Klimicin

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Klimicin, 300 mg, cápsulas duras

Clindamicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Klimicin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Klimicin
• 3. Como tomar Klimicin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Klimicin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Klimicin e para que é utilizado

Klimicin contém como substância ativa a clindamicina - um antibiótico do grupo dos lincosamidas utilizado no tratamento de infecções. Actua inibindo o crescimento e destruindo bactérias que podem causar infecções.
Klimicin, na forma de cápsulas, é utilizado no tratamento das seguintes infecções graves causadas por bactérias sensíveis à clindamicina:
infecções do tracto respiratório causadas por Streptococcus pneumoniaee outros estreptococos, Staphylococcus aureuse bactérias anaeróbias;
infecções da pele e tecidos moles causadas por Streptococcus pyogenes, Staphylococcusaureuse bactérias anaeróbias;
infecções ósseas e articulares causadas por Staphylococcus aureus;
septicemia causada por Staphylococcus aureus;
infecções intra-abdominais causadas por bactérias anaeróbias;
infecções dos órgãos genitais femininos causadas por bactérias anaeróbias.
Se a doença tiver um curso grave, o médico administrará o medicamento por via intravenosa.
Em doentes com septicemia, o médico começará o tratamento com administração intravenosa de clindamicina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Klimicin

Quando não tomar o medicamento Klimicin:

se o doente for alérgico à clindamicina, à lincomicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
Se já ocorreram sintomas como erupção cutânea, inchaço da face, pescoço ou corpo, ou dificuldades respiratórias após a administração de clindamicina, pode indicar alergia.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Klimicin ou durante o tratamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
o doente já teve reacções alérgicas no passado, especialmente graves. Se ocorrer uma reacção alérgica ou grave reacção cutânea, deve informar imediatamente o médico, pois tais reacções foram notadas durante a administração de clindamicina.
o doente for alérgico à penicilina;
Klimicin for administrado por um longo período e o doente apresentar diarreia ou alterações na mucosa oral e/ou vaginal, o que pode indicar uma infecção por microrganismos resistentes a este medicamento;
o doente tiver doença gastrointestinal (doença de Crohn, colite ulcerativa) ou AIDS;
durante o tratamento ou após o seu término, o doente apresentar diarreia (deve informar o médico); a administração de almost todos os antibióticos pode causar colite pseudomembranosa e diarreia causada por Clostridiumdifficile, com gravidade desde diarreia leve até colite grave que ameaça a vida; não deve tomar medicamentos que inibam a peristalse intestinal;
o doente tiver meningite, pois a clindamicina penetra muito pouco no líquido cefalorraquidiano;
o doente tiver doença renal ou hepática grave, o médico ajustará a dose do medicamento e ordenará exames de sangue para controlar a função renal e hepática;
o doente tiver doença com distúrbios da condução neuromuscular (por exemplo, miastenia gravis, doença de Parkinson).
Pode ocorrer insuficiência renal aguda. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar e problemas renais. Se o doente apresentar redução do volume de urina ou retenção de líquidos, causando inchaço nos pés, tornozelos ou pulsos, falta de ar ou náuseas, deve contactar imediatamente o médico.
Deve consultar o médico se alguma das advertências acima se aplicar ao doente atualmente ou no passado.

Klimicin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre medicamentos que planeia tomar.
Antes de uma operação cirúrgica planeada, tratamento com choques elétricos ou em caso de doenças que possam causar convulsões, deve obrigatoriamenteinformar o médico sobre a administração de Klimicin.
Além disso, se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, deve informar o médico:
antibióticos macrolídeos (por exemplo, eritromicina) ou clorafenicol;
medicamentos que inibam a peristalse intestinal;
gentamicina (medicamento antibacteriano);
primaquina (medicamento utilizado no tratamento da malária);
trovafloxacina (medicamento antibacteriano);
levofloxacina (medicamento antibacteriano);
warfarina e medicamentos semelhantes utilizados para diluir o sangue. A administração concomitante com clindamicina pode causar maior tendência para sangramento. O médico pode considerar necessário realizar exames regulares para controlar a coagulação do sangue.

Klimicin com comida e bebida

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições. A comida pode retardar a absorção da clindamicina.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Klimicin pode ser utilizado em mulheres grávidas apenas se o médico considerar necessário.
Amamentação
A clindamicina penetra no leite materno, por isso não deve amamentar durante o tratamento com Klimicin.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Klimicin não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Klimicin contém lactose monohidratada

Se já foi detectada intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Klimicin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem em adultos

A dose diária recomendada para infecções moderadas é de 150 mg a cada 6 horas.
Em infecções graves, a dose diária recomendada é de 300 mg a 450 mg a cada 6 horas.
A dose diária máxima é de 2700 mg.

Pacientes idosos

Em pessoas idosas, não é necessário ajustar a dose.

Dosagem em crianças com peso corporal superior a 10 kg

A dose diária recomendada é de 8 a 25 mg/kg de peso corporal (pc) em 3 ou 4 doses divididas.
A dose diária máxima é de 40 mg/kg de pc.
Em infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, o medicamento deve ser administrado durante pelo menos 10 dias para minimizar a possibilidade de complicações tardias, como febre reumática ou nefrite.

Dosagem em pacientes com distúrbios da função renal

Para pacientes com insuficiência renal grave, o médico ajustará a dose com base nas concentrações do medicamento no sangue.
Em pacientes submetidos a hemodiálise, diálise peritoneal ou hemofiltração, não é necessário ajustar a dose.

Dosagem em pacientes com distúrbios da função hepática

O médico ajustará a dose com base nas concentrações do medicamento no sangue.
Modo de administração
As cápsulas devem ser tomadas com um copo de água.

Administração de uma dose maior do que a recomendada de Klimicin

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico.
Após a superdose, o médico administrará tratamento de sintomas. Se não tiver passado muito tempo desde a administração do medicamento, o médico pode realizar um lavagem gástrica. O doente deve beber grandes quantidades de líquido. O medicamento não pode ser removido do organismo por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Omissão da administração de Klimicin

Klimicin deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico. Se o doente esquecer de tomar uma dose do medicamento prescrito pelo médico, deve tomá-la o mais rápido possível. Em seguida, o medicamento deve ser tomado de acordo com o esquema de dosagem prescrito pelo médico. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Klimicin

É muito importante tomar o medicamento durante o período recomendado pelo médico. Não deve interromper o tratamento prematuramente, mesmo que o doente se sinta melhor. A interrupção prematura do tratamento pode causar a recorrência da infecção e até mesmo complicações como nefrite ou febre reumática.
Se não houver melhoria no estado de saúde após 14 dias de tratamento, deve consultar novamente o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados mais comuns após a administração de clindamicina incluem reacções de hipersensibilidade e reacções gastrointestinais.

Se ocorrerem as seguintes reacções, o tratamento com clindamicina deve ser interrompido imediatamente e deve procurar ajuda médica:

• inchaço da face, lábios, boca, garganta ou inchaço em outras localizações, que cause dificuldades para engolir ou respirar;
• arrepios;
• tonturas, perda de consciência;
• formação de bolhas e descamação da pele e mucosas.
• diarreia grave e prolongada;
• paralisia muscular
• eritema multiforme - erupção cutânea com lesões bem delimitadas (pontos escuros rodeados por áreas mais claras com uma borda escura em forma de anel), que pode ser acompanhada de formação de bolhas
• erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (Síndrome de DRESS), caracterizada por febre, inchaço dos gânglios linfáticos ou erupção cutânea, que pode ter um curso grave e ameaçar a vida
• erupção aguda generalizada pustulosa (AGEP) - uma forma de lesões cutâneas caracterizada por uma erupção súbita de numerous pequenas bolhas cheias de líquido branco/amarelado e localizadas em pele vermelha. São efeitos não desejados muito graves. O seu aparecimento pode significar uma reacção alérgica grave a Klimicin ou outro efeito não desejado grave relacionado com a administração do medicamento. Pode ser necessário obter ajuda médica imediata no hospital.

Deve informar imediatamente o médico se o doente apresentar:

• retenção de líquidos que cause inchaço nos pés, tornozelos ou pulsos, falta de ar ou náuseas.

Os efeitos não desejados abaixo podem ocorrer após a administração de Klimicin, com a frequência indicada:
Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes): reacções de hipersensibilidade com erupção cutânea, diarreia, esofagite, vômitos, dor abdominal, náuseas.
Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes): colite pseudomembranosa, alterações nos glóbulos brancos do sangue, como agranulocitose, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia, erupção cutânea, urticária, anormalidades nos testes de função hepática.
Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): alterações do paladar, bloqueio neuromuscular, .
Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes): febre, eritema multiforme, reacções cutâneas graves (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa, pênfigo, prurido, angioedema).
Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes): reacções de hipersensibilidade graves, reacção anafilactoide, hepatite transitória, artrite.
Com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): infecção vaginal, colite causada por Clostridium difficile, choque anafilactoide, reacções pseudoanafilactoides, hipersensibilidade, tonturas, sonolência, cefaleia, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais, anorexia, flatulência, gases, esofagite, estomatite, icterícia, erupção cutânea com bolhas, angioedema (da língua, face, garganta).
O tratamento prolongado pode levar a infecções por microrganismos resistentes, mais frequentemente fungos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos: Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1250-012 Lisboa
Telefone: +351 21 358 29 00
Fax: +351 21 358 29 01
Site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Klimicin

O medicamento deve ser guardado em local não visível e inacessível a crianças.
Deve ser guardado a uma temperatura inferior a 25 ºC.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve ser guardado na embalagem original.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Klimicin

A substância ativa é a clindamicina. Cada cápsula contém 300 mg de clindamicina na forma de cloridrato de clindamicina.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, estearato de magnésio, talco, amido de milho gelificado.
Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172).

Como é Klimicin e que conteúdo tem a embalagem

As cápsulas de Klimicin são castanhas e contêm um pó cristalino quase branco.
Os blisteres de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão contêm 16 ou 100 cápsulas.

Titular da autorização de introdução no mercado

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7
Târgu Mureș, Roménia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar:
Sandoz Portugal - Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 3 - 5º
1350-345 Lisboa
Telefone: +351 21 412 63 00
Data da última revisão do folheto:04/2025
(logótipo do titular da autorização de introdução no mercado)