinais, diarreia ou vômitos;
• febre, calafrios alternados e ondas de calor, bocejos, arrepios, coriza, espirros;
• movimentos descoordenados e rápidos ou tremores (arrepios);
• batimento cardíaco acelerado (taquicardia);
• pupilas muito pequenas;
• dor no corpo todo;
• fraqueza ou ansiedade para se mover;
• suor excessivo ou lacrimejamento ocular.

Outros efeitos colaterais incluem:

Não muito comuns (podem ocorrer em 1 a cada 100 pessoas) a comuns (podem ocorrer em 1 a cada 10 pessoas):

• respiração lenta ou superficial;
• dor de cabeça ou distúrbios da visão;
• fraqueza, tontura, desmaio, confusão ou desorientação;
• sensação de sonolência intensa ou insônia;
• excitação ou depressão;
• palpitações ou batimento cardíaco lento;
• redução da libido;
• redução da libido ou dificuldade em alcançar ou manter a ereção em homens;
• suor excessivo;
• erupções cutâneas, incluindo urticária e outros tipos de erupções pruriginosas;
• secura na boca;
• perda de apetite, náuseas ou vômitos;
• constipação;
• retenção de líquidos (edema), cólicas biliares, que podem causar dor na parte superior do abdômen ou nas costas;
• problemas do trato urinário, incluindo micção frequente.

Raro (pode ocorrer em 1 a cada 1.000 pessoas) a muito raro (pode ocorrer em 1 a cada 10.000 pessoas):

• vermelhidão da pele e sensação de calor (ondas de calor);
• sangramento lento dentro do corpo;
• parada respiratória;
• queda da pressão arterial ao mudar de posição de deitado para sentado ou em pé;
• parada cardíaca, ataque cardíaco, distúrbios relacionados à circulação sanguínea no corpo, ocorrência de choque.

Frequência desconhecida:

• baixo nível de açúcar no sangue;
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono);
• o paciente pode desenvolver dependência do medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni.

É importante notar que a gravidade de alguns efeitos colaterais diminui com o tempo. No entanto, a constipação e o suor excessivo persistem. Deve conversar com o médico ou farmacêutico sobre o tratamento para se livrar desses efeitos colaterais.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum sintoma desagradável, incluindo qualquer sintoma desagradável não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309. Site na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni

• O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Este medicamento deve ser armazenado em um local seguro, ao qual outras pessoas não tenham acesso. A ingestão do medicamento por pessoas para as quais não foi prescrito pode levar a danos graves e morte.
• Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão e na etiqueta após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Este medicamento não requer condições de armazenamento especiais.
• Prazo de validade (frascos de 60 mL, 100 mL, 1000 mL, solução oral): 12 semanas após a primeira abertura.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni

• A substância ativa é o hidroclorido de levometadona. Cada mililitro (mL) da solução oral contém 2,5 miligramas (mg) de hidroclorido de levometadona. Os outros componentes são metilparabeno (E218), betaina hidroclorida, glicerol, caramelo (E150C), água purificada.

Como é o medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni e o que contém a embalagem

• O medicamento Levometadona Hidroclorido Molteni 2,5 mg/mL solução oral é um líquido transparente âmbar.
• Está disponível nos seguintes tamanhos de embalagem:
• Frascos de 5, 10 ou 20 mL para dose única, com fechamento de segurança para crianças.
• Frascos de 60 ou 100 mL para doses múltiplas, com fechamento de segurança para crianças e adaptador para pipeta. A pipeta de 5 mL é graduada de 0,25 mL a 5 mL com marcações a cada 0,25 mL e é fornecida com o frasco.
• Frascos de 1000 mL de PVC âmbar, fechados com uma tampa de plástico e proteção interna. A embalagem inclui um copo medidor com marcações de 1 a 6 mL.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

• L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Loc. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze), Itália

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve consultar o representante local do responsável:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o
Telefone: +48 (12) 653 15 71
e-mail: [email protected]

Este produto farmacêutico é autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países:

Alemanha
Levometadona Molteni 2,5 mg/mL solução oral

Itália
Ellepalmiron 2,5 mg/mL solução oral

Polônia
Levometadona Hidroclorido Molteni 2,5 mg/mL solução oral

Data da última atualização do folheto: