Hitaxa Fast

Folheto informativo para o paciente

Hitaxa Fast, 5 mg, comprimidos orodispersíveis

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Hitaxa Fast e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hitaxa Fast
• 3. Como tomar o medicamento Hitaxa Fast
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Hitaxa Fast
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hitaxa Fast e para que é utilizado

O que é o Hitaxa Fast

O Hitaxa Fast contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona o Hitaxa Fast

O Hitaxa Fast é um medicamento anti-alérgico, não sedativo. Facilita o controlo da reação alérgica e seus sintomas.

Quando utilizar o Hitaxa Fast

O Hitaxa Fast alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite alérgica causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade. Os sintomas incluem: espirros, coceira ou corrimento nasal, coceira no palato e coceira, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
O Hitaxa Fast, comprimidos orodispersíveis, também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição de pele causada por alergia). Os sintomas incluem: coceira na pele e urticária.
O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades diárias normais e ao sono normal.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hitaxa Fast

Quando não utilizar o medicamento Hitaxa Fast

• se o paciente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6), ou à loratadina.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hitaxa Fast, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver problemas renais,
• se o paciente tiver história de convulsões ou história familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.

Interacções com outros medicamentos

Não são conhecidas interacções do medicamento Hitaxa Fast com outros medicamentos.

Hitaxa Fast com alimentos, bebidas e álcool

A administração do medicamento Hitaxa Fast não requer ingestão de água ou outro líquido. Além disso, o medicamento Hitaxa Fast pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Hitaxa Fast com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Hitaxa Fast durante a gravidez ou amamentação.

Fertilidade

Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se espera que o medicamento Hitaxa Fast, quando utilizado na dose recomendada, afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência, é recomendado abster-se de realizar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou operar máquinas, até que se saiba como reage ao medicamento.

O medicamento Hitaxa Fast na forma de comprimidos orodispersíveis contém aspartamo.

O medicamento contém 3 mg de aspartamo em cada dose de 5 mg do produto medicamentoso.O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

O medicamento Hitaxa Fast na forma de comprimidos orodispersíveis contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido orodispersível, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Hitaxa Fast

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada

• Adultos e jovens (a partir de 12 anos de idade):um comprimido orodispersível de 5 mg de Hitaxa Fast, uma vez ao dia. O comprimido deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.

Este medicamento é destinado a uso oral.
Antes de tomar, o blister deve ser aberto com cuidado e o comprimido orodispersível deve ser removido sem quebrar. Coloque-o na boca, onde se dissolve imediatamente. Água ou outro líquido não são necessários para engolir a dose. O comprimido deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.

Duração do tratamento

O tratamento da rinite alérgica e da urticária com desloratadina sem consulta médica não deve durar mais de 10 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hitaxa Fast

O medicamento Hitaxa Fast deve ser tomado apenas como descrito no folheto informativo para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Após a ingestão acidental de dose maior do que a recomendada do medicamento, não devem ocorrer distúrbios graves. No entanto, se a dose maior do que a recomendada do medicamento Hitaxa Fast for tomada, deve-se contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Hitaxa Fast

Se a dose for esquecida, deve ser tomada assim que possível, e depois retomar o esquema de doses regular. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Hitaxa Fast

Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os apresentem.
Após a comercialização, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade para respirar, respiração sibilante, coceira, urticária e inchaço). Se ocorrer algum desses efeitos secundários graves, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico.
Nos adultos, os efeitos secundários foram quase os mesmos que após a administração de um placebo. No entanto, a fadiga, a secura na boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que após a administração de um placebo.
Nos jovens, o efeito secundário mais frequentemente relatado foi a dor de cabeça.
Nos estudos clínicos com desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• fadiga
• secura na boca
• dor de cabeça

Após a comercialização da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 pacientes tratados):

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• taquicardia
• dor abdominal
• náuseas
• vômitos
• distúrbios gastrintestinais
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insônia
• dor muscular
• alucinações
• convulsões
• agitação
• hepatite
• anomalias nos testes de função hepática

Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• fraqueza incomum
• aumento de peso, aumento de apetite
• aumento da sensibilidade da pele ao sol, atividade física
• icterícia da pele e (ou) esclera
• comportamento agressivo
• humor deprimido
• secura nos olhos
• comportamento anormal
• alterações no ritmo cardíaco

Efeitos secundários adicionais em crianças:

Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• bradicardia
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua Alexandre Herculano, 58, 1250-008 Lisboa, telefone: 213 012 400, fax: 213 012 401
Sítio na internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hitaxa Fast

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister, após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não utilizar este medicamento se notar alguma alteração no aspecto do Hitaxa Fast.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hitaxa Fast

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina na dose de 5 mg. mesmo em caso de nuvens, e à radiação UV (ultravioleta), por exemplo, à radiação UV em solário
• Os outros componentes são: poliacrilina potássica, ácido citrino monohidratado, óxido de ferro vermelho (E 172), estearato de magnésio, carmelose sódica, aroma Tutti Frutti líquido (contém também propilenoglicol), aspartamo (E 951), celulose microcristalina, manitol (desidratado por aspersão), hidróxido de potássio (para ajustar o pH).

Como é o medicamento Hitaxa Fast e o que contém a embalagem

O Hitaxa Fast 5 mg, comprimidos orodispersíveis, são comprimidos vermelho-acastanhados, redondos, achatados, com bordos chanfrados, com a inscrição "5".
O medicamento Hitaxa Fast é embalado em embalagens contendo 10 ou 20 comprimidos orodispersíveis.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante:

Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grécia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004
Grécia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51
Grécia

Data da última atualização do folheto: 01.2025