Ibuvit D3 4000 Iu

Folheto informativo para o paciente

Ibuvit D 4000 IU, cápsulas mole

Colocalciferol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuvit D 4000 IU e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuvit D 4000 IU
• 3. Como tomar o medicamento Ibuvit D 4000 IU
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ibuvit D 4000 IU
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuvit D 4000 IU e para que é utilizado

O medicamento Ibuvit D 4000 IU (unidades internacionais) contém como substância ativa a vitamina D (colocalciferol), que desempenha um papel importante no processo de formação dos ossos e no apoio à imunidade.
Colocalciferol é idêntico à vitamina D produzida no organismo humano.
A vitamina D aumenta a absorção de cálcio nos intestinos e diminui a sua excreção pelos rins, o que ajuda a construir os ossos.
Na falta de vitamina D, ocorrem distúrbios da mineralização dos ossos (raquitismo - mineralização anormal dos ossos em crianças) ou perda de cálcio dos ossos (osteomalacia - mineralização insuficiente dos ossos em adultos) e enfraquecimento da imunidade do organismo. A falta prolongada de vitamina D pode levar a distúrbios mais graves, como o desenvolvimento de osteoporose e deformação dos ossos.
O medicamento Ibuvit D 4000 IU é utilizado:

• na prevenção da falta de vitamina D e dos estados resultantes da falta de vitamina D em adultos com obesidade [índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m].

A vitamina D está presente em alguns produtos alimentícios, também é produzida no organismo quando a pele é exposta à radiação solar.
A ingestão profilática de vitamina D é recomendada nos meses de exposição insuficiente à luz solar (de outubro a abril).
No período de grande exposição à luz solar nos meses de verão (de maio a setembro), recomenda-se a interrupção periódica da ingestão de vitamina D.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuvit D 4000 IU

Quando não tomar o medicamento Ibuvit D 4000 IU:

• se o paciente tiver alergia ao colocalciferol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou na urina (hipercalciúria);
• se o paciente tiver insuficiência renal grave, cálculos renais (litíase renal) ou tendência à formação de cálculos renais;
• se o paciente tiver níveis elevados de vitamina D no sangue (hipervitaminose D);
• em crianças e jovens com menos de 18 anos;
• se a paciente estiver grávida.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuvit D 4000 IU, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente estiver tomando alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas (por exemplo, glicosídeos cardíacos, como a digoxina);
• se o paciente tiver sarcoidose (doença do sistema imunológico que pode aumentar os níveis de vitamina D no organismo);
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos e/ou suplementos dietéticos que contenham vitamina D ou alimentos ricos em vitamina D, pois as doses adicionais de vitamina D só devem ser tomadas sob supervisão médica;
• se o paciente estiver tomando doses adicionais de cálcio;
• se houver probabilidade de que o paciente esteja exposto a grandes quantidades de radiação solar durante o tratamento com o medicamento Ibuvit D 4000 IU (exposição suficiente à luz solar - ver ponto 1.);
• se o paciente tiver rins danificados ou doentes;
• se o tratamento com vitamina D for de longa duração, pois o médico deve controlar os níveis de cálcio no sangue e na urina, bem como verificar a função renal, medindo os níveis de creatinina no sangue.

Medicamento Ibuvit D 4000 IU com alimentos e bebidas

Este medicamento deve ser tomado preferencialmente com a refeição principal para facilitar a absorção da vitamina D.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Ibuvit D 4000 IU é contraindicado em mulheres grávidas.
O medicamento Ibuvit D 4000 IU não é destinado a mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ibuvit D 4000 IU não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Ibuvit D 4000 IU

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Prevenção da falta de vitamina D e dos estados resultantes da falta de vitamina D em adultos com obesidade

A dose habitualmente recomendada é de 4000 IU (1 cápsula) por dia, nos meses de outubro a abril ou durante todo o ano, se a síntese cutânea eficaz de vitamina D não for garantida nos meses de verão.

Não deve tomar outros medicamentos, suplementos dietéticos ou alimentos que contenham vitamina D (colocalciferol), calcitriol ou outros metabólitos e análogos de vitamina D sem supervisão médica.

Crianças e jovens
O medicamento Ibuvit D 4000 IU é contraindicado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Modo de administração

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água, preferencialmente durante a refeição principal.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuvit D 4000 IU

Se o paciente acidentalmente tomar uma cápsula a mais, a ocorrência de sintomas de superdose é pouco provável.
Em caso de ingestão de dose excessiva do medicamento, deve informar o médico ou farmacêutico ou contactar o serviço de emergência hospitalar mais próximo para obter conselhos adicionais. Se possível, deve levar a embalagem e este folheto para mostrar ao médico.

Omissão da dose do medicamento Ibuvit D 4000 IU

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.

Alguns efeitos adversos podem ser graves e podem exigir atenção médica imediata

médica.
Deve procurar atendimento médico imediatamente se ocorrerem sintomas de angioedema, como:

• inchaço do rosto, língua ou garganta (laringe)
• dificuldade em engolir
• urticária e dificuldade em respirar.

Outros efeitos adversos relacionados ao medicamento Ibuvit D 4000 IU incluem:
Não muito frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 pacientes)

• níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia)
• níveis elevados de cálcio na urina (hipercalciúria)

Raro(ocorrem em menos de 1 em 1000 pacientes)

• erupção cutânea
• coceira
• urticária

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• constipação
• gases (inchaço)
• náuseas
• dor abdominal
• diarreia.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ibuvit D 4000 IU

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30ºC. Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ibuvit D 4000 IU

• A substância ativa do medicamento é o colocalciferol.
• Cada cápsula contém 100 microgramas de colocalciferol equivalente a 4000 IU de vitamina D.
• Os outros componentes são: conteúdo da cápsula: óleo de coco refinado composição da cápsula: gelatina, glicerol, água purificada, triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média.

Como é o medicamento Ibuvit D 4000 IU e o que contém a embalagem

O medicamento Ibuvit D 4000 IU tem a forma de cápsulas mole amarelo-claro, ovais (diâmetro mais curto cerca de 7 mm) com uma costura no meio, preenchidas com um líquido oleoso amarelo-claro.
A embalagem contém 30, 60, 90, 120 ou 150 cápsulas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Data da última atualização do folheto: