Hedussin o smaku ouocouim

Folheto informativo para o utilizador

Hedussin com sabor a fruta

Extracto seco de folhas de Hedera helix, 8,25 mg/mL, xarope

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hedussin com sabor a fruta e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hedussin com sabor a fruta
• 3. Como tomar o medicamento Hedussin com sabor a fruta
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hedussin com sabor a fruta
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Hedussin com sabor a fruta e para que é utilizado

O xarope Hedussin com sabor a fruta contém extracto seco de folhas de Hedera helix (4-8:1). O xarope Hedussin com sabor a fruta é um medicamento à base de plantas utilizado como expectorante em caso de tosse produtiva (com muco). Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hedussin com sabor a fruta

Quando não tomar o medicamento Hedussin com sabor a fruta:

• se o paciente for alérgico ao extracto seco de folhas de Hedera helix, a outras plantas da família Araliaceae (família botânica à qual pertence a Hedera helix) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em crianças com menos de 2 anos de idade devido ao risco de agravamento dos sintomas respiratórios.

Folheto informativo para o utilizador

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Hedussin com sabor a fruta, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Em caso de falta de ar, febre ou muco purulento, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não deve tomar o medicamento Hedussin com sabor a fruta com medicamentos antitussígenos, como codeína ou dextrometorfano, sem consultar o médico. Recomenda-se prudência em pacientes com gastrite ou úlceras gástricas.

Crianças

Crianças com idades entre 2 e 4 anos com tosse persistente ou recorrente necessitam de diagnóstico médico antes de iniciar o tratamento. Não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade devido ao risco de agravamento dos sintomas respiratórios (ver "Quando não tomar o medicamento Hedussin com sabor a fruta").

Medicamento Hedussin com sabor a fruta e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar. Não foram relatados efeitos do medicamento Hedussin com sabor a fruta sobre a ação de outros medicamentos. Não foram realizados estudos sobre interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda o uso durante a gravidez e amamentação. O medicamento Hedussin com sabor a fruta não é recomendado durante a gravidez e amamentação devido à falta de dados suficientes sobre o uso do extracto seco de folhas de Hedera helix.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Hedussin com sabor a fruta contém sorbitol

Folheto informativo para o utilizador

O xarope Hedussin com sabor a fruta contém 465 mg de sorbitol (E420) por 1 ml. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado previamente com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não metaboliza frutose, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao filho.

3. Como tomar o medicamento Hedussin com sabor a fruta

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada:

Adultos e jovens com 12 anos ou mais: 6 ml de xarope duas vezes ao dia; Crianças com idades entre 6 e 11 anos: 4 ml de xarope duas vezes ao dia; Crianças com idades entre 2 e 5 anos: 2 ml de xarope duas vezes ao dia. Não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Hedussin com sabor a fruta").

Via de administração

Administração oral. Deve agitar a garrafa antes de usar.

Duração do tratamento

Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Hedussin com sabor a fruta

Não deve tomar doses maiores do que as recomendadas. O consumo de doses maiores do que as recomendadas (mais de três vezes a dose única) pode causar náuseas, vômitos, diarreia e excitação. Deve consultar o médico, que decidirá sobre o tratamento adequado. Foi relatado um caso de superdose do medicamento em uma criança de 4 anos. Após a ingestão acidental de uma grande quantidade de extracto de Hedera helix (correspondente a 1,8 g de substância ativa, ou cerca de 36 ml de xarope Hedussin com sabor a fruta), ocorreu excitação e diarreia.

Omissão da dose do medicamento Hedussin com sabor a fruta

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

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4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Os efeitos colaterais são divididos em grupos de acordo com a frequência de ocorrência: Efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Hedussin com sabor a fruta: Frequente:

• náuseas, vômitos, diarreia.

Não muito frequente:

• reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, reação anafilática, falta de ar).

Em caso de ocorrência de outros efeitos colaterais não listados acima, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

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5. Como armazenar o medicamento Hedussin com sabor a fruta

Deve armazenar em local inacessível e fora do alcance das crianças. Após a primeira abertura do xarope, não armazenar em temperatura superior a 25°C. Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado. O produto pode ser consumido durante 6 meses após a primeira abertura da garrafa. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Hedussin com sabor a fruta

• O princípio ativo do medicamento é o extracto seco de folhas de Hedera helix. 1 ml do produto contém 8,25 mg de extracto seco de folhas de Hedera helix (4-8:1); solvente de extração: etanol 30% m/m.
• outros componentes: sorbitol líquido, não cristalino, (E420), sorbato de potássio (E202), goma xantana (E415), ácido cítrico (E330), aroma de fruta, água purificada.

Como é o medicamento Hedussin com sabor a fruta e o que contém o pacote

O medicamento Hedussin com sabor a fruta é um líquido marrom opalescente com sabor doce, com possível ligeiro sedimento. O pacote primário do xarope Hedussin com sabor a fruta é uma garrafa de vidro marrom com capacidade de 100 ou 200 ml, acompanhada de uma colher medidora. Nem todos os tamanhos de pacotes podem ser comercializados.

Responsável e fabricante

Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą, Polônia, Tel.: + 48 61 28 68 700, Fax: + 48 61 28 68 709. Para obter informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do responsável.

Folheto informativo para o utilizador

Este medicamento foi autorizado para comercialização nos estados-membros do EEE sob as seguintes denominações:

Áustria: Hedussin Sirup Fruchtgeschmack, Polônia: Hedussin com sabor a fruta

Data da última atualização do folheto: