Lercanidipine Medreg

Folheto informativo para o doente

Lercanidipine Medreg, 10 mg, comprimidos revestidos

Lercanidipine Medreg, 20 mg, comprimidos revestidos

Hidroclorido de lercanidipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lercanidipine Medreg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercanidipine Medreg
• 3. Como tomar o medicamento Lercanidipine Medreg
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lercanidipine Medreg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lercanidipine Medreg e para que é utilizado

O medicamento Lercanidipine Medreg pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do canal de cálcio.
Os antagonistas do canal de cálcio bloqueiam a entrada de cálcio nas células do músculo cardíaco e dos vasos
sanguíneos que transportam sangue do coração (artérias). A entrada de cálcio nessas células causa
contração do coração e constrição das artérias. Bloqueando a entrada de cálcio, os antagonistas do canal de cálcio reduzem
a contração do coração e dilatam as artérias, reduzindo assim a pressão arterial.
O medicamento Lercanidipine Medreg foi prescrito para tratar a hipertensão arterial, que é conhecida como hipertensão.
O medicamento Lercanidipine Medreg é destinado a adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercanidipine Medreg

Quando não tomar o medicamento Lercanidipine Medreg

• se o doente for alérgico ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver certas doenças cardíacas:
• dificuldade de escoamento sanguíneo do coração
• insuficiência cardíaca não tratada
• angina instável (dor no peito em repouso ou com intensidade crescente)
• dentro de um mês após um ataque cardíaco
• se o doente tiver doença hepática grave
• se o doente tiver disfunção renal grave ou estiver em diálise
• se o doente estiver tomando certos medicamentos que são inibidores do metabolismo hepático:
• medicamentos antifúngicos (como cetoconazol ou itraconazol)
• antibióticos macrolídeos (como eritromicina ou troleandomicina ou claritromicina)
• medicamentos antivirais (como ritonavir)
• se o doente estiver tomando um medicamento chamado ciclosporina (usado após transplante de órgão para evitar rejeição)
• se o doente consumir toranja ou suco de toranja.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lercanidipine Medreg, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver doença cardíaca
• se o doente tiver disfunção hepática ou renal Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez ou amamentação (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento Lercanidipine Medreg não foram estabelecidas em crianças com menos de 18 anos.
Este medicamento não é recomendado para tratar crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Lercanidipine Medreg e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
A tomada do medicamento Lercanidipine Medreg com certos outros medicamentos (ver abaixo) pode alterar a ação desses medicamentos
ou do medicamento Lercanidipine Medreg, e alguns efeitos secundários podem ocorrer com mais frequência.
É especialmente importante informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamentos usados para tratar epilepsia)
• rifampicina (medicamento usado para tratar tuberculose)
• astemizol ou terfenadina (medicamentos para alergias)
• amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos usados para tratar arritmias cardíacas)
• midazolam (medicamento que facilita o sono)
• beta-bloqueadores, como metoprolol (medicamento usado para tratar hipertensão, insuficiência cardíaca e arritmias cardíacas)
• digoxina (medicamento usado para tratar doenças cardíacas)
• cimetidina em doses maiores que 800 mg (medicamento usado para tratar úlceras, dispepsia ou azia)
• simvastatina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue)
• outros medicamentos usados para tratar hipertensão.

Medicamento Lercanidipine Medreg com alimentos, bebidas e álcool

Uma refeição rica em gordura aumenta significativamente a concentração do medicamento no sangue (ver ponto 3).
Não deve tomar o medicamento Lercanidipine Medreg com toranja ou suco de toranja (podem aumentar a ação hipotensora). Ver ponto 2 "Medicamento Lercanidipine Medreg com alimentos, bebidas e álcool".
O álcool pode aumentar a ação do medicamento Lercanidipine Medreg. Não deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Lercanidipine Medreg.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Lercanidipine Medreg durante a gravidez e não deve ser usado durante a amamentação. Não há dados sobre o uso da lercanidipina em mulheres grávidas ou amamentando.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o doente apresentar tontura, fraqueza ou sonolência durante o tratamento com este medicamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Lercanidipine Medreg contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lercanidipine Medreg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

A dose recomendada é de 1 comprimido do medicamento Lercanidipine Medreg de 10 mg por dia. O comprimido deve ser tomado diariamente no mesmo horário, preferencialmente pela manhã, pelo menos 15 minutos antes do café da manhã, pois uma refeição rica em gordura aumenta significativamente a concentração do medicamento no sangue. Se necessário, o médico pode decidir aumentar a dose para 20 mg por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. O medicamento não deve ser tomado com suco de toranja (ver ponto 2 "Medicamento Lercanidipine Medreg com alimentos, bebidas e álcool").
A linha de divisão serve apenas para facilitar a quebra do comprimido em caso de dificuldade em engoli-lo, e não para dividir em doses iguais.

Pacientes idosos

Não há necessidade de ajustar a dose diária. No entanto, deve-se ter cuidado especial no início do tratamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Lercanidipine Medreg em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pacientes com disfunção hepática ou renal

Deve-se ter cuidado especial ao iniciar o tratamento nesses pacientes e deve-se ter cuidado ao aumentar a dose diária para 20 mg.
O medicamento Lercanidipine Medreg não deve ser administrado a pacientes com disfunção hepática grave ou pacientes com disfunção renal grave, incluindo pacientes em diálise (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Lercanidipine Medreg").

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lercanidipine Medreg

Não deve tomar uma dose maior do que a prescrita. Em caso de ingestão de dose maior, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo.
Deve levar o pacote do medicamento. A ingestão de dose excessiva pode causar pressão arterial muito baixa e ritmo cardíaco irregular ou acelerado.

Omissão da dose do medicamento Lercanidipine Medreg

Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve omitir a dose perdida e tomar a próxima dose no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lercanidipine Medreg

Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Lercanidipine Medreg, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Antes de interromper o tratamento, deve consultar o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve procurar imediatamente um médico:

Raro(pode ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• angina de peito (por exemplo, pressão no peito devido à falta de sangue no coração) Doentes com angina de peito pré-existente podem experimentar aumento da frequência, duração ou intensidade desses ataques ao tomar medicamentos da classe à qual pertence o medicamento Lercanidipine Medreg. Pode ocorrer um caso isolado de ataque cardíaco.
• reações alérgicas (com sintomas como: coceira, erupção cutânea, urticária)
• desmaio.

Outros efeitos secundários possíveis:
Comum(pode ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• dor de cabeça
• batimento cardíaco rápido, sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações)
• rubor súbito no rosto, pescoço ou parte superior do peito (flush)
• edema na região dos tornozelos.

Incomum(pode ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• tontura
• pressão arterial baixa
• azia, náusea, dor abdominal
• erupção cutânea, coceira
• dor muscular
• micção frequente
• sensação de fraqueza ou fadiga.

Raro(pode ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• sonolência
• vômito, diarreia
• urticária
• micção frequente
• dor no peito.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• edema de gengiva, turvação da visão (durante a diálise com cateter inserido na cavidade abdominal)
• disfunção hepática (detectada em exames de sangue)
• edema facial, labial, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade para respirar ou engolir.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre, 100, 02001-000, São Paulo, telefone: +55 11 3207 6000, fax: +55 11 3207 6001, site: https://www.anvisa.gov.br
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Lercanidipine Medreg

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Armazenar no pacote original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem ou caixa após: VENC.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lercanidipine Medreg

Lercanidipine Medreg, 10 mg, comprimidos revestidos

• O princípio ativo do medicamento é o cloridrato de lercanidipina. Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina (o que equivale a 9,4 mg de lercanidipina).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: amido de milho, carboximetilamido sódico (tipo A), dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, poloxâmero 188, estearato de sódio, macrogol 6000. Revestimento: hipromelose (6 cps), macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171).

Lercanidipine Medreg, 20 mg, comprimidos revestidos

• O princípio ativo é o cloridrato de lercanidipina. Cada comprimido revestido contém 20 mg de cloridrato de lercanidipina (o que equivale a 18,8 mg de lercanidipina).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilamido sódico (tipo A), dióxido de silício coloidal, povidona (K-30), estearato de sódio. Revestimento: hipromelose (6 cps), macrogol 6000, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Lercanidipine Medreg e que conteúdo tem o pacote

Lercanidipine Medreg, 10 mg, comprimidos revestidos: comprimidos revestidos amarelos, redondos, convexos (com diâmetro de aproximadamente 6,5 ± 0,2 mm) com uma linha de divisão em um lado e liso no outro lado. A linha de divisão no comprimido serve apenas para facilitar a quebra do comprimido em caso de dificuldade em engoli-lo, e não para dividir em doses iguais.
Lercanidipine Medreg, 20 mg, comprimidos revestidos: comprimidos revestidos rosas, redondos, convexos (com diâmetro de aproximadamente 8,5 ± 0,2 mm) com uma linha de divisão em um lado e liso no outro lado. A linha de divisão no comprimido serve apenas para facilitar a quebra do comprimido em caso de dificuldade em engoli-lo, e não para dividir em doses iguais.
Os comprimidos revestidos são fornecidos em blisters não transparentes de PVC/PVDC/Alumínio, em caixas de cartão.
Tamanhos do pacote: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98 ou 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem ser comercializados.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

Titular da autorização de comercialização:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Tcheca
Telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Tcheca

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

República Tcheca:
Lercanidipine Medreg
Polônia:
Lercanidipine Medreg

Data da última atualização do folheto: 09/2024