Encorton

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Encorton, 1 mg, 5 mg, 10 mg ou 20 mg, comprimidos
Prednisona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler caso necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Encorton e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Encorton
• 3. Como tomar o medicamento Encorton
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Encorton
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Encorton e para que é utilizado

A prednisona é um glicocorticosteroide sintético, análogo da cortisona. É um composto inativo, e o significado clínico tem o metabolito da prednisona - a prednisolona, um glicocorticosteroide com ação anti-inflamatória forte. Supõe-se que 5 mg de prednisona mostrem ação anti-inflamatória equivalente a 4 mg de metilprednisolona ou triancinolona, 0,75 mg de dexametasona, 0,6 mg de betametasona e 20 mg de hidrocortisona. A sua ação mineralocorticosteroide constitui cerca de 60% da atividade da hidrocortisona. A prednisolona inibe o desenvolvimento de sintomas de inflamação sem afetar a sua causa. Inibe a acumulação de células na área da inflamação. Causa diminuição da distensibilidade e permeabilidade dos vasos capilares, o que leva à inibição da formação de edemas. Ação imunossupressora: Os mecanismos da ação imunossupressora não são completamente conhecidos, mas a prednisolona pode prevenir ou inibir reações imunológicas celulares, bem como mecanismos específicos relacionados com a resposta imunológica. Efeito sobre o equilíbrio hidroeletrolítico A prednisolona, através da sua ação sobre o túbulos renais, aumenta a reabsorção de sódio, a excreção de potássio e íons hidrogênio, bem como a retenção de água. Outras ações: A prednisolona inibe a secreção do hormônio adrenocorticotrópico (ACTH) pela hipófise, o que leva à diminuição da produção de corticosteroides e androgênios na cortex adrenal. A prednisolona aumenta a degradação de proteínas e induz enzimas envolvidas no metabolismo de aminoácidos, o que pode levar a um balanço azotado negativo. A prednisolona aumenta a disponibilidade de glicose através da indução de enzimas da gliconeogênese no fígado, estimulando o catabolismo de proteínas e diminuindo o consumo de glicose nos tecidos periféricos. Isso leva a um aumento da deposição de glicogênio no fígado e ao aumento da concentração de glicose no sangue. A prednisolona aumenta a liberação de ácidos graxos do tecido adiposo, o que aumenta a concentração de ácidos graxos no sangue, e após um tratamento prolongado, pode levar a uma distribuição anormal do tecido adiposo. A prednisolona diminui a concentração de cálcio no sangue, o que pode levar à inibição do crescimento ósseo em crianças e adolescentes, bem como ao desenvolvimento de osteoporose em qualquer idade. A prednisolona aumenta a ação de aminas catecolaminas endógenas e exógenas. Indicações: Distúrbios do sistema endócrino:

• insuficiência adrenal primária (doença de Addison) e secundária (medicamentos de escolha são hidrocortisona e cortisona, derivados sintéticos podem ser usados com mineralocorticoides);
• hiperplasia adrenal congênita;
• hipercalcemia associada a doença neoplásica;
• tiroidite (não supurativa).

Doenças alérgicas de curso grave, resistentes a outros métodos de tratamento:

• dermatite de contato;
• dermatite atópica;
• doença de Crohn;
• reações de hipersensibilidade a medicamentos;
• rhinite alérgica sazonal ou perennial.

Colagenoses (glicocorticosteroides são indicados durante períodos de exacerbação ou, em alguns casos, como tratamento de manutenção):

• febre reumática aguda;
• dermatomiosite (em crianças, glicocorticosteroides podem ser o medicamento de escolha);
• lúpus eritematoso sistêmico.

Doenças da pele e mucosas:

• psoríase eritematosa;
• dermatite herpetiforme;
• dermatite seborreica grave;
• eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson);
• granuloma fungoide;
• pênfigo;
• psoríase grave.

Doenças do trato gastrointestinal (durante períodos de exacerbação; tratamento prolongado é desaconselhado):

• colite ulcerativa;
• doença de Crohn.

Doenças do sistema hematopoético:

• anemia hemolítica adquirida (autoimune);
• anemia aplástica congênita;
• anemia devido à hipoplasia seletiva da série vermelha;
• trombocitopenia secundária em adultos;
• purpura trombocitopênica idiopática (doença de Werlhof) em adultos.

Doenças neoplásicas (como tratamento paliativo, juntamente com tratamento antineoplásico apropriado):

• leucemias e linfomas em adultos;
• leucemia aguda em crianças.

Síndrome nefrótica. Glicocorticosteroides são indicados para induzir diurese ou remissão no caso de proteinúria na síndrome nefrótica idiopática sem uremia ou para melhorar a função renal em pacientes com lúpus eritematoso. Na síndrome nefrótica idiopática, o tratamento prolongado pode ser necessário para prevenir recorrências frequentes. Doenças neurológicas:

• esclerose múltipla durante períodos de exacerbação.

Doenças oculares (processos alérgicos e inflamatórios graves, agudos e crônicos):

• uveíte;
• uveíte e irite;
• vasculite e retinite;
• vasculite difusa da parte posterior do olho;
• neurite óptica;
• uveíte simpática;
• irite anterior;
• conjuntivite alérgica;
• ceratite (não associada a infecção viral ou fúngica);
• úlcera alérgica da córnea.

Doenças do sistema respiratório:

• beriloze;
• síndrome de Löffler;
• aspiração de pneumonia;
• sarcoidose sintomática;
• tuberculose pulmonar disseminada ou fulminante (com tratamento antituberculoso concomitante);
• asma brônquica.

Doenças reumáticas (como tratamento de suporte durante períodos de exacerbação):

• espondilite anquilosante;
• artrite psoriásica;
• artrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil (em casos resistentes a outros métodos de tratamento).

Outras condições inflamatórias não reumáticas do sistema musculoesquelético:

• bursite aguda e subaguda;
• artrite gotosa aguda;
• tenossinovite aguda não específica;
• traumatismo ósseo e articular;
• sinovite em pacientes com artrite;
• epicôndilite.

Outras:

• tuberculose meningiana com bloqueio subaracnoide (com tratamento antituberculoso concomitante);
• tricuriasis com envolvimento do músculo cardíaco ou sistema nervoso.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Encorton

Quando não tomar o medicamento Encorton:

• se o paciente for alérgico à prednisona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver infecção fúngica sistêmica.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Encorton, deve discutir com o médico ou farmacêutico se: O paciente tem esclerodermia (doença autoimune também conhecida como esclerose sistêmica), pois doses de pelo menos 15 mg por dia podem aumentar o risco de desenvolver uma complicação grave chamada crise renal esclerodérmica. Os sintomas da crise renal esclerodérmica incluem aumento da pressão arterial e diminuição da produção de urina. O médico pode recomendar monitorização regular da pressão arterial e da excreção de urina. A prednisona é contraindicada em pacientes com infecções fúngicas sistêmicas, devido ao risco de agravamento da infecção. Em infecções fúngicas tratadas com anfotericina B, pode ser usado ocasionalmente para reduzir os efeitos colaterais, no entanto, nesses casos, pode causar insuficiência cardíaca congestiva e hipocalemia (diminuição da concentração de íons de potássio no sangue). Em pacientes tratados com corticosteroides, em situações de estresse aumentado, pode ser necessário administrar uma dose aumentada de um glicocorticosteroide de ação rápida. A interrupção abrupta do tratamento pode causar insuficiência adrenal, por isso a dose de prednisona deve ser reduzida gradualmente. A prednisona pode mascarar os sintomas de infecção, diminuir a resistência à infecção e a capacidade de localizá-la. Pacientes tratados com corticosteroides devem evitar a exposição ao vírus da varicela e ao sarampo, pois, em caso de infecção, o curso da doença é significativamente mais grave. O uso prolongado de prednisona pode causar catarata, glaucoma com possibilidade de dano aos nervos ópticos, e também aumentar o risco de infecções fúngicas ou virais secundárias. A prednisona afeta o equilíbrio hidroeletrolítico. Doses médias e altas do medicamento podem causar aumento da pressão arterial, retenção de sódio e água, e aumento da excreção de potássio. Pode ser necessário restringir a ingestão de sódio na dieta e suplementar potássio. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio. Pacientes tratados com prednisona não devem ser vacinados com vacinas virais vivas. A administração de vacina viral inativada ou bacteriana pode não causar o aumento esperado de anticorpos. O paciente tratado com prednisona deve seguir rigorosamente as instruções do médico. A interrupção do tratamento após uso prolongado pode causar sintomas de abstinência de glicocorticosteroide, como febre, dores musculares e articulares, mal-estar. Esses sintomas podem ocorrer mesmo que não haja insuficiência adrenal. Em pacientes com hipotireoidismo ou cirrose hepática, a prednisona tem um efeito mais forte. A prednisona deve ser usada nas doses mais baixas eficazes. Deve haver cautela ao tratar com ácido acetilsalicílico junto com prednisona em pacientes com hipoprotrombinemia (deficiência de protrombina no sangue). Deve haver cautela ao usar prednisona em colite ulcerativa não específica se houver risco de perfuração (rompimento da parede intestinal), abscessos ou outras infecções piogênicas, diverticulite intestinal, anastomoses intestinais recentes, úlcera péptica ativa, esofagite, gastrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, insuficiência renal, hipertensão arterial, osteoporose, miastenia gravis (fraqueza muscular), diabetes, função hepática prejudicada, doenças cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio recente, glaucoma. A prednisona pode revelar uma tricuriasis latente. Em pessoas que chegaram de países tropicais ou pacientes com diarreia de causa desconhecida, deve ser excluída a infecção por tricuriasis antes do tratamento com glicocorticosteroides. A administração de prednisona a pacientes com tuberculose ativa deve ser limitada a casos de tuberculose disseminada ou fulminante e apenas com tratamento antituberculoso concomitante. Em caso de herpes zóster ocular, deve ser usado com cautela devido ao risco de perfuração da córnea. Durante o uso de prednisona, podem ocorrer distúrbios psíquicos, como euforia, insônia, mudanças bruscas de humor, distúrbios de personalidade, depressão grave, sintomas psicóticos. A instabilidade emocional ou tendências psicóticas pré-existentes podem ser exacerbadas durante o tratamento. Em caso de perfuração no trato gastrointestinal em pacientes tratados com doses altas de prednisona, os sintomas de peritonite podem ser mínimos ou não ocorrer. Em pacientes tratados com corticosteroides, deve haver monitorização da função adrenal, eletrólitos, glicose no sangue, tempo de protrombina (em pacientes que recebem anticoagulantes da classe das cumarinas), exames oculares, e testes de fezes para sangue oculto. Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios visuais, deve procurar um médico.

Crianças e adolescentes

Crianças tratadas por longo prazo devem ser monitoradas para detectar distúrbios do crescimento e desenvolvimento.

Uso do medicamento Encorton em pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

Em pacientes com distúrbios da função hepática ou renal, o medicamento deve ser usado com cautela.

Uso do medicamento Encorton em pacientes idosos

Em pacientes idosos, devido à possibilidade de desenvolver hipertensão arterial e osteoporose, o medicamento deve ser usado com cautela.

Encorton e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre medicamentos que planeja tomar. Alguns medicamentos podem aumentar a ação do medicamento Encorton, e o médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do paciente que está tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat). Anti-inflamatórios não esteroides, álcool: risco aumentado de ulceração e sangramento no trato gastrointestinal. Anfotericina B, inibidores da anidrase carbônica: deficiência de potássio no sangue, hipertrofia do coração, insuficiência cardíaca congestiva. Paracetamol: hipernatremia (aumento da quantidade de íons de sódio no sangue), edema, aumento da excreção de cálcio, risco de deficiência de cálcio e osteoporose, risco aumentado de efeitos tóxicos do paracetamol no fígado. Esteroides anabólicos, androgênios: edema, acne. Medicamentos anticolinérgicos, principalmente atropina: aumento da pressão intraocular. Anticoagulantes, derivados da cumarina, indandiona, heparina, estreptquinase, uroquinase: eficácia diminuída, e em alguns pacientes, aumentada; risco aumentado de ulceração e sangramento no trato gastrointestinal. Antidepressivos tricíclicos podem aumentar os distúrbios psíquicos associados ao uso de prednisona. Medicamentos orais antidiabéticos, insulina: efeito diminuído sobre a glicose no sangue. Medicamentos usados no hipertireoidismo, hormônios tireoidianos: alteração da função tireoidiana; pode ser necessário ajustar a dose ou interromper o medicamento usado no hipertireoidismo ou hormônio tireoidiano. Asparaginase: efeito hiperglicêmico aumentado (aumento da glicose no sangue) da asparaginase. Anticoncepcionais orais que contenham estrogênios: estrogênios aumentam a ação da prednisona. Glicosídeos cardíacos: aumentam o risco de distúrbios do ritmo cardíaco e toxicidade dos glicosídeos. Diuréticos: efeito diminuído dos diuréticos, deficiência de potássio no sangue. Ácido fólico: aumento da necessidade deste medicamento. Imunossupressores: aumento do risco de infecção, desenvolvimento de linfomas e outras doenças linfoproliferativas. Isoniazida: diminuição da concentração de isoniazida no sangue, pode ser necessário ajustar a dose. Mexiletina: metabolismo acelerado da mexiletina e diminuição da sua concentração no sangue. Mitotano: inibe a função da cortex adrenal, durante o seu uso, geralmente é necessário usar glicocorticosteroides, mas em doses maiores do que o usual. Sódio: edema, pressão arterial aumentada; pode ser necessário restringir o sódio na dieta e medicamentos com alto teor de sódio; suplementação de glicocorticosteroides pode exigir administração adicional de sódio. Vacinas que contenham vírus vivos: durante o uso de doses imunossupressoras de glicocorticosteroides, pode haver desenvolvimento de doenças virais e diminuição da eficácia da vacina. Outras vacinas: risco aumentado de complicações neurológicas e diminuição da produção de anticorpos. Substâncias que induzem enzimas microsomais: diminuição da ação dos glicocorticosteroides. Efedrina pode acelerar o metabolismo dos glicocorticosteroides. Medicamentos que bloqueiam a placa motora não despolarizante: hipocalemia (diminuição da quantidade de íons de potássio no sangue) associada ao uso de prednisona pode aumentar o bloqueio da placa motora, levando a um prolongamento do tempo de duração da depressão respiratória e paralisia. Salicilatos: aumento da excreção de salicilatos, diminuição da concentração no sangue, risco de ulceração e sangramento no trato gastrointestinal. Potássio: uso de glicocorticosteroides causa diminuição da concentração de íons de potássio no sangue.

Encorton com alimentos e bebidas

Deve ser tomado durante as refeições. Os comprimidos não devem ser divididos

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. Não há estudos adequados e controlados em humanos. Em estudos em animais, os corticosteroides causaram aumento da frequência de fissuras palatinas, abortos, insuficiência placentária e inibição do crescimento fetal. Embora as suspeitas de efeitos teratogênicos dos corticosteroides em humanos não tenham sido confirmadas, existem dados que sugerem um aumento do risco de insuficiência placentária, baixo peso ao nascer e morte fetal em mulheres que receberam glicocorticosteroides durante a gravidez. O uso geral de corticosteroides em mulheres grávidas é aceitável apenas quando o benefício do uso do medicamento supera o risco potencial para o feto. Acredita-se que o tratamento da mãe com uma dose de até 5 mg de prednisona por dia não cause efeitos colaterais no filho. No entanto, o uso de doses maiores do medicamento pode causar inibição do crescimento ou inibição da secreção de hormônios endógenos da cortex adrenal no filho. Se for necessário usar doses maiores do medicamento em mulheres durante a amamentação, é recomendável interromper a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Alguns efeitos colaterais (convulsões, tontura e dores de cabeça, visão turva ou dupla, distúrbios psíquicos) podem afetar a capacidade de conduzir veículos, operar máquinas e a capacidade psicofísica.

Encorton contém lactose

Se já foi detectada intolerância a alguns açúcares, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Encorton

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico. A dose é determinada individualmente pelo médico, dependendo do tipo de doença e da resposta ao tratamento. Após alcançar o efeito terapêutico desejado, é recomendável reduzir gradualmente a dose para a dose mais baixa eficaz. Também antes da interrupção planejada do medicamento, a dose deve ser reduzida gradualmente. No caso de tratamento prolongado com doses altas, a interrupção do medicamento pode ser iniciada com a redução da dose em 1 mg por mês, no caso de tratamento curto, em 2-5 mg a cada 2-7 dias. A prednisona administrada em doses de até 40 mg por dia durante um período inferior a 7 dias pode ser interrompida sem risco de inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Para minimizar o risco de inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, é recomendável administrar o medicamento uma vez ao dia, pela manhã, pois é quando ocorre a maior secreção de corticosteroides endógenos. No entanto, em alguns casos, pode ser necessário administrar o medicamento com mais frequência. Doses usualmente usadas: Adultos e adolescentes: 5 mg a 60 mg por dia, como dose única ou em doses divididas, até 250 mg por dia. Crianças: doses usualmente usadas em crianças: 2 mg/kg de peso por dia, em doses divididas a cada 6 ou 8 horas, ou em dose única.

• Esclerose múltipla durante períodos de exacerbação. Adultos: 200 mg por dia durante 7 dias, seguido de 80 mg em dias alternados durante 1 mês.
• Síndrome nefrótica: Crianças até 18 meses: dose não estabelecida. Crianças de 18 meses a 4 anos: inicialmente 7 mg a 10 mg, quatro vezes ao dia. Crianças de 4 a 10 anos: inicialmente 15 mg, quatro vezes ao dia. Crianças acima de 10 anos: inicialmente 20 mg, quatro vezes ao dia.
• Artrite reumatoide, leucemia, neoplasias: Crianças: durante as primeiras 2 ou 3 semanas: 0,5 mg/kg de peso ou 15 mg/m² de superfície corporal, quatro vezes ao dia; subsequentemente 0,375 mg/kg de peso ou 11,25 mg/m² de superfície corporal, quatro vezes ao dia, durante 4 a 6 semanas.
• Tuberculose (com tratamento antituberculoso concomitante): Crianças: 0,5 mg/kg de peso ou 15 mg/m² de superfície corporal, quatro vezes ao dia, durante 2 meses. O medicamento deve ser interrompido gradualmente.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Encorton

Even very high doses of corticosteroids usually do not cause symptoms of acute overdose. There are no reports of acute poisoning with these compounds. Long-term use of corticosteroids can cause numerous disorders, characteristic of excessive activity of adrenal cortex hormones, including psychological disorders, abnormal fat distribution, fluid retention, weight gain, excessive hair growth, acne, stretch marks, increased blood pressure, immune system disorders, osteoporosis, and peptic ulcer. In case of acute overdose, it is recommended to empty the stomach by vomiting or lavage. There is no specific antidote. Treatment of acute overdose is based on maintaining vital functions. In case of taking a higher dose than recommended, you should immediately consult a doctor or pharmacist.

Esquecimento de uma dose do medicamento Encorton

In case of a missed dose, you should take the medicine as soon as possible or, if the next dose is near, skip the missed dose. Do not take a double dose to make up for a missed dose.

Interrupção do tratamento com o medicamento Encorton

Interrupção do tratamento após uso prolongado pode causar sintomas de abstinência de glicocorticosteroide, como febre, dores musculares e articulares, mal-estar. Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Like any medicine, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. Short-term use of prednisone, like other corticosteroids, rarely leads to side effects. The risk of side effects listed below is mainly related to patients receiving prednisone for a long time. The frequency of side effects has been determined as follows: Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from available data):

• crise renal esclerodérmica em pacientes com esclerodermia (doença autoimune). Os sintomas da crise renal esclerodérmica incluem aumento da pressão arterial e diminuição da produção de urina.
• distúrbios do ciclo menstrual; síndrome de Cushing; inibição do crescimento em crianças; insuficiência adrenal e hipofisária secundária, especialmente em situações de estresse, revelação de diabetes e aumento da necessidade de insulina e medicamentos orais antidiabéticos em pacientes com diabetes manifesto; hirsutismo (aparecimento de pelos excessivos do tipo masculino em mulheres).
• balanço azotado negativo, aumento da glicose no sangue e na urina, aumento de peso, aumento do apetite.
• distúrbios psíquicos, que geralmente aparecem nos primeiros 2 semanas de tratamento; podem ocorrer sintomas de esquizofrenia, mania ou delírio; ocorrem em 15 a 50% dos pacientes; são dependentes da dose, ocorrem mais frequentemente em pacientes tratados com doses de 40 mg de prednisona por dia; as mulheres e pacientes com lúpus eritematoso são mais propensos a apresentar sintomas.
• convulsões; aumento da pressão intracraniana com edema da papila óptica; tontura e dores de cabeça.
• catarata; aumento da pressão intraocular; glaucoma (geralmente após tratamento por pelo menos 1 ano); exoftalmia, visão turva.
• síndromes tromboembólicos.
• úlcera péptica e suas consequências: perfurações, sangramentos; perfurações do intestino grosso ou delgado, especialmente em pacientes com inflamação intestinal; pancreatite; inchaço; úlcera esofágica, distúrbios da digestão.
• estrias, acne, cicatrização prejudicada; equimoses e hematomas.
• hemorragias; rubor; suor excessivo. Outras reações cutâneas: dermatite alérgica, urticária, angioedema.
• fraqueza muscular, miopatia esteroide, perda de massa muscular, osteoporose, fratura por compressão da coluna vertebral, fraturas patológicas de ossos longos, necrose avascular da cabeça do fêmur e do úmero.
• bradicardia

Outros efeitos colaterais: Reações de hipersensibilidade; náuseas; mal-estar; distúrbios do sono, retenção de sódio e líquidos, insuficiência cardíaca congestiva, perda de potássio, alcalose hipocalemia (aumento do pH do sangue devido à deficiência de potássio), hipertensão arterial.

Notificação de efeitos colaterais

If you experience any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, you should tell your doctor or pharmacist. Adverse reactions can be reported directly to the Department of Monitoring of Adverse Reactions to Medicinal Products, Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warsaw, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, website: https://smz.ezdrowie.gov.pl Adverse reactions can also be reported to the marketing authorization holder. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.

5. Como conservar o medicamento Encorton

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Conservar na embalagem original para proteger da luz e umidade. Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Encorton

• A substância ativa do medicamento é a prednisona. Cada comprimido contém respectivamente 1 mg, 5 mg, 10 mg ou 20 mg de prednisona. Os excipientes são lactose monoidratada, amido de batata, estearato de magnésio, gelatina.

Como é o medicamento Encorton e que contenha a embalagem

Encorton 1 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, lisos, com superfície uniforme, redondos e planos, com a inscrição "∆" gravada em um lado. A embalagem contém 20 comprimidos. Encorton 5 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, lisos, com superfície uniforme, redondos e planos, com a inscrição "∆" gravada em um lado. A embalagem contém 20 ou 100 comprimidos. Encorton 10 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, lisos, com superfície uniforme, redondos e planos, com a inscrição "─" gravada em um lado. A embalagem contém 20 ou 40 comprimidos. Encorton 20 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, lisos, com superfície uniforme, redondos e planos, com a inscrição "+" gravada em um lado. A embalagem contém 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto: