Goldesin alerstop

Folheto informativo para o doente

Goldesin alerstop, 5 mg, comprimidos revestidos

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Goldesin alerstop e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Goldesin alerstop
• 3. Como tomar o medicamento Goldesin alerstop
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Goldesin alerstop
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Goldesin alerstop e para que é utilizado

O que é Goldesin alerstop

Goldesin alerstop contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona o Goldesin alerstop

Goldesin alerstop é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Ele ajuda a controlar a reação alérgica e seus sintomas.

Para que é utilizado o Goldesin alerstop

Goldesin alerstop alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade. Os sintomas incluem: espirros, coceira ou secreção nasal, coceira no palato, coceira, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
A melhoria desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades diárias normais e ao sono normal.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Goldesin alerstop

Quando não tomar o medicamento Goldesin alerstop:

• se o doente for alérgico à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6), ou à loratadina.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Goldesin alerstop, deve consultar o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver problemas renais,
• se o doente tiver história de convulsões ou história familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.

Goldesin alerstop e outros medicamentos

Não são conhecidas interações do medicamento Goldesin alerstop com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Goldesin alerstop com alimentos, bebidas e álcool

Goldesin alerstop pode ser tomado independentemente das refeições.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Goldesin alerstop com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Goldesin alerstop durante a gravidez ou amamentação.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se espera que o medicamento Goldesin alerstop, quando tomado na dose recomendada, afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência, é recomendado abster-se de realizar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou operar máquinas, até que se saiba como reage ao medicamento.

3. Como tomar o medicamento Goldesin alerstop

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos e jovens (a partir de 12 anos de idade)
A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com água, durante ou após as refeições.
O medicamento é destinado a uso oral.
O comprimido deve ser engolido inteiro.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Não tomar o medicamento por mais de 10 dias sem consultar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Goldesin alerstop

Deve tomar o medicamento Goldesin alerstop de acordo com a recomendação do médico ou as instruções fornecidas no folheto. Se tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada, não devem ocorrer problemas graves. No entanto, se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Goldesin alerstop, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento Goldesin alerstop

Se esquecer de tomar uma dose do medicamento no horário correto, deve tomá-la assim que possível e, em seguida, retomar o esquema de doses regular. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Goldesin alerstop

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Após a comercialização do medicamento que contém desloratadina, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade para respirar, respiração sibilante, coceira, urticária e edema). Se ocorrer algum desses efeitos secundários graves, deve interromper o tratamento com o medicamento e procurar imediatamente um médico.
Nos estudos clínicos, os efeitos secundários em adultos foram quase os mesmos que após a administração de comprimidos que não contêm substância ativa. No entanto, a fadiga, a secura da boca e a dor de cabeça foram observados com mais frequência do que após a administração de um comprimido sem substância ativa. Em jovens, o efeito secundário mais frequentemente relatado foi a dor de cabeça.
Nos estudos clínicos com desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• fadiga, secura da boca, dor de cabeça.

Após a comercialização da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários:
Muito raros: podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes

• reações alérgicas graves, erupções cutâneas,
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares, taquicardia,
• dor abdominal, náuseas, vômitos, distúrbios gastrointestinais, diarreia,
• tontura, sonolência, insônia,
• dor muscular,
• alucinações, convulsões, agitação com hiperatividade,
• hepatite, resultados anormais de testes de função hepática.

Frequência desconhecida:a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• fraqueza incomum,
• icterícia da pele e/ou olhos,
• aumento da sensibilidade da pele ao sol (mesmo em dias nublados) e à radiação UV (ultravioleta), por exemplo, à radiação UV em solarium,
• comportamento incomum,
• comportamento agressivo,
• alteração no ritmo cardíaco,
• aumento de peso,
• aumento do apetite,
• humor deprimido.
• secura nos olhos

Crianças
Frequência desconhecida:

• bradicardia,
• alteração no ritmo cardíaco,
• comportamento incomum,
• comportamento agressivo.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Goldesin alerstop

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser tomado após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês dado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. Deve ser armazenado na embalagem original para protegê-lo da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Goldesin alerstop

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina. Cada comprimido revestido contém 5 mg de desloratadina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho gelatinizado, estearato de magnésio e dióxido de silício coloidal anidro. Além disso, a cápsula do comprimido contém: Opadry Blue 03A30735 (que contém: hipromelose 6 cP, dióxido de titânio (E 171), celulose microcristalina, ácido esteárico e índigo (E 132)).

Como é o medicamento Goldesin alerstop e o que contém a embalagem

Os comprimidos revestidos Goldesin alerstop, 5 mg, são azuis, redondos e convexos em ambos os lados.
A embalagem contém 10 comprimidos revestidos.

Responsável pelo medicamento

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Cracóvia
Tel. +48 12 422 04 72
(Logotipo do responsável pelo medicamento)

Fabricante

Genepharm S.A.
18km Marathonos Ave
15351 Pallini Attiki, Grécia

Data da última atualização do folheto: