Helides

Folheto informativo para o doente

Helides, 20 mg, cápsulas de libertação prolongada

Helides, 40 mg, cápsulas de libertação prolongada

Esomeprazol

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Helides e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Helides
• 3. Como tomar o medicamento Helides
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Helides
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Helides e para que é utilizado

O Helides contém como substância ativa o ezomeprazol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da bomba de prótons. A sua ação consiste em reduzir a quantidade de ácido estomacal produzido no estômago.
O Helides é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Adultos

• Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Ocorre quando o ácido do estômago entra no esófago (parte do tubo que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia.
• Úlceras gástricas ou duodenais (parte superior do intestino) associadas à infecção por Helicobacter pylori. Se o doente tiver uma dessas doenças, o médico também pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que a úlcera seja curada.
• Úlceras gástricas causadas por medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE). O Helides também pode ser utilizado para prevenir a formação de úlceras gástricas durante o tratamento com AINE.
• Produção excessiva de ácido estomacal devido a um tumor na glândula pancreática (síndrome de Zollinger-Ellison).
• Como continuação do tratamento após a administração intravenosa de ezomeprazol para prevenir a recorrência de sangramento de úlceras.

Adolescentes a partir de 12 anos

• Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Ocorre quando o ácido do estômago entra no esófago (parte do tubo que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia.
• Úlceras gástricas ou duodenais (parte superior do intestino) associadas à infecção por Helicobacter pylori. Se o doente tiver uma dessas doenças, o médico também pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que a úlcera seja curada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Helides

Quando não tomar o medicamento Helides

• se o doente for alérgico ao ezomeprazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente for alérgico a outros medicamentos do grupo dos inibidores da bomba de prótons (por exemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)
• se o doente estiver a tomar um medicamento que contenha nelfinavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV). Se o doente estiver em qualquer uma das situações acima, não deve tomar o medicamento Helides. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Helides.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Helides, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver doenças renais graves,
• se o doente já teve uma reação cutânea devido à tomada de um medicamento semelhante ao Helides, que reduz a produção de ácido estomacal,
• se o doente estiver a fazer um exame de sangue específico (nível de cromogranina A).

A tomada do medicamento Helides pode mascarar os sintomas de outras doenças, por isso é
necessário informar imediatamente o médico se, antes ou durante a tomada do medicamento, ocorrer
qualquer um dos seguintes sintomas:

• perda de peso significativa e não intencional e dificuldade em engolir
• dor abdominal ou sintomas de dispepsia
• vômitos ou vômitos com sangue
• fezes escuras e pegajosas (com vestígios de sangue).

Se o Helides for utilizado ocasionalmente, deve consultar o médico se os sintomas
persistirem ou mudarem de caráter.
Durante a tomada de inibidores da bomba de prótons como o Helides, especialmente por um período superior a um ano, pode aumentar ligeiramente o risco de ocorrência de fraturas ósseas na anca, pulsos ou coluna vertebral. Deve informar o médico se tiver osteoporose diagnosticada ou se estiver a tomar medicamentos do grupo dos corticosteroides (que podem aumentar o risco de ocorrência de osteoporose).

Erupções cutâneas e reações adversas

Se o doente apresentar uma erupção cutânea, especialmente em áreas expostas à radiação solar, deve informar imediatamente o médico, pois pode ser necessário interromper a tomada do medicamento Helides. Deve também informar sobre quaisquer outras reações adversas, como dor articular.
Em doentes que tomam ezomeprazol, ocorreram erupções cutâneas graves (ver também ponto

• 4). A erupção cutânea pode incluir úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados). Essas erupções cutâneas graves ocorrem frequentemente após a ocorrência de sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, dor de cabeça, dor no corpo. A erupção cutânea pode incluir grandes áreas do corpo com bolhas e descamação da pele. Se ocorrer uma erupção cutânea ou qualquer um dos sintomas cutâneos acima mencionados durante o tratamento (mesmo após várias semanas), deve interromper a tomada do medicamento e consultar imediatamente o médico.

Crianças com menos de 12 anos

Em crianças com idades entre 1 e 11 anos, deve ser utilizada outra forma farmacêutica disponível no mercado (para obter mais informações, deve consultar o médico ou farmacêutico).

Helides e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Isso inclui medicamentos que não necessitam de prescrição médica.
Isso é importante, pois o Helides pode afetar a ação de outros medicamentos, ou a ação do Helides pode ser alterada se outros medicamentos forem tomados ao mesmo tempo.
Não deve tomar o medicamento se o doente estiver a tomar um medicamento que contenha nelfinavir(utilizado no tratamento da infecção por HIV).
Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

• Atazanavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV).
• Clopidogrel (utilizado na prevenção da formação de coágulos sanguíneos)
• Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas).
• Erlotinib (utilizado no tratamento do cancro).
• Citalopram, imipramina ou clomipramina (medicamentos utilizados no tratamento da depressão).
• Diazepam (medicamento utilizado no tratamento da ansiedade, epilepsia ou para relaxar os músculos).
• Fenitoína (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia). Se o doente estiver a tomar fenitoína, o médico pode prescrever um exame adicional no início e no final do tratamento com Helides.
• Medicamentos que afetam a coagulação sanguínea, como a warfarina. O médico pode prescrever um exame adicional no início e no final do tratamento com Helides.
• Cilostazol (utilizado no tratamento da claudicação intermitente - uma condição em que o fluxo sanguíneo para as pernas é insuficiente, causando dor nas pernas ao caminhar).
• Cisaprida (medicamento utilizado no tratamento da dispepsia ou azia).
• Digoxina (utilizada no tratamento de distúrbios cardíacos).
• Metotrexato (quimioterápico utilizado em doses elevadas no tratamento do cancro) - se o doente estiver a tomar metotrexato em doses elevadas, o médico pode interromper temporariamente o tratamento com Helides.
• Tacrolimo (utilizado no transplante de órgãos).
• Rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose).
• Hypericum perforatum (utilizado no tratamento da depressão).

Se o médico prescrever antibióticos (amoxicilina e claritromicina) juntamente com o Helides para tratar úlceras causadas pela infecção por Helicobacter pylori, é muito importante informar o médico sobre outros medicamentos que o doente está a tomar.

Helides com alimentos e bebidas

As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, acha que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O médico decidirá se a paciente pode tomar o Helides durante esse período.
Não há dados sobre a passagem da substância ativa do Helides para o leite materno. Por isso, não se deve dar o Helides a mulheres que estão a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Helides provavelmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
No entanto, efeitos não desejados, como tonturas e distúrbios da visão, podem ocorrer com frequência não muito frequente ou rara (ver ponto 4). Se ocorrerem, o doente não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Helides contém sacarose, sódio, parahidroxibenzoato de propilo (E216) e parahidroxibenzoato de metilo (E218):

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém parahidroxibenzoatos, que podem causar reações alérgicas (também atrasadas).
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Helides

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Se este medicamento for utilizado por um longo período, o médico decidirá sobre a monitorização do estado de saúde do doente (especialmente se o medicamento for utilizado por mais de um ano).
• Se o médico prescrever a tomada do medicamento ocasionalmente, ou seja, quando necessário, deve informar o médico se os sintomas mudarem de caráter.

Qual dose deve ser tomada

• O médico informará ao doente quantas cápsulas deve tomar e por quanto tempo. Isso depende do estado do doente, da sua idade e da função hepática.
• Abaixo estão indicadas as doses recomendadas.

Uso em adultos com 18 anos ou mais

Tratamento da azia causada pela doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):

• Se o médico diagnosticar lesões no esófago, a dose recomendada de Helides é de 40 mg uma vez ao dia durante 4 semanas. Em doentes que não sejam curados no esófago durante esse período, o médico pode prescrever a mesma dose de Helides por mais 4 semanas.
• Após a cura do esófago, a dose recomendada de Helides é de uma cápsula de 20 mg uma vez ao dia.
• Em doentes que não tenham lesões no esófago, a dose recomendada de Helides é de 20 mg uma vez ao dia. Quando a doença estiver controlada, o médico pode prescrever a tomada do Helides ocasionalmente, ou seja, quando os sintomas ocorrerem, em dose de 20 mg uma vez ao dia.
• Em doentes com doenças hepáticas graves, o médico pode prescrever uma dose mais baixa.

Tratamento da úlcera gástrica associada à infecção por Helicobacter pylorie prevenção da sua recorrência:

• A dose recomendada de Helides é de uma cápsula de 20 mg duas vezes ao dia durante 1 semana.
• O médico também prescreverá antibióticos, amoxicilina e claritromicina.

Tratamento das úlceras gástricas causadas por medicamentos anti-inflamatórios não esteroides:

• A dose recomendada de Helides é de uma cápsula de 20 mg uma vez ao dia durante 4 a 8 semanas.

Prevenção da ocorrência de úlceras gástricas durante a tomada de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides:

• A dose recomendada de Helides é de uma cápsula de 20 mg uma vez ao dia.

Produção excessiva de ácido estomacal devido a um tumor na glândula pancreática (síndrome de Zollinger-Ellison):

• A dose recomendada de Helides é de uma cápsula de 40 mg duas vezes ao dia.
• O médico decidirá sobre a ajuste da dose e do tempo de tomada do medicamento com base no estado de saúde do doente. A dose máxima é de 80 mg duas vezes ao dia.

Uso em continuação do tratamento após a administração intravenosa de ezomeprazol para prevenir a recorrência de sangramento de úlceras:

• A dose recomendada de Helides é de uma cápsula de 40 mg uma vez ao dia durante 4 semanas.

Uso em adolescentes a partir de 12 anos

Tratamento da azia causada pela doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):

• Se o médico diagnosticar lesões no esófago, a dose recomendada de Helides é de 40 mg uma vez ao dia durante 4 semanas. Em doentes que não sejam curados no esófago durante esse período, o médico pode prescrever a mesma dose de Helides por mais 4 semanas.
• Após a cura do esófago, a dose recomendada de Helides é de uma cápsula de 20 mg uma vez ao dia.
• Em doentes que não tenham lesões no esófago, a dose recomendada de Helides é de 20 mg uma vez ao dia. Quando a doença estiver controlada, o médico pode prescrever a tomada do Helides ocasionalmente, ou seja, quando os sintomas ocorrerem, em dose de 20 mg uma vez ao dia.
• Em doentes com doenças hepáticas graves, o médico pode prescrever uma dose mais baixa.

Tratamento da úlcera gástrica associada à infecção por Helicobacter pylorie prevenção da sua recorrência:

• A dose recomendada de Helides é de uma cápsula de 20 mg duas vezes ao dia durante 1 semana.
• O médico também prescreverá antibióticos, amoxicilina e claritromicina.

Tomada do medicamento Helides

• O medicamento pode ser tomado a qualquer hora do dia.
• As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de um copo de água. Não deve mastigar ou partir as cápsulas ou o seu conteúdo, pois as cápsulas contêm grânulos de medicamento protegidos por uma camada especial para evitar danos devido ao suco gástrico. É importante não danificar o conteúdo das cápsulas.

O que fazer em caso de dificuldade em engolir as cápsulas

• Em caso de dificuldade em engolir a cápsula:
• 1) Abrir a cápsula com cuidado sobre um copo de água não gaseificada e despejar o conteúdo da cápsula (grânulos) no copo. Não deve utilizar outros líquidos.
• 2) Misturar. A solução deve ser tomada imediatamente ou dentro de 30 minutos após a preparação. Sempre misture a solução imediatamente antes de tomá-la.
• 3) Para garantir que todo o medicamento seja ingerido, encha o copo com água até metade, misture e beba o líquido. Partículas não dissolvidas contêm medicamento, não as mastigue ou parta.
• Se o doente não puder engolir a cápsula, o conteúdo da cápsula pode ser dissolvido em água e administrado com uma seringa através de um tubo de alimentação para o estômago.

Uso em crianças com menos de 12 anos

O Helides não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos. Em crianças com idades entre 1 e 11 anos, deve ser utilizada outra forma farmacêutica disponível no mercado (para obter mais informações, deve consultar o médico ou farmacêutico).

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, não há necessidade de ajuste da dose.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Helides

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada pelo médico, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Helides

• A dose omitida deve ser tomada o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar a dose omitida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Helides pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper a tomada do Helides e consultar imediatamente o médico:

• Pele amarelada, urina escura e fadiga geral podem ser sintomas de doença hepática. Esses efeitos não desejados são raros e podem afetar até 1 em cada 1000 doentes.
• Respiração ofegante súbita, inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo, erupção cutânea, síncope ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave). Esses efeitos não desejados são raros e podem afetar até 1 em cada 1000 doentes.
• Erupção cutânea grave ou vermelhidão da pele com bolhas ou descamação da pele pode ocorrer mesmo após várias semanas de tratamento. Também podem ocorrer bolhas e sangramento na boca, olhos, boca, nariz e genitálias. A erupção cutânea pode evoluir para uma lesão cutânea grave e generalizada (descamação da pele e membranas mucosas) com consequências potencialmente fatais. Pode ser "eritema multiforme", "síndrome de Stevens-Johnson" ou "necrólise epidérmica tóxica" ou "reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos". Esses efeitos não desejados são muito raros e podem afetar até 1 em cada 10 000 doentes.

Outros efeitos não desejados incluem:
Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Dor de cabeça.
• Sintomas gastrointestinais: diarreia, dor abdominal, constipação, inchaço (com flatulência).
• Náuseas ou vômitos.
• Pólipos gástricos leves.

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Inchaço dos pés e tornozelos.
• Distúrbios do sono (insónia).
• Tonturas, sensação de formigamento, dormência e fraqueza (parestesias), sonolência.
• Tonturas de origem labiríntica.
• Secura na boca.
• Alterações nos exames de sangue que avaliam a função hepática.
• Erupção cutânea, urticária e prurido.
• Fraturas ósseas na anca, pulsos ou coluna vertebral (se o Helides for utilizado em doses elevadas e por um longo período).

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)

• Distúrbios sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e plaquetas. Podem causar fraqueza, hematomas ou aumentar a suscetibilidade a infecções.
• Baixo nível de sódio no sangue. Pode manifestar-se como fraqueza, vômitos e espasmos.
• Sensação de agitação, desorientação ou depressão.
• Alterações no paladar.
• Distúrbios da visão, como visão turva.
• Dificuldade respiratória súbita, dificuldade em respirar (broncoespasmo).
• Inflamação na boca.
• Infecção fúngica (candidíase) que pode afetar o intestino.
• Doenças hepáticas, incluindo icterícia, que pode causar pele amarelada e olhos amarelados, urina escura e fadiga.
• Perda de cabelo.
• Erupção cutânea após exposição ao sol.
• Dor nas articulações ou músculos.
• Mal-estar geral, falta de energia.
• Sudorese aumentada.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes)

• Alterações nos glóbulos sanguíneos, incluindo agranulocitose (falta de glóbulos brancos).
• Agressividade.
• Visões, sensações ou ouvir coisas que não existem (alucinações).
• Doenças hepáticas graves, levando à insuficiência hepática e encefalopatia.
• Erupção cutânea grave, úlceras ou descamação da pele. Podem ocorrer juntamente com febre alta e dor nas articulações (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos ).
• Fraqueza muscular.
• Doenças renais graves.
• Aumento do tamanho das mamas em homens.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Se o doente tomar o Helides por mais de três meses, é possível que ocorra uma redução do nível de magnésio no sangue. Baixo nível de magnésio pode manifestar-se como fadiga, espasmos musculares involuntários, desorientação, convulsões, tonturas, batimentos cardíacos acelerados. Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar imediatamente o médico. Baixo nível de magnésio pode levar a uma redução do nível de potássio ou cálcio no sangue. O médico pode prescrever exames regulares do nível de magnésio.
• Inflamação intestinal (que pode causar diarreia).
• Erupção cutânea que pode ocorrer com dor nas articulações.

O Helides pode afetar as células brancas do sangue, levando a uma redução da imunidade. Se o doente apresentar uma infecção juntamente com sintomas como febre com gravedeterioração do estado geral ou febre com sintomas de infecção local, como dor de garganta, dor de ouvido ou problemas para urinar, deve consultar imediatamente o médico para excluir a possibilidade de redução do número de glóbulos brancos (agranulocitose) realizando um exame de sangue. Deve informar o médico sobre os medicamentos que está a tomar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Helides

• O medicamento deve ser guardado em um local inacessível e invisível para as crianças.
• Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
• Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa ou blister após a indicação EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Este medicamento deve ser armazenado no seu embalagem original (blister) para protegê-lo da umidade.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Helides

• A substância ativa do medicamento é o ezomeprazol. Cada cápsula de Helides contém 20 mg ou 40 mg de ezomeprazol (na forma de ezomeprazol magnésico di-hidratado).
• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula: sacarose, grânulos (sacarose e amido de milho), hipromelose, emulsão de dimeticone 35% (contém dimeticone, parahidroxibenzoato de propilo (E216), parahidroxibenzoato de metilo (E218), ácido sorbínico, benzoato de sódio, polietilenoglicol, monolaurato de sorbitano, octoxinol 10, polietilenoglicol, propilenoglicol), polissorbato 80, manitol, monoglicerídeos diacetilados, talco, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), dispersão 30% (contendo copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato, laurilsulfato de sódio e polissorbato 80), citrato de trietilo e estearato de macroglicerídeos. Cápsula de gelatina: gelatina, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).

Tinta: preta
Óxido de ferro preto (E172) e lacas

Como é o medicamento Helides e que contenha o pacote

As cápsulas de 20 mg de Helides têm uma tampa opaca (amarela) e um corpo opaco (branco).
A inscrição "20 mg" está impressa tanto na tampa quanto no corpo.
As cápsulas de 40 mg de Helides têm uma tampa opaca (amarela) e um corpo opaco (amarelo).
A inscrição "40 mg" está impressa tanto na tampa quanto no corpo.
Tamanhos do pacote (blister):
20 mg: 14, 28 ou 56 cápsulas.
40 mg: 7, 14, 28 ou 56 cápsulas.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy, 102 37
Praga 10, República Checa

Fabricante

ETHYPHARM
Z.I de Saint-Arnoult
28170 Châteauneuf-en-Thymerais
França
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière
76120 Grand-Quevilly
França
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Bucareste, cod 032266
Romênia

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros do Espaço Económico Europeu, deve contactar:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia
Telefone: + 48 22 375 92 00
Data da última atualização do folheto:outubro de 2023