Herdripsan

Folheto informativo para o paciente

Herdripsan, xarope

Extrato seco das folhas de hera
Extrato seco de folhas de hera

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias (3 dias em crianças) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Herdripsan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Herdripsan
• 3. Como tomar o medicamento Herdripsan
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Herdripsan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Herdripsan e para que é utilizado

Herdripsan é um medicamento à base de plantas que contém extrato de folhas de hera, conhecido pelo nome latino
Hedera helixL. Pertence ao grupo de medicamentos expectorantes (utilizados para ajudar a remover muco e
cuspe das vias respiratórias).
Herdripsan é utilizado no tratamento de tosse produtiva, também conhecida como tosse "molhada".
Se após 5 dias (3 dias em crianças) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Herdripsan

Quando não tomar o medicamento Herdripsan

• se o paciente for alérgico ao extrato de folhas de hera ou a plantas da família Araliaceae (família botânica à qual pertence a hera) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Herdripsan, deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• o paciente sofre de gastrite (inflamação da mucosa do estômago) ou úlcera péptica (úlcera no estômago);
• o paciente apresenta dificuldades respiratórias, febre ou a presença de sangue ou pus na cuspe. Se algum desses sintomas ocorrer durante a tomada deste medicamento, deve consultar um médico.

Crianças e jovens

Antes de dar o medicamento Herdripsan a uma criança, deve consultar um médico:

• se a criança tem entre 2 e 4 anos e apresenta tosse persistente ou recorrente.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos.

Medicamento Herdripsan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo aqueles que não requerem prescrição.
A tomada concomitante deste medicamento com medicamentos antitussígenos (que inibem a tosse e contêm codeína ou dextrometorfano) não é recomendada sem consultar um médico. Se o médico prescrever essa combinação de medicamentos, deve sempre seguir as instruções do médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança do uso de produtos que contenham folhas de hera durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida. Por isso, não se recomenda o uso do medicamento Herdripsan durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há evidências de que os produtos medicinais que contenham extratos de folhas de hera afetem a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Herdripsan contém sorbitol

Este medicamento contém 550 mg de sorbitol em cada ml, o que corresponde a 1375 mg de sorbitol em cada dose única de 2,5 ml ou 2750 mg de sorbitol em cada dose única de 5 ml.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o médico informou que o paciente (ou a criança do paciente) tem intolerância a certains açúcares ou se foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (HFI), uma rara doença genética na qual o organismo não metaboliza a frutose, deve conversar com o médico antes de tomar (ou dar à criança) este medicamento.
O sorbitol pode causar problemas gastrointestinais e tem um efeito laxante suave.

3. Como tomar o medicamento Herdripsan

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Herdripsan é destinado apenas à administração oral.
O medicamento Herdripsan deve ser tomado de manhã, ao meio-dia e à noite, se for tomado 3 vezes ao dia, ou de manhã e à noite, se for tomado 2 vezes ao dia.
Não se recomenda tomar o produto tarde da noite, antes de dormir, pois a tosse não é desejada à noite.
Antes de usar, deve agitar bem o frasco.
Para dosar o medicamento, deve usar a medida incluída.
A dosagem recomendada:
Jovens com mais de 12 anos, adultos e idosos
5 ml (35 mg de extrato seco de folhas de hera) de 1 a 3 vezes ao dia, com a dose diária máxima não excedendo 15 ml (105 mg de extrato seco de folhas de hera).
Crianças de 6 a 11 anos
5 ml (35 mg de extrato seco de folhas de hera) 2 vezes ao dia, com a dose diária máxima não excedendo 10 ml (70 mg de extrato seco de folhas de hera).
Crianças de 2 a 5 anos
2,5 ml (17,5 mg de extrato seco de folhas de hera) 2 vezes ao dia, com a dose diária máxima não excedendo 5 ml (35 mg de extrato seco de folhas de hera).
Se após 5 dias (3 dias em crianças) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.
Não deve tomar o medicamento Herdripsan por mais de uma semana sem consultar um médico. Se os sintomas persistirem por mais de uma semana, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Herdripsan

A ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Herdripsan pode resultar em náuseas, vômitos, diarreia ou excitação excessiva. Nesse caso, deve consultar um médico, mostrando-lhe este folheto.

Omissão da dose do medicamento Herdripsan

A próxima dose deve ser tomada de acordo com o esquema de dosagem anterior. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Para avaliar a frequência dos efeitos colaterais, foi utilizada a seguinte classificação:
Frequênciadesconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, dificuldade respiratória, reação anafilática)
• náuseas (sensação de enjoo), vômitos, diarreia.

Notificação de suspeitas de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Herdripsan

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento. Após a primeira abertura, não armazenar acima de 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Herdripsan

• A substância ativa do medicamento é o extrato seco de folhas de hera. Cada ml de xarope contém 7 mg de extrato (na forma de extrato seco) de Hedera helixL. (folha de hera) (5-7,5:1), solvente de extração: etanol 30% (m/m).
• Os outros componentes são: goma xantana (E 415), sorbitol líquido, não cristalino (E 420), ácido cítrico monohidratado (E 330), sorbato de potássio (E 202), aroma de limão FM004156 (cis-cital (neral), trans-cital (geranial), óleo essencial de limão e propilenoglicol (E 1520)), água purificada.

Como é o medicamento Herdripsan e o que contém a embalagem

Herdripsan é um xarope marrom-avermelhado, transparente a ligeiramente turvo, com aroma de limão
embalado em frasco de vidro marrom ou frasco de PET marrom, fechado com tampa de polietileno e anel de garantia, colocado em caixa de papelão.
A embalagem contém uma medida de polipropileno com marcações (2,5 ml; 5 ml; 7,5 ml; 10 ml; 15 ml e 20 ml).
Tamanho da embalagem: 120 ml.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Sopharma AD
16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sófia
Bulgária

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes dos medicamentos:

República Tcheca
Hedemax
Eslováquia
Helisolv
Polônia
Herdripsan
Romênia
Alyssum 7 mg/ml xarope

Data da última atualização do folheto: