Hitaxa fast iunior

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Hitaxa fast junior, 2,5 mg, comprimidos que se desfazem na boca

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Hitaxa fast junior e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hitaxa fast junior
• 3. Como tomar o medicamento Hitaxa fast junior
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Hitaxa fast junior
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Hitaxa fast junior e para que é utilizado

O que é o Hitaxa fast junior

O Hitaxa fast junior contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona o Hitaxa fast junior

O Hitaxa fast junior é um medicamento anti-alérgico, não sedativo. Facilita o controlo da reação alérgica e dos seus sintomas.

Quando deve ser utilizado o Hitaxa fast junior

O Hitaxa fast junior alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite alérgica sazonal, como a febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos de idade. Os sintomas incluem: espirros, coceira ou corrimento nasal, coceira do palato, coceira, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
O Hitaxa fast junior, comprimidos que se desfazem na boca, também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma condição de pele causada por alergia). Os sintomas incluem: coceira da pele e urticária.
O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades diárias normais e ao sono normal.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hitaxa fast junior

Quando não tomar o medicamento Hitaxa fast junior

• se o doente for alérgico à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6), ou à loratadina.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Hitaxa fast junior, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver problemas renais,
• se o doente tiver histórico de convulsões ou histórico familiar de convulsões.

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Hitaxa fast junior e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Hitaxa fast junior com outros medicamentos.

Hitaxa fast junior com comida, bebida e álcool

A tomada do medicamento Hitaxa fast junior não requer ingestão de água ou outro líquido. Além disso, o medicamento Hitaxa fast junior pode ser tomado com ou sem comida. Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Hitaxa fast junior com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado tomar o medicamento Hitaxa fast junior durante a gravidez ou amamentação.

Fertilidade

Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento Hitaxa fast junior, tomado na dose recomendada, afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência, é recomendado abster-se de realizar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que se saiba como reage ao medicamento.

Hitaxa fast junior na forma de comprimidos que se desfazem na boca contém aspartamo.

O medicamento contém 1,5 mg de aspartamo em cada dose de 2,5 mg do produto medicamentoso. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

Medicamento Hitaxa fast junior na forma de comprimidos que se desfazem na boca contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido que se desfaz na boca, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Hitaxa fast junior

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:

• Adultos e jovens (a partir de 12 anos):dois comprimidos que se desfazem na boca de 2,5 mg de medicamento Hitaxa fast junior uma vez ao dia. A dose deve ser tomada imediatamente após abrir o blister.

Crianças:

• Crianças de 6 a 11 anos:um comprimido que se desfaz na boca de 2,5 mg de medicamento Hitaxa fast junior uma vez ao dia. A dose deve ser tomada imediatamente após abrir o blister.

Este medicamento é destinado a administração oral.
Antes de tomar, o blister deve ser aberto com cuidado e o comprimido que se desfaz na boca deve ser removido sem partir. Coloque-o na boca, onde se desfaz imediatamente. Água ou outro líquido não são necessários para engolir a dose. A dose deve ser tomada imediatamente após abrir o blister.

Duração do tratamento

O tratamento da rinite alérgica e da urticária com desloratadina sem supervisão médica não deve durar mais de 10 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hitaxa fast junior

O medicamento Hitaxa fast junior deve ser tomado apenas como descrito neste folheto ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Após uma sobredose acidental do medicamento, não devem ocorrer distúrbios graves. No entanto, se uma dose maior do que a recomendada do medicamento Hitaxa fast junior for tomada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Hitaxa fast junior

Se a dose não for tomada no momento correto, deve ser tomada assim que possível, e depois retomar o esquema de doses regular. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Hitaxa fast junior

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Após a comercialização, foram relatados muito raramente casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respiração sibilante, coceira, urticária e inchaço). Se ocorrer algum desses efeitos secundários graves, deve interromper a tomada do medicamento e procurar imediatamente um médico.
Nos adultos, os efeitos secundários foram quase os mesmos que após a administração de um comprimido sem substância ativa. No entanto, a sensação de fadiga, secura na boca e dores de cabeça foram mais frequentes do que após a administração de um comprimido sem substância ativa.
Nos jovens, o efeito secundário mais frequentemente relatado foi a dor de cabeça.
Nos estudos clínicos, foram relatados os seguintes efeitos secundários:

Frequente (pode ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• fadiga
• secura na boca
• dor de cabeça

Após a comercialização da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários.

Muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 doentes

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• batimento cardíaco rápido
• dores abdominais
• náuseas
• vômitos
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insónia
• dores musculares
• alucinações
• convulsões
• ansiedade com excesso de
• hepatite
• anomalias nos testes de função hepática

Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• fraqueza incomum
• aumento de peso, aumento de apetite
• aumento da sensibilidade da pele ao sol, atividade física
• icterícia da pele e (ou) olhos
• comportamento agressivo
• humor deprimido
• secura nos olhos mesmo com nuvens e radiação UV (ultravioleta), por exemplo, radiação UV em solário
• comportamento incomum
• alterações no ritmo cardíaco

Efeitos secundários adicionais em crianças e jovens

Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• batimento cardíaco lento
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento incomum
• comportamento agressivo

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Hitaxa fast junior

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve ser utilizado se notar alguma alteração na aparência dos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Hitaxa fast junior

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina na dose de 2,5 mg.
• Os outros componentes são: poliacrilina potássica, ácido cítrico monohidratado, óxido de ferro vermelho (E 172), estearato de magnésio, carmelose sódica, aroma Tutti Frutti líquido (contém também propilenoglicol), aspartamo (E 951), celulose microcristalina, manitol (desidratado por aspersão), hidróxido de potássio (para ajustar o pH).

Como é o medicamento e que conteúdo tem o pacote

O Hitaxa fast junior, 2,5 mg, comprimidos que se desfazem na boca são comprimidos vermelho-acastanhados, redondos, achatados, com bordos chanfrados, com a inscrição "2,5".
O medicamento Hitaxa fast junior é embalado em pacotes contendo 10 ou 20 comprimidos que se desfazem na boca.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante:

Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grécia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004
Grécia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51
Grécia

Data da última atualização do folheto: 01.2025