Heparin-hasco

Folheto informativo para o paciente

HEPARIN-HASCO

250 UI/g, gel

Heparina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer possível efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Heparin-Hasco e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Heparin-Hasco
• 3. Como usar o medicamento Heparin-Hasco
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Heparin-Hasco
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Heparin-Hasco e para que é usado

O medicamento Heparin-Hasco é destinado a uso tópico na pele. A heparina usada topicamente tem efeito anticoagulante, anti-inflamatório e anti-edemático.

O medicamento Heparin-Hasco é indicado para tratamento auxiliar de:

• doenças venosas superficiais: flebite, tromboflebite, varizes dos membros inferiores,
• edemas, contusões, hematomas subcutâneos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Heparin-Hasco

Quando não usar o medicamento Heparin-Hasco

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em feridas abertas, sangrantes e supuradas, mucosas e áreas ao redor dos olhos, lesões cutâneas de origem desconhecida, pele infectada,
• devido à presença de parahidroxibenzoato de metila e propila, não deve ser usado em pessoas com alergia a parabenos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Heparin-Hasco, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Deve ter cuidado especial ao usar o medicamento Heparin-Hasco em pacientes com tendência a sangramento.

O uso prolongado do medicamento pode causar reações de sensibilidade cutânea em alguns pacientes.

Se ocorrerem alterações cutâneas (vermelhidão, erupção, coceira, ardor, rubor), o medicamento deve ser descontinuado.

Durante o uso do medicamento, deve controlar a aparência da pele.

O medicamento não deve ser usado em crianças devido à falta de estudos clínicos sobre a eficácia e segurança em este grupo de pacientes.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando ou planeja tomar.

A heparina usada topicamente em forma de gel é absorvida apenas minimamente na corrente sanguínea.

Devido à baixa concentração de heparina no sangue, as interações com outros medicamentos são mínimas.

Apenas em pacientes com tendência a sangramento, o uso prolongado do medicamento em grandes áreas da pele pode aumentar o efeito anticoagulante.

É recomendável controlar os parâmetros de coagulação do sangue.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Gravidez

A heparina não atravessa a placenta, mas durante a gravidez, o medicamento deve ser usado com cautela e apenas em casos de necessidade.

Amamentação

A heparina não é secretada no leite materno, mas durante a amamentação, o medicamento deve ser usado com cautela e apenas em casos de necessidade.

Fertilidade

Não há dados disponíveis.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Heparin-Hasco contém propilenoglicol

O medicamento pode causar irritação cutânea.

O medicamento Heparin-Hasco contém parahidroxibenzoato de metila e propila

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Heparin-Hasco

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

O medicamento é destinado a uso tópico na pele.

Recomenda-se aplicar uma camada fina e uniforme do gel (faixa de 3 cm a 10 cm) na área afetada, 2 a 3 vezes ao dia.

Após a aplicação do medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Durante o uso prolongado do medicamento, podem ocorrer reações alérgicas cutâneas: vermelhidão, coceira, erupção, ardor, rubor, inflamação cutânea.

Em alguns pacientes, durante o uso do medicamento Heparin-Hasco, podem ocorrer outros efeitos colaterais.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer possível efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:

Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia

tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Heparin-Hasco

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e inacessível a crianças.

Não usar o medicamento após a data de validade indicada na embalagem.

A data de validade indica o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.

Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados.

Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Heparin-Hasco

• A substância ativa do medicamento é a heparina sódica.
• 1 g de gel contém 250 UI de heparina sódica.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: carboximetilcelulose 5984, hidróxido de sódio 30%, propilenoglicol, parahidroxibenzoato de metila, parahidroxibenzoato de propila, edetato dissódico, aroma de rosa AR0287, água purificada.

Como é o medicamento Heparin-Hasco e o que contém a embalagem

O medicamento Heparin-Hasco é um gel incolor com aroma de rosa.

Uma embalagem do medicamento contém 35 g de gel.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o Medicamento

tel.: +48 (22) 742 00 22

e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: