Iovesto

Folheto informativo para o doente

Jovesto, 5 mg, comprimidos revestidos

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que tenha os mesmos sintomas.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados
não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Jovesto e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Jovesto
• 3. Como tomar o medicamento Jovesto
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Jovesto
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Jovesto e para que é utilizado

O que é o medicamento Jovesto

O Jovesto contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona o medicamento Jovesto

O Jovesto é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Ajuda a aliviar a reação
alérgica e seus sintomas.

Quando deve ser utilizado o medicamento Jovesto

O Jovesto alivia os sintomas de rinite alérgica (rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros no pó) em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade. Os sintomas incluem espirros, corrimento nasal aquoso ou coceira no nariz, coceira no palato mole e coceira, vermelhidão ou lacrimejamento nos olhos.
O medicamento Jovesto também é utilizado para aliviar os sintomas de urticária (distúrbio da pele
causado por alergia), como erupções cutâneas com coceira.
O alívio dos sintomas dura todo o dia, permitindo que o doente retome as atividades diárias normais
e tenha um sono adequado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Jovesto

Quando não deve ser utilizado o medicamento Jovesto

se o doente for alérgico à desloratadina, loratadina ou a qualquer um dos outros componentes
do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Jovesto, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro:
se o doente tiver histórico de convulsões ou histórico familiar de convulsões,
se o doente tiver distúrbios renais.

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Jovesto e outros medicamentos

Não são conhecidas interações do medicamento Jovesto com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Jovesto com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Jovesto pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado se consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Jovesto.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado tomar o medicamento Jovesto durante a gravidez e amamentação.

Fertilidade

Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento, quando utilizado nas doses recomendadas, não deve afetar a capacidade de
conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, não é recomendado realizar atividades que
exijam atenção, como conduzir veículos ou operar máquinas, até que o doente saiba como o seu
organismo reage ao medicamento.

3. Como tomar o medicamento Jovesto

Deve tomar o medicamento Jovesto sempre de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade

A dose recomendada é de um comprimido por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água, com ou sem alimentos.
O medicamento é destinado a uso oral.
O médico determinará o tempo de tratamentocom base no tipo de rinite alérgica diagnosticada
no doente e informará sobre quanto tempo o medicamento Jovesto deve ser tomado.

• Se o doente tiver rinite alérgica sazonal(em que os sintomas ocorrem menos de 4 dias por semana ou por menos de 4 semanas), o médico recomendará o tratamento com base no histórico da doença.
• Se o doente tiver rinite alérgica persistente(em que os sintomas ocorrem por pelo menos 4 dias por semana e duram mais de 4 semanas), o médico pode recomendar um tratamento mais longo.
• Nos doentes com urticária, o tempo de tratamento pode variar. Deve seguir estritamente as instruções do médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Jovesto

Deve sempre tomar a dose de medicamento Jovesto prescrita pelo médico. Se tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada, não deve ocorrer um distúrbio grave. No entanto, se tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Jovesto, deve entrar em contato imediatamente com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Esquecer uma dose de medicamento Jovesto

Se o doente esquecer de tomar um comprimido no horário usual, deve tomar o mais rápido possível e, em seguida, retornar ao esquema de dosagem recomendado. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com medicamento Jovesto

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Após a introdução da desloratadina no mercado, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves
(com dificuldade para respirar, sibilo, coceira, urticária e edema). Se o doente apresentar algum desses efeitos não desejados, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente atendimento médico.
Nos estudos clínicos em adultos, os efeitos não desejados após a administração do medicamento Jovesto foram quase os mesmos que após a administração de placebo (comprimidos que não contêm substância ativa), embora sejam mais frequentemente relatados fadiga, secura na boca e dor de cabeça.
Nos jovens, a dor de cabeça foi o efeito não desejado mais frequentemente relatado.
Durante os estudos clínicos com desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados.
Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• fadiga
• secura na boca
• dor de cabeça

Adultos
Após a introdução da desloratadina no mercado, foram relatados os seguintes efeitos não desejados.
Muito raramente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes)

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• batimentos cardíacos muito fortes ou irregulares
• taquicardia
• dor abdominal
• náuseas
• vômitos
• dispepsia
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insônia
• dor muscular
• alucinações
• convulsões
• agitação
• hepatite
• anomalias nos testes de função hepática.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• comportamento anormal
• comportamento agressivo
• fraqueza anormal
• icterícia da pele e/ou olhos
• aumento da sensibilidade da pele à luz solar (mesmo em dias nublados) e à radiação UV (por exemplo, em solários)
• alterações no ritmo cardíaco
• aumento de peso
• aumento do apetite

Crianças
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• comportamento anormal
• comportamento agressivo
• bradicardia
• alterações no ritmo cardíaco
• aumento de peso
• aumento do apetite

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados
neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados
diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto
de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301 / fax: + 48 22 49 21 309 / site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Jovesto

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Sem precauções especiais de armazenamento do medicamento.
Não use este medicamento se notar alguma alteração na aparência do comprimido.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar
ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará
a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Jovesto

A substância ativa do medicamento é a desloratadina. Cada comprimido revestido contém 5 mg de desloratadina.
Os outros componentes do medicamento são:
núcleo do comprimido: amido de milho, celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício coloidal anidro, óleo vegetal hidrogenado;
revestimento: Opadry Blue 03B50689 [hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, índigo carmim (E132), laca].

Como é o Jovesto e que conteúdo tem a embalagem

Os comprimidos revestidos Jovesto são azul claro, redondos, convexos em ambos os lados (com diâmetro de 6,5 ± 0,1 mm), com a inscrição "5" de um lado.
Os comprimidos são embalados em blisters de folha OPA/Alumínio/PVC/Alumínio ou PVC/Aclar/Alumínio,
em caixas de cartão.
As embalagens contêm 10, 10x1, 30, 30x1, 60 e 90 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

Responsável
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2 D
9220 Lendava, Eslovênia

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Logotipo Sandoz

Data da última atualização do folheto: