Alergoteva

Folheto informativo para o paciente

AlergoTeva, 5 mg, comprimidos revestidos

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é AlergoTeva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento AlergoTeva
• 3. Como tomar AlergoTeva
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento AlergoTeva
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é AlergoTeva e para que é utilizado

O que é AlergoTeva

AlergoTeva contém a substância ativa desloratadina, que tem ação antihistamínica.

Como funciona AlergoTeva

AlergoTeva é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Facilita o controle da reação alérgica e seus sintomas.

Quando utilizar AlergoTeva

AlergoTeva alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade. Os sintomas incluem: espirros, secreção aquosa ou coceira no nariz, coceira no palato e coceira, vermelhidão ou lacrimejamento nos olhos.
AlergoTeva também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição da pele causada por alergia). Os sintomas incluem: coceira na pele e bolhas de urticária.
O alívio desses sintomas dura o dia todo, o que facilita o retorno às atividades diárias normais e ao sono normal.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento AlergoTeva

Quando não tomar o medicamento AlergoTeva

• se o paciente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), ou à loratadina.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento AlergoTeva, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira:

• se o paciente tiver problemas renais;
• se o paciente tiver antecedentes de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.

AlergoTeva e outros medicamentos

Não são conhecidas interações do medicamento AlergoTeva com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

AlergoTeva com alimentos, bebidas e álcool

AlergoTeva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento AlergoTeva com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento AlergoTeva durante a gravidez ou amamentação.

Fertilidade

Não há dados disponíveis sobre o efeito do medicamento na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se espera que este medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, é recomendado abster-se de realizar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou operar máquinas, até que se saiba como o medicamento afeta o paciente.

3. Como tomar AlergoTeva

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade

A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com água, com ou sem alimentos.
Este medicamento é para uso oral.
O comprimido deve ser engolido inteiro.
O médico ou farmacêutico determinará a duração do tratamento com o medicamento AlergoTeva, dependendo do tipo de rinite alérgica que o paciente tem.
Se o paciente tiver rinite alérgica sazonal (sintomas que ocorrem por menos de 4 dias por semana ou por menos de 4 semanas), o médico ou farmacêutico pode recomendar um esquema de tratamento com base na história da doença.
Se o paciente tiver rinite alérgica persistente (sintomas que ocorrem por 4 ou mais dias por semana e por mais de 4 semanas), o médico ou farmacêutico pode recomendar um tratamento mais longo.
No caso de urticária, a duração do tratamento pode variar de paciente para paciente, portanto, o paciente deve seguir as instruções do médico ou farmacêutico.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.
Não deve tomar o medicamento AlergoTeva por mais de 10 dias, a menos que o médico tenha recomendado o contrário.

Uso de dose maior do que a recomendada de AlergoTeva

AlergoTeva deve ser tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se o paciente tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada, não deve ocorrer um distúrbio grave. No entanto, se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada de AlergoTeva, deve informar imediatamente o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Omissão da dose de AlergoTeva

Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível e, em seguida, retomar o esquema de doses regulares. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com AlergoTeva

Se o paciente tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Após a introdução da desloratadina no mercado, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade para respirar, sibilo, coceira, urticária e edema). Se ocorrer algum desses efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico.
Nos estudos clínicos em pacientes adultos, os efeitos não desejados foram quase os mesmos que os observados com um placebo. No entanto, a fadiga, a secura na boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que com um placebo. Em jovens, a dor de cabeça foi o efeito não desejado mais frequentemente relatado.
Nos estudos clínicos da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Frequente (pode ocorrer em até 1 em 10 pacientes):
fadiga
secura na boca
dor de cabeça.
Após a introdução da desloratadina no mercado, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes):
reações alérgicas graves
erupção cutânea
palpitações ou batimentos cardíacos irregulares
taquicardia
dor abdominal
vômitos
distúrbios gastrointestinais
náuseas
tontura
sonolência
diarreia
dor muscular
alucinações
insônia
agitação com atividade motora excessiva
hepatite
convulsões
resultados anormais de testes de função hepática.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
fraqueza não típica
icterícia da pele e/ou olhos
aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo com nuvens, e à radiação UV (ultravioleta), como a radiação UV em solários
alterações no ritmo cardíaco
comportamento não típico
comportamento agressivo
aumento de peso
aumento do apetite
humor deprimido
secura nos olhos
Efeitos não desejados adicionais em crianças
Desconhecido (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
bradicardia
alteração no ritmo cardíaco
comportamento não típico
comportamento agressivo.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos, Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento AlergoTeva

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Deve informar o farmacêutico se notar alguma alteração na aparência do comprimido.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento AlergoTeva

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina. Cada comprimido revestido contém 5 mg de desloratadina.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido : celulose microcristalina, amido de milho, manitol, talco, estearato de magnésio; revestimento do comprimido : hipromelose 6cP, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, indigotina (E132), lac.

Como é o medicamento AlergoTeva e o que contém a embalagem

Comprimidos revestidos azuis, redondos, com diâmetro de 6 mm, convexos em ambos os lados, com a inscrição "LT" em um dos lados.
AlergoTeva 5 mg, comprimidos revestidos, são embalados em blisters que contêm: 7 ou 10 comprimidos.

Responsável pelo produto

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar o responsável pelo produto:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsóvia, telefone: (22) 345 93 00.

Data da última atualização do folheto: agosto de 2022