Gensulin N

Folheto informativo para o doente:

Gensulin N, 100 UI/ml, suspensão para injeção
Insulina humana

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Gensulin N e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar Gensulin N
• 3. Como usar Gensulin N
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Gensulin N
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Gensulin N e para que é usado

Gensulin N contém insulina humana como substância ativa, que é usada no tratamento da diabetes.
A causa da diabetes é a incapacidade do pâncreas de produzir insulina em quantidades suficientes
para controlar os níveis de glicose no sangue (açúcar no sangue). Gensulin N é usado para controlar
os níveis de glicose a longo prazo. O tempo de ação desta insulina foi prolongado através do uso
de sulfato de protamina na suspensão.
O médico pode recomendar o uso de Gensulin N e insulina de ação rápida. Cada tipo de insulina
tem um folheto de informações para o doente diferente. Não deve mudar de insulina, a menos que
o médico o recomende. Ao mudar de insulina, deve ter muito cuidado. Cada tipo de insulina tem
um símbolo e cor diferentes na embalagem externa e no cartucho e frasco, para facilitar a
distinção.

2. Informações importantes antes de usar Gensulin N

Gensulin N em cartuchos é destinado apenas para injeção subcutânea com um injetor de uso
múltiplo.

O medicamento Gensulin N em cartuchos não deve ser administrado por via intravenosa ou
intramuscular. Se for necessário administrar por via intravenosa, deve usar um frasco.
Gensulin N em frascos está disponível no mercado. Gensulin N em frascos é destinado para
injeção subcutânea. Embora não seja recomendado, o medicamento Gensulin N em frascos
também pode ser administrado por injeção intramuscular. O medicamento Gensulin N em
frasco não deve ser administrado por via intravenosa. Se for necessário administrar insulina
por outro método, deve consultar um médico.

Quando não usar Gensulin N

• se ocorrerem sintomas de hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue). As informações sobre
  como proceder em caso de hipoglicemia leve serão fornecidas mais adiante neste folheto (ver
  subponto A "Hipoglicemia" no ponto 4).
• se o doente tiver alergia à insulina humana ou a qualquer um dos outros componentes deste
  medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso de Gensulin N, deve discutir com um médico, farmacêutico ou

enfermeiro .

• Se o tratamento atual estiver proporcionando um bom controle da glicemia, os sintomas de
  advertência de redução excessiva do nível de glicose no sangue podem não ser percebidos.
  Os sintomas de advertência são listados mais adiante neste folheto. Deve planejar com
  precisão as refeições, a frequência de atividade física e o nível geral de atividade. Deve
  também controlar o nível de glicose no sangue realizando frequentemente um exame de
  glicose no sangue.
• Algumas pessoas que mudaram de insulina de origem animal para humana relataram que os
  sintomas de advertência de hipoglicemia eram menos pronunciados ou completamente
  diferentes do que antes. Se a hipoglicemia ocorrer frequentemente ou se houver dificuldade
  em reconhecer os sintomas de advertência de hipoglicemia, deve consultar um médico.
• Deve informar a enfermeira do centro de diabetes, o médico ou o farmacêutico se:
• - tiver tido recentemente uma doença;
• tiver doença renal ou hepática;
• tiver aumentado o esforço físico.
• A necessidade de insulina também pode mudar após o consumo de álcool.
• Deve informar a enfermeira do centro de diabetes, o médico ou o farmacêutico se planeja
  viajar para o exterior. A diferença de fuso horário pode exigir a administração de injeções e
  refeições em horários diferentes.
• Em alguns doentes com diabetes tipo 2 que têm doença cardíaca ou tiveram um acidente
  vascular cerebral, relataram casos de insuficiência cardíaca após o uso concomitante de
  pioglitazona e insulina. Deve informar o médico o mais rápido possível se ocorrerem
  sintomas de insuficiência cardíaca, como falta de ar, aumento repentino de peso ou inchaço
  localizado.

Alterações na pele no local da injeção
Deve mudar o local da injeção para evitar a formação de alterações na pele, como nódulos
sob a pele. A insulina injetada em uma área com nódulos pode não funcionar corretamente
(ver "Como usar Gensulin N"). Se a insulina estiver sendo injetada em uma área com
nódulos, deve consultar um médico antes de mudar o local. O médico pode recomendar um
controle mais rigoroso do nível de glicose no sangue e ajustar a dose de insulina ou outros
medicamentos para diabetes.

Gensulin N e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando
atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeja tomar.
A necessidade de insulina pode mudar se estiver usando:

• corticosteroides,
• terapia de reposição de hormônios da tireoide,
• medicamentos orais para reduzir o nível de glicose no sangue (medicamentos para diabetes),
• ácido acetilsalicílico (aspirina),
• hormônio do crescimento,
• octreotida, lanreotida,
• agonistas seletivos de receptores β2-adrenérgicos (por exemplo, ritodrina, salbutamol,

terbutalina),

• medicamentos β-adrenolíticos,
• tiazidas ou alguns medicamentos antidepressivos (inibidores da monoamina oxidase),
• danazol,
• alguns inibidores da enzima conversora de angiotensina (por exemplo, captopril, enalapril) ou
  antagonistas do receptor de angiotensina II.

Gravidez e amamentação

A necessidade de insulina geralmente diminui nos primeiros três meses de gravidez e aumenta
nos seis meses seguintes. Em mulheres que amamentam, pode ser necessário ajustar a dose de
insulina ou a dieta.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar
ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Em caso de hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue), a capacidade de concentração e
a velocidade de reação do doente podem ser reduzidas. Deve lembrar disso em todas as situações
em que isso possa ser uma ameaça para o doente ou outras pessoas (por exemplo, ao dirigir um
veículo ou operar máquinas).
Deve consultar a enfermeira do centro de diabetes ou o médico sobre a condução de veículos,
se:

• a hipoglicemia ocorrer frequentemente
• os sintomas de hipoglicemia forem fracos ou ausentes.

Gensulin N contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, o medicamento
é considerado "livre de sódio"

3. Como usar Gensulin N

Deve sempre verificar o nome e o tipo de insulina no rótulo e na embalagem externa do
frasco ou cartucho ao comprar o medicamento na farmácia. Deve certificar-se de que é o
medicamento Gensulin N prescrito pelo médico.
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou
farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. Para evitar
a transmissão de doenças, cada cartucho pode ser usado apenas por uma pessoa, mesmo que a
agulha tenha sido trocada.

Posologia

Gensulin N deve ser injetado como a insulina isofana. O médico responsável prescreverá o tipo
de insulina, a quantidade de medicamento e o tempo e a frequência da injeção. As instruções
são apenas para o doente específico. As recomendações do médico devem ser seguidas
rigorosamente e o doente deve visitar regularmente o centro de diabetes.
A mudança do tipo de insulina usada (por exemplo, de insulina de origem animal para humana)
pode exigir a redução ou o aumento da dose. Essa mudança pode afetar apenas a primeira
injeção ou pode ser feita gradualmente ao longo de várias semanas ou meses.
Gensulin N em cartuchos é destinado apenas para injeção subcutânea com um injetor de uso
múltiplo. Se for necessário administrar a insulina por outro método, deve consultar um médico.
Gensulin N em frascos é destinado para injeção subcutânea. Embora não seja recomendado, em
casos excepcionais, pode ser administrado por injeção intramuscular.

Antes de usar o medicamento Gensulin N

• deve verificar a compatibilidade do nome e da marcação alfanumérica da insulina recebida
  com a prescrição do médico no rótulo e na embalagem externa do frasco ou cartucho.
• deve verificar a data de validade na embalagem.

Modo de usar

Deve injetar a dose de insulina de acordo com as recomendações do médico ou da enfermeira
do centro de diabetes.
Deve sempre mudar o local da injeção para evitar a formação de nódulos (Ver ponto 4.
Efeitos não desejados). O local mais adequado para a injeção é a região abdominal, os
glúteos, a parte frontal da coxa ou a parte superior do braço. A injeção de insulina na região
abdominal causa a absorção mais rápida do que as injeções em outros locais.
Deve mudar o local da injeção para que o mesmo local não seja usado com mais frequência
do que aproximadamente uma vez por mês.
Deve retirar a insulina da geladeira cerca de 15 minutos antes da injeção planejada para
trazê-la à temperatura ambiente (se for um frasco ou cartucho novo).
O cartucho ou frasco atualmente em uso deve ser armazenado à temperatura ambiente por 28
dias.
Durante a administração do medicamento, deve seguir as regras de higiene: lavar as mãos
antes da injeção, desinfetar o local da injeção.
Antes da injeção, deve examinar cuidadosamente o frasco ou cartucho com insulina.
A suspensão Gensulin N deve ser uniformemente opaca (uniformemente turva ou leitosa). Não
deve usar o medicamento se o conteúdo do frasco ou cartucho permanecer claro após a
mistura ou se houver um sedimento de substância branca no fundo ou nas paredes do frasco
ou cartucho. Não deve usar o medicamento também se, após a mistura, houver grumos
brancos flutuando ou partículas brancas sólidas aderindo às paredes do frasco ou cartucho,
dando-lhe um aspecto congelado.
Deve ter cuidado para não introduzir a agulha na veia durante a injeção da insulina.

Administração do medicamento Gensulin N com frascos usando seringas

Gensulin N em frasco é destinado para injeção subcutânea. Embora não seja recomendado, em
casos excepcionais, pode ser administrado por injeção intramuscular. O medicamento
Gensulin N em frasco não deve ser administrado por via intravenosa.
Para a administração da insulina, são usadas seringas especiais com marcação da concentração
de insulina. Recomenda-se usar seringas do mesmo tipo e fabricante. Deve sempre verificar se
a seringa usada está calibrada corretamente para a concentração de insulina usada.
Antes de cada injeção da suspensão Gensulin N, o frasco deve ser girado entre as mãos 10
vezes e, em seguida, girado 10 vezes de 180 graus para obter uma aparência uniformemente
turva ou leitosa da suspensão. Se isso não ocorrer, deve repetir as ações descritas até que os
componentes se misturem. Não deve agitar energicamente, pois isso pode causar a formação de
espuma, o que pode interferir com a medição correta da dose.

Instruções de uso

Imediatamente antes da injeção:

• 1. Retirar a tampa de plástico protetora do bico (não arrancar o bico).
• 2. Limpar a parte exposta da tampa com uma solução alcoólica. Não retirar a tampa!
• 3. Aspirar ar para a seringa em um volume igual à dose de insulina.

• 4. Com a agulha fixada na seringa, perfurar a tampa de borracha e injetar o ar no frasco.
• 5. Virar o frasco com a seringa para cima.
• 6. Certificar-se de que a ponta da agulha está na suspensão de insulina.
• 7. Aspirar o volume correto de insulina para a seringa.
• 8. Remover as bolhas de ar da seringa.
• 9. Verificar novamente a dose recomendada e retirar a agulha do frasco.

Injetando a insulina

• Desinfetar a pele no local da injeção.
• Com uma mão, estabilizar a pele, esticando-a ou pinçando uma grande área para criar um
  dobro na pele. Segurar a seringa com a outra mão como um lápis. Introduzir a agulha
  perpendicularmente na pele (ângulo de 90 graus). Certificar-se de que a agulha está
  completamente introduzida e bem posicionada na camada de gordura sob a pele, e não nas
  camadas mais profundas da pele (em pessoas muito magras, pode ser necessário inclinar a
  agulha em vez de introduzi-la perpendicularmente). Para injetar a insulina, deve empurrar
  o êmbolo até o final, injetando a dose em menos de 5 segundos. Segurar um pedaço de
  algodão embebido em álcool perto da agulha e retirar a agulha da pele. Pressionar o
  pedaço de algodão embebido em álcool no local da injeção por alguns segundos. Não
  esfregar a pele no local da injeção! Para evitar danos aos tecidos, recomenda-se mudar o
  local da injeção a cada aplicação. O próximo local da injeção deve estar a pelo menos 1-2
  cm de distância do local anterior.

Misturando a suspensão Gensulin N em frascos com a solução Gensulin R em frascos

A decisão de misturar a solução Gensulin R com a suspensão Gensulin N só pode ser tomada
por um médico. Ao preparar a mistura para a seringa, deve sempre introduzir a insulina de
ação rápida - Gensulin R - primeiro. Ao administrar a insulina, deve proceder da mesma
forma que foi descrito acima.

Administração do medicamento Gensulin N em cartuchos para injetores

O medicamento Gensulin N em cartuchos de 3 ml é destinado apenas para injeção
subcutânea com um injetor de uso múltiplo.

Se for necessário administrar a insulina por outro método, deve consultar um médico.
Os cartuchos de 3 ml são destinados para uso com um injetor marcado com o símbolo CE,
de acordo com as instruções do fabricante. Os cartuchos Gensulin N devem ser usados
apenas com injetores de insulina da empresa Bioton, para permitir a administração da dose
correta.
Para carregar o injetor, fixar a agulha e o modo de injeção do medicamento, deve seguir
rigorosamente as instruções do fabricante do injetor, incluídas na embalagem do injetor.
Antes de usar a suspensão Gensulin N, os cartuchos devem ser girados entre as mãos 10 vezes
e, em seguida, girados 10 vezes de 180 graus para obter uma aparência uniformemente
turva ou leitosa da suspensão.
Os cartuchos contêm uma pequena esfera de vidro que ajuda a misturar os componentes. Não
deve agitar, pois isso pode causar a formação de espuma, o que pode interferir com a
medição correta da dose.
A suspensão no cartucho pode ser misturada sem remover o cartucho do injetor.
O design dos cartuchos impede a adição de outra insulina ao cartucho. Os cartuchos usados
não podem ser reabastecidos.

Uso de dose maior do que a recomendada de Gensulin N

Se uma dose maior de Gensulin N for administrada do que a recomendada, pode ocorrer um
nível baixo de glicose no sangue. Deve verificar o nível de glicose no sangue (ver subponto A
"Hipoglicemia" no ponto 4)

Omissão da administração de Gensulin N

Se uma dose menor de Gensulin N for administrada do que a recomendada, pode ocorrer um
nível alto de glicose no sangue. Deve verificar o nível de glicose no sangue. Não deve usar
uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso de Gensulin N

Se uma dose menor de Gensulin N for administrada do que a recomendada, pode ocorrer um
aumento do nível de glicose no sangue. Não deve mudar a insulina usada, a menos que o
médico o recomende.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico,
farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora
não ocorram em todos.

A insulina humana pode causar hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue). Ver
informações adicionais sobre hipoglicemia abaixo no subponto "Problemas comuns na
diabetes"

Efeitos não desejados

Reação alérgica generalizada ocorre muito raramente (em menos de 1 em 10.000
doentes).
Os sintomas são os seguintes:

• queda da pressão arterial,
• dificuldade para respirar,
• batimento cardíaco acelerado,
• erupção cutânea em todo o corpo,
• respiração sibilante,
• suor.

Se ocorrerem sintomas como esses durante o uso de Gensulin N, deve entrar em contato
imediatamente com um médico.
Reação alérgica local ocorre frequentemente (em menos de 1 em 10 doentes). O
sintoma pode ser rubor, inchaço ou coceira na pele ao redor do local da injeção da
insulina. Esses sintomas geralmente desaparecem após alguns dias ou semanas. Se ocorrer
algum desses sintomas, deve informar o médico.

Alterações na pele no local da injeção

Se a insulina for injetada no mesmo local com frequência, o tecido adiposo pode sofrer
atrofia (lipoatrofia) ou hipertrofia (lipo-hipertrofia) (em menos de 1 em 100 doentes).
Nódulos sob a pele também podem ser causados pelo acúmulo de uma proteína chamada
amiloid (amiloidose cutânea, frequência desconhecida). A insulina injetada em uma área
com nódulos pode não funcionar corretamente. Deve sempre mudar o local da injeção para
evitar essas alterações na pele.
Foram relatados inchaços (por exemplo, inchaço nos braços, tornozelos; retenção de líquidos)
especialmente no início do uso da insulina ou durante a mudança do tratamento para melhorar
o controle do nível de glicose no sangue.

Problemas comuns na diabetes

A. Hipoglicemia

A hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue) é um estado em que há pouco açúcar no
sangue. Isso pode ocorrer se o doente:

• tomar uma dose maior de Gensulin N ou outra insulina do que a recomendada;
• omitir ou atrasar uma refeição, ou mudar a dieta;
• fazer exercícios intensos ou trabalhar logo antes ou após uma refeição;
• estiver doente (especialmente com diarreia ou vômitos);
• tiver uma mudança na necessidade de insulina, ou
• tiver doenças renais ou hepáticas que estejam piorando.

O álcool e alguns medicamentos também podem afetar o nível de glicose no sangue.
Os primeiros sintomas de baixo nível de glicose no sangue geralmente ocorrem rapidamente e
incluem:

• fadiga,
• nervosismo ou tremores,
• dor de cabeça,
• batimento cardíaco acelerado,
• náuseas,
• suor frio.

Se não tiver certeza sobre o reconhecimento dos sintomas de advertência de hipoglicemia,
deve evitar situações em que possa colocar a si mesmo ou a outros em perigo (por exemplo,
dirigir um veículo).

Não deve usar Gensulin N se ocorrerem sintomas de advertência de hipoglicemia (baixo
nível de glicose no sangue).

Se o nível de glicose no sangue for baixo, deve comer glucose em tabletes, açúcar ou beber
um refrigerante adoçado. Em seguida, deve comer uma fruta, um bolo ou um sanduíche,
como recomendado pelo médico, e descansar. Isso geralmente é suficiente em caso de
hipoglicemia leve ou uma pequena overdose de insulina. Se o estado piorar, ocorrer
respiração superficial e a pele ficar pálida, deve entrar em contato imediatamente com um
médico. A injeção de glucagon pode ajudar em caso de hipoglicemia moderadamente grave.
Após a injeção de glucagon, deve comer glucose ou açúcar. Se não ocorrer melhora após a
administração de glucagon, deve procurar atendimento médico.
Para obter informações sobre glucagon, deve perguntar ao médico.

B. Hiperglicemia e cetoacidose diabética

A hiperglicemia (nível alto de glicose no sangue) significa que o corpo não está recebendo
insulina suficiente. A hiperglicemia pode ser causada por:

• não tomar Gensulin N ou outra insulina;
• injetar uma quantidade menor de insulina do que a recomendada pelo médico;
• comer refeições muito grandes em comparação com as necessidades da dieta; ou
• ter febre, infecção, estresse.

A hiperglicemia pode levar à cetoacidose diabética. Os primeiros sintomas se desenvolvem
lentamente ao longo de várias horas ou dias. Os sintomas incluem:

• sonolência,
• rubor facial,
• sede,
• falta de apetite,
• cheiro de frutas na boca,
• náuseas ou vômitos.

Os sintomas graves incluem respiração dificultosa e pulsação acelerada. Deve procurar
atendimento médico imediatamente.
A hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue) ou hiperglicemia (nível alto de glicose
no sangue) não tratadas podem levar a complicações graves e causar dores de cabeça,
náuseas, vômitos, desidratação, perda de consciência, coma ou até mesmo a morte.
Três maneiras simples de evitar a hipoglicemia ou hiperglicemia:
Deve sempre carregar um estoque de seringas e um frasco de Gensulin N extra.
Deve sempre carregar algo que informe os outros de que é diabético.
Deve sempre carregar tabletes de glucose.

C. Doença

Durante a doença, especialmente se acompanhada de náuseas ou vômitos, a necessidade de
insulina pode mudar. Os diabéticos precisam de insulina mesmo quando não consomem
refeições normais. Deve realizar um exame de urina ou sangue, seguir as diretrizes gerais
para o tratamento da doença e entrar em contato com a enfermeira do centro de diabetes ou
um médico.
Após a introdução do medicamento no mercado, também foram relatados os seguintes efeitos
não desejados:

• inchaços, especialmente quando o controle metabólico inadequado foi melhorado após a
  insulinoterapia intensiva,
• aumento de peso,
• reações no local da injeção, como descoloração, sangramento, endurecimento, nódulo ou
  infiltrado, dor, erupção cutânea, urticária ou furúnculos,
• coceira, incluindo coceira generalizada
• tontura.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não
mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de
Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência de
Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento
Obrigado por notificar os efeitos não desejados, pois isso ajudará a coletar mais informações
sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Gensulin N

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
O medicamento deve ser armazenado na geladeira (2°C - 8°C). Não congelar.
Após a primeira abertura da embalagem, o medicamento deve ser armazenado à
temperatura ambiente (até 25°C) por 28 dias. Gensulin N deve ser protegido da luz.
Os cartuchos e frascos que estão em uso ou que serão usados não devem ser armazenados
na geladeira. O doente pode carregá-los consigo. Gensulin N deve ser protegido do
calor.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e na
embalagem externa dos frascos e cartuchos após "EXP". A data de validade indica o último
dia do mês indicado.
Não deve usar este medicamento se notar grumos ou partículas brancas sólidas aderindo ao
fundo ou às paredes do cartucho ou frasco, e o vidro tiver um aspecto opaco. Deve verificar
a aparência da insulina antes de cada injeção.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo
doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são
mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Gensulin N

• A substância ativa do medicamento é insulina humana, produzida por recombinação do DNA.
  1 ml da suspensão contém 100 UI de insulina humana. Cada frasco contém 10 ml, o que
  corresponde a 1000 UI de insulina humana. Cada cartucho contém 3 ml, o que corresponde
  a 300 UI de insulina humana.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: fenol, glicerol, sulfato de protamina,
  metacresol, óxido de zinco, ácido clorídrico, fosfato dissódico dodecahidratado, água para
  injeção.

Como é Gensulin N e o que contém a embalagem

Gensulin N é uma suspensão estéril de um precipitado cristalino branco de insulina humana
isofana em um tampão fosfato isotônico com pH 7,0–7,6.

Embalagem

• 1 frasco de vidro, contendo 10 ml de Gensulin N, fechado com uma tampa de alumínio
  com um anel de borracha de duas camadas e uma tampa de polipropileno, em uma caixa
  de cartão.
• 5 cartuchos de vidro para injetores, contendo 3 ml de Gensulin N, em uma caixa de
  cartão
• 10 cartuchos de vidro para injetores, contendo 3 ml de Gensulin N, em uma caixa de
  cartão

Responsável pelo medicamento e fabricante

Responsável pelo medicamento:
Bioton S.A.
ul. Starościńska 5
02-516 Varsóvia
Fabricante:
Bioton S.A.
ul. Starościńska 5
02-516 Varsóvia

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área
Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Polônia: Gensulin N
Malta: Gensulin N, 100 UI/ml, suspensão para injeção
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve entrar em contato
com o representante do responsável pelo medicamento:
Bioton S.A.
ul. Starościńska 5
02-516 Varsóvia
Polônia

Data da última atualização do folheto:

Fevereiro de 2024