Lecardi

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Lecardi 75 mg comprimidos de libertação prolongada
Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lecardi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lecardi
• 3. Como tomar o medicamento Lecardi
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lecardi
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lecardi e para que é utilizado

O Lecardi contém ácido acetilsalicílico, que inibe a agregação das plaquetas sanguíneas.
O medicamento é destinado a uso profilático de longo prazo em doenças que ameaçam a formação de coágulos e embolias nos vasos sanguíneos.
O medicamento Lecardi é utilizado:

• na prevenção de ataques cardíacos;
• na prevenção de doenças cardiovasculares em pacientes com angina de peito estável;
• na angina de peito instável, exceto na fase aguda;
• após procedimentos cirúrgicos ou intervenções nos vasos, como a colocação de pontes de safena ou angioplastia coronária;
• na prevenção de ataques de isquemia cerebral transitória e acidente vascular cerebral, bem como após esses eventos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lecardi

Quando não tomar o medicamento Lecardi:

• se o paciente for alérgico à substância ativa, a outros salicilatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa;
• se o paciente tiver tendência aumentada a sangramentos e distúrbios da coagulação sanguínea;
• se o paciente tiver insuficiência renal grave, insuficiência hepática grave;
• se o paciente tiver apresentado ataques de asma após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios (manifestados por falta de ar, sibilância);
• se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez (três últimos meses);
• se o paciente estiver tomando metotrexato (medicamento utilizado no tratamento do câncer) em doses de 15 mg por semana ou superiores;
• em crianças com menos de 12 anos de idade com infecções virais (por exemplo, gripe, varicela) devido ao risco de lesão hepática e cerebral (síndrome de Reye).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lecardi, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente for alérgico a medicamentos anti-inflamatórios e antirreumáticos (por exemplo, naproxeno) ou outras substâncias alergênicas - ver subponto "Quando não tomar o medicamento Lecardi";
• se o paciente tiver asma, doenças respiratórias crônicas, pólipos nasais;
• se o paciente tiver distúrbios da função renal e (ou) hepática, pois existe o risco de agravamento dos efeitos secundários do medicamento;
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave;
• se o paciente tiver tido úlcera gástrica ou intestinal;
• se o paciente tiver deficiência congênita de desidrogenase da glicose-6-fosfato (doença rara e hereditária);

Não deve tomar o medicamento Lecardi por pelo menos 5 dias antes de um procedimento cirúrgico planejado (inclusive pequenos procedimentos, como a extração de um dente).
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

Medicamento Lecardi e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Lecardi concomitantemente com:

• metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores;
• ibuprofeno (medicamento utilizado para aliviar a dor e reduzir a febre).

Pode tomar o medicamento Lecardi após consulta prévia com o médico:

• com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, acenocoumarol, warfarina, heparina);
• com outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo salicilatos;
• com medicamentos utilizados no tratamento da gota (por exemplo, probenecida, benzbromarona);
• com medicamentos antidiabéticos orais (por exemplo, tolbutamida, glibenclamida) e com insulina;
• com medicamentos que inibem a agregação das plaquetas sanguíneas (por exemplo, ticlopidina);
• com medicamentos utilizados no tratamento da depressão e ansiedade (por exemplo, fluoxetina, paroxetina);
• com medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina, como por exemplo, furosemida);
• com glicocorticosteroides de ação sistêmica (conhecidos como esteroides, utilizados no tratamento de doenças reumáticas);
• com medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial (por exemplo, enalapril, captopril);
• com ácido valproico (medicamento utilizado no tratamento de epilepsia);
• com metotrexato em doses inferiores a 15 mg por semana;
• com digoxina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas);
• com metamizol (medicamento utilizado no tratamento de dor de intensidade elevada e febre, quando a utilização de outros medicamentos é contraindicada ou ineficaz).

Uso do medicamento Lecardi com álcool

Não deve tomar o medicamento Lecardi com álcool, pois pode aumentar o risco de efeitos secundários no trato gastrointestinal causados pelo ácido acetilsalicílico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Lecardi pode ser utilizado nos primeiros 6 meses de gravidez apenas após consulta com o médico.
A utilização do medicamento nos últimos três meses de gravidez é contraindicada, pois pode causar complicações na mãe e no feto.
A utilização de curto prazo do medicamento por uma mulher que amamenta não representa um grande risco para o bebê amamentado. No entanto, não se recomenda a amamentação durante a utilização de longo prazo de doses elevadas de ácido acetilsalicílico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Lecardi não afeta a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Lecardi

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
A dose diária recomendada é de 1 a 2 comprimidos de libertação prolongada (75 mg a 150 mg).

• Na prevenção de ataques de isquemia cerebral transitória e acidente vascular cerebral, bem como após esses eventos: 1 a 4 comprimidos de libertação prolongada (75 mg a 300 mg) uma vez ao dia.

Os comprimidos de libertação prolongada devem ser tomados após as refeições - engolidos inteiros, não mastigados.
O comprimido de libertação prolongada Lecardi tem uma cápsula e não se desintegra no estômago, reduzindo assim o efeito irritante do ácido acetilsalicílico na mucosa gástrica.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lecardi

Em caso de superdose, deve contactar o médico, e em caso de intoxicação grave, o paciente deve ser levado imediatamente ao hospital.
Os primeiros sintomas de intoxicação são: zumbido nos ouvidos, respiração acelerada, febre, náuseas, vômitos, distúrbios da visão, dores de cabeça e tontura, confusão, erupções cutâneas.
Em casos mais graves, podem ocorrer: delírio, tremores, falta de ar, suor excessivo, agitação, coma.

Omissão da dose do medicamento Lecardi

Não deve tomar a dose dupla para compensar a dose omitida do medicamento, apenas tomar a próxima dose como de costume.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os apresentem.
Deve parar de tomar o medicamento e contactar imediatamente o médico se o paciente apresentar os primeiros sintomas de hipersensibilidade (por exemplo, inchaço do rosto, lábios, língua, garganta, causando dificuldade para respirar ou engolir) ou se ocorrerem sangramentos, por exemplo, no trato gastrointestinal (sintomas: fezes negras) ou hemorragias. O médico avaliará a gravidade dos sintomas e decidirá sobre o procedimento a seguir.
Após a administração de ácido acetilsalicílico, foram relatados:

• sintomas de dispepsia (azia, náuseas, vômitos) e dores abdominais.

Raro (em 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):

• doenças inflamatórias do estômago e intestinos, úlcera gástrica e (ou) duodenal;
• distúrbios transitórios da função hepática.

Raro ou muito raro:

• sangramentos graves, como: hemorragia gastrointestinal (sintomas: fezes negras), hemorragia cerebral (especialmente em pacientes com hipertensão arterial não controlada e (ou) durante a administração concomitante de medicamentos que inibem a coagulação sanguínea). A hemorragia pode levar a anemia aguda ou crônica devido à perda de sangue e (ou) anemia por deficiência de ferro (sintomas: fraqueza, palidez).

Muito raro (menos de 1 em cada 10.000 pacientes):

• reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático (sintomas: inchaço do rosto, pálpebras, língua e faringe, queda significativa da pressão arterial e distúrbios do ritmo cardíaco e respiratório);
• distúrbios da função renal;
• redução do nível de glicose no sangue.

Além disso, foram relatados:

• tontura e zumbido nos ouvidos (sintomas de superdose);
• reações de hipersensibilidade: erupções cutâneas, urticária, inchaço, coceira, distúrbios cardíacos e respiratórios (incluindo asma);
• aumento do risco de sangramentos, prolongamento do tempo de sangramento;
• hemorragia pós-operatória, hematomas, sangramento (do nariz, do trato urogenital, das gengivas).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lecardi

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lecardi

• A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Um comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de ácido acetilsalicílico.
• Os outros componentes são: Núcleo: celulose microcristalina, talco, amido de milho gelatinizado Otoczka Aqua Polish D clear 094.18 MS com a composição: hipromelose, hidroxipropilcelulose, talco, óleo de algodão hidrogenado, triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média. Otoczka Aqua Polish P white 712.01 E com a composição: copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), carmelose sódica, macrogol 6000, talco, dióxido de silício coloidal hidratado, dióxido de titânio (E 171), trietilcitrato.

Como é o medicamento Lecardi e o que contém a embalagem

Os comprimidos de libertação prolongada Lecardi são redondos, brancos, convexos em ambos os lados.
A embalagem contém 60 comprimidos de libertação prolongada.

Responsável e fabricante

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Cracóvia
Tel.: +48 12 639 27 27

Informação para pessoas cegas e com deficiência visual: 800-007-777

Data da última atualização do folheto:

• 19.04.2023