Iniectio Natrii chlorati isotonica Polpharma

Folheto informativo para o utilizador

Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma, 9 mg/ml,

diluente para preparação de medicamentos parenterais
Cloruro de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 3. Como usar o medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma e para que é usado

O medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma é uma solução estéril, usada como
diluente ou veículo para medicamentos administrados por via parenteral, incluindo: administração intravenosa, administração intramuscular, administração subcutânea, administração epidural, administração intratecal, administração intra-articular.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Quando não usar o medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Devido ao tipo de indicações para uso, as contraindicações dependem do medicamento que será diluído ou dissolvido.
O medicamento não deve ser usado para dissolver sais de prata, mercúrio e chumbo.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma, deve discutir com o médico ou enfermeiro.
Em caso de injeções subcutâneas, deve ter em mente que os medicamentos adicionados à solução isotônica de cloreto de sódio podem alterar a solução isotônica para hipertônica, o que pode causar dor no local da injeção ou vermelhidão (especialmente se a solução for administrada muito rapidamente).
Não use o medicamento se o frasco estiver danificado e a solução não for transparente.
Deve ter cuidado ao administrar cloreto de sódio a pacientes com insuficiência cardíaca não controlada, cirrose hepática, estado pré-eclâmptico, edema periférico e pulmonar, e distúrbios renais.
Em caso de determinação de sódio no sangue, os resultados podem ser falsamente baixos em pacientes com hiperlipidemia (concentração elevada de colesterol LDL e triglicerídeos no sangue), hiperproteinemia (concentração elevada de proteínas no sangue) e em pacientes com diabetes.

Crianças

Em recém-nascidos, pode ocorrer uma concentração excessiva de sódio devido à imaturidade renal.
Portanto, as injeções repetidas de cloreto de sódio devem ser feitas após a determinação da concentração de sódio no sangue.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
A solução é compatível com muitos medicamentos diferentes. Em caso de dúvida sobre a compatibilidade físico-química dos produtos com a solução salina, deve ser feito um teste antes de misturar.
A solução é incompatível com sais de prata, mercúrio e chumbo.
Não se deve usar cloreto de sódio para diluir soluções de vincristina, etoposido, manitol, devido à possibilidade de formação de precipitados.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Não há contraindicações para o uso de solução isotônica de cloreto de sódio durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

O medicamento deve ser administrado apenas por pessoal médico qualificado.

Uso em crianças e adultos

O medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma deve ser usado de acordo com as instruções fornecidas no folheto do medicamento que será diluído ou dissolvido.
O medicamento não contém conservantes e, portanto, pode ser usado para preparar medicamentos administrados no espaço epidural ou subaracnoide.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

A administração intravenosa inadequada e excessiva de solução salina (por exemplo, após procedimentos cirúrgicos, em pacientes com distúrbios cardíacos ou renais, etc.) pode causar um aumento na concentração de sódio no sangue, resultando em desidratação dos órgãos internos (por exemplo, do cérebro - o que pode levar a trombose e hemorragia).
Os efeitos secundários relacionados ao excesso de cloreto de sódio incluem: náuseas, vômitos, diarreia, cãibras abdominais, aumento da sede, diminuição da produção de saliva e lágrimas, suor, febre, taquicardia, insuficiência renal, edema periférico e pulmonar, parada respiratória, cefaleia, tontura, sensação de ansiedade, irritabilidade, fraqueza, tremores e rigidez muscular, convulsões, coma e morte.
Em caso de ocorrência desses sintomas, deve informar o médico ou enfermeiro.
O médico decidirá sobre o tratamento dos sintomas.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Reações locais nos vasos são dor e vermelhidão, se a solução for administrada muito rapidamente, ou se não for suficientemente diluída.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos secundários permite coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C. O medicamento em frascos de polietileno deve ser protegido contra a ação de vapores e gases quimicamente ativos ou com odor intenso.
Não use este medicamento após a data de validade indicada no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição no pacote após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot, indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

• O princípio ativo do medicamento é cloreto de sódio. Cada ml da solução contém 9 mg de cloreto de sódio ( Cloruro de sódio). Um frasco de 5 ml contém 45 mg de cloreto de sódio ( Cloruro de sódio). Um frasco de 10 ml contém 90 mg de cloreto de sódio ( Cloruro de sódio).
• O outro componente do medicamento é água para injeção.

Conteúdo iônico:
Na : 154 mmol/l, Cl : 154 mmol/l.
pH da solução: 5,5-7,5.

Como é o medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma e o que o pacote contém

O pacote contém:
50 frascos de vidro de 5 ml,
10 ou 50 frascos de vidro de 10 ml,
100 frascos de polietileno de 5 ml,
100 frascos de polietileno de 10 ml.

Responsável e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: