Lercan

Folheto informativo do paciente

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação sobre o medicamento no packaging primário em língua estrangeira.

LERCAN (Lercanidipino-Omniapharm)

10 mg, comprimidos revestidos
Cloridrato de lercanidipino
LERCAN e Lercanidipino-Omniapharm são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lercan e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercan
• 3. Como tomar o medicamento Lercan
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lercan
• 6. Conteúdo do packaging e outras informações

1. O que é o medicamento Lercan e para que é usado

O medicamento Lercan contém como substância ativa o cloridrato de lercanidipino, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do cálcio (derivados da dihidropiridina), que reduzem a pressão arterial.
O medicamento Lercan é usado para tratar a hipertensão arterial ligeira a moderada (pressão arterial alta) em adultos com mais de 18 anos (o medicamento não é recomendado para uso em crianças com menos de 18 anos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercan

Quando não tomar o medicamento Lercan:

• se o paciente tiver alergia ao cloridrato de lercanidipino ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver certas doenças cardíacas:
• estenose da via de saída do coração
• insuficiência cardíaca não tratada
• angina instável (dor no peito em repouso ou de intensidade crescente)
• infarto do miocárdio nos últimos 30 dias
• se o paciente tiver doença hepática grave
• se o paciente tiver doença renal grave ou estiver em diálise
• se o paciente estiver tomando medicamentos que são inibidores do metabolismo hepático, como:
• medicamentos antifúngicos (como cetoconazol ou itraconazol)
• antibióticos macrolídeos (como eritromicina, troleandomicina ou claritromicina)
• medicamentos antivirais (como ritonavir)
• se o paciente estiver tomando outro medicamento chamado ciclosporina (usado após transplante de órgão para evitar rejeição)
• se o paciente consumir toranja ou beber suco de toranja

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Lercan, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver doenças cardíacas,
• se o paciente tiver doença hepática ou renal.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez, bem como sobre a amamentação (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento Lercan não foram estabelecidas em crianças com menos de 18 anos.

Medicamento Lercan e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Isso ocorre porque, se o medicamento Lercan for usado em conjunto com outros medicamentos, seu efeito ou o efeito de outros medicamentos pode mudar, e também podem ocorrer certos efeitos colaterais com mais frequência (ver também ponto 2, subponto "Quando não tomar o medicamento Lercan").
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamentos usados para tratar epilepsia)
• rifampicina (medicamento usado para tratar tuberculose)
• astemizol ou terfenadina (medicamentos antialérgicos)
• amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos usados para tratar ritmo cardíaco rápido)
• midazolam (medicamento sedativo)
• digoxina (medicamento usado para tratar doenças cardíacas)
• beta-bloqueadores, como metoprolol (medicamento usado para tratar pressão arterial alta, insuficiência cardíaca e distúrbios do ritmo cardíaco)
• cimetidina (em doses maiores que 800 mg por dia; medicamento usado para tratar úlcera, dispepsia ou azia)
• simvastatina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue)
• medicamentos usados para tratar pressão arterial alta.

Medicamento Lercan com alimentos, bebidas e álcool

• Uma refeição rica em gordura aumenta significativamente a concentração do medicamento no sangue (ver ponto 3).
• O álcool pode aumentar o efeito do medicamento Lercan. Não deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Lercan.
• Não deve tomar o medicamento Lercan ao mesmo tempo que toranja ou suco de toranja (isso pode aumentar o efeito de redução da pressão arterial). Ver ponto 2, subponto "Quando não tomar o medicamento Lercan".

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Lercan não é recomendado se a paciente estiver grávida. Não deve ser usado durante a amamentação. Não há dados sobre o uso do medicamento Lercan em mulheres grávidas ou amamentando. Se a paciente estiver grávida, suspeitar de gravidez ou planejar engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o paciente apresentar tontura ou sonolência durante o tratamento com este medicamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Lercan contém lactose monohidratada

Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lercan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Lercan está disponível em doses de 10 mg e 20 mg.
Adultos:

• A dose recomendada é de 10 mg, tomada uma vez ao dia, no mesmo horário, preferencialmente pela manhã, pelo menos 15 minutos antes do café da manhã.
• Se necessário, o médico pode recomendar aumentar a dose para um comprimido de 20 mg por dia (ver ponto 2, subponto "Medicamento Lercan com alimentos, bebidas e álcool").
• A linha de divisão no comprimido de 10 mg do medicamento Lercan facilita apenas a quebra para facilitar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
• O comprimido de 20 mg pode ser dividido em doses iguais.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.

Uso em crianças e adolescentes:

• Não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pessoas idosas:

• Não é necessário ajustar a dose diária do medicamento, mas é necessário ter cuidado especial no início do tratamento.

Pacientes com distúrbios hepáticos ou renais:

• Esses pacientes devem ter cuidado especial no início do tratamento e durante o aumento da dose diária para 20 mg.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Lercan

Não deve tomar dose maior do que a recomendada.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo. Deve levar o packaging do medicamento.
A ingestão de dose maior do que a recomendada pode causar pressão arterial muito baixa e ritmo cardíaco irregular ou acelerado.

Omissão da dose do medicamento Lercan

Se o paciente esquecer de tomar a dose do medicamento Lercan, deve omitir a dose perdida e tomar a próxima dose no dia seguinte, de acordo com o esquema estabelecido. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lercan

Se o paciente interromper o tratamento com o medicamento Lercan, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Antes de parar de tomar o medicamento, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com este medicamento:

Alguns efeitos colaterais podem ser graves.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais, deve informar imediatamente o médico:

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas): angina de peito (por exemplo, pressão no peito devido à falta de sangue no coração), reações alérgicas (sintomas incluem coceira, erupção cutânea, urticária), desmaio.
Em pacientes com angina de peito pré-existente, pode ocorrer aumento da frequência, duração ou gravidade dos ataques de angina durante o tratamento com medicamentos da classe à qual pertence o medicamento Lercan. Em casos isolados, pode ocorrer infarto do miocárdio.

Outros efeitos colaterais possíveis:

Comum (pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas): dor de cabeça, ritmo cardíaco rápido, sensação de ritmo cardíaco rápido ou irregular (palpitação), rubor súbito no rosto, pescoço ou parte superior do peito (ondas de calor), edema na região dos tornozelos.
Não muito comum (pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas): tontura, pressão arterial baixa, azia, náusea, dor abdominal, erupção cutânea, coceira, dor muscular, produção excessiva de urina, fraqueza, fadiga.
Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas): sonolência, vômito, diarreia, urticária, aumento da frequência urinária, dor no peito.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): edema gengival, distúrbios da função hepática (detectados em exames de sangue), turvação da visão (durante a diálise com cateter na cavidade abdominal), edema facial, labial, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade para respirar ou engolir.

Notificação de suspeitas de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para Saúde e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lercan

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no packaging. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar no packaging original para proteger da luz.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do packaging e outras informações

O que contém o medicamento Lercan

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de lercanidipino. Um comprimido revestido do medicamento Lercan contém 10 mg de cloridrato de lercanidipino, o que corresponde a 9,4 mg de lercanidipino.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, povidona K 30, estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000 e óxido de ferro amarelo (E
• 172).

Como é o medicamento Lercan e o que contém o packaging

O medicamento Lercan é um comprimido revestido amarelo, redondo, convexo em ambos os lados, com diâmetro de 6,5 mm e linha de divisão em um lado.
O medicamento Lercan está disponível em packaging que contém 25, 28, 50 ou 56 comprimidos em blisters de folha de alumínio/PVC em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Straße 55
89075 Ulm
Alemanha

Fabricante:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Milão
Itália

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Alemanha, país de exportação: 65405.00.00

Número da autorização para importação paralela: 331/16 Data de aprovação do folheto: 15.11.2022