Feldene

Folheto informativo: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Feldene, 20 mg/ml, solução para injeção

Piroxicam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Feldene e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Feldene
• 3. Como tomar o medicamento Feldene
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Feldene
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Feldene e para que é utilizado

O piroxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE), que também tem propriedades analgésicas e antipiréticas.
Antes de prescrever o piroxicam, o médico avaliará os benefícios que o medicamento pode trazer ao doente, em comparação com o risco de efeitos não desejados. O médico pode solicitar exames de controle e informar sobre a frequência das visitas de controle em relação à tomada do piroxicam.
O medicamento Feldene é utilizado para aliviar os sintomas causados pela doença degenerativa das articulações, artrite reumatoide e espondilite anquilosante (reumatismo da coluna vertebral), tais como inchaço, rigidez e dor nas articulações. O medicamento não cura a artrite e só atua enquanto está sendo tomado.
O médico pode prescrever o piroxicam apenas se outros AINE não trouxerem alívio suficiente dos sintomas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Feldene

Quando não tomar o medicamento Feldene

• se o doente for alérgico ao piroxicam ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• em doentes com úlcera gástrica ou duodenal ativa, ou com sangramento ou perfuração no trato gastrointestinal;
• em caso de doenças gastrointestinais no passado (gastrite ou enterite), que favoreçam a ocorrência de complicações, como sangramento, incluindo doença de Crohn, colite ulcerativa, tumores gastrointestinais ou diverticulite (bolsas inflamadas ou infectadas no intestino);
• em doentes que tomam outros AINE, incluindo inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico em doses analgésicas;
• em doentes que tomam anticoagulantes, como a acenocoumarol, para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• em doentes com reação alérgica grave no passado ao piroxicam, outros AINE ou outros medicamentos, especialmente com reações alérgicas graves na pele (independentemente da gravidade), como eritema exfoliativo (vermelhidão intensa da pele com descamação em escamas ou placas), síndrome de Stevens-Johnson (vermelhidão da pele com bolhas, úlceras, manchas ou crostas) e necrólise epidérmica tóxica (doença com bolhas e descamação da camada superior da pele);
• em doentes com insuficiência hepática grave;
• em doentes com insuficiência renal grave;
• em doentes com insuficiência cardíaca grave;
• em doentes com trombocitopenia ou distúrbios da coagulação;
• em recém-nascidos e neonatos;
• no tratamento da dor pós-operatória durante a cirurgia de bypass coronário.

Os doentes que pertencem a qualquer uma das categorias acima não devem tomar o piroxicam.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer qualquer uma das situações acima.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Feldene, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Antes de tomar o medicamento Feldene, o médico deve avaliar a relação risco-benefício do tratamento. Como todos os AINE, o medicamento Feldene pode causar efeitos não desejados graves no estômago e intestinos, como dor, sangramento, úlcera e perfuração.
Deve evitar tomar o medicamento Feldene com outros AINE de ação sistêmica, exceto o ácido acetilsalicílico em doses baixas, devido ao aumento da frequência de úlceras e sangramentos gastrointestinais.
Se o doente apresentar dor de estômago ou qualquer sintoma de sangramento gastrointestinal, como fezes escuras, fezes com sangue ou vômitos com sangue, ou úlcera gastrointestinal, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Feldene e consultar um médico.
Se o doente apresentar erupções cutâneas ou outras reações alérgicas, deve interromper imediatamente o tratamento com o piroxicam, procurar orientação médica e informar o médico sobre a tomada do medicamento.
Em doentes com mais de 70 anos, o médico pode reduzir ao mínimo a duração do tratamento e solicitar visitas de controle mais frequentes durante a tomada do piroxicam.
Em doentes com mais de 70 anos ou que tomam outros medicamentos, como corticosteroides, alguns antidepressivos chamados inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS) ou ácido acetilsalicílico em doses baixas, o médico pode recomendar a tomada de um medicamento que proteja o estômago e os intestinos.
Em doentes que consomem álcool, há um risco aumentado de complicações gastrointestinais.
Para minimizar o risco potencial de efeitos não desejados cardiovasculares, o médico decidirá sobre a dose adequada (recomenda-se usar a dose mais baixa eficaz de piroxicam por um período o mais curto possível).
Os médicos e os doentes devem estar atentos à ocorrência de efeitos não desejados cardiovasculares, por isso o médico informará o doente sobre os sintomas e/ou sinais de toxicidade e as ações a tomar em caso de ocorrência desses sintomas.
O piroxicam pode causar retenção de líquidos e edema, por isso deve haver cautela ao tomar o medicamento Feldene em doentes com disfunção cardíaca e outras doenças que possam levar à retenção de líquidos, bem como quando o estado do doente possa piorar com a retenção de líquidos. Os doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão arterial devem ser monitorados adequadamente.
Como todos os AINE, o medicamento Feldene pode causar hipertensão arterial ou agravar a hipertensão arterial pré-existente, o que pode contribuir para o aumento da frequência de eventos cardiovasculares. Os AINE, incluindo o medicamento Feldene, devem ser usados com cautela em doentes com hipertensão arterial. Durante o início do tratamento com o medicamento Feldene e durante a terapia, deve-se monitorar a pressão arterial.
Em alguns doentes que tomam AINE, incluindo o medicamento Feldene, observou-se retenção de líquidos e edema. Por isso, deve haver cautela ao tomar o medicamento Feldene em doentes com disfunção cardíaca e outras doenças que causem ou agravem a retenção de líquidos. Os doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão arterial devem ser monitorados cuidadosamente.
Deve haver cautela ao iniciar o tratamento com o piroxicam em doentes com doenças renais e em doentes com desidratação significativa. O médico decidirá sobre a dose adequada do medicamento e sobre a realização de exames adequados.
O medicamento Feldene pode causar icterícia e hepatite que pode ser fatal. Embora essas reações sejam raras, se os resultados dos exames de função hepática forem anormais ou piorarem, ou se ocorrerem sintomas de disfunção hepática e/ou doença hepática, ou se ocorrerem sintomas sistêmicos (por exemplo, eosinofilia, erupções cutâneas, etc.), deve interromper a tomada do medicamento Feldene.
Em doentes que apresentem distúrbios da visão durante o tratamento com o piroxicam, recomenda-se realizar um exame ocular.
Os doentes com mais de 80 anos não devem tomar este medicamento.
As pessoas com doenças ou alergias ou que não estejam seguras de que possam tomar o piroxicam devem consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Feldene pode dificultar a gravidez. Se a doente planeja engravidar ou tem problemas para engravidar, deve informar o médico.
A tomada de medicamentos como o Feldene pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a tomada de doses altas durante um período prolongado. Não deve tomar doses mais altas ou por um período mais longo do que o recomendado.
Em caso de problemas cardíacos, acidente vascular cerebral ou suspeita de que existam condições que aumentam o risco dessas doenças (por exemplo, pressão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo), deve discutir o tratamento com um médico ou farmacêutico.
Se o doente suspeitar ou for diagnosticado com uma redução da atividade do sistema enzimático CYP2C9, deve haver cautela devido à possibilidade de um aumento da concentração do medicamento no sangue.
Durante a tomada do medicamento Feldene, observou-se erupções cutâneas potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), que inicialmente têm a forma de lesões vermelhas concêntricas ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Os medicamentos podem interagir entre si. O médico pode limitar a tomada do piroxicam ou de outros medicamentos ou pode recomendar a tomada de um medicamento diferente. É especialmente importante informar o médico:

• se o doente estiver tomando ácido acetilsalicílico ou outros AINE para aliviar a dor;
• se o doente estiver tomando corticosteroides, que são medicamentos usados no tratamento de alergias e doenças endócrinas e/ou hormonais;
• se o doente estiver tomando anticoagulantes, como a acenocoumarol, para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• se o doente estiver tomando medicamentos usados no tratamento da depressão, chamados inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS);
• se o doente estiver tomando qualquer medicamento, como o ácido acetilsalicílico, para prevenir a agregação plaquetária. O medicamento Feldene pode interferir com a ação antiplaquetária do ácido acetilsalicílico em doses baixas, e portanto, pode interferir com a prevenção de doenças cardiovasculares com o ácido acetilsalicílico;
• se o doente estiver tomando medicamentos anti-hipertensivos, incluindo diuréticos, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), antagonistas do receptor AT1 da angiotensina II (AIIA) e betabloqueadores;
• se o doente estiver tomando glicosídeos cardíacos (digoxina e digitoxina);
• se o doente estiver tomando cimetidina (medicamento usado principalmente no tratamento da úlcera gástrica e duodenal);
• se o doente estiver tomando colestiramina (medicamento que reduz o nível de colesterol);
• se o doente estiver tomando ciclosporina (medicamento imunossupressor usado, por exemplo, no tratamento de doentes transplantados);
• se o doente estiver tomando lítio e outros medicamentos que se ligam às proteínas plasmáticas;
• se o doente estiver tomando metotrexato (medicamento usado, por exemplo, no tratamento de doenças neoplásicas e artrite reumatoide);
• se o doente estiver tomando tacrolimo (medicamento imunossupressor usado, por exemplo, no tratamento da dermatite atópica).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
O medicamento Feldene não deve ser tomado durante a gravidez.
Os dados dos estudos em animais mostraram que o piroxicam, como outros AINE, pode causar um aumento da frequência de partos difíceis e partos retardados em animais grávidos, nos quais o medicamento foi administrado até o período avançado da gravidez. Os AINE também podem causar o fechamento prematuro do ducto arterioso nos recém-nascidos.
O piroxicam é contraindicado durante o terceiro trimestre da gravidez.
A inibição da síntese de prostaglandinas pode ter um efeito adverso no curso da gravidez. Os dados dos estudos epidemiológicos sugerem que a tomada de inibidores da síntese de prostaglandinas no início da gravidez aumenta o risco de aborto espontâneo. Nos estudos em animais, verificou-se que a administração de inibidores da síntese de prostaglandinas causa a perda do embrião antes ou após a implantação.
Os AINE, incluindo o medicamento Feldene, podem causar distúrbios da função renal no feto, o que pode contribuir para a redução da quantidade de líquido amniótico ou, em casos graves, para a oligohidrâmnio. Esses efeitos podem ocorrer logo após o início do tratamento e são geralmente reversíveis. Deve-se monitorar cuidadosamente a quantidade de líquido amniótico em mulheres grávidas que tomam o piroxicam.
Amamentação
O piroxicam passa para o leite materno, por isso não se recomenda a tomada do medicamento Feldene em mulheres que amamentam.
Fertilidade
Devido ao mecanismo de ação, os AINE, incluindo o piroxicam, podem retardar ou impedir a ovulação, o que está associado à infertilidade reversível em algumas mulheres. A interrupção da tomada de AINE, incluindo o piroxicam, deve ser considerada em mulheres que têm problemas para engravidar ou que estão sendo avaliadas por infertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do piroxicam na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Os doentes devem considerar a possibilidade de efeitos não desejados (sonolência, visão turva, ver também o ponto 4 "Efeitos não desejados") que possam afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Feldene contém álcool benzílico, propilenoglicol, álcool (etanol) e sódio

O medicamento contém 20 mg de álcool benzílico em cada 1 ml de ampola. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. A administração de álcool benzílico a crianças pequenas está associada ao risco de efeitos não desejados graves, incluindo distúrbios da respiração (síndrome de "gasping").
Os medicamentos que contêm álcool benzílico não devem ser administrados a recém-nascidos (até 4 semanas de vida) ou a crianças pequenas (menos de 3 anos) por mais de uma semana sem a recomendação de um médico.
A ingestão de grandes quantidades do medicamento Feldene pode causar a acumulação de álcool benzílico no organismo, o que pode levar a um aumento da quantidade de ácido no sangue (acidose metabólica). Os doentes com doenças hepáticas ou renais, bem como as mulheres grávidas ou amamentando, devem ter cuidado e consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 400 mg de propilenoglicol em cada 1 ml de ampola.
Antes de administrar o medicamento a uma criança com menos de 4 semanas de vida, deve-se consultar um médico ou farmacêutico, especialmente se a criança estiver tomando outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
O medicamento contém 100 mg de álcool (etanol) em cada 1 ml de ampola. A quantidade de álcool em cada 1 ml de ampola deste medicamento é equivalente a menos de 3 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Feldene

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O médico solicitará visitas de controle regulares para garantir que a dose de piroxicam está sendo tomada de forma otimizada. O médico ajustará o tratamento para a dose mais baixa eficaz. Não devealterar a doseem nenhuma circunstânciasem antes consultar o médico.
O medicamento Feldene, solução para injeção intramuscular 20 mg/ml, é recomendado para o tratamento inicial de condições agudas e para o tratamento de condições crônicas exacerbadas. As injeções intramusculares de piroxicam devem ser administradas em músculos grandes, mantendo a assepsia.
O local recomendado para a injeção é o quadrante superior externo da nádega (ou seja, o músculo glúteo maior). Como todos os medicamentos administrados por injeção, antes de realizar a injeção, deve-se aspirar para garantir que a ponta da agulha não esteja no lúmen de um vaso.
Os efeitos não desejados podem ser minimizados tomando a dose mais baixa eficaz por um período o mais curto possível. Deve-se realizar avaliações periódicas da eficácia do tratamento e da reação do doente ao tratamento, especialmente em doentes com doenças crônicas. O tratamento de condições agudas deve ser realizado por no máximo 14 dias.

Adultos e idosos

A dose diária máxima é de 20 miligramas de piroxicam, tomados como uma dose diária única.
Em idosos com mais de 70 anos, o médico pode recomendar uma dose diária mais baixa e reduzir o período de tratamento.

O médico pode recomendar a tomada do piroxicam com outro medicamento que proteja a mucosa gástrica e intestinal para prevenir efeitos não desejados potenciais.

Dosagem

Artrite reumatoide, osteoartrite (doença degenerativa das articulações), espondilite anquilosante

A dose inicial recomendada é de 20 mg uma vez ao dia. Em mostros doentes, a dose de manutenção é de 20 mg por dia. Em uma pequena proporção de doentes, pode ser suficiente uma dose de manutenção de 10 mg por dia.
Devido ao perfil de segurança gastrointestinal, o medicamento Feldene não deve ser usado no tratamento da primeira crise, quando é indicada a tomada de AINE. Por essa mesma razão, não deve ser usado em doentes mais propensos a efeitos não desejados graves no trato gastrointestinal.

Uso em doentes com disfunção renal

O médico decidirá sobre a dose adequada do medicamento em doentes com disfunção renal.
O estado clínico dos doentes deve ser monitorado cuidadosamente.

Uso em idosos

O médico decidirá sobre a dose adequada do medicamento em idosos.

Uso em crianças

A dosagem e as indicações para o uso em crianças não foram estabelecidas, por isso não se recomenda a tomada do medicamento em crianças.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Feldene

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Feldene, deve-se consultar um médico.
Em caso de superdose de piroxicam, o médico realizará o tratamento de suporte e sintomático. Embora não tenham sido realizados estudos adequados, a hemodiálise provavelmente não acelera a eliminação do piroxicam, pois o medicamento se liga fortemente às proteínas plasmáticas.
Os resultados dos estudos sugerem que a administração de carvão ativado pode reduzir a absorção e a reabsorção do piroxicam, reduzindo assim a quantidade total de medicamento disponível.

Não deve aumentar a dose do medicamento

Em caso de suspeita de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve sempre consultar um médico.

Omissão da dose do medicamento Feldene

Deve tomar o medicamento o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar a dose omitida, mas sim a próxima dose no horário correto. Não deve.

Interrupção do tratamento com o medicamento Feldene

Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada do medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Feldene pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
O medicamento Feldene é geralmente bem tolerado. Os efeitos não desejados mais comuns afetam o trato gastrointestinal.
Com a tomada de AINE, foram relatados casos de edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca.
A tomada de medicamentos como o Feldene pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
A tomada prolongada do medicamento em doses maiores que 30 mg aumentou o risco de efeitos não desejados no trato gastrointestinal.
Efeitos não desejados frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• anemia, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia,
• anorexia, hiperglicemia,
• tontura, dor de cabeça, sonolência, tontura devido a distúrbios do equilíbrio,
• zumbido no ouvido,
• desconforto abdominal, dor abdominal, constipação, diarreia, distúrbios abdominais, flatulência, náuseas, vômitos, dispepsia,
• prurido, erupções cutâneas,
• edema (principalmente nos tornozelos),
• aumento reversível da creatinina no sangue, aumento da atividade das aminotransferases no sangue, aumento de peso.

Efeitos não desejados pouco frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 1000 doentes):

• hipoglicemia,
• visão turva,
• palpitações,
• estomatite,
• aumento reversível da creatinina no sangue.

Efeitos não desejados muito raros(ocorrem em menos de 1 de cada 10000 doentes):

• síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• anemia aplástica, anemia hemolítica,
• anafilaxia, doença sérica,
• retenção de líquidos,
• depressão, distúrbios do sono, alucinações, insônia, desorientação, mudanças de humor, nervosismo,
• meningite asséptica, parestesia,
• irritação ocular, olhos inchados,
• distúrbios da audição,
• vasculite, hipertensão arterial,
• broncoespasmo, dispneia, epistaxe,
• gastrite, sangramento gastrointestinal (incluindo vômitos com sangue e fezes escuras), pancreatite, perfuração, úlcera,
• icterícia, hepatite que pode ser fatal,
• alopecia, edema angioneurótico, eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de DRESS, eritema pós-medicamentoso (pode ter a forma de manchas vermelhas ou redondas e inchadas na pele), púrpura de Schönlein-Henoch, onicólise, sensibilidade à luz, urticária, bolhas, prurido,
• síndrome nefrótica, glomerulonefrite, nefrite intersticial, insuficiência renal,
• redução da fertilidade em mulheres,
• efeitos não desejados locais (sensação de queimadura) ou lesões nos tecidos (formação de abscessos estéreis, necrose da gordura), no local da injeção, mal-estar, dor transitória durante a injeção,
• positividade para anticorpos antinucleares (FAN), redução do peso, redução da hemoglobina e do hematócrito não relacionados ao sangramento gastrointestinal.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Alexandre Herculano, 55, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 792 35 00, fax: +351 21 792 35 09, site: https://www.infarmed.pt/.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Feldene

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura abaixo de 30°C.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Feldene

• O princípio ativo do medicamento é o piroxicam. 1 ml de solução para injeção contém 20 mg de piroxicam.
• Os outros componentes são: di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, nicotinamida, propilenoglicol, etanol, álcool benzílico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico concentrado, água para injeção (ver ponto 2 "O medicamento Feldene contém álcool benzílico, propilenoglicol, álcool (etanol) e sódio").

Como é o medicamento Feldene e que embalagem contém

O medicamento é embalado em ampolas de vidro marrom do tipo I colocadas em uma caixa de cartão.
A embalagem contém 6 ampolas de 1 ml.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal, país de importação:

Pfizer, S.A.
Rua da Cidade, 25, 1249-074 Lisboa, Portugal

Fabricante:

Fareva Amboise
Zone Industrielle
29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, França
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg, 12
B-2870 Puurs, Bélgica

Importador paralelo:

InPharm - Sociedade Técnica e Comercial de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3-A, 1495-131 Algueirão - Mem Martins, Portugal

Reembalado por:

InPharm - Sociedade Técnica e Comercial de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3-A, 1495-131 Algueirão - Mem Martins, Portugal
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de importação:983866.9
Número da autorização de importação paralela:641/12
Data de aprovação do folheto: 12.10.2022
[Informação sobre marca registada]