Hidrocortisonum Afp

Folheto informativo para o doente

Hidrocortisona AFP

10 mg/g, creme
Acetato de hidrocortisona

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de utilizar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hidrocortisona AFP e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Hidrocortisona AFP
• 3. Como utilizar o medicamento Hidrocortisona AFP
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Hidrocortisona AFP
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hidrocortisona AFP e para que é utilizado

O medicamento Hidrocortisona AFP, na forma de creme, é destinado a aplicação tópica.
Contém a substância ativa acetato de hidrocortisona, que tem efeitos anti-inflamatórios, antipruriginosos
e vasoconstritores. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como corticosteroides.

Indicações

Tratamento tópico:

• dermatite atópica;
• psoríase;
• eritema multiforme;
• psoríase pustulosa com prurido intenso;
• dermatite seborreica;
• diferentes formas de eczema, especialmente eczema discoides;
• psoríase da pele cabeluda, psoríase crônica;
• prurido.

O medicamento Hidrocortisona AFP é recomendado para aplicação tópica após o término do tratamento com corticosteroides potentes (como continuação do tratamento).

2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Hidrocortisona AFP

Quando não utilizar o medicamento Hidrocortisona AFP

• se o doente for alérgico ao acetato de hidrocortisona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver infecção bacteriana, viral, fúngica ou micose sistêmica;
• se o doente tiver acne comum ou acne rosácea;
• se o doente tiver atrofia (perda de tecido) da pele;
• se o doente tiver tumor da pele ou lesão pré-maligna da pele;
• se o doente tiver dermatite do perímetro da boca;
• se o doente tiver lesões tuberculosas da pele;
• se o doente tiver feridas abertas e pele danificada.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hidrocortisona AFP, deve discutir com o médico ou
farmacêutico:

• se o doente tiver diabetes - o medicamento não deve ser utilizado por um período prolongado;
• se o doente tiver glaucoma ou catarata, pois o medicamento utilizado nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras pode agravar os sintomas da doença;
• se o doente tiver psoríase, pois a aplicação tópica de corticosteroides pode causar recaída da doença.

Durante o tratamento com o medicamento Hidrocortisona AFP, deve seguir as seguintes precauções.

• Não deve utilizar doses elevadas do medicamento, em grandes áreas da pele e por um período prolongado, pois os corticosteroides são absorvidos pela pele e podem causar efeitos não desejados (listados no ponto 4: Efeitos não desejados).
• Se ocorrer infecção da pele no local de aplicação do medicamento Hidrocortisona AFP, deve contatar o médico.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e as mucosas.
• O medicamento pode ser utilizado na pele do rosto e nas axilas e região pubiana apenas em casos de necessidade absoluta. Pois o medicamento é absorvido mais rapidamente nestas áreas e há risco de agravamento dos efeitos não desejados. Nesses casos, deve consultar o médico.
• Após aplicar o medicamento Hidrocortisona AFP na pele, não deve cobrir a área com qualquer tipo de curativo (especialmente com plástico ou gaze), pois isso aumenta a absorção do medicamento.

Crianças

O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Existe risco de perturbação do crescimento e desenvolvimento das crianças.

Medicamento Hidrocortisona AFP e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está utilizando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja utilizar.
Não são conhecidas interações do creme Hidrocortisona AFP com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez por um curto período e em pequenas áreas da pele, apenas em casos de necessidade absoluta, quando o benefício para a mãe superar o risco potencial para o feto. É recomendado ter especial cuidado durante os primeiros 3 meses de gravidez.
Amamentação
Durante a amamentação, o medicamento deve ser utilizado com cautela, por um curto período e em pequenas áreas da pele. Não se sabe se os corticosteroides tópicos são excretados no leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento contém álcool cetílico, álcool estearílico, propilenoglicol, parahidroxibenzoato de metila e parahidroxibenzoato de propila

Álcool cetílico e álcool estearílico

O medicamento pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato).

Propilenoglicol

O medicamento contém 30 mg de propilenoglicol em cada grama de creme. O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Parahidroxibenzoato de metila e parahidroxibenzoato de propila

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como utilizar o medicamento Hidrocortisona AFP

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Modo de administração:
O medicamento é destinado a aplicação tópica.
Deve aplicar uma camada fina de creme na pele afetada 2 ou 3 vezes ao dia.
Não deve aplicar na pele do rosto por mais de 3 dias.
Não deve aplicar na pele saudável.
Não deve aplicar em grandes áreas da pele sem consultar previamente o médico.
Duração do tratamento:
Se os sintomas piorarem ou não houver melhora após 7 dias de tratamento, deve contatar o médico.
Uso em crianças
O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hidrocortisona AFP

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hidrocortisona AFP, deve contatar imediatamente o médico.
O medicamento Hidrocortisona AFP utilizado em doses elevadas e em grandes áreas da pele pode causar perturbações do crescimento e desenvolvimento das crianças, bem como inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (é o nome do sistema de glândulas interdependentes que produzem hormônios).
Podem ocorrer sintomas de superdose, tais como:

• aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia);
• presença de açúcar na urina (glicosúria);
• síndrome de Cushing (silhueta característica: face lunar, tronco arredondado e membros finos).

Omissão da dose do medicamento Hidrocortisona AFP

Deve continuar a utilizar o medicamento, não aumentando a dose seguinte.
Não deve utilizar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O uso prolongado do medicamento (por mais de 14 dias), aplicação em grandes áreas da pele ou sob curativo, bem como em crianças, pode causar ocorrência dos seguintes efeitos não desejados:

• dermatite atrófica, estrias na pele;
• recaída da infecção;
• manchas pós-esteroides (alterações da pigmentação da pele);
• dilatação superficial dos vasos sanguíneos;
• acne pós-esteroides;
• dermatite do perímetro da boca;
• dermatite do perímetro dos olhos;
• dermatite folicular, hipertricose;
• retardo na cicatrização de feridas e úlceras;
• infecções bacterianas, fúngicas e virais;
• equimoses (pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele);
• irritação da pele, como ardor, vermelhidão, secura excessiva, dermatite de contato;
• glaucoma ou catarata - em caso de uso do medicamento nas pálpebras;
• inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal;
• síndrome de Cushing;
• inibição do crescimento e desenvolvimento das crianças;
• hiperglicemia, glicosúria.

Em caso de ocorrência dos sintomas acima mencionados, deve suspender o medicamento e contatar o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Hidrocortisona AFP

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
Não utilizar o medicamento após o término da validade impresso na tuba e na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hidrocortisona AFP

• A substância ativa do medicamento é o acetato de hidrocortisona.

1 g de creme contém 10 mg de acetato de hidrocortisona.

• Os outros componentes são: álcool cetílico, álcool estearílico, propilenoglicol, parahidroxibenzoato de metila, parahidroxibenzoato de propila, éter cetostearílico de macrogol, parafina líquida, estearato de sorbitano, vaselina branca, água purificada.

Como é o medicamento Hidrocortisona AFP e o que contém a embalagem

O medicamento Hidrocortisona AFP tem a forma de creme branco.
A embalagem do medicamento é: tubo de alumínio com membrana de proteção, revestido internamente com esmalte epóxi-fenólico com tampa branca de polietileno HDPE, contendo 15 g de creme, colocada em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.
Rua Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Telefone: + 48 42 22-53-100

Data da última atualização do folheto: