Glicophos

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

GLYCOPHOS, 216 mg/ml, concentrado para solução para infusão

Glicerofosfato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é GLYCOPHOS e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento GLYCOPHOS
• 3. Como tomar GLYCOPHOS
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar GLYCOPHOS
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é GLYCOPHOS e para que é utilizado

GLYCOPHOS é um medicamento que contém glicerofosfato, que tem um papel importante no metabolismo dos lípidos no organismo.
O medicamento é administrado por infusão intravenosa.

Indicações:

GLYCOPHOS é indicado para uso em pacientes adultos e neonatos como suplemento de fosfatos na nutrição parenteral.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento GLYCOPHOS

Quando não tomar o medicamento GLYCOPHOS

Não deve tomar o medicamento:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver desidratado (perdeu muito líquido ou sangue);
• se o paciente tiver hipernatremia (nível elevado de sódio no sangue);
• se o paciente tiver hiperfosfatemia (nível elevado de fosfatos no sangue);
• se o paciente tiver insuficiência renal grave;
• se o paciente estiver em choque (estado de perigo de vida, causado por falta de oxigênio no organismo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com GLYCOPHOS, deve discutir com o médico ou enfermeiro.

• O medicamento deve ser administrado com cautela se o paciente tiver doença renal.
• Nos pacientes que tomam GLYCOPHOS, o médico prescreverá a dosagem sistemática de fosfatos no sangue.

GLYCOPHOS e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não foram detectadas interações entre GLYCOPHOS e outros medicamentos, no entanto, durante a administração concomitante com carboidratos (açúcares), pode ocorrer uma diminuição nos níveis de fosfatos no sangue.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O médico decidirá se o medicamento GLYCOPHOS deve ser utilizado em mulheres grávidas ou durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

GLYCOPHOS não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

GLYCOPHOS contém sódio

1 ml do medicamento contém 2 mmol de sódio. Isso deve ser considerado em pacientes com função renal reduzida e em pacientes que controlam o teor de sódio na dieta.

3. Como tomar GLYCOPHOS

Este medicamento é administrado exclusivamente por pessoal médico. O medicamento não deve ser administrado por si mesmo.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
A dosagem é determinada pelo médico individualmente para cada paciente, com base na idade, peso corporal e necessidade de fosfatos.
O tempo de infusão intravenosa não deve ser inferior a 8 horas.

Uso de dose maior do que a recomendada de GLYCOPHOS

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve informar imediatamente o médico ou enfermeiro.
Não foram detectados sinais de superdose.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Não foram detectados efeitos secundários relacionados ao uso de glicerofosfato.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Polônia.
Telefone: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar GLYCOPHOS

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
O conteúdo não utilizado de uma ampola ou frasco aberto deve ser descartado, não deve ser armazenado para uso posterior.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém GLYCOPHOS

• A substância ativa do medicamento é glicerofosfato de sódio.

1 ml do medicamento contém:
216 mg de glicerofosfato de sódio na forma de 306,1 mg de glicerofosfato de sódio hidratado, o que é equivalente a 1 mmol de fosfato e 2 mmol de sódio.

• Os outros componentes são: ácido clorídrico, água para injeção.

A osmolaridade do medicamento é de 2760 mOsm/kg de água, pH 7,4.

Como é GLYCOPHOS e o que contém a embalagem

O medicamento é um concentrado para solução para infusão.
Tamanhos da embalagem:
­ Frascos de polipropileno fechados com rolhas de bromobutilo contendo 20 ml do concentrado para solução para infusão, embalados em 10 unidades por caixa de papelão.
­ Ampolas de polipropileno contendo 20 ml do concentrado para solução para infusão, embaladas em 20 unidades por caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Fresenius Kabi AB
S-751 74 Uppsala
Suécia

Fabricante

HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Halden
Noruega
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
telefone: +48 22 345 67 89
Data da última atualização do folheto:01.03.2024

Informações destinadas apenas ao pessoal médico:

Dosagem e modo de administração

O medicamento GLYCOPHOS não deve ser administrado sem diluição.
Dosagem
Pacientes adultos:
Recomenda-se a dosagem individualizada.
A dose diária recomendada de fosfatos durante a nutrição parenteral é de 10 a 20 mmol.
Isso pode ser alcançado adicionando 10 a 20 ml do medicamento GLYCOPHOS à solução para infusão ou à mistura nutricional, cuja compatibilidade foi confirmada.
Neonatos:
Recomenda-se a dosagem individualizada.
A dose recomendada para neonatos e recém-nascidos é de 1,0 a 1,5 mmol/kg de peso corporal por dia.
Modo de administração
Infusão intravenosa. O tempo de infusão não deve ser inferior a 8 horas.

Sobredosagem

Não foram detectados efeitos secundários relacionados à sobredosagem. A maioria dos pacientes que necessitam de nutrição parenteral tem uma capacidade aumentada de absorver glicerofosfato.
Ver também o ponto 4.3 da Característica do Produto Medicinal.

Preparação do medicamento para uso

Outros medicamentos devem ser adicionados em condições assépticas.

Incompatibilidades farmacêuticas

GLYCOPHOS pode ser adicionado ou misturado apenas com medicamentos cuja compatibilidade foi estabelecida.
Medicamentos a serem adicionados
Até 1000 ml do medicamento Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free ou Vaminolact pode ser adicionado não mais de 120 ml do medicamento GLYCOPHOS e 48 mmol de cálcio (na forma de CaCl).
Até 1000 ml de glicose 50 mg/ml pode ser adicionado não mais de 10 ml do medicamento GLYCOPHOS e 10 mmol de cálcio (na forma de CaCl).
Até 1000 ml de glicose 200 mg/ml pode ser adicionado não mais de 20 ml do medicamento GLYCOPHOS e 20 mmol de cálcio (na forma de CaCl).
Até 1000 ml de glicose 500 mg/ml pode ser adicionado não mais de 60 ml do medicamento GLYCOPHOS e 24 mmol de cálcio (na forma de CaCl).
Estabilidade
Se outros medicamentos forem adicionados à solução para infusão, a infusão deve ser concluída dentro de 24 horas após a preparação da solução; isso ajudará a evitar a contaminação microbiológica.
O conteúdo não utilizado de uma ampola ou frasco aberto deve ser descartado, não deve ser armazenado para uso posterior.

Condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.

Eliminação de resíduos de medicamentos

Qualquer resíduo de medicamento não utilizado ou lixo deve ser eliminado de acordo com as regulamentações locais.