Feldene

Folheto informativo: informação para o doente

FELDENE 20 mg/ml, solução para injeção
Piroxicam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento FELDENE e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento FELDENE
• 3. Como tomar o medicamento FELDENE
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento FELDENE
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento FELDENE e para que é utilizado

O piroxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE), que também tem propriedades
analgesicas e antipiréticas.
Antes de prescrever o piroxicam, o médico avaliará os benefícios que o medicamento pode trazer ao doente,
em comparação com o risco de efeitos não desejados. O médico pode solicitar exames de controlo e informar
como frequentes devem ser as visitas de controlo em relação à tomada de piroxicam.
O medicamento FELDENE é utilizado para aliviar os sintomas causados pela doença degenerativa das articulações,
artrite reumatoide e espondilite anquilosante (reumatismo da coluna vertebral), tais como inchaço, rigidez e dor nas articulações. O medicamento não cura a artrite e só actua enquanto está a ser tomado.
O médico pode prescrever o piroxicam apenas quando outros AINE não tenham trazido alívio suficiente dos sintomas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento FELDENE

Quando não tomar o medicamento FELDENE

• se o doente for alérgico ao piroxicam ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• em doentes com úlcera gastroduodenal activa ou história de úlcera gastroduodenal, hemorragia ou perfuração no tracto gastrointestinal;
• em caso de doenças do tracto gastrointestinal (gastrite ou enterite) que favoreçam a ocorrência de complicações, como hemorragias, incluindo colite ulcerativa, doença de Crohn, tumores do tracto gastrointestinal ou diverticulite (bolsas inflamadas e/ou infectadas no intestino grosso);
• em doentes que tomam outros AINE, incluindo inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico em doses analgésicas;
• em doentes que tomam anticoagulantes, como a acenocoumarol, para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• em doentes com história de reacção alérgica grave ao piroxicam, outros AINE e outros medicamentos, especialmente com história de reacções cutâneas graves (independentemente da gravidade), como eritema descamativo (vermelhidão intensa da pele com descamação em escamas ou placas), síndrome de Stevens-Johnson (vermelhidão da pele com bolhas, úlceras, hemorragias ou crostas) e necrólise tóxica epidermal (doença com bolhas e descamação da camada superior da pele);
• em doentes com insuficiência hepática grave;
• em doentes com insuficiência renal grave;
• em doentes com insuficiência cardíaca grave;
• em doentes com hemorragia ou distúrbios da coagulação;
• em recém-nascidos e neonatos;
• no tratamento da dor pós-operatória durante a cirurgia de bypass coronário;
• em mulheres no terceiro trimestre de gravidez.

Os doentes que pertencem a qualquer uma das categorias acima não devem tomar o piroxicam.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer qualquer uma das situações acima.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento FELDENE, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Antes de tomar o medicamento FELDENE, o médico deve avaliar a relação risco-benefício de efeitos não desejados. Como todos os AINE, o medicamento FELDENE pode causar efeitos não desejados graves no estômago e intestinos, como dor, hemorragia, úlcera e perfuração.
Deve evitar tomar o medicamento FELDENE com outros AINE de ação sistémica, exceto o ácido acetilsalicílico em doses baixas, devido ao aumento da frequência de úlceras e hemorragias no tracto gastrointestinal.
Se o doente apresentar dor de estômago ou qualquer sintoma de hemorragia gastrointestinal, como fezes escuras, fezes com sangue, vómitos com sangue, ou úlcera gastrointestinal, deve parar imediatamente de tomar o medicamento FELDENE e consultar o médico.
Se o doente apresentar erupções cutâneas ou outras reacções alérgicas, como inchaço facial, respiração sibilante ou dificuldade em respirar, deve parar imediatamente de tomar o piroxicam, procurar aconselhamento médico imediatamente e informar o médico sobre a tomada deste medicamento.
Em doentes com mais de 70 anos, o médico pode reduzir ao mínimo a duração do tratamento e solicitar visitas de controlo mais frequentes durante a tomada de piroxicam.
Em doentes com mais de 70 anos ou que tomam outros medicamentos, como corticosteroides, certos antidepressivos chamados inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS) ou ácido acetilsalicílico em doses baixas, o médico pode recomendar a tomada de um medicamento que proteja o estômago e os intestinos juntamente com o medicamento FELDENE.
Em doentes que consomem álcool, existe um risco aumentado de complicações no tracto gastrointestinal.
Para minimizar o risco potencial de efeitos não desejados no sistema cardiovascular, o médico decidirá sobre a dose adequada (recomenda-se usar a dose mais baixa eficaz de piroxicam por um período de tempo tão curto quanto possível).
Os médicos e os doentes devem estar atentos à ocorrência de efeitos não desejados no sistema cardiovascular, por isso o médico informará o doente sobre os sintomas e/ou sinais de efeitos tóxicos e sobre as ações a tomar em caso de ocorrência desses sintomas.
O piroxicam pode causar retenção de líquidos e edema, por isso deve haver cautela ao tomar o medicamento FELDENE em doentes com disfunção cardíaca e outras doenças que possam levar à retenção de líquidos, bem como quando o estado do doente possa piorar devido à retenção de líquidos. Os doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão arterial devem ser submetidos a exames de controlo adequados.
Como todos os AINE, o medicamento FELDENE pode causar hipertensão arterial ou agravar a hipertensão arterial pré-existente, o que pode contribuir para o aumento da frequência de eventos cardiovasculares. Os AINE, incluindo o medicamento FELDENE, devem ser usados com cautela em doentes com hipertensão arterial. Durante o início do tratamento com o medicamento FELDENE e durante a terapia, deve haver um controlo rigoroso da pressão arterial.
Em alguns doentes que tomam AINE, incluindo o medicamento FELDENE, observou-se retenção de líquidos e edema. Por isso, deve haver cautela ao tomar o medicamento FELDENE em doentes com disfunção cardíaca e outras doenças que causem ou agravem a retenção de líquidos. Os doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão arterial devem ser cuidadosamente monitorizados.
Deve haver cautela ao iniciar o tratamento com piroxicam em doentes com doenças renais e em doentes com desidratação significativa. O médico decidirá sobre a dose adequada do medicamento e sobre a realização de exames adequados.
O medicamento FELDENE pode causar icterícia e hepatite que pode ser fatal. Embora essas reacções sejam raras, se os resultados dos testes de função hepática forem anormais ou piorarem, ou se ocorrerem sintomas que indiquem disfunção hepática e/ou doença hepática, ou se ocorrerem sintomas sistémicos [por exemplo, eosinofilia (aumento do número de eosinófilos, ou granulócitos ácidos, no sangue), erupções cutâneas, etc.], deve parar de tomar o medicamento FELDENE.
Em doentes que apresentem distúrbios da visão durante o tratamento com piroxicam, é recomendado realizar um exame ocular.
Os doentes com mais de 80 anos não devem tomar este medicamento.
As pessoas com qualquer doença ou alergia, ou que não tenham certeza se podem tomar o piroxicam, devem consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O FELDENE pode dificultar a gravidez. Se a doente planeia engravidar ou tem problemas para engravidar, deve informar o médico.
A tomada de medicamentos como o FELDENE pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a tomada de doses elevadas durante períodos prolongados. Não deve tomar doses mais elevadas ou por períodos mais longos do que os recomendados.
Em caso de problemas cardíacos, ataque cardíaco prévio ou suspeita de que existam circunstâncias que aumentem o risco dessas perturbações (por exemplo, pressão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo), deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.
Se se suspeitar ou for diagnosticada uma redução da atividade do sistema enzimático CYP2C9, deve haver cautela devido à possibilidade de um nível aumentado do medicamento no sangue.
Durante a tomada do medicamento FELDENE, observou-se erupções cutâneas potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal), que inicialmente têm a forma de lesões vermelhas concêntricas ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais.

Medicamento FELDENE e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Os medicamentos podem interagir entre si. O médico pode limitar a tomada de piroxicam ou de outros medicamentos, ou pode recomendar a tomada de um medicamento diferente. É especialmente importante informar o médico:

• se o doente tomar ácido acetilsalicílico ou outros AINE para aliviar a dor;
• se o doente tomar glicocorticoides, que são medicamentos usados no tratamento de, por exemplo, alergias e perturbações endócrinas e/ou hormonais;
• se o doente tomar anticoagulantes, como a acenocoumarol, para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• se o doente tomar medicamentos usados no tratamento da depressão, chamados inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS);
• se o doente tomar qualquer medicamento, como o ácido acetilsalicílico, para prevenir a agregação das plaquetas; O medicamento FELDENE perturba a ação antiplaquetária do ácido acetilsalicílico em doses baixas, e, portanto, pode perturbar a prevenção profilática da doença cardiovascular com ácido acetilsalicílico.
• se o doente tomar medicamentos anti-hipertensivos, incluindo diuréticos, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), antagonistas do receptor AT1 da angiotensina II (AIIA) e betabloqueadores;
• se o doente tomar glicosídeos cardíacos (digoxina e digitoxina);
• se o doente tomar cimetidina (medicamento usado principalmente no tratamento da úlcera gastroduodenal);
• se o doente tomar colestiramina (medicamento que reduz o nível de colesterol);
• se o doente tomar ciclosporina (medicamento imunossupressor usado, por exemplo, no tratamento de doentes submetidos a transplantes);
• se o doente tomar lítio e outros medicamentos que se ligam às proteínas plasmáticas;
• se o doente tomar metotrexato (medicamento usado, por exemplo, no tratamento de doenças oncológicas e artrite reumatoide);
• se o doente tomar tacrolimo (medicamento imunossupressor usado, por exemplo, no tratamento da dermatite atópica).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento FELDENE durante a gravidez.
Os dados dos estudos em animais mostraram que o piroxicam, como outros AINE, pode causar um aumento da frequência de partos difíceis (distorção do colo do útero) e partos retardados em animais grávidos, nos quais o medicamento foi administrado até o período avançado da gravidez. Os AINE também podem causar o fechamento prematuro do ducto arterioso nos recém-nascidos.
O piroxicam é contraindicado durante o terceiro trimestre da gravidez.
A inibição da síntese de prostaglandinas pode ter um efeito adverso no curso da gravidez. Os dados dos estudos epidemiológicos sugerem que a tomada de inibidores da síntese de prostaglandinas no início da gravidez aumenta o risco de aborto espontâneo. Nos estudos em animais, verificou-se que a administração de inibidores da síntese de prostaglandinas causa a perda do embrião antes ou após a implantação.
Os AINE, incluindo o medicamento FELDENE, podem causar distúrbios da função renal no feto, o que pode contribuir para a redução da quantidade de líquido amniótico ou, em casos graves, para a oligohidrâmnio. Esses efeitos podem ocorrer logo após o início do tratamento e são geralmente reversíveis. Deve haver um controlo rigoroso da quantidade de líquido amniótico em mulheres grávidas que tomam piroxicam.
Amamentação
O piroxicam passa para o leite materno, por isso não se recomenda a tomada do medicamento FELDENE em mulheres que amamentam.
Fertilidade
Devido ao mecanismo de ação, os AINE, incluindo o piroxicam, podem retardar ou impedir a ovulação, o que está associado à infertilidade reversível em algumas mulheres. A interrupção dos AINE, incluindo o piroxicam, deve ser considerada em mulheres que têm problemas para engravidar ou que estão a ser avaliadas por infertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foi estudado o efeito do piroxicam na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Os doentes devem ter em conta a possibilidade de efeitos não desejados (sonolência, visão turva, ver também o ponto 4 “Efeitos não desejados”) que possam afectar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Medicamento FELDENE contém álcool benzílico, propilenoglicol, álcool (etanol) e sódio

O medicamento contém 20 mg de álcool benzílico em cada 1 ml de ampola. O álcool benzílico pode causar reacções alérgicas. A administração de álcool benzílico a crianças pequenas está associada ao risco de efeitos não desejados graves, incluindo distúrbios da respiração (síndrome de “gasping”). Os medicamentos que contenham álcool benzílico não devem ser administrados a recém-nascidos (até 4 semanas de vida) e não devem ser administrados a crianças pequenas (com menos de 3 anos) por mais de uma semana sem o conselho de um médico.
A ingestão de grandes quantidades do medicamento FELDENE pode causar a acumulação de álcool benzílico no organismo, o que resulta num aumento da quantidade de ácido no sangue (acidose metabólica). Os doentes com doenças hepáticas ou renais, bem como as mulheres grávidas ou a amamentar, devem ter especial cuidado e consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 400 mg de propilenoglicol em cada 1 ml de ampola.
Antes de administrar o medicamento a uma criança com menos de 4 semanas, deve contactar um médico ou farmacêutico, especialmente se a criança estiver a tomar outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
O medicamento contém 100 mg de álcool (etanol) em cada 1 ml de ampola. A quantidade de álcool em cada 1 ml de ampola deste medicamento é equivalente a menos de 3 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá efeitos notáveis.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola, ou seja, o medicamento é considerado “sem sódio”.

3. Como tomar o medicamento FELDENE

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico prescreverá visitas de controlo regulares para garantir que está a ser tomada a dose óptima de piroxicam. O médico ajustará o tratamento para a dose mais baixa eficaz. Nunca
devealterar a dose sem antes consultar o médico.
O medicamento FELDENE, solução para injeção intramuscular 20 mg/ml, é recomendado para o tratamento inicial de estados agudos e para o agravamento de estados crónicos. As injeções intramusculares de piroxicam devem ser feitas nos grandes músculos, mantendo a assepsia.
O local recomendado para a injeção é o quadrante superior externo da nádega (ou seja, o músculo glúteo maior). Como acontece com todos os medicamentos administrados por via intramuscular, antes de fazer a injeção, deve aspirar para garantir que a ponta da agulha não está no lúmen de um vaso.
Os efeitos não desejados podem ser minimizados tomando a dose mais baixa eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível. Deve fazer uma avaliação periódica da eficácia do tratamento e da reacção do doente ao tratamento, especialmente em doentes com doenças crónicas. O tratamento de estados agudos não deve exceder 14 dias.

Adultos e idosos

A dose diária máxima é de 20 miligramas de piroxicam, tomados como uma dose diária única.
Em idosos com mais de 70 anos, o médico pode recomendar uma dose diária mais baixa e reduzir o período de tratamento.

O médico pode recomendar a tomada de piroxicam com outro medicamento que proteja a mucosa gástrica e intestinal para prevenir efeitos não desejados potenciais.

Dosagem Artrite reumatoide, osteoartrite (doença degenerativa das articulações),espondilite anquilosante

A dose inicial recomendada é de 20 mg uma vez por dia. Na maioria dos doentes, a dose de manutenção é de 20 mg por dia. Em uma pequena percentagem de doentes, pode ser suficiente uma dose de manutenção de 10 mg por dia.
Devido ao perfil de segurança gastrointestinal, o medicamento FELDENE não deve ser usado no tratamento de primeira linha quando se indica a tomada de AINE. Por essa mesma razão, não deve ser usado em doentes mais propensos a efeitos não desejados graves no tracto gastrointestinal.

Uso em doentes com distúrbios da função renal

O médico decidirá sobre a dose adequada do medicamento em doentes com distúrbios da função renal.
O estado clínico dos doentes deve ser cuidadosamente monitorizado.

Uso em idosos

O médico decidirá sobre a dose adequada do medicamento em idosos.

Uso em crianças e jovens

A dosagem e as indicações para o uso em crianças e jovens não foram estabelecidas, por isso não se recomenda a tomada do medicamento em crianças e jovens.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento FELDENE

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento FELDENE, deve contactar um médico.
Em caso de sobredosagem de piroxicam, o médico fará o tratamento de suporte e sintomático. Embora não tenham sido feitos estudos adequados, a hemodiálise provavelmente não acelera a eliminação do piroxicam, uma vez que o medicamento se liga fortemente às proteínas plasmáticas.
Os resultados dos estudos sugerem que a administração de carvão activado pode reduzir a absorção e a reabsorção secundária do piroxicam, reduzindo assim a quantidade total de medicamento disponível.

Não deve aumentar a dose do medicamento

Se o doente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve sempre consultar o médico.

Omissão da tomada do medicamento FELDENE

Deve tomar o medicamento o mais breve possível. No entanto, se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, não deve tomar a dose omitida, mas sim a próxima dose no horário correcto. Não deve
tomar uma dose duplapara compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento FELDENE

Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
O medicamento FELDENE é geralmente bem tolerado. Os efeitos não desejados mais frequentes são relacionados com o tracto gastrointestinal.
Foram relatados casos de edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca durante o tratamento com AINE.
A tomada de medicamentos como o FELDENE pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
A tomada prolongada do medicamento em doses superiores a 30 mg aumentou o risco de efeitos não desejados relacionados com o tracto gastrointestinal.
Frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• anemia, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia
• inapetência, hiperglicemia
• tonturas, cefaleia, sonolência, tonturas causadas por distúrbios do equilíbrio
• zumbido
• desconforto abdominal, dor abdominal, constipação, diarreia, distúrbios abdominais, inchaço com flatulência, náuseas, vómitos, dispepsia.
• prurido, erupções cutâneas
• edema (principalmente nos tornozelos)
• aumento reversível da ureia sanguínea (BUN), aumento da actividade das aminotransferases no sangue, aumento de peso
• redução da hemoglobina e do hematócrito não relacionada com hemorragia gastrointestinal

Menos frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• hipoglicemia
• visão turva
• palpitações
• estomatite
• aumento reversível da creatinina no sangue

Muito raramente(podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes):

• síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal (síndrome de Lyell)

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• anemia aplástica, anemia hemolítica
• anafilaxia, doença sérica
• retenção de líquidos
• depressão, distúrbios do sono, alucinações, insónia, desorientação, mudanças de humor, nervosismo
• meningite asséptica, parestesias
• irritação ocular, pálpebras inchadas
• distúrbios da audição
• vasculite, hipertensão arterial
• broncoespasmo, dispneia, epistaxe
• gastrite, hemorragia gastrointestinal (incluindo vómitos com sangue e fezes escuras), pancreatite, perfurações, úlceras
• icterícia, hepatite que pode ser fatal
• alopecia, edema angioneurótico, eritema descamativo, eritema multiforme, síndrome de DRESS, eritema pustuloso generalizado (pode ter a forma de manchas vermelhas ou redondas e inchadas na pele), púrpura de Schönlein-Henoch, onicólise, fotossensibilidade, urticária, lesões vesiculares, prurido
• síndrome nefrótica, glomerulonefrite, nefrite intersticial, insuficiência renal
• redução da fertilidade nas mulheres
• efeitos locais não desejados (sensação de queimadura) ou lesões nos tecidos (formação de abscessos, necrose da gordura) no local da injeção, mal-estar, dor transitória durante a injeção
• positividade para anticorpos antinucleares (FAN), redução do peso

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-347 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 73
Fax: +351 21 798 73 74
Sítio da Internet: www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados para o titular da autorização de introdução no mercado ou para o seu representante.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento FELDENE

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura inferior a 30ºC.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após (EXP).
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve deitar os medicamentos no canal de esgotos ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essa ação ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento FELDENE

• O princípio activo do medicamento é o piroxicam. 1 ml de solução para injeção contém: 20 mg de piroxicam.
• Os outros componentes são: fosfato de sódio dibásico di-hidratado, nicotinamida, propilenoglicol (E1520), álcool etílico anidro, álcool benzílico (E1519); hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico concentrado; água para injeção (ver ponto 2 “Medicamento FELDENE contém álcool benzílico, propilenoglicol, álcool (etanol) e sódio”).

Como é o medicamento FELDENE e conteúdo do pacote

O medicamento é embalado em ampolas (de vidro) colocadas em caixas de cartão. O pacote contém 6 ampolas.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:

Titular da autorização de introdução no mercado:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelas
Bélgica
Fabricante:
Fareva Amboise
Zone Industrielle
29 route des Industries
37530 Pocè-sur-Cisse
França
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Pfizer – Serviços Farmacêuticos, Lda.
Edifício D. João IV, Quinta da Fonte
2770-229 Paço de Arcos
Portugal
Telefone: +351 21 415 73 00

Data da última revisão do folheto: