Iodi Gel 10%

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

JODI GEL 10 %, 100 mg/g, gel
Povidona iodada

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é 10% e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento 10%
• 3. Como aplicar 10%
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar 10%
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é 10% e para que é utilizado

10 % contém como substância ativa a povidona iodada, que é um complexo de iodo com povidona. Em contacto com a pele ou mucosa, o medicamento sofre uma decomposição lenta com libertação de iodo livre. Com um amplo espectro de ação antisséptica, combate e previne infecções de feridas, pele e cavidades corporais, incluindo feridas cortantes. O gel previne eficazmente estados inflamatórios da vagina e infecções da boca. Actua sobre bactérias (especialmente estafilococos e estreptococos) e fungos, sem causar resistência. A forma de gel proporciona uma ação prolongada em comparação com o líquido e previne a escorrimento do medicamento do local de aplicação.
Indicações para uso:
10 % é destinado a ser utilizado como agente antisséptico:

• para desinfecção de feridas e pele antes de procedimentos cirúrgicos;
• para desinfecção de feridas infectadas;
• em infecções locais primárias ou secundárias da pele;
• em incisões cirúrgicas infectadas;
• em inflamações da vagina;
• em infecções da boca. A povidona iodada também pode ser utilizada para desinfecção da pele antes da introdução de agulhas e cateteres. O medicamento é utilizado tanto em ambientes hospitalares, ambulatoriais como em casa.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento 10%

Quando não aplicar o medicamento 10%

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doenças da tiróide;
• se o doente tiver doença de Cushing;
• em feridas profundas ou queimaduras graves sem acordo com o médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação deste gel, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O aumento da concentração de iodo no sangue pode causar distúrbios da função da tiróide e outros
efeitos secundários (ver ponto 4).

Crianças e jovens

Uso em crianças abaixo de 11 anos apenas sob prescrição médica.

10% e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A absorção de iodo proveniente do medicamento pode ter um efeito adverso nos testes de função da tiróide:
cintigrafia da tiróide, diagnóstico com uso de isótopo radioativo de iodo, avaliação do PBI ( proteína
-ligada ao iodo).
Medicamentos que contenham mercúrio, prata, peróxido de hidrogênio não devem ser utilizados em conjunto com a povidona iodada.
A povidona iodada pode influenciar alguns testes de detecção de sangue e glicose nas fezes ou
na urina, dando resultados falso-positivos.

Gravidez e amamentação

Antes de aplicar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não utilizar durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como aplicar 10%

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O gel é para aplicação na pele e mucosas. A aplicação do medicamento deve ser limitada a pequenas
áreas de feridas. Apenas para uso externo. Aplique sobre as áreas afetadas, pequenos cortes ou pequenas
áreas de feridas.

Crianças e jovens

Uso em crianças com menos de 11 anos apenas sob prescrição médica.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento 10%

Não foram relatados casos de sobredosagem deste medicamento.
Em caso de aplicação de uma dose maior do que a recomendada, deve remover o excesso de gel.

Omissão da aplicação do medicamento 10%

Deve tomar a próxima dose do medicamento. Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da aplicação do medicamento 10%

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a aplicação deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Podem ocorrer reações alérgicas. O aumento da absorção cutânea de iodo devido à aplicação prolongada do medicamento em grandes áreas de pele pode causar a formação de um bócio com sintomas de hipertireoidismo ou hipotireoidismo, bem como sintomas generalizados, tais como: sabor metálico na boca, salivação, ardor ou queimadura na boca, irritação ou edema pulmonar, diarreia, acidose metabólica, hipernatremia (aumento da concentração de sódio no sangue), distúrbios da função renal, edema da pele, erupções cutâneas de caráter acneiforme.
Nos recém-nascidos e lactentes, devido à absorção de iodo pela pele, pode ocorrer acidose metabólica, neutropenia, hipotireoidismo.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar 10%

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não utilizar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
O medicamento tem propriedades termo-reversíveis. A uma temperatura de 20-45°C, está na forma de gel, abaixo de 20°C e acima de 45°C é líquido.
Prazo de validade após a primeira abertura do embalagem - 1 ano.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém 10%

• A substância ativa do medicamento é a povidona iodada. 100 g de gel contêm 10 g de povidona iodada.
• Os outros componentes são: poloxâmero 407, cloreto de sódio, água purificada.

Como é 10% e o que contém o embalagem

10% é um gel castanho-escuro com cheiro característico.
1 tubo de alumínio com 10 ml de gel em caixa de cartão;
1 frasco de vidro com doseador com 1000 ml de gel.

Entidade responsável e fabricante

GEMIPHARMA sp. z o.o.
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. +48 22 780 83 05 w. 70
e-mail: [email protected]
Data da última atualização do folheto:03/2025