Hederasal Max

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Hederasal MAX
Extracto seco de folhas de Hedera helix
52,5 mg, comprimidos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após uma semana não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hederasal MAX e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hederasal MAX
• 3. Como tomar o medicamento Hederasal MAX
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Hederasal MAX
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hederasal MAX e para que é utilizado

Medicamento à base de plantas utilizado como expectorante em caso de tosse produtiva (úmida).
Se após uma semana não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hederasal MAX

Quando não tomar o medicamento Hederasal MAX

Se o doente tiver alergia à substância ativa (extracto seco de folhas de Hedera helix) e plantas da família Araliaceae ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Se ocorrerem dificuldades respiratórias, febre, expectoração sanguinolenta ou purulenta, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Recomenda-se prudência em caso de doentes com gastrite ou úlcera gástrica.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Medicamento Hederasal MAX e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Até o momento, não foram relatadas interações farmacológicas com outros medicamentos.
Não é recomendado tomar Hederasal MAX com medicamentos opioides anti-tosse, como codeína ou dextrometorfano, sem consultar o médico.

Uso do medicamento Hederasal MAX com alimentos e bebidas

Administração oral, engolir o comprimido com água. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

A segurança do uso durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida. Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda o uso do medicamento Hederasal MAX durante esse período.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento Hederasal MAX na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Hederasal MAX

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos e jovens com mais de 12 anos: 1 comprimido 2 vezes ao dia.
Administração oral, engolir o comprimido com água. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose máxima diária do medicamento é de 2 comprimidos.
Se durante o tratamento os sintomas não desaparecerem e persistirem por mais de uma semana, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hederasal MAX

A superdose pode causar náuseas, vômitos, diarreia e excitação. Em caso de superdose do medicamento, deve consultar imediatamente o médico, que pode considerar a lavagem gástrica e/ou a administração de carvão ativado para reduzir a absorção do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Hederasal MAX

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Hederasal MAX

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Hederasal MAX pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Os efeitos secundários do medicamento são apresentados de acordo com a classificação de órgãos e sistemas do MedDRA e a frequência de ocorrência - frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Durante o tratamento com o medicamento Hederasal MAX, podem ocorrer:

• Perturbações gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia) - frequência desconhecida.
• Perturbações do sistema imunológico (reações alérgicas: erupções cutâneas, urticária, dificuldades respiratórias, reação anafilática) - frequência desconhecida. Se ocorrerem outros efeitos secundários não descritos acima, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 492-13-01, fax +48 22 492-13-09)
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Hederasal MAX

Manter o medicamento em temperatura abaixo de 25°C.
Manter o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade indicada na embalagem: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hederasal MAX

A substância ativa do medicamento é o extracto seco de folhas de Hedera helix.
Um comprimido contém 52,5 mg de extracto seco de Hedera helix L., folium (folha de Hedera helix) (DER 4-8:1), solvente de extração: etanol 30% (m/m).
Os excipientes são: celulose microcristalina (tipo 102), croscarmelose sódica, óleo essencial de anis, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Hederasal MAX e o que contém a embalagem

Hederasal MAX são comprimidos redondos, bicôncavos, lisos, de cor bege-marrom com marmoreio.
É permitida a ocorrência de manchas bege-marrom na superfície dos comprimidos.
A embalagem contém 20 comprimidos.
2 blisters de PVC/Alumínio colocados com o folheto informativo em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
ul. św. Mikołaja 65/68
50-951 Wrocław
tel: +48 71 33 57 225
fax: +48 71 372 47 40
e-mail: [email protected]
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização: tel. 71 321 86 04 ramal 123

Data da última atualização do folheto:

{logotipo do titular da autorização de comercialização}