NEOCLARITYN 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Pergunte a um médico sobre a prescrição de NEOCLARITYN 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Como usar NEOCLARITYN 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Neoclarityn 5 mg comprimidos revestidos com película
desloratadina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Neoclarityn e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a tomar Neoclarityn
- Como tomar Neoclarityn
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Neoclarityn
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Neoclarityn e para que se utiliza
O que é Neoclarityn
Neoclarityn contém desloratadina, que é um antihistamínico.
Como funciona Neoclarityn
Neoclarityn é um medicamento anti-alérgico que não produz sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e seus sintomas.
Quando deve utilizar-se Neoclarityn
Neoclarityn alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das fossas nasais provocada por uma alergia, por exemplo, febre do feno ou alergia a ácaros do pó) em adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade. Estes sintomas incluem espirros, corrimento nasal ou picada nasal, picada no palato e picada, vermelhidão dos olhos ou lacrimejo.
Neoclarityn também se utiliza para aliviar os sintomas associados à urticária (doença da pele provocada por uma alergia). Estes sintomas incluem picada e erupções cutâneas.
O alívio destes sintomas dura um dia completo e ajuda a continuar as suas atividades diárias e períodos de sono normais.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Neoclarityn
Não tome Neoclarityn
- se for alérgico à desloratadina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6) ou à loratadina.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Neoclarityn:
- se apresentar função renal alterada.
- se tiver antecedentes pessoais ou familiares de convulsões.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e Neoclarityn
Não há interações conhecidas de Neoclarityn com outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Toma de Neoclarityn com alimentos, bebidas e álcool
Neoclarityn pode ser tomado com independência das refeições. Tenha cuidado quando tomar Neoclarityn com álcool.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não se recomenda que tome Neoclarityn se está grávida ou amamentando um bebê. Não há dados disponíveis sobre a fertilidade masculina e feminina.
Condução e uso de máquinas
À dose recomendada, não se espera que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não experimente sonolência, recomenda-se não desempenhar atividades que requeiram um estado de alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até que tenha determinado a sua própria resposta ao medicamento.
Neoclarityn comprimidos contém lactose
Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Neoclarityn
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
Uso em adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade
A dose recomendada é um comprimido uma vez ao dia com água, com ou sem alimentos.
Este medicamento é para usar por via oral.
Engula o comprimido inteiro.
Quanto à duração do tratamento, o seu médico determinará o tipo de rinite alérgica que padece e durante quanto tempo deve tomar Neoclarityn.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico lhe recomendará um esquema de tratamento que dependerá da avaliação da história da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 ou mais dias por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico pode recomendar-lhe um tratamento a longo prazo.
Para a urticária, a duração do tratamento pode variar de um paciente para outro e, portanto, deve seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Neoclarityn do que deve
Tome Neoclarityn apenas como o seu médico lhe indicou. Não se espera que uma sobredose acidental cause problemas graves. No entanto, se tomar mais Neoclarityn do que lhe disseram, diga-o ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente.
Se esquecer de tomar Neoclarityn
Se esquecer de tomar a sua dose à hora, tome-a o mais breve possível e, depois, continue com o esquema de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Neoclarityn
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Durante a comercialização de Neoclarityn, foram comunicados muito raramente casos de reações alérgicas graves (dificuldade para respirar, silvos, picada, erupções e inchaço). Se si experimentar algum desses efeitos adversos graves, deixe de tomar este medicamento e acuda imediatamente ao seu médico.
Em ensaios clínicos em adultos, os efeitos adversos foram aproximadamente os mesmos que com um comprimido que não contém princípio ativo. No entanto, a fadiga, a secura da boca e a dor de cabeça foram comunicados mais frequentemente do que com um comprimido que não contém princípio ativo. Em adolescentes, a dor de cabeça foi a reação adversa comunicada mais frequentemente.
Em ensaios clínicos com Neoclarityn, foram comunicados os seguintes efeitos adversos como:
Frequentes: os seguintes podem afetar até 1 de cada 10 pessoas
- fadiga
- boca seca
- dor de cabeça
Durante a comercialização de Neoclarityn, foram notificados os seguintes efeitos adversos como:
Muito raros: os seguintes podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas
- reações alérgicas graves
- erupção cutânea
- batimentos cardíacos fortes ou irregulares
- batimentos cardíacos rápidos
- dor de estômago
- ganas de vomitar (náuseas)
- vómitos
- estômago revolto
- diarreia
- tontura
- sonolência
- dificuldade para dormir
- dor muscular
- alucinações
- convulsões
- agitação com aumento de movimento corporal
- inflamação do fígado
- alteração nas provas da função hepática
Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- fraqueza fora do normal
- cor amarelo da pele e/ou dos olhos
- aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo em dias nublados, e à luz ultravioleta, por exemplo à luz ultravioleta de um solário
- mudanças na forma de bater do coração
- comportamento anormal
- agressividade
- aumento de peso, aumento do apetite
Crianças
Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- batimento lento do coração
- mudança na forma de bater do coração
- comportamento anormal
- agressividade
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Neoclarityn
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 30 ºC. Conserve no embalagem original.
Não utilize este medicamento se observar algum cambio no aspecto dos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Neoclarityn
- O princípio ativo é desloratadina 5 mg
- Os outros componentes do comprimido são: fosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, amido de milho, talco. O revestimento do comprimido contém uma cobertura película (contendo lactose monohidratada (ver seção 2 “Neoclarityn comprimidos contém lactose”), hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400, indigotina (E-132)), uma cobertura transparente (contendo hipromelose, macrogol 400), cera de carnaúba, cera branca.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Neoclarityn 5 mg comprimidos revestidos com película é de cor azul clara, redondo, gravado com as letras “S” e “P” alongadas em uma face e liso na outra.
Neoclarityn 5 mg comprimidos revestidos com película é apresentado em blisters em envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimidos.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Países Baixos
Responsável pela fabricação:
SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica.
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica Organon Belgium Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100) | Lituânia Organon Pharma B.V. Lituânia atestovybe Tel: +370 52041693 dpoc.lituâ[email protected] |
Bulgária ??????? (?.?.) ?.?. - ???? ???????? Tel: +359 2 806 3030 dpoc.bulgá[email protected] | Luxemburgo Organon Belgium Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100) |
República Checa Organon República Checa s.r.o. Tel: +420 233 010 300 dpoc.repú[email protected] | Hungria Organon Hungria Kft. Tel: +36 1 766 1963 |
Dinamarca Organon Dinamarca ApS Tel: +45 4484 6800 | Malta Organon Pharma B.V., Chipre branch Tel: +356 2277 8116 |
Alemanha Organon Healthcare GmbH Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) | Países Baixos N.V. Organon Tel: 00800 66550123 (+32 2 2418100) |
Estônia Organon Pharma B.V. Estônia RO Tel: +372 66 61 300 dpoc.estô[email protected] | Noruega Organon Noruega AS Tel: +47 24 14 56 60 |
Grécia N.V. Organon Tel: +30-216 6008607 | Áustria Organon Áustria GmbH Tel: +43 (0) 1 263 28 65 medizin-á[email protected] |
Espanha Organon Saúde, S.L. Tel: +34 91 591 12 79 | Polônia Organon Polônia Sp. z o.o. Tel: +48 22 105 50 01 organonpolô[email protected] |
França Organon França Tel: +33 (0) 1 57 77 32 00 | Portugal Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: +351 218705500 |
Croácia Organon Pharma d.o.o. Tel: +385 1 638 4530 dpoc.croá[email protected] | Romênia Organon Biosciences S.R.L. Tel: +40 21 527 29 90 info.romê[email protected] |
Irlanda Organon Pharma (Irlanda) Limited Tel: +353 15828260 | Eslovênia Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana Tel: +386 1 300 10 80 info.eslovê[email protected] |
Islândia Vistor hf. Tel: +354 535 7000 | Eslováquia Organon Eslováquia s. r. o. Tel: +421 2 44 88 98 88 dpoc.eslová[email protected] |
Itália Organon Itália S.r.l. Tel: +39 06 3336407 dpoc.itá[email protected] | Finlândia Organon Finlândia Oy Tel: +358 (0) 29 170 3520 dpoc.finlâ[email protected] |
Chipre Organon Pharma B.V., Chipre branch Tel: +357 22866730 | Suécia Organon Suécia AB Tel: +46 8 502 597 00 dpoc.sué[email protected] |
Letônia Arvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” parstavnieciba Tel: +371 66968876 dpoc.letô[email protected] | Reino Unido (Irlanda do Norte) Organon Pharma (Irlanda) Limited Tel: +353 15828260 |
Data da última revisão deste prospecto: MM/AAAA.
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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