Aleric Deslo Active

Folheto informativo para o paciente

Aleric Deslo Active, 0,5 mg/ml, solução oral

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aleric Deslo Active e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Active
• 3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Active
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aleric Deslo Active
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Aleric Deslo Active e para que é utilizado

O que é Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active solução oral é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência.
Facilita o controle da reação alérgica e seus sintomas.

Quando deve ser utilizado Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active solução oral alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação da mucosa nasal causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros). Os sintomas incluem: espirros, coceira ou corrimento nasal, coceira no palato e coceira, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
Aleric Deslo Active solução oral também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição de pele causada por alergia). Os sintomas incluem: coceira na pele, vermelhidão ou aparecimento de bolhas na pele.
O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades normais e ao sono normal.
Aleric Deslo Active solução oral é destinado a crianças com mais de 2 anos, adolescentes e adultos.
Em crianças com idades entre 2 e 5 anos, o medicamento Aleric Deslo Active pode ser utilizado apenas após o diagnóstico de alergia.
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Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Active

Quando não tomar o medicamento Aleric Deslo Active

• se o paciente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6), ou à loratadina.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Aleric Deslo Active, deve discutir com o médico ou farmacêutico,

• se o paciente tiver problemas renais,
• se o paciente tiver histórico de convulsões ou histórico familiar de convulsões,
• se a criança tiver entre 2 e 5 anos. O médico decidirá se o medicamento Aleric Deslo Active pode ser utilizado,
• se a criança tiver baixo peso ou sobrepeso. O médico ajustará a dose do medicamento.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos.

Aleric Deslo Active e outros medicamentos

Não são conhecidas interações do medicamento Aleric Deslo Active com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Aleric Deslo Active com alimentos, bebidas e álcool

Aleric Deslo Active solução oral pode ser tomada com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Aleric Deslo Active durante a gravidez ou amamentação.

Fertilidade

Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade em homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se espera que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, é recomendado abster-se de realizar atividades que exigem concentração, como conduzir veículos ou operar máquinas, até que se saiba como o medicamento afeta o paciente.

O medicamento Aleric Deslo Active contém sorbitol, propileno glicol e sódio.

O medicamento contém 375 mg de sorbitol em cada 2,5 ml de solução oral, 750 mg em 5 ml de solução oral e 1500 mg em 10 ml de solução oral, o que corresponde a 150 mg/ml.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente adulto ou a criança tiver intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não quebra a frutose, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo à criança.
O medicamento contém 375 mg de propileno glicol em cada 2,5 ml de solução oral, 750 mg em 5 ml de solução oral e 1500 mg em 10 ml de solução oral, o que corresponde a 150 mg/ml
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O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 5 ml de solução, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Active

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais):a dose recomendada é de 10 ml (duas colheres de medida de 5 ml) de solução oral por dia.

Uso em crianças

Em caso de baixo peso ou sobrepeso, é recomendada a consulta ao médico para ajustar a dose.
Crianças com idades entre 6 e 11 anos:a dose recomendada é de 5 ml (uma colher de medida de 5 ml) de solução oral por dia.
Crianças com idades entre 2 e 5 anos:2,5 ml (meia colher de medida de 5 ml) de solução oral por dia.
Em crianças com idades entre 2 e 5 anos, o medicamento Aleric Deslo Active pode ser utilizado apenas após o diagnóstico de alergia.
Se a solução oral for acompanhada de uma seringa oral, pode ser usada como alternativa para medir a dose correta de solução oral.

Modo de administração:

Este medicamento é destinado à administração oral.
A dose de solução oral deve ser engolida e seguida de um gole de água. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Duração do tratamento:

Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

Não deve ser utilizado o medicamento Aleric Deslo Active por mais de 10 dias sem consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active solução oral deve ser tomada apenas como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Não devem ocorrer distúrbios graves em caso de superdose acidental do medicamento. No entanto, se uma dose maior do que a recomendada for tomada, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Aleric Deslo Active

Se a dose for esquecida, deve ser tomada o mais rápido possível e, em seguida, retomar o esquema de dosagem regular. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Aleric Deslo Active solução oral

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
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4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Após a introdução da desloratadina no mercado, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade para respirar, respiração sibilante, coceira, urticária e edema) e erupções cutâneas. Se ocorrer algum desses efeitos colaterais graves, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico.
Nos estudos clínicos, a maioria das crianças e adultos apresentou efeitos colaterais semelhantes aos do placebo. No entanto, em pacientes adultos, a fadiga, a secura da boca e a dor de cabeça foram mais frequentes do que com o placebo.
Nos estudos clínicos da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos colaterais:

• fadiga
• secura da boca
• dor de cabeça.

Após a introdução da desloratadina no mercado, foram observados os seguintes efeitos colaterais:

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• batimentos cardíacos rápidos
• dor abdominal
• náuseas (enjoo)
• vômitos
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insônia
• dor muscular
• alucinações
• convulsões
• ansiedade com aumento
• hepatite
• anomalias nos testes de função hepática

Frequência desconhecida:a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• fraqueza muscular ● icterícia da pele e (ou) esclera
• aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo em dias nublados, e à radiação UV (ultravioleta), por exemplo, à radiação UV em solário
• alteração no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo
• aumento de peso, aumento do apetite
• humor deprimido
• secura nos olhos

Crianças

Frequência desconhecida:a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• bradicardia
• alteração no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo
• aumento de peso, aumento do apetite

Notificação de efeitos colaterais

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Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
Telefone: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aleric Deslo Active

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
O prazo de validade após a primeira abertura do pacote é de 2 anos.
Não deve ser utilizado o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e na etiqueta após: EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento, armazenar no pacote original.
Deve informar o farmacêutico se o paciente notar qualquer alteração na aparência da solução oral.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aleric Deslo Active solução oral

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina. Cada ml de solução oral contém 0,5 mg de desloratadina.
• Os outros componentes do medicamento são: citrato de sódio, sorbitol líquido, sucralose, ácido cítrico, propileno glicol, hipromelose 2910, aroma Tutti frutti líquido, água purificada.

Como é o medicamento Aleric Deslo Active solução oral e o que contém o pacote

Aleric Deslo Active solução oral é uma solução clara, incolor e com sabor frutado.
Está disponível em frascos com tampa de segurança para crianças.
Os pacotes de 30 ml, 50 ml, 60 ml e 100 ml são acompanhados de uma colher de medida ou seringa oral com marcações de 2,5 e 5 ml.
Tamanhos de pacote disponíveis: 30 ml, 50 ml, 60 ml, 100 ml de solução oral.

Titular da autorização de comercialização:

US Pharmacia Sp. z o.o.
Rua Ziębicka 40, 50-507 Breslávia

Fabricante:

Genepharm S.A.,
18 Km Marathon Avenue,
15351 Pallini, Grécia
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Famar A.V.E
49º km da estrada nacional Atenas-Lâmia
Avlona Attiki, 19011, Grécia
IASIS Pharmaceuticals Hellas S.A. - – Koropi
Rua Archimidous, Koropi Attikis, 19 400, Grécia
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
USP Saúde Sp. z o.o.
Rua Poleczki 35, 02-822 Varsóvia, telefone: +48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: julho de 2025

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