Hidrocortisonum oceanic

Folheto informativo para o paciente

Hydrocortisonum Oceanic, 5 mg/g, creme

Hidrocortisona acetato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hydrocortisonum Oceanic e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hydrocortisonum Oceanic
• 3. Como usar o medicamento Hydrocortisonum Oceanic
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hydrocortisonum Oceanic
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hydrocortisonum Oceanic e para que é usado

O medicamento Hydrocortisonum Oceanic é um creme para aplicação tópica na pele. O medicamento contém a substância ativa hidrocortisona acetato. O medicamento, após a aplicação na pele, tem efeito anti-inflamatório, antipruriginoso e vasoconstritor.
O medicamento inibe o desenvolvimento dos sintomas de inflamação, sem afetar a sua causa.

Indicações

Reações cutâneas após picadas ou ferroadas de insetos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hydrocortisonum Oceanic

Quando não usar o medicamento Hydrocortisonum Oceanic:

• se o paciente for alérgico à hidrocortisona acetato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em infecções cutâneas causadas por vírus (por exemplo, herpes, varicela), fungos (candidíase e outras micoses) ou bactérias (por exemplo, impetigo),
• em pele danificada,
• em mucosas,
• em acne comum ou rosácea,
• em dermatite perioral,
• nos olhos e ao redor dos olhos,
• na área dos órgãos genitais e ânus.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Hydrocortisonum Oceanic, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Não deve usar o medicamento por mais de 7 dias sem recomendação médica.
• O medicamento usado por um longo período ou em grandes áreas da pele, ou sob curativos oclusivos (por exemplo, fraldas) pode causar efeitos colaterais sistêmicos da hidrocortisona acetato. Em crianças, o uso prolongado de corticosteroides pode causar distúrbios do crescimento e desenvolvimento.
• O uso na pele do rosto deve ser feito apenas sob recomendação médica.
• Não deve usar o medicamento em grandes áreas da pele sem consultar o médico antes.
• Se não houver melhoria após 7 dias de uso do medicamento ou se os sintomas piorarem, deve contactar o médico.
• As mulheres grávidas, que planejam engravidar ou que estão amamentando não devem usar o medicamento sem recomendação médica.
• Se ocorrer uma infecção no local de aplicação do medicamento, deve usar o tratamento antifúngico e antibacteriano adequado.

Crianças

Não deve usar em crianças com menos de 12 anos sem recomendação médica.

Medicamento Hydrocortisonum Oceanic e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não foram descritas interações do hidrocortisona acetato usado topicamente.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
O medicamento Hydrocortisonum Oceanic não deve ser usado durante a gravidez sem recomendação médica.
Se a paciente engravidar ou achar que pode estar grávida durante o uso do medicamento Hydrocortisonum Oceanic, deve contactar o médico.
As mulheres que amamentam não devem usar o medicamento Hydrocortisonum Oceanic sem consultar o médico antes, pois não se sabe se os corticosteroides tópicos são excretados no leite materno.
Se o médico decidir que o medicamento Hydrocortisonum Oceanic deve ser usado durante a amamentação, não deve permitir que o medicamento entre em contato com a pele do seio para evitar a ingestão acidental do medicamento pelo bebê ou o contato acidental do medicamento com a pele do bebê.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Hydrocortisonum Oceanic usado na pele não causa diminuição da capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.

O medicamento Hydrocortisonum Oceanic contém propilparabeno (E216), metilparabeno (E218), álcool cetosteárico, glicol propileno (E1520) e outros.

• O medicamento contém 80 mg de glicol propileno em cada grama de creme.
• O medicamento pode causar irritação da pele devido ao teor de glicol propileno.
• O medicamento pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato) porque contém álcool cetosteárico.
• O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações tardias) porque contém propilparabeno e metilparabeno. Se ocorrerem reações cutâneas, deve interromper o uso do medicamento Hydrocortisonum Oceanic.

3. Como usar o medicamento Hydrocortisonum Oceanic

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
A menos que o médico recomende de outra forma, as áreas da pele afetadas devem ser aplicadas com uma camada fina do medicamento 2 vezes ao dia. Após o uso do medicamento, deve lavar as mãos.
O uso do medicamento sem consultar o médico não deve durar mais de 7 dias.

Uso em crianças

Não deve usar em crianças com menos de 12 anos sem recomendação médica.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hydrocortisonum Oceanic

Durante o uso prolongado do medicamento, uso em grandes áreas da pele ou em pele danificada, ou sob curativos oclusivos (por exemplo, fraldas) e no caso de uso em crianças, devido à absorção aumentada da substância ativa para o sistema circulatório, podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos dos corticosteroides (por exemplo, inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing).
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Hydrocortisonum Oceanic

Se esquecer uma dose do medicamento, deve usá-la o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve usar a próxima dose no horário previsto. Não deve aumentar a dose do medicamento sozinho.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Hydrocortisonum Oceanic

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Em caso de ocorrência de reação de hipersensibilidade, deve interromper imediatamente o uso do medicamento.
Em caso de uso do medicamento na área de dobras da pele, na pele do rosto, sob curativos oclusivos (por exemplo, fraldas) ou em grandes áreas da pele, devido à absorção aumentada da hidrocortisona acetato para o organismo, podem ocorrer mudanças atróficas da pele, estrias, dilatação superficial dos vasos sanguíneos, reações de hipersensibilidade. Após o tratamento prolongado, podem ocorrer sintomas colaterais sistêmicos dos corticosteroides e inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
A ocorrência de efeitos colaterais é mais provável em crianças, especialmente quando usados curativos oclusivos.
Foram relatados casos de mudanças na pigmentação da pele e hipertricose devido ao uso tópico de esteroides. Durante o tratamento, pode ocorrer piora dos sintomas da doença e reações cutâneas.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas acima, deve consultar o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hydrocortisonum Oceanic

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Armazenar em embalagem fechada, em temperatura abaixo de 25 ° C.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hydrocortisonum Oceanic

• A substância ativa do medicamento é hidrocortisona acetato. 1 g de creme contém 5 mg de hidrocortisona acetato.
• Os outros componentes são: propilparabeno (E216), metilparabeno (E218), sorbitan estearato, macrogol cetosteárico, parafina líquida, vaselina branca, álcool cetosteárico, glicol propileno (E1520), água purificada.

Como é o medicamento Hydrocortisonum Oceanic e o que contém a embalagem

O medicamento Hydrocortisonum Oceanic é um creme.
A embalagem disponível do medicamento é um tubo de alumínio contendo 15 g de creme, colocado em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Responsável:

OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Łokietka 58
81-736 Sopot

Fabricante:

OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Gdańska 5
Trąbki Małe
83-034 Trąbki Wielkie
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do responsável:
OCEANIC Spółka Akcyjna, ul. Gdańska 5, Trąbki Małe, 83-034 Trąbki Wielkie,
Tel.: + 48 58 692 10 00

Data da última atualização do folheto: