Encorton

Folheto informativo: informação para o doente

Encorton, 1 mg, 5 mg, 10 mg ou 20 mg, comprimidos
Prednisona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Encorton e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Encorton
• 3. Como tomar o medicamento Encorton
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Encorton
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Encorton e para que é utilizado

A prednisona é um glicocorticosteroide sintético, análogo da cortisona. É um composto inativo, e o significado clínico tem o metabolito da prednisona - a prednisolona, um glicocorticosteroide com ação anti-inflamatória forte. Supõe-se que 5 mg de prednisona mostrem ação anti-inflamatória equivalente a 4 mg de metilprednisolona ou triancinolona, 0,75 mg de desametacona, 0,6 mg de betametasona e 20 mg de hidrocortisona. A sua ação mineralocorticosteroide constitui cerca de 60% da atividade da hidrocortisona. A prednisolona inibe o desenvolvimento de sintomas de inflamação sem influenciar a sua causa. Inibe a acumulação de células na área da inflamação. Causa a diminuição da expansibilidade e permeabilidade dos vasos capilares, o que leva à inibição da formação de edemas. Ação imunossupressora: Os mecanismos da ação imunossupressora não são completamente conhecidos, mas a prednisolona pode prevenir ou inibir reações imunológicas celulares, bem como mecanismos específicos relacionados com a resposta imunológica. Efeito sobre o equilíbrio hidroeletrolítico A prednisolona, através da sua ação sobre o túbulos renais, aumenta a reabsorção de sódio, a excreção de potássio e íons hidrogênio, bem como a retenção de água. Outras ações: A prednisolona inibe a secreção do hormônio adrenocorticotrópico (ACTH) pela hipófise, o que leva à diminuição da produção de corticosteroides e androgênios na cortex adrenal. A prednisolona aumenta a degradação de proteínas e induz enzimas envolvidas no metabolismo de aminoácidos, o que pode levar a um balanço azotado negativo. A prednisolona aumenta a disponibilidade de glicose através da indução de enzimas da gliconeogênese no fígado, estimulando o catabolismo de proteínas e diminuindo o consumo de glicose nos tecidos periféricos. Isso leva a um aumento da formação de glicogênio no fígado e ao aumento da concentração de glicose no sangue. A prednisolona aumenta a liberação de ácidos graxos do tecido adiposo, o que aumenta a concentração de ácidos graxos no sangue, e após um tratamento prolongado pode levar a uma distribuição anormal do tecido adiposo. A prednisolona diminui a concentração de cálcio no sangue, o que pode levar à inibição do crescimento ósseo em crianças e adolescentes, bem como ao desenvolvimento de osteoporose em qualquer idade. A prednisolona aumenta a ação de aminas catecolaminas endógenas e exógenas. Indicações: Distúrbios do sistema endócrino:

• insuficiência adrenal primária (doença de Addison) e secundária (medicamentos de escolha são hidrocortisona e cortisona, derivados sintéticos podem ser utilizados com mineralocorticoides);
• hiperplasia adrenal congênita;
• hipercalcemia associada a doença neoplásica;
• tiroidite (não supurativa).

Doenças alérgicas de curso grave, resistentes a outros métodos de tratamento:

• dermatite de contato;
• dermatite atópica;
• doença de Crohn;
• reações de hipersensibilidade a medicamentos;
• rhinite alérgica sazonal ou perennial.

Colagenoses (glicocorticosteroides são indicados durante períodos de exacerbação ou, em alguns casos, como tratamento de manutenção):

• febre reumática aguda;
• dermatomiosite (em crianças, glicocorticosteroides podem ser o medicamento de escolha);
• lúpus eritematoso sistêmico.

Doenças da pele e mucosas:

• psoríase eritematosa;
• dermatite herpetiforme;
• dermatite seborreica grave;
• eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson);
• granuloma fungoide;
• pemfigo;
• psoríase grave.

Doenças do trato gastrointestinal (durante períodos de exacerbação; tratamento prolongado é desaconselhado):

• colite ulcerativa;
• doença de Crohn.

Doenças do sistema hematopoético:

• anemia hemolítica adquirida (autoimune);
• anemia aplástica congênita;
• anemia devido à hipoplasia seletiva da série vermelha;
• trombocitopenia secundária em adultos;
• purpura trombocitopênica idiopática (doença de Werlhof) em adultos.

Doenças neoplásicas (como tratamento paliativo, juntamente com tratamento antineoplásico apropriado):

• leucemias e linfomas em adultos;
• leucemia aguda em crianças.

Síndrome nefrótica. Glicocorticosteroides são indicados para induzir diurese ou remissão no caso de proteinúria na síndrome nefrótica idiopática sem uremia ou para melhorar a função renal em pacientes com lúpus eritematoso. Na síndrome nefrótica idiopática, o tratamento prolongado pode ser necessário para prevenir recaídas frequentes. Doenças neurológicas:

• esclerose múltipla durante períodos de exacerbação.

Doenças oculares (processos alérgicos e inflamatórios graves, agudos e crônicos):

• uveíte;
• uveíte e irite;
• vasculite e retinite;
• vasculite difusa da parte posterior do olho;
• neurite óptica;
• vasculite simpática;
• irite anterior;
• conjuntivite alérgica;
• ceratite (não associada a infecção viral ou fungosa);
• úlcera marginal alérgica da córnea.

Doenças do sistema respiratório:

• beriliose;
• síndrome de Löffler;
• aspiração de pneumonia;
• sarcoidose sintomática;
• tuberculose pulmonar disseminada ou fulminante (com tratamento antituberculoso concomitante);
• asma brônquica.

Doenças reumáticas (como tratamento de apoio durante períodos de exacerbação):

• espondilite anquilosante;
• artrite psoriásica;
• artrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil (em casos resistentes a outros métodos de tratamento).

Outras condições inflamatórias não reumáticas do sistema musculoesquelético:

• bursite aguda e subaguda;
• artrite gotosa aguda;
• tenossinovite aguda não específica;
• traumática inflamação óssea e articular;
• sinovite em pacientes com artrite;
• epicôndilo.

Outras:

• tuberculose meningiana com bloqueio subaracnoide (com tratamento antituberculoso concomitante);
• tricuriasis com envolvimento do músculo cardíaco ou sistema nervoso.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Encorton

Quando não tomar o medicamento Encorton:

• se o paciente for alérgico à prednisona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver infecção fúngica sistêmica.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Encorton, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

O paciente tem esclerodermia (doença autoimune também conhecida como esclerose sistêmica), pois doses de pelo menos 15 mg por dia podem aumentar o risco de desenvolver uma complicação grave chamada crise renal esclerodérmica. Os sintomas da crise renal esclerodérmica incluem hipertensão e diminuição da produção de urina. O médico pode recomendar monitorização regular da pressão arterial e da excreção de urina. A prednisona é contraindicada em pacientes com infecções fúngicas sistêmicas, devido ao risco de agravamento da infecção. Em infecções fúngicas tratadas com anfotericina B, pode ser ocasionalmente utilizada para reduzir os efeitos colaterais, no entanto, nesses casos, pode causar insuficiência cardíaca congestiva e hipocalemia (diminuição da concentração de íons potássio no sangue). Em pacientes tratados com corticosteroides, em situações de estresse aumentado, pode ser necessário administrar uma dose aumentada de glicocorticosteroide de ação rápida. A interrupção abrupta do tratamento pode causar insuficiência adrenal, por isso a dose de prednisona deve ser reduzida gradualmente. A prednisona pode mascarar os sintomas de infecção, diminuir a resistência à infecção e a capacidade de localização. Pacientes tratados com corticosteroides devem evitar a exposição ao vírus da varicela e da rubéola, pois em caso de infecção, o curso da doença é significativamente mais grave. O uso prolongado de prednisona pode causar catarata, glaucoma com possibilidade de dano aos nervos ópticos, e também aumentar o risco de infecções fúngicas ou virais secundárias. A prednisona afeta o equilíbrio hidroeletrolítico. Doses moderadas e altas do medicamento podem causar aumento da pressão arterial, retenção de sódio e água, e aumento da excreção de potássio. Pode ser necessário restringir a ingestão de sódio na dieta e suplementar potássio. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio. Pacientes tratados com prednisona não devem ser vacinados com vacinas virais vivas. A administração de vacina viral inativada ou bacteriana pode não causar o aumento esperado de anticorpos. O paciente tratado com prednisona deve seguir rigorosamente as instruções do médico. A interrupção do tratamento após uso prolongado pode causar sintomas de abstinência de glicocorticosteroide, como febre, dores musculares e articulares, e mal-estar. Esses sintomas podem ocorrer mesmo que não haja insuficiência adrenal. Em pacientes com hipotireoidismo ou cirrose hepática, a prednisona tem um efeito mais forte. A prednisona deve ser utilizada nas doses mais baixas eficazes. Deve haver cautela ao tratar com ácido acetilsalicílico juntamente com prednisona em pacientes com hipoprotrombinemia (diminuição da protrombina no sangue). Deve haver cautela ao utilizar prednisona em colite ulcerativa não específica se houver risco de perfuração (ruptura da parede intestinal), abscessos ou outras infecções purulentas, diverticulite intestinal, anastomoses intestinais recentes, úlcera péptica ativa ou duodenal, esofagite ou gastrite, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, insuficiência renal, hipertensão arterial, osteoporose, miastenia gravis (fraqueza muscular), diabetes, função hepática prejudicada, doenças cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio recente, glaucoma. A prednisona pode revelar uma tricuriasis latente. Em pessoas que chegaram de países tropicais ou pacientes com diarreia de causa desconhecida, deve ser excluída a infecção por tricuriasis antes do tratamento com glicocorticosteroides. A administração de prednisona a pacientes com tuberculose ativa deve ser limitada a casos de tuberculose disseminada ou fulminante e apenas com tratamento antituberculoso concomitante. Em caso de herpes zoster ocular, deve ser utilizado com cautela devido ao risco de perfuração da córnea. Durante o tratamento com prednisona, podem ocorrer distúrbios psíquicos, como euforia, insônia, mudanças bruscas de humor, distúrbios de personalidade, depressão grave, sintomas psicóticos. A instabilidade emocional ou tendências psicóticas pré-existentes podem ser exacerbadas durante o tratamento. Em caso de perfuração no trato gastrointestinal em pacientes tratados com altas doses de prednisona, os sintomas de peritonite podem ser mínimos ou não ocorrer. Em pacientes tratados com corticosteroides, deve ser monitorizada a função adrenal, os níveis de eletrólitos, a glicemia, o tempo de protrombina (em pacientes que recebem anticoagulantes da classe das cumarinas), deve ser realizado exame ocular, e deve ser verificado o sangue oculto nas fezes. Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios visuais, deve consultar um médico.

Crianças e adolescentes

Crianças tratadas por longo prazo devem ser monitoradas para detectar distúrbios do crescimento e desenvolvimento.

Uso do medicamento Encorton em pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

Em pacientes com distúrbios da função hepática ou renal, o medicamento deve ser utilizado com cautela.

Uso do medicamento Encorton em pacientes idosos

Em pacientes idosos, devido à possibilidade de desenvolver hipertensão arterial e osteoporose, o medicamento deve ser utilizado com cautela.

Encorton e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre medicamentos que planeja tomar. Alguns medicamentos podem aumentar a ação do medicamento Encorton, e o médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do paciente que está tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat). Anti-inflamatórios não esteroides, álcool: aumento do risco de úlcera e sangramento gastrointestinal. Anfotericina B, inibidores da anidrase carbônica: diminuição da concentração de potássio no sangue, hipertrofia do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva. Paracetamol: hipernatremia (aumento da concentração de sódio no sangue), edema, aumento da excreção de cálcio, risco de deficiência de cálcio e osteoporose, aumento do risco de efeitos tóxicos do paracetamol no fígado. Esteroides anabólicos, androgênios: edema, acne. Medicamentos anticolinérgicos, principalmente atropina: aumento da pressão intraocular. Anticoagulantes, derivados da cumarina, indandiona, heparina, estreptquinase, uroquinase: diminuição ou aumento da eficácia; aumento do risco de úlcera e sangramento gastrointestinal. Antidepressivos tricíclicos podem aumentar os distúrbios psíquicos associados ao uso da prednisona. Medicamentos orais antidiabéticos, insulina: diminuição da ação antidiabética. Medicamentos utilizados no hipertireoidismo, hormônios tireoidianos: alteração da função tireoidiana; pode ser necessário ajustar a dose ou interromper o medicamento utilizado no hipertireoidismo ou hormônio tireoidiano. Asparaginase: aumento da ação hiperglicêmica (aumento da glicose no sangue) da asparaginase. Anticoncepcionais orais que contenham estrogênios: estrogênios aumentam a ação da prednisona. Glicosídeos cardíacos: aumento do risco de distúrbios do ritmo cardíaco e toxicidade dos glicosídeos. Diuréticos: diminuição da ação dos diuréticos, diminuição da concentração de potássio no sangue. Ácido fólico: aumento da necessidade deste medicamento. Imunossupressores: aumento do risco de infecção, desenvolvimento de linfomas e outras doenças linfoproliferativas. Isoniazida: diminuição da concentração de isoniazida no sangue, pode ser necessário ajustar a dose. Mexiletina: metabolismo acelerado da mexiletina e diminuição da sua concentração no sangue. Mitotano: inibe a função da cortex adrenal, durante o seu uso, geralmente é necessário utilizar glicocorticosteroides, mas em doses maiores do que o usual. Sódio: edema, hipertensão arterial; pode ser necessário restringir o sódio na dieta e medicamentos com alto teor de sódio; a suplementação de glicocorticosteroides pode exigir administração adicional de sódio. Vacinas que contenham vírus vivos: durante o uso de doses imunossupressoras de glicocorticosteroides, pode ocorrer desenvolvimento de doenças virais e diminuição da eficácia da vacina. Outras vacinas: aumento do risco de complicações neurológicas e diminuição da produção de anticorpos. Substâncias indutoras de enzimas microsomais: diminuição da ação dos glicocorticosteroides. Efedrina pode acelerar o metabolismo dos glicocorticosteroides. Medicamentos que bloqueiam a placa motora não despolarizante: a hipocalemia (diminuição da concentração de potássio no sangue) associada ao uso da prednisona pode aumentar o bloqueio da placa motora, levando a uma prolongação do tempo de duração da depressão respiratória e paralisia. Salicilatos: aumento da excreção de salicilatos, diminuição da concentração no sangue, risco de úlcera e sangramento gastrointestinal. Potássio: o uso de glicocorticosteroides causa diminuição da concentração de potássio no sangue.

Encorton com alimentos e bebidas

Deve ser tomado durante as refeições. Os comprimidos não devem ser divididos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento. Não há estudos adequados e controlados em humanos. Em estudos em animais, os corticosteroides causaram aumento da frequência de fissuras palatinas, abortos, insuficiência placentária e inibição do crescimento fetal. Embora as suspeitas de efeitos teratogênicos dos corticosteroides em humanos não tenham sido confirmadas, existem dados que sugerem um aumento do risco de insuficiência placentária, baixo peso ao nascer e morte fetal em mulheres que receberam glicocorticosteroides durante a gravidez. O uso geral de corticosteroides em mulheres grávidas é aceitável apenas quando o benefício do medicamento supera o risco potencial para o feto. Acredita-se que o tratamento da mãe com uma dose de até 5 mg de prednisona por dia não cause efeitos colaterais no filho. No entanto, o uso de doses maiores do medicamento pode causar inibição do crescimento ou inibição da secreção de hormônios endógenos da cortex adrenal no filho. Se for necessário usar doses maiores do medicamento em mulheres durante a amamentação, é recomendável interromper a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Alguns efeitos colaterais (convulsões, tontura e dores de cabeça, visão turva ou dupla, distúrbios psíquicos) podem perturbar a capacidade de conduzir veículos, operar máquinas e a capacidade psicofísica.

Encorton contém lactose

Se já foi detectada intolerância a alguns açúcares, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Encorton

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico. A dose é determinada individualmente pelo médico, dependendo do tipo de doença e da resposta ao tratamento. Após alcançar o efeito terapêutico desejado, é recomendável reduzir gradualmente a dose até a dose mais baixa eficaz. Também antes da interrupção planejada do medicamento, a dose deve ser reduzida gradualmente. No caso de tratamento prolongado com altas doses, a interrupção do medicamento pode ser iniciada com a redução da dose em 1 mg por mês, no caso de tratamento curto, em 2-5 mg a cada 2-7 dias. A prednisona administrada em doses de até 40 mg por dia durante um período inferior a 7 dias pode ser interrompida sem risco de inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Para reduzir o risco de inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, é recomendável administrar o medicamento uma vez por dia, pela manhã, pois é quando ocorre a maior secreção de corticosteroides endógenos. No entanto, em alguns casos, pode ser necessário administrar a prednisona com mais frequência. Doses usualmente utilizadas: Adultos e adolescentes: 5 mg a 60 mg por dia, como dose única ou em doses divididas, até 250 mg por dia. Crianças: as doses usualmente utilizadas em crianças são de 2 mg/kg de peso por dia, em doses divididas a cada 6 ou 8 horas, ou em dose única.

• Esclerose múltipla durante períodos de exacerbação. Adultos: 200 mg por dia durante 7 dias, seguidos de 80 mg em dias alternados durante 1 mês.
• Síndrome nefrótica: Crianças até 18 meses: a dose não foi estabelecida. Crianças de 18 meses a 4 anos: inicialmente 7 mg a 10 mg, quatro vezes por dia. Crianças de 4 a 10 anos: inicialmente 15 mg, quatro vezes por dia. Crianças acima de 10 anos: inicialmente 20 mg, quatro vezes por dia.
• Artrite reumatoide, leucemia, neoplasias: Crianças: durante as primeiras 2 ou 3 semanas: 0,5 mg/kg de peso ou 15 mg/m² de superfície corporal, quatro vezes por dia; subsequentemente 0,375 mg/kg de peso ou 11,25 mg/m² de superfície corporal, quatro vezes por dia, durante 4 a 6 semanas.
• Tuberculose (com tratamento antituberculoso concomitante): Crianças: 0,5 mg/kg de peso ou 15 mg/m² de superfície corporal, quatro vezes por dia, durante 2 meses. O medicamento deve ser interrompido gradualmente.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Encorton

Mesmo doses muito altas de corticosteroides geralmente não causam sintomas de superdose aguda. Não há relatos de intoxicação aguda com esses compostos. O uso prolongado de corticosteroides pode causar numerous distúrbios, característicos da atividade excessiva dos hormônios da cortex adrenal, incluindo distúrbios psíquicos, deposição anormal de tecido adiposo, retenção de líquidos, aumento de peso, hirsutismo, estrias na pele, aumento da pressão arterial, distúrbios da imunidade, osteoporose, úlcera péptica. Na superdose aguda, é recomendável esvaziar o estômago por meio de vômitos ou lavagem. Não há um antídoto específico. O tratamento da superdose aguda consiste em manter as funções vitais. Em caso de tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar um médico ou farmacêutico imediatamente.

Esquecer uma dose do medicamento Encorton

Em caso de esquecer uma dose, deve tomar o medicamento o mais breve possível ou, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida. Não deve tomar duas doses de uma vez. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o medicamento Encorton

A interrupção do tratamento após uso prolongado pode causar sintomas de abstinência de glicocorticosteroide, como febre, dores musculares e articulares, e mal-estar. Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem. O uso de curto prazo da prednisona, assim como de outros corticosteroides, raramente leva a efeitos colaterais. O risco de efeitos colaterais listados abaixo é principalmente para pacientes que recebem prednisona por longo prazo. A frequência de ocorrência dos efeitos colaterais foi determinada da seguinte forma: Efeitos colaterais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• crise renal esclerodérmica em pacientes com esclerodermia (doença autoimune). Os sintomas da crise renal esclerodérmica incluem hipertensão e diminuição da produção de urina.
• distúrbios do ciclo menstrual; síndrome de Cushing; inibição do crescimento em crianças; insuficiência adrenal secundária e hipofisária, especialmente em situações de estresse, revelação de diabetes e aumento da necessidade de insulina e medicamentos orais antidiabéticos em pacientes com diabetes manifesto; hirsutismo (aparecimento de pelos excessivos do tipo masculino em mulheres).
• balanço azotado negativo, aumento da glicemia no sangue e na urina, aumento de peso, aumento do apetite.
• distúrbios psíquicos, que geralmente aparecem nos primeiros 2 semanas de tratamento; podem ocorrer sintomas de esquizofrenia, mania ou delírio; ocorrem em 15 a 50% dos pacientes; são dependentes da dose, ocorrem mais frequentemente em pacientes tratados com doses de 40 mg de prednisona por dia; as mulheres e os pacientes com lúpus eritematoso são mais propensos a apresentar sintomas.
• convulsões; aumento da pressão intracraniana com edema da papila óptica; tontura e dores de cabeça.
• catarata; aumento da pressão intraocular; glaucoma (geralmente após tratamento por pelo menos 1 ano); exoftalmia, visão turva.
• síndromes tromboembólicos.
• úlcera péptica e suas consequências: perfurações, sangramentos; perfurações do intestino grosso ou delgado, especialmente em pacientes com doença inflamatória intestinal; pancreatite; inchaço; úlcera péptica, distúrbios da digestão.
• estrias na pele, acne, cicatrização prejudicada; equimoses e hematoma. Outras reações cutâneas: dermatite alérgica, urticária, angioedema.
• fraqueza muscular, miopatia esteroide, perda de massa muscular, osteoporose, fratura por compressão da coluna vertebral, fraturas patológicas de ossos longos, necrose avascular da cabeça do fêmur e do úmero.
• bradicardia

Outros efeitos colaterais: Reações de hipersensibilidade; náuseas; mal-estar; distúrbios do sono, retenção de sódio e líquidos, insuficiência cardíaca congestiva, perda de potássio, alcalose hipocalemia (aumento do pH do sangue devido à falta de potássio), hipertensão arterial.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. Ao notificar os efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Encorton

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado. Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Conservar no pacote original para proteger da luz e umidade. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Encorton

• O princípio ativo do medicamento é a prednisona. Cada comprimido contém 1 mg, 5 mg, 10 mg ou 20 mg de prednisona. Os excipientes são lactose monoidratada, amido de batata, estearato de magnésio, gelatina.

Como é o medicamento Encorton e o que o pacote contém

Encorton 1 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, lisos e com superfície uniforme, redondos e achatados, com a inscrição "∆" gravada em um lado. O pacote contém 20 comprimidos. Encorton 5 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, lisos e com superfície uniforme, redondos e achatados, com a inscrição "∆" gravada em um lado. O pacote contém 20 ou 100 comprimidos. Encorton 10 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, lisos e com superfície uniforme, redondos e achatados, com a inscrição "─" gravada em um lado. O pacote contém 20 ou 40 comprimidos. Encorton 20 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, lisos e com superfície uniforme, redondos e achatados, com a inscrição "+" gravada em um lado. O pacote contém 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto: