Feldene

Folheto de informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação sobre o medicamento no invólucro em língua estrangeira.

FELDENE

20 mg/ml, solução para injeção
Piroxicam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento FELDENE e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento FELDENE
• 3. Como tomar o medicamento FELDENE
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento FELDENE
• 6. Conteúdo do invólucro e outras informações

1. O que é o medicamento FELDENE e para que é utilizado

O piroxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) que também tem propriedades analgésicas e antipiréticas.
Antes de prescrever piroxicam, o médico avaliará os benefícios que o medicamento pode trazer ao doente em comparação com o risco de efeitos secundários. O médico pode solicitar exames de controle e informar sobre a frequência das visitas de controle em relação à tomada de piroxicam.
O medicamento FELDENE é utilizado para aliviar os sintomas causados pela doença degenerativa das articulações, artrite reumatoide e espondilite anquilosante (reumatismo da coluna vertebral), como inchaço, rigidez e dor nas articulações. O medicamento não cura a artrite e só funciona enquanto está sendo tomado.
O médico pode prescrever piroxicam apenas se outros AINEs não trouxerem alívio suficiente dos sintomas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento FELDENE

Quando não tomar o medicamento FELDENE

• se o doente tiver alergia ao piroxicam ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em doentes com úlcera gástrica ou duodenal ativa ou história de úlcera gástrica ou duodenal, sangramento ou perfuração no trato gastrointestinal;
• em caso de doenças do trato gastrointestinal (gastrite ou enterite) que favoreçam a ocorrência de complicações, como úlcera gastrointestinal, doença de Crohn, colite ulcerativa,

tumores do trato gastrointestinal ou diverticulite (bolsas inflamadas ou infectadas no intestino grosso);

• em doentes que tomam outros AINEs, incluindo inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico em doses analgésicas;
• em doentes que tomam anticoagulantes, como acenocoumarol, para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• em doentes com reação alérgica grave ao piroxicam, outros AINEs e outros medicamentos, especialmente com reações alérgicas graves na pele (independentemente da gravidade), como eritema exfoliativo (vermelhidão intensa da pele com descamação em placas ou folhas), síndrome de Stevens-Johnson (estado com vermelhidão da pele e formação de bolhas, úlceras, equimoses ou crostas) e necrólise tóxica epidermal (doença com formação de bolhas e descamação da camada superior da pele);
• em doentes com insuficiência hepática grave;
• em doentes com insuficiência renal grave;
• em doentes com insuficiência cardíaca grave;
• em doentes com purpura ou distúrbios da coagulação;
• em recém-nascidos e neonatos;
• no tratamento da dor pós-operatória durante a cirurgia de ponte de coronária;
• em mulheres no terceiro trimestre de gravidez.

Os doentes que pertencem a qualquer um dos grupos acima não devem tomar piroxicam. Deve informar imediatamente o médico se ocorrer qualquer uma das condições acima.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento FELDENE, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Antes de tomar o medicamento FELDENE, o médico deve avaliar a relação benefício-risco de efeitos secundários. Como todos os AINEs, o medicamento FELDENE pode causar efeitos secundários graves no estômago e intestinos, como dor, sangramento, úlcera e perfuração.
Deve evitar tomar o medicamento FELDENE com outros AINEs de ação sistêmica, exceto ácido acetilsalicílico em doses baixas, devido ao aumento da frequência de úlceras e sangramentos no trato gastrointestinal.
Se o doente tiver dor de estômago ou qualquer sintoma de sangramento no estômago ou intestinos, como fezes escuras, fezes com sangue, vômitos com sangue ou úlcera no trato gastrointestinal, deve parar de tomar o medicamento FELDENE e consultar o médico imediatamente.
Se o doente tiver erupção cutânea ou outros sintomas na pele, bem como qualquer reação alérgica, como inchaço facial, respiração sibilante ou dificuldade para respirar, deve parar de tomar piroxicam imediatamente, procurar atendimento médico e informar o médico sobre a tomada do medicamento.
Em doentes com mais de 70 anos, o médico pode reduzir ao mínimo o tempo de tratamento e solicitar visitas de controle mais frequentes durante a tomada de piroxicam.
Em doentes com mais de 70 anos ou que tomam outros medicamentos, como corticosteroides, alguns antidepressivos chamados inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS) ou ácido acetilsalicílico em doses baixas, o médico pode recomendar a tomada de um medicamento que proteja o estômago e os intestinos junto com o medicamento FELDENE.
Em doentes que consomem álcool, há um risco aumentado de complicações no trato gastrointestinal.
Para minimizar o risco potencial de efeitos secundários no sistema cardiovascular, o médico decidirá sobre a dose adequada (recomenda-se usar a dose mais baixa eficaz de piroxicam por um período o mais curto possível).
Os médicos e os doentes devem estar atentos à ocorrência de efeitos secundários no sistema cardiovascular, portanto, o médico informará o doente sobre os sintomas e (ou) sinais de toxicidade e as ações a tomar em caso de ocorrência desses sintomas.
O piroxicam pode causar retenção de líquidos e edema, portanto, deve-se ter cuidado ao tomar o medicamento FELDENE em doentes com função cardíaca comprometida e outras doenças que possam levar à retenção de líquidos, bem como quando o estado do doente possa piorar devido à retenção de líquidos. Os doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão arterial devem ser monitorados adequadamente.
Como todos os AINEs, o medicamento FELDENE pode levar à hipertensão arterial ou agravar a hipertensão arterial pré-existente, o que pode contribuir para o aumento da frequência de eventos cardiovasculares. Os AINEs, incluindo o medicamento FELDENE, devem ser usados com cautela em doentes com hipertensão arterial.
Durante o início do tratamento com o medicamento FELDENE e durante a terapia, deve-se monitorar cuidadosamente a pressão arterial.
Em alguns doentes que tomam AINEs, incluindo o medicamento FELDENE, observou-se retenção de líquidos e edema. Portanto, deve-se ter cuidado ao tomar o medicamento FELDENE em doentes com doenças cardíacas e outras doenças que causem ou agravem a retenção de líquidos. Os doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão arterial devem ser monitorados cuidadosamente.
Deve-se ter cuidado ao iniciar o tratamento com piroxicam em doentes com doenças renais e em doentes com desidratação significativa. O médico decidirá sobre a dose adequada do medicamento e sobre a realização de exames adequados.
O medicamento FELDENE pode causar icterícia e hepatite que pode levar à morte. Embora essas reações sejam raras, em caso de resultados anormais ou piora dos resultados dos testes de função hepática, ou em caso de sintomas que indiquem disfunção hepática e (ou) doença hepática, ou em caso de sintomas sistêmicos [por exemplo, eosinofilia (aumento do número de eosinófilos, ou granulócitos ácidos, no sangue), erupção cutânea, etc.], deve-se parar de tomar o medicamento FELDENE.
Em doentes que desenvolvem distúrbios visuais durante o tratamento com piroxicam, recomenda-se realizar um exame ocular.
Doentes com mais de 80 anos não devem tomar este medicamento.
Pessoas com qualquer doença ou alergia ou pessoas que não têm certeza se podem tomar piroxicam devem consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento FELDENE pode dificultar a gravidez. Se a paciente planeja engravidar ou tem problemas para engravidar, deve informar o médico.
A tomada de medicamentos como o FELDENE pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a tomada de doses altas do medicamento por um longo período. Não deve-se tomar doses mais altas ou por um período mais longo do que o recomendado.
Em caso de problemas cardíacos, acidente vascular cerebral ou suspeita de condições que aumentam o risco dessas doenças (por exemplo, pressão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo), deve-se discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver suspeita ou confirmação de atividade reduzida do sistema enzimático CYP2C9, deve-se ter cuidado devido à possibilidade de aumento da concentração do medicamento no sangue.
Durante a tomada do medicamento FELDENE, observou-se erupções cutâneas potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal), que inicialmente têm a forma de lesões vermelhas concêntricas ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais.

Medicamento FELDENE e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Os medicamentos podem interagir entre si. O médico pode limitar a tomada de piroxicam ou de outros medicamentos ou pode recomendar a tomada de um medicamento diferente. É especialmente importante informar o médico:

• se o doente tomar ácido acetilsalicílico ou outros AINEs para reduzir a dor;
• se o doente tomar glicocorticoides, que são medicamentos usados no tratamento de alergias e doenças endócrinas e (ou) hormonais;
• se o doente tomar anticoagulantes, como acenocoumarol, para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• se o doente tomar medicamentos usados no tratamento da depressão, chamados inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS);
• se o doente tomar qualquer medicamento, como ácido acetilsalicílico, para prevenir a agregação de plaquetas. O medicamento FELDENE interfere com a ação antiplaquetária do ácido acetilsalicílico em doses baixas, e portanto, pode interferir com a prevenção de doenças cardiovasculares com ácido acetilsalicílico;
• se o doente tomar medicamentos anti-hipertensivos, incluindo diuréticos, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), antagonistas do receptor AT1 da angiotensina II (AIIA) e betabloqueadores;
• se o doente tomar glicosídeos cardíacos (digoxina e digitoxina);
• se o doente tomar cimetidina (medicamento usado principalmente no tratamento da úlcera gástrica e duodenal);
• se o doente tomar colestiramina (medicamento que reduz o nível de colesterol);
• se o doente tomar ciclosporina (medicamento imunossupressor usado, por exemplo, no tratamento de doentes submetidos a transplantes);
• se o doente tomar lítio e outros medicamentos que se ligam às proteínas plasmáticas;
• se o doente tomar metotrexato (medicamento usado, por exemplo, no tratamento de doenças neoplásicas e artrite reumatoide);
• se o doente tomar tacrolimo (medicamento imunossupressor usado, por exemplo, no tratamento da dermatite atópica).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que está grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
O medicamento FELDENE não deve ser tomado durante a gravidez.
Dados de estudos em animais mostraram que o piroxicam, como outros AINEs, pode causar um aumento da frequência de partos difíceis (distrócia cervical) e partos retardados em animais grávidos que continuaram a receber o medicamento até o estágio avançado da gravidez. Os AINEs também podem causar o fechamento prematuro do ducto arterioso em recém-nascidos.
O piroxicam é contraindicado durante o terceiro trimestre da gravidez.
A inibição da síntese de prostaglandinas pode ter efeitos adversos no curso da gravidez. Dados de estudos epidemiológicos sugerem que a tomada de inibidores da síntese de prostaglandinas nos estágios iniciais da gravidez aumenta o risco de aborto espontâneo. Em estudos em animais, verificou-se que a administração de inibidores da síntese de prostaglandinas causa a perda do embrião antes ou após a implantação.
Os AINEs tomados durante o segundo ou terceiro trimestre da gravidez podem causar distúrbios da função renal no feto, o que pode contribuir para a redução da quantidade de líquido amniótico ou, em casos graves, para a oligohidrâmnio. Esses efeitos podem ocorrer logo após o início do tratamento e geralmente são reversíveis. Deve-se monitorar cuidadosamente a quantidade de líquido amniótico em mulheres grávidas que tomam piroxicam.
Amamentação
O piroxicam passa para o leite materno, portanto, não se recomenda a tomada do medicamento FELDENE em mulheres que amamentam.
Fertilidade
Devido ao mecanismo de ação, os AINEs, incluindo o piroxicam, podem retardar ou impedir a ovulação, o que está associado à infertilidade reversível em algumas mulheres. A interrupção da tomada de AINEs, incluindo piroxicam, deve ser considerada em mulheres que têm problemas para engravidar ou que estão sendo avaliadas por infertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do piroxicam na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Os doentes devem considerar a possibilidade de efeitos secundários (sonolência, visão turva, ver também o ponto 4 "Efeitos secundários possíveis") que possam afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento FELDENE contém álcool benzílico, propilenoglicol, álcool (etanol) e sódio

O medicamento contém 20 mg de álcool benzílico em cada 1 ml de ampola. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. A administração de álcool benzílico a crianças pequenas está associada ao risco de efeitos secundários graves, incluindo distúrbios respiratórios (síndrome de "gasping").
Os medicamentos que contêm álcool benzílico não devem ser administrados a recém-nascidos (até 4 semanas de vida) ou a crianças pequenas (menos de 3 anos) por mais de uma semana sem a recomendação do médico.
A ingestão de grandes quantidades do medicamento FELDENE pode causar a acumulação de álcool benzílico no organismo, o que pode levar a um aumento da acidez do sangue (acidose metabólica). Os doentes com doenças hepáticas ou renais, bem como as mulheres grávidas ou amamentando, devem ter cuidado e consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 400 mg de propilenoglicol em cada 1 ml de ampola.
Antes de administrar o medicamento a uma criança com menos de 4 semanas, deve-se consultar o médico ou farmacêutico, especialmente se a criança estiver tomando outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
O medicamento contém 100 mg de álcool (etanol) em cada 1 ml de ampola. A quantidade de álcool em cada 1 ml de ampola deste medicamento é equivalente a menos de 3 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento FELDENE

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O médico solicitará visitas de controle regulares para garantir que a dose de piroxicam seja a mais baixa eficaz. O médico ajustará o tratamento para a dose mais baixa eficaz. Em nenhuma circunstânciadeve-se alterar a dose sem antes consultar o médico.
O medicamento FELDENE, solução para injeção intramuscular, 20 mg/ml, é recomendado para o tratamento inicial de condições agudas e para o tratamento de condições crônicas exacerbadas. As injeções intramusculares de piroxicam devem ser administradas em músculos grandes, mantendo a assepsia.
O local recomendado para a injeção é o quadrante superior externo da nádega (ou seja, o músculo glúteo maior). Como em todos os medicamentos administrados por via intramuscular, antes da injeção, deve-se aspirar para garantir que a ponta da agulha não esteja no lúmen de um vaso.
Os efeitos secundários podem ser minimizados com a tomada da dose mais baixa eficaz por um período o mais curto possível. Deve-se avaliar periodicamente a eficácia do tratamento e a reação do doente ao tratamento, especialmente em doentes com doenças crônicas. O tratamento de condições agudas deve ser limitado a um máximo de 14 dias.

Adultos e idosos

A dose diária máxima é de 20 miligramas de piroxicam, tomados como uma dose diária única.
Em idosos com mais de 70 anos, o médico pode recomendar uma dose diária mais baixa e reduzir o período de tratamento.

O médico pode recomendar a tomada de piroxicam com outro medicamento que proteja a mucosa gástrica e intestinal para prevenir efeitos secundários potenciais.

Dosagem para artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrite

A dose inicial recomendada é de 20 mg uma vez ao dia. Em mostros dos doentes, a dose de manutenção é de 20 mg por dia. Em uma pequena proporção de doentes, pode ser suficiente uma dose de manutenção de 10 mg por dia.
Devido ao perfil de segurança do trato gastrointestinal, o medicamento FELDENE não deve ser usado no tratamento de primeira linha quando se indica a tomada de AINEs. Por essa mesma razão, não deve ser usado em doentes mais propensos a efeitos secundários graves no trato gastrointestinal.

Uso em doentes com doenças renais

O médico decidirá sobre a dose adequada do medicamento em doentes com doenças renais.
O estado clínico dos doentes deve ser monitorado cuidadosamente.

Uso em idosos

O médico decidirá sobre a dose adequada do medicamento em idosos.

Uso em crianças

A dosagem e as indicações para o uso em crianças não foram estabelecidas, portanto, não se recomenda a tomada do medicamento em crianças.

Uso de dose mais alta do que a recomendada do medicamento FELDENE

Em caso de ingestão de dose mais alta do que a recomendada do medicamento FELDENE, deve-se consultar o médico.
Em caso de superdose de piroxicam, o médico realizará o tratamento de suporte e sintomático. Embora não tenham sido realizados estudos adequados, a hemodiálise provavelmente não acelera a eliminação do piroxicam, pois o medicamento se liga fortemente às proteínas plasmáticas.
Os resultados dos estudos sugerem que a administração de carvão ativado pode reduzir a absorção e a reabsorção do piroxicam, reduzindo assim a quantidade total de medicamento disponível.

Não deve-se aumentar a dose do medicamento

Em caso de sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve-se sempre consultar o médico.

Omissão da tomada do medicamento FELDENE

Deve-se tomar o medicamento o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve-se tomar a dose omitida, apenas a próxima dose no horário correto. Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento FELDENE

Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada do medicamento, deve-se consultar o médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento FELDENE pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. O medicamento FELDENE é geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários mais comuns afetam o trato gastrointestinal.
Em relação ao tratamento com AINEs, foram relatados casos de edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca.
A tomada de medicamentos como o FELDENE pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
A tomada prolongada do medicamento em doses mais altas do que 30 mg aumentou o risco de efeitos secundários no trato gastrointestinal.
Efeitos secundários frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• anemia, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia;
• perda de apetite, hiperglicemia;
• tontura, dor de cabeça, sonolência, tontura devido a distúrbios do equilíbrio;
• zumbido no ouvido;
• desconforto abdominal, dor abdominal, constipação, diarreia, distúrbios abdominais, flatulência, náuseas, vômitos, dispepsia;
• prurido, erupção cutânea;
• edema (principalmente nos tornozelos);
• aumento reversível da ureia sanguínea (BUN), aumento da atividade das aminotransferases no soro, aumento de peso.

Efeitos secundários menos frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 1000 doentes):

• hipoglicemia;
• visão turva;
• palpitações;
• estomatite;
• aumento reversível da creatinina no sangue.

Efeitos secundários muito raros(ocorrem em menos de 1 de cada 10000 doentes):

• síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal (síndrome de Lyell).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• anemia aplástica, anemia hemolítica;
• anafilaxia, doença sérica;
• retenção de líquidos;
• depressão, distúrbios do sono, alucinações, insônia, desorientação, mudanças de humor, nervosismo;
• meningite asséptica, parestesia;
• irritação ocular, olhos inchados;
• distúrbios da audição;
• vasculite, hipertensão arterial;
• broncoespasmo, dispneia, epistaxe;
• gastrite, sangramento gastrointestinal (incluindo vômitos com sangue e fezes negras), pancreatite, perfuração, úlcera;
• icterícia, hepatite que pode levar à morte;
• alopecia, edema angioneurótico, eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de DRESS, eritema pós-pílulas (pode ter a forma de manchas vermelhas ou redondas na pele), púrpura de Schönlein-Henoch, onicólise, sensibilidade à luz, urticária, lesões bolhosas, prurido;
• síndrome nefrótica, glomerulonefrite, nefrite intersticial, insuficiência renal;
• redução da fertilidade em mulheres;
• efeitos secundários locais (sensação de queimadura) ou lesões nos tecidos (formação de abscessos estéreis, necrose da gordura) no local da injeção, mal-estar, dor passageira durante a injeção;
• positividade para anticorpos antinucleares (ANA), redução do peso, redução da hemoglobina e do hematócrito não relacionados ao sangramento gastrointestinal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde, Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa, telefone: +351 21 311 6000, fax: +351 21 311 6010, site: www.instituto-saude.pt
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento FELDENE

Deve-se conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Deve-se conservar em temperatura abaixo de 30°C.
Não deve-se tomar o medicamento após a data de validade impressa no invólucro.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou nos lixos domésticos. Deve-se perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e outras informações

O que contém o medicamento FELDENE

• O princípio ativo do medicamento é o piroxicam. 1 ml de solução para injeção contém: 20 mg de piroxicam.
• Os outros componentes são: di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, nicotinamida, propilenoglicol, etanol, álcool benzílico, hidróxido de sódio e (ou) ácido clorídrico concentrado, água para injeção.

Como é o medicamento FELDENE e o que o invólucro contém

O medicamento é embalado em ampolas (de vidro do tipo I) colocadas em uma caixa de cartão. O invólucro contém 6 ampolas de 1 ml.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal:

Pfizer, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, nº 11, 1200-109 Lisboa, Portugal

Fabricante:

Fareva Amboise
Zone Industrielle, 29 Route des Industries
37530 Poce-sur-Cisse, França
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg, 12
B-2870 Puurs, Bélgica

Importador paralelo:

Delfarma - Sociedade Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 13, 1200-470 Lisboa, Portugal

Reembalado por:

Delfarma - Sociedade Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 13, 1200-470 Lisboa, Portugal
Número da autorização em Portugal: 123456

Data de revisão do folheto: 07/01/2022

[Informação sobre marca registrada]