Heparizen 1000

Folheto informativo para o paciente

Heparizen 1000 1000 UI/g gel

Heparyna sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Heparizen 1000 e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Heparizen 1000
• 3. Como usar o medicamento Heparizen 1000
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Heparizen 1000
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Heparizen 1000 e para que é usado

O medicamento Heparizen 1000 é um gel destinado a aplicação tópica na pele; contém heparyna sódica em sua composição e apresenta ação anticoagulante local.
A heparyna sódica aplicada topicamente na pele, na forma de gel, acelera a absorção de hematomas e infiltrados. Inibe processos inflamatórios superficiais por inativação de enzimas, incluindo hialuronidase e fosfatase.
Age por um longo período em tecidos patologicamente alterados, alivia a dor e a sensação de tensão, melhora o metabolismo do tecido conjuntivo subcutâneo devido ao seu caráter hidrofílico, reduzindo o tempo de doença.
O Heparizen 1000 é um medicamento auxiliar no tratamento de:

• tromboflebite superficial,
• estados inflamatórios das veias dos membros inferiores,
• varizes dos membros inferiores,
• estados pós-traumáticos: hematomas, contusões, edemas.

Também é usado na prevenção e tratamento de cicatrizes e queloides hipertróficos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Heparizen 1000

Quando não usar o medicamento Heparizen 1000:

• se o paciente tiver alergia à heparyna sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do Heparizen 1000, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não deve usar o medicamento Heparizen 1000 em feridas abertas, sangrantes, supuradas e com secreção, lesões cutâneas de origem desconhecida, pele infectada, mucosas e na área dos olhos. Pacientes com tendência a sangramentos devem ter especial cuidado. O medicamento deve ser interrompido se os pacientes apresentarem: vermelhidão da pele, erupções cutâneas, coceira, ardor, rubor da pele.

Crianças

O medicamento Heparizen 1000 não deve ser usado em crianças devido à falta de estudos sobre a segurança e eficácia.

Medicamento Heparizen 1000 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Durante a aplicação tópica do medicamento Heparizen 1000, não foram observadas interações com outros medicamentos usados na forma de gel e aplicados topicamente na pele. Devido à limitada possibilidade de absorção da heparyna sódica pela pele, as interações com outros medicamentos são de pouca importância.
Apenas em pacientes que recebem medicamentos anticoagulantes orais, pode ocorrer, às vezes, um efeito aumentado da heparyna sódica e um prolongamento do tempo de coagulação do sangue.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
A heparyna sódica não atravessa a placenta. O medicamento Heparizen 1000 pode ser usado durante a gravidez com cautela, em casos de necessidade absoluta.
A heparyna sódica não é excretada no leite materno. O medicamento Heparizen 1000 pode ser usado durante a amamentação com cautela, em casos de necessidade absoluta.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Heparizen 1000 não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Heparizen 1000 contém propil parahidroxibenzoato (E 216) e metil parahidroxibenzoato (E 218)

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

Medicamento Heparizen 1000 contém etanol 96%

Este medicamento contém 47,6 mg de etanol em cada grama de gel. Pode causar ardor em pele danificada. O medicamento é inflamável. Não use perto de fogo aberto, cigarro aceso ou alguns aparelhos (por exemplo, secador de cabelo).

3. Como usar o medicamento Heparizen 1000

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Heparizen 1000 deve ser aplicado topicamente na pele.
Dose recomendada
O gel deve ser aplicado na área da pele afetada e na área circundante 1 a 3 vezes ao dia.
Dependendo da área afetada, aplicar 5 a 10 cm de gel na pele e massagear suavemente por alguns minutos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Heparizen 1000

Não há relatos de sintomas de superdose. No entanto, se isso ocorrer, deve-se entrar em contato com o médico.
A aplicação de sulfato de protamina resultará na inativação da heparyna sódica devido à formação de complexos farmacologicamente inativos e estáveis.

Omissão da dose do medicamento Heparizen 1000

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
O uso prolongado do medicamento pode, às vezes, causar reações de sensibilidade cutânea: rubor, inflamação da pele, coceira, sensação de ardor, sensação de frio, secura da pele, erupções cutâneas, vermelhidão da pele.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Heparizen 1000

O medicamento deve ser armazenado em local invisível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Armazenar no pacote original, fechado hermeticamente.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 3 anos, mas não mais que a data de validade indicada no pacote.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote após: "EXP".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Heparizen 1000

• A substância ativa do medicamento é a heparyna sódica. Um grama de gel contém 1000 UI de heparyna sódica.
• Os outros componentes são: carboximetilcelulose, etanol 96%, propil parahidroxibenzoato (E 216), metil parahidroxibenzoato (E 218), hidróxido de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Heparizen 1000 e o que o pacote contém

O medicamento Heparizen 1000 é um gel semissólido, incolor e transparente.
Pacote: tubo de alumínio, lacado, com membrana e anel de látex, fechado com tampa de polietileno com perfurador, contendo 30 g, 50 g ou 100 g de gel, acondicionado em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

ZIAJA Ltd Fábrica de Produção de Medicamentos S.A.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00

Data da última atualização do folheto: