Lercanidipine Medreg

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Lercanidipina Medreg, 10 mg, comprimidos revestidos

Lercanidipina Medreg, 20 mg, comprimidos revestidos

Hidroclorido de lercanidipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lercanidipina Medreg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercanidipina Medreg
• 3. Como tomar o medicamento Lercanidipina Medreg
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lercanidipina Medreg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lercanidipina Medreg e para que é utilizado

O medicamento Lercanidipina Medreg pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do canal de cálcio.
Os antagonistas do canal de cálcio bloqueiam a entrada de cálcio nas células do músculo cardíaco e dos vasos
sanguíneos que transportam sangue do coração (artérias). A entrada de cálcio nessas células causa
contração do coração e constrição das artérias. Bloqueando a entrada de cálcio, os antagonistas do canal de cálcio reduzem
a contração do coração e dilatam as artérias, reduzindo assim a pressão arterial.
O medicamento Lercanidipina Medreg foi prescrito para tratar a hipertensão arterial, que é chamada de hipertensão arterial.
O medicamento Lercanidipina Medreg é destinado a adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercanidipina Medreg

Quando não tomar o medicamento Lercanidipina Medreg

• se o paciente tiver alergia ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver certas doenças cardíacas:
• dificuldade de saída de sangue do coração
• insuficiência cardíaca não tratada
• angina instável (dor no peito em repouso ou de intensidade crescente)
• dentro de um mês após um ataque cardíaco
• se o paciente tiver doença hepática grave
• se o paciente tiver doença renal grave ou estiver em diálise
• se o paciente estiver tomando certos medicamentos que são inibidores do metabolismo hepático:
• medicamentos antifúngicos (como cetoconazol ou itraconazol)
• antibióticos macrolídeos (como eritromicina ou troleandomicina ou claritromicina)
• medicamentos antivirais (como ritonavir)
• se o paciente estiver tomando um medicamento chamado ciclosporina (usado após transplante de órgão para evitar rejeição)
• se o paciente consumir toranja ou suco de toranja.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lercanidipina Medreg, deve discutir com o médico:

• se o paciente tiver doença cardíaca
• se o paciente tiver doença hepática ou renal Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez ou amamentação (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento Lercanidipina Medreg não foram estabelecidas em crianças com menos de 18 anos.
Este medicamento não é recomendado para tratar crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Lercanidipina Medreg e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
A tomada do medicamento Lercanidipina Medreg com certos outros medicamentos (ver abaixo) pode alterar a ação desses medicamentos
ou do medicamento Lercanidipina Medreg, e alguns efeitos não desejados podem ocorrer com mais frequência.
É especialmente importante informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamentos usados para tratar epilepsia)
• rifampicina (medicamento usado para tratar tuberculose)
• astemizol ou terfenadina (medicamentos para alergia)
• amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos usados para tratar batimentos cardíacos acelerados)
• midazolam (medicamento que facilita o sono)
• beta-bloqueadores, como metoprolol (medicamento usado para tratar hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e distúrbios do ritmo cardíaco)
• digoxina (medicamento usado para tratar doenças cardíacas)
• cimetidina em doses maiores que 800 mg (medicamento usado para tratar úlcera, dispepsia ou azia)
• simvastatina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue)
• outros medicamentos usados para tratar hipertensão arterial.

Medicamento Lercanidipina Medreg com alimentos, bebidas e álcool

Uma refeição rica em gordura aumenta significativamente a concentração do medicamento no sangue (ver ponto 3).
Não deve tomar o medicamento Lercanidipina Medreg com toranja ou suco de toranja (eles podem
potencializar o efeito hipotensor). Ver ponto 2 "Medicamento Lercanidipina Medreg com alimentos, bebidas e álcool".
O álcool pode potencializar o efeito do medicamento Lercanidipina Medreg. Não deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Lercanidipina Medreg.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Lercanidipina Medreg durante a gravidez e não deve ser usado durante a amamentação. Não há dados sobre o uso da lercanidipina em mulheres grávidas ou amamentando.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o paciente apresentar tontura, fraqueza ou sonolência durante o tratamento com este medicamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Lercanidipina Medreg contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lercanidipina Medreg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos

A dose recomendada é de 1 comprimido do medicamento Lercanidipina Medreg de 10 mg por dia. O comprimido deve ser tomado diariamente no mesmo horário, preferencialmente pela manhã, pelo menos 15 minutos antes do café da manhã, pois uma refeição rica em gordura aumenta significativamente a concentração do medicamento no sangue. Se necessário, o médico pode decidir aumentar a dose para 20 mg por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. O medicamento não deve ser tomado com suco de toranja (ver ponto 2 "Medicamento Lercanidipina Medreg com alimentos, bebidas e álcool").
A linha de divisão serve apenas para facilitar a quebra do comprimido em caso de dificuldade em engoli-lo, e não para dividir em doses iguais.

Pacientes idosos

Não há necessidade de ajustar a dose diária. No entanto, deve-se ter cuidado especial no início do tratamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Lercanidipina Medreg em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pacientes com doença hepática ou renal

Deve-se ter cuidado especial ao iniciar o tratamento nesses pacientes e deve-se ter cuidado ao aumentar a dose diária para 20 mg.
O medicamento Lercanidipina Medreg não deve ser administrado a pacientes com doença hepática grave ou pacientes com doença renal grave, incluindo aqueles em diálise (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Lercanidipina Medreg").

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lercanidipina Medreg

Não deve tomar uma dose maior do que a prescrita. Em caso de overdose, deve entrar em contato imediatamente com um médico ou procurar atendimento médico no hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento. A ingestão de uma dose excessiva pode causar pressão arterial muito baixa e ritmo cardíaco irregular ou acelerado.

Omissão da dose do medicamento Lercanidipina Medreg

Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve omitir a dose perdida e tomar a próxima dose no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lercanidipina Medreg

Se o paciente interromper o tratamento com o medicamento Lercanidipina Medreg, a pressão arterial pode aumentar novamente. Antes de interromper o tratamento, deve consultar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves. Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve entrar em contato imediatamente com um médico:

Raro(pode ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):

• angina de peito (por exemplo, pressão no peito devido à falta de sangue no coração) Pacientes com angina de peito pré-existente podem experimentar aumento da frequência, duração ou intensidade desses ataques ao tomar medicamentos da classe à qual pertence o medicamento Lercanidipina Medreg. Pode ocorrer um caso isolado de ataque cardíaco.
• reações alérgicas (com sintomas como coceira, erupção cutânea, urticária)
• desmaio.

Outros possíveis efeitos não desejados:
Comum(pode ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

• dor de cabeça
• batimento cardíaco rápido, sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações)
• rubor súbito no rosto, pescoço ou parte superior do peito (flush)
• inchaço na área dos tornozelos.

Incomum(pode ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• tontura
• pressão arterial baixa
• azia, náusea, dor de estômago
• erupção cutânea, coceira
• dor muscular
• micção frequente
• sensação de fraqueza ou fadiga.

Raro(pode ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):

• sonolência
• vômito, diarreia
• urticária
• micção frequente
• dor no peito.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• inchaço das gengivas, turvação da visão (durante a diálise com cateter inserido na cavidade abdominal)
• distúrbios da função hepática (detectados em exames de sangue)
• inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para respirar ou engolir.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lercanidipina Medreg

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Armazenar no pacote original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem ou caixa após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lercanidipina Medreg

Lercanidipina Medreg, 10 mg, comprimidos revestidos

• O princípio ativo do medicamento é o cloridrato de lercanidipina. Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina (o que corresponde a 9,4 mg de lercanidipina).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: amido de milho, carboximetilamido de sódio (tipo A), dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, poloxâmero 188, estearato de sódio, macrogol 6000. Revestimento: hipromelose (6 cps), macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171).

Lercanidipina Medreg, 20 mg, comprimidos revestidos

• O princípio ativo é o cloridrato de lercanidipina. Cada comprimido revestido contém 20 mg de cloridrato de lercanidipina (o que corresponde a 18,8 mg de lercanidipina).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilamido de sódio (tipo A), dióxido de silício coloidal, povidona (K-30), estearato de sódio. Revestimento: hipromelose (6 cps), macrogol 6000, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Lercanidipina Medreg e o que o pacote contém

Lercanidipina Medreg, 10 mg, comprimidos revestidos: comprimidos revestidos amarelos, redondos, convexos (com diâmetro de aproximadamente 6,5 ± 0,2 mm) com uma linha de divisão em um lado e liso no outro lado. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a quebra do comprimido para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Lercanidipina Medreg, 20 mg, comprimidos revestidos: comprimidos revestidos rosas, redondos, convexos (com diâmetro de aproximadamente 8,5 ± 0,2 mm) com uma linha de divisão em um lado e liso no outro lado. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a quebra do comprimido para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Os comprimidos revestidos são fornecidos em blisters não transparentes de PVC/PVDC/Alumínio, em uma caixa de cartão.
Tamanhos do pacote: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98 ou 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem ser comercializados.

Responsável e fabricante/importador

Responsável:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Tcheca
Telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Tcheca

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

República Tcheca:
Lercanidipina Medreg
Polônia:
Lercanidipina Medreg

Data da última atualização do folheto: 09/2024