Lapress

Folheto informativo para o utilizador

Lapress, 10 mg, comprimidos revestidos
Lapress, 20 mg, comprimidos revestidos
Hidroclorido de lercanidipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa reler-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lapress e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lapress
• 3. Como tomar o medicamento Lapress
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lapress
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lapress e para que é utilizado

O medicamento Lapress contém a substância ativa lercanidipina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados
antagonistas do canal de cálcio (derivados da dihidropiridina), que baixam a pressão arterial.
O medicamento Lapress é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em adultos com mais de 18 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lapress Quando não tomar o medicamento Lapress

• se o doente for alérgico à lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver certas doenças cardíacas:
• estenose da via de saída do coração
• insuficiência cardíaca não tratada
• angina de peito instável (dor no peito que ocorre em repouso ou que piora gradualmente)
• nos 30 dias seguintes a um ataque cardíaco
• se o doente tiver doenças hepáticas graves
• se o doente tiver doenças renais graves ou estiver a fazer diálise
• se o doente estiver a tomar medicamentos que inibem o metabolismo hepático, como:
• medicamentos antifúngicos (como o ketoconazol, o itraconazol)
• antibióticos macrolídeos (como a eritromicina, a troleandomicina ou a claritromicina)
• medicamentos antivirais (como o ritonavir)
• se o doente estiver a tomar ciclosporina (utilizada após transplantes para prevenir a rejeição do órgão)
• com grapefruit ou sumo de grapefruit.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Lapress, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver doença cardíaca
• se o doente tiver doenças hepáticas ou renais

Deve informar o médico se suspeita (ou planeia) uma gravidez ou amamentação (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento Lapress em crianças com menos de 18 anos.
Este medicamento não é recomendado para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Lapress e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou ao farmacêutico todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como os medicamentos que o doente planeia tomar.
A tomada do medicamento Lapress com certos outros medicamentos (ver abaixo) pode alterar a ação desses medicamentos ou do medicamento Lapress, e alguns efeitos não desejados podem ocorrer com mais frequência.
É especialmente importante informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia)
• rifampicina (medicamento utilizado no tratamento da tuberculose)
• astemizol ou terfenadina (medicamentos para alergias)
• amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos utilizados no tratamento da taquicardia)
• midazolam (medicamento que facilita o sono)
• digoxina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas)
• beta-bloqueadores, como o metoprolol (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão, insuficiência cardíaca e distúrbios do ritmo cardíaco)
• cimetidina em doses superiores a 800 mg (medicamento utilizado no tratamento da úlcera péptica, dispepsia ou azia)
• simvastatina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue)
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão.

Medicamento Lapress com alimentos, bebidas e álcool

• Uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente a concentração do medicamento no sangue (ver ponto 3).
• O álcool pode aumentar a ação do medicamento Lapress. Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Lapress.
• Não deve tomar o medicamento Lapress com grapefruit ou sumo de grapefruit (podem aumentar a ação hipotensora). Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Lapress".

Gravidez e amamentação e fertilidade

Não é recomendado o uso do medicamento Lapress durante a gravidez e não deve ser utilizado durante a amamentação. Não há dados sobre o uso da lercanidipina em mulheres grávidas ou a amamentar.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, se não estiver a usar um método anticoncepcional, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o doente apresentar tonturas, fraqueza ou sonolência durante o tratamento com este medicamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Lapress contém lactose e sódio

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Lapress

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Adultos

A dose recomendada é de 1 comprimido de 10 mg por dia. O comprimido deve ser tomado diariamente à mesma hora, preferencialmente de manhã, pelo menos 15 minutos antes do café da manhã.

Se necessário, o médico pode decidir aumentar a dose do medicamento Lapress para 1 comprimido de 20 mg por dia (ver ponto 2 "Medicamento Lapress com alimentos, bebidas e álcool").

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado o medicamento Lapress em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pacientes idosos

Não é necessário ajustar a dose diária. No entanto, deve ter cuidado especial no início do tratamento.

Pacientes com doenças hepáticas ou renais

Deve ter cuidado especial ao iniciar o tratamento nestes doentes e deve ter cuidado ao aumentar a dose diária para 20 mg.
Em caso de mais perguntas sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lapress

Não deve tomar uma dose maior do que a prescrita. Em caso de ingestão de uma dose maior, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento.
A ingestão de uma dose excessiva pode causar uma diminuição excessiva da pressão arterial e uma frequência cardíaca irregular ou acelerada.

Omissão da dose do medicamento Lapress

Se o doente esquecer uma dose, deve omitir a dose perdida e tomar a próxima dose no dia seguinte, de acordo com o esquema estabelecido.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lapress

Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Lapress, pode ocorrer um aumento da pressão arterial novamente. Antes de interromper o tratamento, deve consultar o médico.
Em caso de mais dúvidas sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer após a tomada do medicamento.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves.

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve contactar imediatamente o médico:

Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):
Angina de peito (por exemplo, dor no peito devido à falta de sangue no coração), reações alérgicas (com sintomas como: coceira, erupção cutânea, urticária), síncope.
Pacientes com angina de peito pré-existente podem experimentar uma frequência, duração ou gravidade aumentada desses ataques ao tomar medicamentos da classe à qual pertence o Lapress. Pode ocorrer um ataque cardíaco isolado.

Outros efeitos não desejados possíveis:

Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):
Dor de cabeça, frequência cardíaca rápida, sensação de frequência cardíaca rápida ou irregular (palpitações), rubor súbito do rosto, pescoço ou parte superior do peito, edema na área dos tornozelos.
Pouco frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):
Tonturas, hipotensão, azia, náuseas, dor abdominal, erupção cutânea, coceira, dor muscular, poliúria, fraqueza, fadiga.
Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):
Sonolência, vômitos, diarreia, urticária, poliúria mais frequente do que o habitual, dor no peito.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Edema de gengivas, distúrbios da função hepática (detectados em exames de sangue), turvação da urina (durante a diálise com um cateter inserido na cavidade abdominal), edema facial, labial, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade em respirar ou engolir.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos,
Rua Alexandre Herculano, 15, 1250-009 Lisboa, telefone: +351 21 792 53 00, fax: +351 21 792 53 99, site da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lapress

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças e não visível para elas.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem ou na caixa, após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Condições de conservação:
Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lapress

A substância ativa é o hidroclorido de lercanidipina.
Um comprimido de 10 mg contém 10 mg de hidroclorido de lercanidipina, o que corresponde a 9,4 mg de lercanidipina.
Um comprimido de 20 mg contém 20 mg de hidroclorido de lercanidipina, o que corresponde a 18,8 mg de lercanidipina.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: estearato de magnésio, povidona K30, carboximetilcelulose sódica (tipo A), lactose monohidratada, celulose microcristalina (PH-101).
Revestimento:
Comprimidos de 10 mg:Opadry II Yellow 85F32553: macrogol 3350, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).
Comprimidos de 20 mg:Opadry II Pink 85F34564: macrogol 3350, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Lapress e o que contém o pacote

Lapress, 10 mg, comprimidos revestidos: são comprimidos amarelos, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 6,5 mm, com uma linha de divisão de um lado e a inscrição "L" do outro lado.
Lapress, 20 mg, comprimidos revestidos: são comprimidos rosas, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 8,5 mm, com uma linha de divisão de um lado e a inscrição "L" do outro lado.
A linha de divisão serve apenas para facilitar a quebra para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Os comprimidos revestidos são fornecidos em blisters não transparentes de PVC/PVDC/Alumínio em uma caixa de cartão.
Tamanhos do pacote:
Blisters (PVC/PVDC/Alumínio) contendo 28 ou 56 comprimidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

S-LAB, S.A.
Rua da Industria, 35
1300-423 Lisboa

Fabricante

Balkanpharma Dupnitsa AD,
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgária

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes designações:

Países:

Dinamarca
Lerkator

Data da última revisão do folheto: