Lercan

Folheto informativo para o doente

Lercan, 10 mg, comprimidos revestidos

Lercan, 20 mg, comprimidos revestidos

Hidroclorido de lercanidipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lercan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercan
• 3. Como tomar o medicamento Lercan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lercan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lercan e para que é utilizado

O Lercan contém como substância ativa o hidroclorido de lercanidipina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio (derivados da dihidropiridina), que reduzem a pressão arterial. O Lercan é utilizado no tratamento da hipertensão arterial ligeira a moderada (pressão arterial elevada) em adultos com mais de 18 anos (o medicamento não é recomendado para uso em crianças com menos de 18 anos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercan

Quando não tomar o medicamento Lercan:

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de lercanidipina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver certas doenças cardíacas:
• estenose da via de saída do coração
• insuficiência cardíaca não tratada
• angina instável (dor no peito em repouso ou com intensidade crescente)
• infarto do miocárdio nos últimos 30 dias
• se o doente tiver doença hepática grave
• se o doente tiver doença renal grave ou estiver a fazer diálise
• se o doente estiver a tomar medicamentos que inibem o metabolismo hepático, como:
• medicamentos antifúngicos (como o ketococonazol ou o itraconazol)
• antibióticos macrolídeos (como a eritromicina, a troleandomicina ou a claritromicina)
• medicamentos antivirais (como o ritonavir)
• se o doente estiver a tomar outro medicamento chamado ciclosporina (utilizado após transplantação de órgãos para evitar a rejeição)
• se o doente consumir grapefruit ou beber sumo de grapefruit

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Lercan, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doenças cardíacas,
• se o doente tiver doença hepática ou renal.

Deve informar o seu médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez, bem como sobre a amamentação (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Crianças e jovens

Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento Lercan em crianças com menos de 18 anos.

Medicamento Lercan e outros medicamentos

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isto porque, se o medicamento Lercan for utilizado em conjunto com outros medicamentos, o seu efeito ou o efeito dos outros medicamentos pode mudar, e também podem ocorrer certos efeitos secundários (ver também ponto 2, subponto "Quando não tomar o medicamento Lercan").
Em particular, deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia)
• rifampicina (medicamento utilizado no tratamento de tuberculose)
• astemizol ou terfenadina (medicamentos antialérgicos)
• amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos utilizados no tratamento de ritmo cardíaco rápido)
• midazolam (medicamento sedativo)
• digoxina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas)
• beta-bloqueadores, como o metoprolol (medicamento utilizado no tratamento de pressão arterial elevada, insuficiência cardíaca e distúrbios do ritmo cardíaco)
• cimetidina (em doses superiores a 800 mg por dia; medicamento utilizado no tratamento de úlceras, dispepsia ou azia)
• simvastatina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue)
• medicamentos utilizados no tratamento de pressão arterial elevada.

Medicamento Lercan com alimentos, bebidas e álcool

• Uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente o nível do medicamento no sangue (ver ponto 3).
• O álcool pode aumentar o efeito do medicamento Lercan. Não deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Lercan.
• Não deve tomar o medicamento Lercan em conjunto com grapefruit ou sumo de grapefruit (pode aumentar o efeito de redução da pressão arterial). Ver ponto 2, subponto "Quando não tomar o medicamento Lercan".

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Lercan não é recomendado se a paciente estiver grávida. Não deve ser utilizado durante a amamentação. Não há dados sobre a utilização do Lercan em mulheres grávidas e lactantes.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, se não estiver a utilizar qualquer método anticoncepcional, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o doente apresentar tonturas ou sonolência durante a utilização deste medicamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Lercan contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lercan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Adultos:

• A dose recomendada é de 10 mg, tomada uma vez por dia, à mesma hora, preferencialmente de manhã, pelo menos 15 minutos antes do café da manhã.
• Se necessário, o médico pode recomendar um aumento da dose para um comprimido de 20 mg por dia (ver ponto 2, subponto "Medicamento Lercan com alimentos, bebidas e álcool").
• A linha de divisão no comprimido de 10 mg do medicamento Lercan apenas facilita a divisão para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
• O comprimido de 20 mg pode ser dividido em doses iguais.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.

Utilização em crianças e jovens

• Não deve ser utilizado o medicamento Lercan em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Pessoas idosas:

• Não é necessário ajustar a dose diária do medicamento, mas deve haver precaução especial no início do tratamento.

Doentes com distúrbios da função hepática ou renal:

• Estes doentes devem ter precaução especial no início do tratamento e durante o aumento da dose diária para 20 mg.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lercan

Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento.
A ingestão de uma dose maior do que a recomendada pode causar uma redução excessiva da pressão arterial e uma frequência cardíaca irregular ou acelerada.

Omissão de uma dose do medicamento Lercan

Se o doente esquecer uma dose do medicamento Lercan, deve omitir a dose perdida e tomar a próxima dose no dia seguinte, de acordo com o esquema estabelecido. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lercan

Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Lercan, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Antes de interromper o tratamento, deve consultar o seu médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante a utilização deste medicamento:

Alguns efeitos secundários podem ser graves.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, deve informar imediatamente o seu médico:

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes): angina de peito (por exemplo, dor no peito devido à falta de fluxo sanguíneo para o coração), reações alérgicas (sintomas incluem prurido, erupção cutânea, urticária), síncope.
Em doentes com angina de peito pré-existente, pode ocorrer um aumento da frequência, duração ou gravidade dos ataques de angina durante a utilização de medicamentos da classe à qual pertence o Lercan. Em casos isolados, pode ocorrer um infarto do miocárdio.

Outros efeitos secundários possíveis:

Fremente (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes): dores de cabeça, frequência cardíaca rápida, sensação de frequência cardíaca rápida ou irregular (palpitações), rubor súbito do rosto, pescoço ou parte superior do peito (rubor), edema periférico.
Não muito frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): tonturas, hipotensão, azia, náuseas, dor abdominal, erupção cutânea, prurido, dor muscular, poliúria, fraqueza, fadiga.
Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes): sonolência, vômitos, diarreia, urticária, poliúria aumentada, dor no peito.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): edema de gengiva, distúrbios da função hepática (detectados em exames de sangue), turvação da visão (durante a diálise com cateter no abdômen), edema facial, labial, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade para respirar ou engolir.
Notificação de suspeitas de efeitos adversos
Se ocorrerem algum dos efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
http://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Lercan

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamento Lercan 10 mg:

Conservar na embalagem original.

Medicamento Lercan 20 mg:

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lercan

Lercan, 10 mg

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de lercanidipina. Um comprimido revestido do medicamento Lercan contém 10 mg de hidroclorido de lercanidipina, o que corresponde a 9,4 mg de lercanidipina.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K30, estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E 172).

Lercan, 20 mg

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de lercanidipina. Um comprimido revestido do medicamento Lercan contém 20 mg de hidroclorido de lercanidipina, o que corresponde a 18,8 mg de lercanidipina.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K30, estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o medicamento Lercan e que conteúdo tem o pacote

O Lercan 10 mg são comprimidos revestidos amarelos, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 6,5 mm e uma linha de divisão de um lado.
O Lercan 10 mg está disponível em embalagens que contêm 14, 28, 35, 50, 56, 98 ou 100 comprimidos, colocados em blisters de folha de alumínio/PVC em caixas de cartão. Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.
O Lercan 20 mg são comprimidos revestidos rosas, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 8,5 mm e uma linha de divisão de um lado.
O Lercan 20 mg está disponível em embalagens que contêm 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 ou 100 comprimidos, colocados em blisters de folha de alumínio/PVC em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy
Co. Cork
Irlanda

Fabricante

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Civitali, 1
20148 Milão
Itália

Data da última revisão do folheto:

Outras fontes de informação

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
http://www.infarmed.pt/