Lercan

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Lercan(Lercanidipino-Omniapharm)
20 mg, comprimidos revestidos
Hidroclorido de lercanidipino
Lercan e Lercanidipino-Omniapharm são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lercan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercan
• 3. Como tomar o medicamento Lercan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lercan
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lercan e para que é utilizado

O medicamento Lercan contém como substância ativa o hidroclorido de lercanidipino, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio (derivados da dihidropiridina), que reduzem a pressão arterial.
O medicamento Lercan é utilizado no tratamento da hipertensão arterial ligeira a moderada (pressão arterial elevada) em adultos com mais de 18 anos (o medicamento não é recomendado para uso em crianças com menos de 18 anos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercan

Quando não tomar o medicamento Lercan:

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de lercanidipino ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver certas doenças cardíacas:
• estenose da via de saída do coração
• insuficiência cardíaca não tratada
• angina instável (dor no peito em repouso ou com intensidade crescente)
• infarto do miocárdio nos últimos 30 dias
• se o doente tiver doença hepática grave
• se o doente tiver doença renal grave ou estiver em diálise
• se o doente estiver tomando medicamentos que são inibidores do metabolismo hepático, como:
• medicamentos antifúngicos (como cetoconazol ou itraconazol)
• antibióticos macrolídeos (como eritromicina, troleandomicina ou claritromicina)
• medicamentos antivirais (como ritonavir)
• se o doente estiver tomando outro medicamento chamado ciclosporina (utilizado após transplante de órgão para evitar a rejeição)
• se o doente consumir grapefruit ou beber suco de grapefruit

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Lercan, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doenças cardíacas,
• se o doente tiver doença hepática ou renal.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez, bem como sobre a amamentação (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento Lercan não foram estabelecidas em crianças com menos de 18 anos.

Medicamento Lercan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. Isso ocorre porque, se o medicamento Lercan for utilizado em conjunto com outros medicamentos, seu efeito ou o efeito dos outros medicamentos pode mudar, e também podem ocorrer certos efeitos secundários (ver também ponto 2, subponto "Quando não tomar o medicamento Lercan").
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia)
• rifampicina (medicamento utilizado no tratamento de tuberculose)
• astemizol ou terfenadina (medicamentos antialérgicos)
• amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas)
• midazolam (medicamento sedativo)
• digoxina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas)
• beta-bloqueadores, como metoprolol (medicamento utilizado no tratamento de hipertensão, insuficiência cardíaca e arritmias cardíacas)
• cimetidina (em doses maiores que 800 mg por dia; medicamento utilizado no tratamento de úlceras, dispepsia ou azia)
• simvastatina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue)
• medicamentos utilizados no tratamento de hipertensão arterial.

Medicamento Lercan com alimentos, bebidas e álcool

• Uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente a concentração do medicamento no sangue (ver ponto 3).
• O álcool pode potencializar o efeito do medicamento Lercan. Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Lercan.
• Não deve tomar o medicamento Lercan ao mesmo tempo que grapefruit ou suco de grapefruit (isso pode potencializar o efeito de redução da pressão arterial). Ver ponto 2, subponto "Quando não tomar o medicamento Lercan".

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Lercan não é recomendado se a paciente estiver grávida. Não deve ser utilizado durante a amamentação. Não há dados disponíveis sobre o uso do medicamento Lercan em mulheres grávidas ou lactantes. Se a paciente estiver grávida, amamentando, não estiver utilizando nenhum método anticoncepcional, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o doente apresentar tontura ou sonolência durante o tratamento com este medicamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Lercan contém lactose monohidratada

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Lercan contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lercan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Lercan está disponível nas seguintes doses: 10 mg, 20 mg.
Adultos:

• A dose recomendada é de 10 mg, tomada uma vez ao dia, na mesma hora do dia, preferencialmente pela manhã, pelo menos 15 minutos antes do café da manhã.
• Se necessário, o médico pode recomendar aumentar a dose para um comprimido de 20 mg por dia (ver ponto 2, subponto "Medicamento Lercan com alimentos, bebidas e álcool").
• A linha de divisão no comprimido de 10 mg do medicamento Lercan facilita apenas a quebra para facilitar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
• O comprimido de 20 mg pode ser dividido em doses iguais.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.

Uso em crianças e adolescentes

• Não deve ser utilizado o medicamento Lercan em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pessoas idosas:

• Não é necessário ajustar a dose diária do medicamento, mas deve haver cautela especial no início do tratamento.

Pacientes com distúrbios da função hepática ou renal:

• Esses pacientes devem ter cautela especial no início do tratamento e durante o aumento da dose diária para 20 mg.

Toma de dose maior do que a recomendada do medicamento Lercan

Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo. Deve levar o embalagem do medicamento.
A ingestão de dose maior do que a recomendada pode causar pressão arterial muito baixa e ritmo cardíaco irregular ou acelerado.

Omissão da dose do medicamento Lercan

Se o doente esquecer de tomar uma dose do medicamento Lercan, deve omitir a dose perdida e tomar a próxima dose no dia seguinte, de acordo com o esquema estabelecido. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lercan

Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Lercan, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Antes de parar de tomar o medicamento, deve consultar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com este medicamento:

Alguns efeitos secundários podem ser graves.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, deve informar imediatamente um médico:

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas): angina de peito (por exemplo, dor no peito devido à falta de fluxo sanguíneo para o coração), reações alérgicas (sintomas incluem coceira, erupção cutânea, urticária), desmaio.
Em pacientes com angina de peito pré-existente, pode ocorrer aumento da frequência, duração ou gravidade dos ataques de angina durante o tratamento com medicamentos da classe à qual pertence o medicamento Lercan. Em casos isolados, pode ocorrer infarto do miocárdio.

Outros efeitos secundários possíveis:

Comum (pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas): dor de cabeça, ritmo cardíaco rápido, sensação de ritmo cardíaco rápido ou irregular (palpitações), rubor súbito do rosto, pescoço ou parte superior do peito (ondas de calor), inchaço nos tornozelos.
Não muito comum (pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):tontura, pressão arterial baixa, azia, náusea, dor abdominal, erupção cutânea, coceira, dor muscular, aumento da frequência urinária, fraqueza, fadiga.
Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas): sonolência, vômito, diarreia, urticária, aumento da frequência urinária, dor no peito.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):inchaço das gengivas, distúrbios da função hepática (detectados em exames de sangue), turvação da visão (durante a diálise com cateter inserido na cavidade abdominal), inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para respirar ou engolir.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar um médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lercan

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve ser armazenado no embalagem original para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lercan

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de lercanidipino. Um comprimido revestido do medicamento Lercan contém 20 mg de hidroclorido de lercanidipino, o que corresponde a 18,8 mg de lercanidipino.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K 30, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento Lercan e o que contém o embalagem

O medicamento Lercan é um comprimido revestido rosa, redondo, convexo em ambos os lados, com diâmetro de 8,5 mm e linha de divisão em um lado.
O medicamento Lercan está disponível em embalagens contendo 28 ou 56 comprimidos revestidos em blisters de folha de alumínio/PVC, em caixas de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Alemanha

Fabricante

Recordati S.p.A. Industria Chimica e Farmaceutica
Via Matteo Civitali 1
I-20148 Milão
Itália

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Laboratório Galênico Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Varsóvia
Número da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação: 65406.00.00
Número da autorização de importação paralela: 248/18
Data de aprovação do folheto: 17.04.2023
[Informação sobre marca registrada]