Kamiren

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Kamiren, 2 mg, comprimidos

Kamiren, 4 mg, comprimidos

Doxazosina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kamiren e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kamiren
• 3. Como tomar o medicamento Kamiren
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Kamiren
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Kamiren e para que é utilizado

O Kamiren pertence a um grupo de medicamentos denominados alfa-bloqueadores. Tem um efeito vasodilatador.
Provoca uma diminuição da pressão arterial devido à redução da resistência vascular periférica.
O Kamiren é também um antagonista dos receptores alfa-adrenérgicos localizados na próstata e na bexiga urinária. Reduz as perturbações associadas à dificuldade de esvaziamento da bexiga e melhora os resultados das provas urodinâmicas (relativas ao fluxo urinário).
O medicamento Kamiren é indicado para o tratamento:

• da hipertensão arterial essencial,
• dos sintomas clínicos causados pelo crescimento prostático benigno (HPB).

O medicamento pode ser utilizado em monoterapia (como único medicamento) ou em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos, tais como diuréticos tiazídicos, bloqueadores beta-adrenérgicos, antagonistas do cálcio ou inibidores da enzima conversora da angiotensina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kamiren

Quando não tomar o medicamento Kamiren

• se o paciente for alérgico à doxazosina, a outros derivados da quinazolina (prazosina, terazosina) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados no ponto 6),
• em pacientes com próstata aumentada (crescimento prostático benigno) epressão arterial baixa,
• em pacientes que tenham apresentado hipotensão ortostática no passado, ou seja, pressão arterial baixa que causa tonturas ou desmaio ao levantar,
• em pacientes com próstata aumentada e com obstrução das vias urinárias de qualquer tipo, infecção urinária crónica ou cálculos na bexiga,
• em pacientes com incontinência urinária devido à retenção ou com anúria (falta de produção de urina) devido a disfunção renal ou não.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Kamiren, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico sobre:

• disfunção hepática (em pacientes com insuficiência hepática conhecida, a administração de doxazosina não é recomendada),
• disfunção cardíaca (edema pulmonar devido à estenose da aorta ou da válvula mitral, insuficiência cardíaca com alta capacidade de ejeção, insuficiência ventricular direita devido à embolia pulmonar ou derrame pericárdico, insuficiência ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento), uma diminuição rápida e significativa da pressão arterial pode agravar os sintomas da angina,
• tomada de outros medicamentos, como sildenafila, tadalafila, vardenafila (medicamentos utilizados na impotência), pois pode ocorrer hipotensão sintomática.

Pacientes submetidos a cirurgia ocular devido à catarata devem informar o médico oftalmologista sobre a tomada atual ou recente do medicamento Kamiren, para que o médico possa tomar as precauções necessárias ou utilizar técnicas cirúrgicas adequadas, caso ocorram complicações cirúrgicas que possam ser causadas pelo medicamento Kamiren.
Uma ereção prolongada e dolorosa pode ocorrer muito raramente. Nesse caso, o paciente deve procurar imediatamente um médico.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamiren, o médico pode realizar exames para excluir outras doenças, incluindo câncer de próstata, que pode causar sintomas semelhantes aos do crescimento prostático benigno.

No início da tomada do medicamento Kamiren, pode ocorrer sensação de desmaio ou tontura devido à pressão arterial baixa ao levantar rapidamente. Se ocorrer sensação de desmaio ou tontura, o paciente deve sentar-se ou deitar-se até que os sintomas desapareçam e evitar situações que possam levar a uma queda ou lesão. O médico pode recomendar medições regulares da pressão arterial no início do tratamento para reduzir o risco de ocorrerem esses sintomas.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a tomada do medicamento Kamiren em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve perguntar ao médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Kamiren se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem alterar o efeito do medicamento Kamiren:

• Em alguns pacientes que tomam medicamentos alfa-bloqueadores para reduzir a pressão arterial elevada ou tratar o crescimento prostático, podem ocorrer tonturas ou sensação de "vazio" na cabeça devido à diminuição rápida da pressão arterial. Sintomas semelhantes também podem ocorrer em alguns pacientes que tomam medicamentos para a disfunção erétil (impotência) em combinação com medicamentos alfa-bloqueadores. Para reduzir a probabilidade de ocorrerem esses sintomas, os pacientes devem tomar os medicamentos alfa-bloqueadores diariamente antes de iniciar a tomada de medicamentos para a disfunção erétil. O Kamiren pode diminuir ainda mais a pressão arterial em pacientes que tomam outros medicamentos anti-hipertensivos.
• Medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas ou fúngicas, como claritromicina, itraconazol, ceticonazol, telitromicina, voriconazol.
• Medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV, como indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.
• Nefazodona, um medicamento utilizado no tratamento da depressão,
• Medicamentos vasodilatadores ou nitratos (medicamentos utilizados nas doenças cardíacas).

A ação hipotensora da doxazosina pode ser reduzida por:

• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE),
• estrogênios,
• simpatomiméticos.

A doxazosina pode reduzir a ação da dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminol, metoxamina e fenilefrina na pressão arterial, bem como nos vasos. Como não há dados sobre a interação com medicamentos que afetam o metabolismo hepático (por exemplo, cimetidina), é recomendável ter cuidado ao administrar esses medicamentos com a doxazosina.
Nos estudos in vitro, não foi detectada qualquer interação da doxazosina com a ligação às proteínas plasmáticas da digoxina, varfarina, fenitoína ou indometacina.
Nos estudos clínicos, não foi detectada qualquer interação da doxazosina com diuréticos tiazídicos, furosemida, beta-bloqueadores, AINE, antibióticos, medicamentos orais hipoglicemiantes (utilizados no diabetes), medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico e medicamentos anticoagulantes.
A doxazosina pode aumentar a atividade renina plasmática e a excreção de ácido vanilmandélico na urina. Isso deve ser considerado ao interpretar os resultados dos exames laboratoriais.
O medicamento Kamiren aumenta a ação hipotensora de outros medicamentos alfa-bloqueadores e outros medicamentos anti-hipertensivos.
Os estudos clínicos demonstraram que a doxazosina tem um efeito benéfico sobre os lípidos, reduzindo significativamente a concentração total de triglicérides, colesterol total e fração LDL no plasma. O tratamento com doxazosina tem um efeito benéfico sobre a hipertensão arterial e a concentração de lípidos, o que reduz o risco de desenvolver doença coronária.

Tomada do medicamento Kamiren com alimentos e bebidas

O Kamiren pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A segurança da doxazosina durante a gravidez não foi estabelecida.
O médico pode recomendar a tomada do medicamento Kamiren durante a gravidez apenas se os benefícios para a mãe forem maiores do que o risco para o feto.
A doxazosina passa para o leite materno em pequenas quantidades. As mulheres que amamentam não devem tomar este medicamento, a menos que o médico decida de outra forma.

Condução de veículos e operação de máquinas

Devido à possibilidade de ocorrer tonturas, especialmente no início da tomada do medicamento Kamiren, após o aumento da dose, a mudança para outro medicamento ou ao consumir álcool, não se recomenda a condução de veículos e a operação de máquinas.

Kamiren contém lactose e sódio

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Kamiren

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dose do medicamento, individualmente para cada paciente.

Hipertensão arterial essencial

O tratamento começa com uma dose de 1 mg uma vez ao dia. Em casos individuais, o médico pode aumentar a dose para 2 mg uma vez ao dia após 1 a 2 semanas e, posteriormente, para 4 mg uma vez ao dia, e finalmente para 8 mg de doxazosina uma vez ao dia.
A dose usual de manutenção é de 2 mg a 4 mg de doxazosina uma vez ao dia.
A dose diária máxima recomendada é de 16 mg.
Para iniciar o tratamento, é recomendado o seguinte esquema de dosagem:
dia 1 a 8:
manhã
1 mg de doxazosina
dia 9 a 14:
manhã
2 mg de doxazosina
Em seguida, é recomendado aumentar a dose para a dose eficaz de manutenção.

Crescimento prostático benigno

O tratamento começa com uma dose de 1 mg uma vez ao dia. Após 1 a 2 semanas, se necessário, o médico pode aumentar a dose para 2 mg uma vez ao dia e, posteriormente, para 4 mg uma vez ao dia, dependendo da resposta do paciente.
A dose diária máxima recomendada é de 8 mg.
Para iniciar o tratamento, é recomendado o seguinte esquema de dosagem:
dia 1 a 8:
1 mg de doxazosina uma vez ao dia
dia 9 a 14:
2 mg de doxazosina uma vez ao dia
Em seguida, é possível aumentar a dose individualmente para a dose eficaz de manutenção.
Os comprimidos devem ser engolidos com água.
O médico determinará a duração do tratamento.
Se o paciente sentir que a ação do medicamento Kamiren é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.
Tomada do medicamento em crianças e adolescentes
Não se recomenda a tomada do medicamento Kamiren em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Tomada do medicamento em pacientes com disfunção renal
Não há necessidade de reduzir a dose em pacientes com disfunção renal. No entanto, a dose do medicamento deve ser a menor possível, e o aumento da dose deve ser feito sob controle rigoroso do médico.
Tomada do medicamento em pacientes com disfunção hepática
Deve ter cuidado. Não há experiência clínica com a tomada do medicamento em pacientes com insuficiência hepática grave.
Pacientes idosos
Não há necessidade de ajustar a dose do medicamento em pacientes idosos. No entanto, a dose do medicamento deve ser a menor possível, e o aumento da dose deve ser feito sob controle rigoroso do médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Kamiren

Em caso de superdose do medicamento Kamiren, pode ocorrer hipotensão sintomática.
Deve procurar imediatamente um médico, que realizará o tratamento sintomático. A diálise não é eficaz, pois a doxazosina se liga quase completamente às proteínas plasmáticas.

Omissão da tomada da dose do medicamento Kamiren

Se o paciente esquecer de tomar o medicamento Kamiren, deve tomá-lo assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve tomar a próxima dose no horário previsto. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os pacientes.

Efeitos indesejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário,
• sonolência, tontura, dor de cabeça,
• distúrbios da acomodação, tontura de origem periférica (labiríntica),
• palpitações, taquicardia, dor no peito,
• hipotensão (pressão arterial baixa) ou diminuição da pressão arterial ao levantar (hipotensão ortostática),
• edema, bronquite, tosse, dispneia, rinite,
• dor abdominal, náusea, secura da mucosa bucal, vômito,
• prurido,
• dor nas costas, dor muscular,
• infecção da bexiga, incontinência urinária, necessidade aumentada de urinar, poliúria,
• fraqueza geral, dor no peito, sintomas gripais, edema generalizado, edema periférico.

Efeitos indesejados pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• reações alérgicas ao medicamento,
• anorexia, gota (depósito de cristais de ácido úrico, especialmente nas articulações), sede, aumento do apetite, aversão à comida,
• excitação, depressão, ansiedade, insônia, nervosismo, instabilidade emocional
• incidente vascular cerebral, parestesia, síncope, tremor, apatia, lacrimejamento, fotofobia,
• zumbido,
• angina de peito (dor no peito devido à redução do fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco), infarto do miocárdio, síncope, isquemia periférica,
• epistaxe, faringite
• constipação, flatulência, vômito, gastroenterite, diarreia,
• resultados anormais dos exames de função hepática, aumento da atividade das enzimas hepáticas,
• erupção cutânea,
• dor articular,
• dor ao urinar, poliúria, hematúria,
• impotência,
• dor, febre, calafrios, rubor, sudorese, palidez, hipocalemia,
• aumento de peso, hipocalemia.

Efeitos indesejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):

• distúrbios cerebrovasculares, edema da laringe, hipoglicemia, espasmo muscular, fraqueza muscular, poliúria.

Efeitos indesejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• distúrbios oculares que podem ocorrer durante a cirurgia de catarata (opacidade da lente do olho), ver "Precauções e advertências",
• ejaculação retrógrada (retorno do sêmen para a bexiga durante a ejaculação).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge:
Rua Alexandre Herculano, 321
4000-055 Porto
Tel.: +351 22 207 66 00
Fax: +351 22 207 66 01
Sítio internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Kamiren

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 30ºC.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "VAL". Data de revisão do texto: 2021 Observação: Este texto é uma tradução do original em polonês e pode conter some erros ou imprecisões. É importante consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.