Herbion na kaxel mokri

Folheto informativo para o doente

Herbion para tosse seca, 7 mg/ ml, xarope

Extracto seco de folhas de Hedera helix

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico. Índice do folheto:
• 1. O que é o medicamento Herbion para tosse seca e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Herbion para tosse seca
• 3. Como tomar o medicamento Herbion para tosse seca
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Herbion para tosse seca
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Herbion para tosse seca e para que é utilizado

O Herbion para tosse seca contém extracto seco de folhas de Hedera helix.
O medicamento Herbion para tosse seca é um produto medicamentoso à base de plantas utilizado como expectorante em caso de tosse produtiva (seca).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Herbion para tosse seca

Quando não tomar o medicamento Herbion para tosse seca

• se o doente for alérgico ao extracto de folhas de Hedera helix, a outras plantas da família Araliaceae (família botânica à qual pertence a Hedera helix) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Não deve ser utilizado em crianças abaixo de 2 anos devido ao risco de agravamento dos sintomas respiratórios, relacionados com medicamentos para tosse que actuam através da diluição do muco nas vias respiratórias.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a utilização do medicamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Em caso de dificuldade respiratória, febre, aparecimento de expectoração purulenta (contendo pus) deve contactar o médico ou farmacêutico.
• Se os sintomas não desaparecerem após 7 dias de utilização do medicamento, deve consultar o médico.
• Não deve tomar o medicamento com outros medicamentos que inibam a tosse (medicamentos antitussígenos, como a codeína ou a dexometorfano) sem consulta médica.
• Recomenda-se uma atenção especial nos doentes com problemas gástricos (gastrite, úlceras gástricas). Crianças

Nas crianças com idades entre 2 e 4 anos com tosse prolongada ou recorrente, deve contactar o médico antes de iniciar o tratamento.

Herbion para tosse seca e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Não foi detectado qualquer efeito do medicamento sobre a acção de outros medicamentos.

Herbion para tosse seca com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de dados sobre a utilização do extracto seco de folhas de Hedera helix em mulheres grávidas e a amamentar, o medicamento Herbion para tosse seca não é recomendado durante a gravidez e a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Não foi relatado qualquer efeito do medicamento Herbion para tosse seca na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento Herbion para tosse seca contém sorbitol (E420), benzoato de sódio (E 211), etanol e sódio (a partir do benzoato de sódio)

A dose única do medicamento para adultos (5 ml) contém 1750 mg de sorbitol, 10 mg de benzoato de sódio e 0,5 mg de etanol (componente da substância de sabor e aroma Lemon balm Flavour).
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente (ou o seu filho) tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado previamente com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não decompõe a frutose, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao filho.
Deve informar o médico antes de tomar este medicamento se o seu filho não deve tomar alimentos ou bebidas doces por mais tempo devido a náuseas, vómitos ou efeitos secundários desagradáveis, como inchaço, cãibras abdominais ou diarreia.
O sorbitol (≥ 140 mg/kg/dia) pode causar desconforto gastrointestinal e pode ter um efeito laxante suave.
Este medicamento contém 0,5 mg de álcool (etanol) em 5 ml de xarope (1 colher de medida). A quantidade de álcool na dose máxima de 15 ml deste medicamento é equivalente a menos de 0,0375 ml de cerveja ou 0,015 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá efeitos notáveis.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 5 ml, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Herbion para tosse seca

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Adultos, pessoas idosas e jovens a partir de 12 anos: a dose recomendada do medicamento é de 5 a 7,5 ml de xarope duas vezes ao dia.

Utilização em crianças

Crianças com idades entre 6 e 11 anos:a dose recomendada do medicamento é de 5 ml de xarope duas vezes ao dia.
Crianças com idades entre 2 e 5 anos: a dose recomendada do medicamento é de 2,5 ml de xarope duas vezes ao dia.
A utilização em crianças com idades abaixo de 2 anosé contraindicada.
O xarope deve ser tomado de manhã e no início da tarde. O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
Recomenda-se beber grandes quantidades de água ou outras bebidas quentes sem cafeína enquanto estiver a tomar o medicamento Herbion para tosse seca.
Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Herbion para tosse seca

Não deve tomar doses maiores do que as recomendadas. A ingestão de uma dose maior do que a recomendada (mais do que a dose diária dupla) pode causar náuseas, vómitos, diarreia e excitação. O tratamento é sintomático.

Esquecer uma dose do medicamento Herbion para tosse seca

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
A frequência dos efeitos secundários possíveis é apresentada abaixo.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• náuseas, vómitos, diarreia
• reações alérgicas caracterizadas por urticária, erupções cutâneas e dificuldade respiratória (dispneia)
• reação alérgica grave (reação anafilactoide), que pode caracterizar-se por inchaço dos lábios, língua, face e/ou garganta, dificuldade respiratória ou deglutição (opressão no peito ou respiração sibilante)

Em caso de reação alérgica, deve interromper a utilização do medicamento e consultar o médico. Em caso de reação alérgica grave, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Herbion para tosse seca

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para o armazenamento do medicamento.
O xarope deve ser utilizado dentro de 3 meses após a abertura da garrafa.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Herbion para tosse seca

• A substância activa do medicamento é o extracto seco de folhas de Hedera helix. 1 ml de xarope contém 7 mg de extracto seco de folhas de Hedera helix (Hedera helix L., folium) (5-7,5:1). Extratante: Etanol 30% (m/m).
• Os outros componentes são: sorbitol líquido (não cristalino) (E420), glicerol (E422), benzoato de sódio (E211), ácido cítrico monohidratado (E330), substância de sabor e aroma Lemon balm Flavour: também contém etanol, água purificada. Ver ponto 2 "O medicamento Herbion para tosse seca contém sorbitol (E420), benzoato de sódio (E 211), etanol e sódio (a partir do benzoato de sódio)".

Como é o medicamento Herbion para tosse seca e o que contém a embalagem

Xarope amarelo-acastanhado com aroma e sabor específicos e possivelmente um ligeiro sedimento.
O xarope está disponível em embalagens contendo 150 ml de xarope em garrafa com uma colher de medida.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes designações:
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5

02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última actualização do folheto:15.01.2021