Herbion na kaxel mokri

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Herbion para tosse seca, pastilhas duras

Extracto seco de folhas de Hedera helix

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Herbion para tosse seca e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Herbion para tosse seca
• 3. Como tomar o medicamento Herbion para tosse seca
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Herbion para tosse seca
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Herbion para tosse seca e para que é utilizado

O medicamento Herbion para tosse seca contém extracto seco de folhas de Hedera helix.
O medicamento Herbion para tosse seca é um produto medicamentoso à base de plantas utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais como expectorante em caso de tosse produtiva (seca).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Herbion para tosse seca

Quando não tomar o medicamento Herbion para tosse seca

• se o doente for alérgico ao extracto de folhas de Hedera helix, a outras plantas da família Araliaceae (família botânica à qual pertence a Hedera helix) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos devido ao risco de agravamento dos sintomas respiratórios.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Herbion para tosse seca, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Em caso de dificuldade respiratória, febre, aparecimento de expectoração purulenta (contendo pus), deve contactar o médico ou farmacêutico.
• Se os sintomas não desaparecerem após 7 dias de tratamento, deve consultar o médico.
• Não deve tomar o produto com outros medicamentos que inibam a tosse (medicamentos antitussígenos, como codeína ou dextrometorfano) sem consultar o médico.
• Recomenda-se ter especial cuidado em doentes com problemas gástricos (gastrite, úlceras gástricas).

Crianças

Não deve ser utilizado o medicamento Herbion para tosse seca em crianças com menos de 2 anos. Não se recomenda o uso do medicamento Herbion para tosse seca em crianças com idades entre 2 e 5 anos, pois não é possível ajustar a dose para esta forma de medicamento. Neste grupo etário, recomenda-se o uso do medicamento na forma de xarope.

Herbion para tosse seca e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não foi detectado qualquer efeito do extracto seco de folhas de Hedera helix sobre a ação de outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de dados sobre a utilização do extracto seco de folhas de Hedera helix em mulheres grávidas e amamentando, o medicamento Herbion para tosse seca não é recomendado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento Herbion para tosse seca contém isomalt (E 953) e butilhidroxitolueno (E 320)

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O butilhidroxitolueno (E 320) pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.

3. Como tomar o medicamento Herbion para tosse seca

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos, pessoas idosas e jovens com 12 anos ou mais: a dose recomendada é de 1 pastilha dura, três vezes ao dia.

Uso em crianças

Crianças com idades entre 6 e 11 anos:a dose recomendada é de 1 pastilha dura, duas vezes ao dia.
A pastilha deve ser dissolvida na boca. Não deve ser tomada a pastilha diretamente antes ou durante as refeições.
Quando tomar o medicamento Herbion para tosse seca, é recomendado beber grandes quantidades de água ou outros líquidos quentes sem cafeína.
Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Herbion para tosse seca

Não deve tomar doses maiores do que as recomendadas. A ingestão de uma dose maior do que a recomendada (mais do que a dose diária dupla) pode causar náuseas, vômitos, diarreia e excitação. O tratamento é sintomático.

Omissão da tomada do medicamento Herbion para tosse seca

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)

• náuseas, vômitos, diarreia.
• reações alérgicas manifestadas por urticária, erupções cutâneas, e dificuldade respiratória (dispneia)
• reação alérgica grave (reação anafilática), que pode manifestar-se por inchaço dos lábios, língua, face e/ou garganta, dificuldade respiratória ou deglutição (opressão no peito ou respiração sibilante).

Em caso de ocorrência de reação alérgica, deve interromper a tomada do medicamento e consultar o médico. Em caso de reação alérgica grave, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C , 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento

5. Como armazenar o medicamento Herbion para tosse seca

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa no embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve ser armazenado a temperaturas acima de 25 ° C.
Deve ser armazenado no embalagem original para proteger contra a umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Herbion para tosse seca

• A substância ativa do medicamento é o extracto seco de folhas de Hedera helix. Uma pastilha dura contém 35 mg de extracto (na forma de extracto seco) de Hedera helixL., folium (folha de Hedera helix) (5-7,5:1) Solvente de extração: Etanol 30% (m/m).
• Os outros componentes são isomalt (E 953), ácido cítrico (E330), aroma natural de caramelo (glicol propileno (E1520)), aroma natural de citrino (butilhidroxitolueno (E 320)), sucralose (E 955), óleo essencial de hortelã. Ver ponto 2 "O medicamento Herbion para tosse seca contém isomalt (E 953) e butilhidroxitolueno (E 320)".
• A substância auxiliar utilizada no extracto: simeticona.

Como é o medicamento Herbion para tosse seca e o que contém o embalagem

Pastilha dura redonda com bordos chanfrados e superfície rugosa, de cor castanha clara a castanha. Pode haver partículas de cor amarela a castanha, manchas mais claras, bolhas de ar e pequenas irregularidades na superfície. Diâmetro da pastilha: 18,0 mm – 19,0 mm, espessura: 7,0 mm – 8,0 mm.
As pastilhas duras estão disponíveis em caixas de cartão contendo 8, 16, 24, 32 e 40 pastilhas duras em blister.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500

Data da última atualização do folheto: