Ibuvit D3 2000 Iu

Folheto informativo para o doente

Ibuvit D 2000 IU, cápsulas mole

Colcalciferol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuvit D 2000 IU e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuvit D 2000 IU
• 3. Como tomar o medicamento Ibuvit D 2000 IU
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ibuvit D 2000 IU
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuvit D 2000 IU e para que é utilizado

O medicamento Ibuvit D 2000 IU (unidades internacionais) contém como substância ativa a vitamina D (colcalciferol), que desempenha um papel importante no processo de formação dos ossos e no apoio ao sistema imunológico.
Colcalciferol é idêntico à vitamina D produzida no organismo humano.
A vitamina D aumenta a absorção de cálcio nos intestinos e diminui a sua excreção pelos rins, o que ajuda a construir os ossos.
Na falta de vitamina D, ocorrem distúrbios da calcificação dos ossos (raquitismo - mineralização anormal dos ossos em crianças) ou perda de cálcio dos ossos (osteomalacia - mineralização insuficiente dos ossos em adultos) e enfraquecimento do sistema imunológico. A falta prolongada de vitamina D pode levar a distúrbios mais graves, como o desenvolvimento de osteoporose e deformação dos ossos.
O medicamento Ibuvit D 2000 IU é utilizado:

• na prevenção de estados relacionados com a falta de vitamina D em adultos com peso corporal normal e crianças e jovens com peso corporal normal a partir dos 11 anos de idade;
• no tratamento de apoio à osteoporose em adultos;
• na prevenção da falta de vitamina D em mulheres que planeiam engravidar, durante a gravidez e amamentação, em acordo com o médico.

A vitamina D está presente em alguns produtos alimentares, também é produzida no organismo quando a pele é exposta à radiação solar.
A ingestão profilática de vitamina D é recomendada nos meses de exposição insuficiente à luz solar (de outubro a abril).
Durante os meses de verão, quando a exposição à luz solar é maior (de maio a setembro), é recomendado interromper a ingestão de vitamina D.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuvit D 2000 IU

Quando não tomar o medicamento Ibuvit D 2000 IU:

• se o doente for alérgico ao colcalciferol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou na urina (hipercalciúria);
• se o doente tiver insuficiência renal grave, cálculos renais (nefrolitíase) ou tendência a formar cálculos renais;
• se o doente tiver níveis elevados de vitamina D no sangue (hipervitaminose D);
• em crianças com menos de 11 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuvit D 2000 IU, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente estiver tomando certos medicamentos para doenças cardíacas (por exemplo, glicosídeos cardíacos, como a digoxina);
• se o doente tiver sarcoidose (doença do sistema imunológico que pode aumentar os níveis de vitamina D no organismo);
• se o doente estiver tomando outros medicamentos e/ou suplementos dietéticos que contenham vitamina D ou alimentos ricos em vitamina D, pois doses adicionais de vitamina D só devem ser tomadas sob supervisão médica;
• se o doente estiver tomando suplementos de cálcio;
• se houver probabilidade de que o doente esteja exposto a grandes quantidades de radiação solar durante o tratamento com o medicamento Ibuvit D 2000 IU (exposição suficiente à luz solar - ver ponto 1.);
• se o doente tiver rins danificados ou doentes;
• se o tratamento com vitamina D for de longa duração, pois o médico deve controlar os níveis de cálcio no sangue e na urina, bem como verificar a função renal, medindo os níveis de creatinina no sangue.

Medicamento Ibuvit D 2000 IU com alimentos e bebidas

Este medicamento deve ser tomado com a refeição principal para facilitar a absorção da vitamina D.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Ibuvit D 2000 IU deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação sob orientação médica.
A administração de vitamina D durante a gravidez em doses de 2000 IU por dia tem efeitos benéficos nas mulheres grávidas e nos filhos nascidos.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ibuvit D 2000 IU não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Ibuvit D 2000 IU

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Prevenção da falta de vitamina D e estados relacionados em adultos e crianças e jovens a partir dos 11 anos de idade

A dose recomendada é de 2000 IU (1 cápsula) por dia em pacientes com peso corporal normal, nos meses de outubro a abril ou durante todo o ano, se a síntese cutânea de vitamina D não for eficaz nos meses de verão.

Tratamento de apoio à osteoporose em adultos

A dose recomendada é de 2000 IU (1 cápsula) por dia, independentemente da época do ano.

Prevenção da falta de vitamina D em mulheres que planeiam engravidar, durante a gravidez e amamentação, em acordo com o médico

A dose recomendada é de 2000 IU (1 cápsula) por dia, independentemente da época do ano, a menos que o médico prescreva um esquema de dosagem diferente.

Não deve tomar outros medicamentos, suplementos dietéticos ou alimentos que contenham vitamina D (colcalciferol), calcitriol ou outros metabólitos e análogos da vitamina D sem supervisão médica.

Modo de administração

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água, preferencialmente durante a refeição principal.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuvit D 2000 IU

Se o doente tomar acidentalmente uma cápsula a mais, a ocorrência de sintomas de superdose é improvável.
Se o doente tomar uma dose excessiva do medicamento, deve informar o médico ou farmacêutico, ou entrar em contato com o serviço de emergência mais próximo para obter orientação adicional. Se possível, deve levar a embalagem e este folheto para mostrar ao médico.

Omissão da dose do medicamento Ibuvit D 2000 IU

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos adversos podem ser graves e exigir atenção médica imediata

médica.
Deve procurar atendimento médico imediatamente se ocorrerem sintomas de angioedema, como:

• inchaço do rosto, língua ou garganta (laringe)
• dificuldade para engolir
• urticária e dificuldade para respirar.

Outros efeitos adversos relacionados ao medicamento Ibuvit D 2000 IU incluem:
Não muito frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 doentes)

• níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia)
• níveis elevados de cálcio na urina (hipercalciúria)

Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes)

• erupção cutânea
• coceira
• urticária

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• constipação
• gases (inchaço)
• náuseas
• dor abdominal
• diarreia.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua Alexandre, 123
02000-000 São Paulo
Telefone: +55 11 3207 6000
Fax: +55 11 3207 6001
Sítio na internet: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ibuvit D 2000 IU

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C. Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuvit D 2000 IU

• A substância ativa do medicamento é o colcalciferol. Cada cápsula contém 50 microgramas de colcalciferol equivalente a 2000 UI de vitamina D.
• Os outros componentes são: conteúdo da cápsula: óleo de coco refinado composição da cápsula: gelatina, glicerol, água purificada, triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média.

Como é o medicamento Ibuvit D 2000 IU e o que o pacote contém

O medicamento Ibuvit D 2000 IU é uma cápsula mole, oval, amarela-clara (diâmetro mais curto cerca de 6 mm) com uma costura no meio, preenchida com um líquido oleoso amarelo-claro.
A embalagem contém 30, 60, 90, 120 ou 150 cápsulas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Data da última atualização do folheto: