Elvanse

folheto para o doente

Folheto incluído na embalagem: informação para o doente

Elvanse, 30 mg, cápsulas duras

Elvanse, 50 mg, cápsulas duras

Elvanse, 70 mg, cápsulas duras

lisdeksamfetamina dimexilato

Informações importantes sobre o medicamento

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Elvanse e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elvanse
• 3. Como tomar o medicamento Elvanse
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Elvanse
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
• 7. Informações para crianças e jovens

1. O que é o medicamento Elvanse e para que é utilizado

O que é o medicamento Elvanse

O medicamento Elvanse contém lisdeksamfetamina dimexilato. É uma substância que ajuda a regular a atividade do cérebro. Facilita a concentração e diminui a hiperatividade. O medicamento Elvanse atua gradualmente e por um longo período – durante 13 horas.

Para que é utilizado o medicamento Elvanse

O medicamento Elvanse é utilizado para tratar o "transtorno de hiperatividade e défice de atenção" (TDAH). O medicamento é utilizado:

• em crianças e jovens com idades entre 6 e 18 anos, se o tratamento anterior com metilfenidato não reduziu os sintomas do TDAH. Se o médico achar que o medicamento está a ajudar, pode ser continuado após a idade adulta.

Se após um mês de tratamento não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar um médico. O medicamento Elvanse não deve ser administrado a crianças com TDAH com menos de 6 anos, pois não se sabe se é seguro e eficaz nesses jovens.

Como atua o medicamento?

O medicamento Elvanse melhora a atividade de certas partes do cérebro que não estão suficientemente ativas. Isso pode facilitar a concentração e diminuir a hiperatividade. O medicamento é utilizado com outros métodos de tratamento:

• terapia psicológica
• programas educacionais
• desenvolvimento de habilidades sociais.

O medicamento deve ser prescrito apenas por médicos experientes no tratamento de distúrbios do comportamento.

TDAH

Pacientes com TDAH têm problemas com:

• permanecer em um lugar
• concentração.

O TDAH não é culpa do doente, mas pode causar problemas na vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer tarefas domésticas. Pode ser difícil para eles se comportar bem em casa, escola ou outros lugares. O TDAH não afeta a inteligência das crianças ou jovens.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elvanse

Quando não tomar o medicamento Elvanse

• se o doente tiver alergia à lisdeksamfetamina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos para depressão chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO)
• se o doente tiver doença da tireoide
• se o doente estiver a sentir-se hiperativo, muito ativo ou sem inibição
• se o doente tiver tido distúrbios cardíacos, como ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, dor ou desconforto no peito, insuficiência cardíaca, outras doenças cardíacas ou defeito cardíaco congênito
• se o doente tiver pressão arterial elevada ou vasos sanguíneos estreitados
• se o doente tiver glaucoma (pressão elevada nos olhos).

Nestes casos, não deve tomar o medicamento Elvanse. Se o doente tiver dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse. Isso é necessário porque o tratamento pode agravar os sintomas mencionados.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse, deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• o doente já abusou de medicamentos ou substâncias viciantes
• o doente tiver distúrbios renais
• o doente tiver tido convulsões (epilepsia) ou resultados anormais no exame de EEG
• a doente começou a menstruar - apenas no caso de meninas (ver ponto "Gravidez e amamentação")
• o doente tiver tido movimentos involuntários ou repetido sons ou palavras
• o doente tiver hipertensão
• o doente ou um familiar tiver tido distúrbios do ritmo cardíaco (visíveis no eletrocardiograma) ou doenças tratadas com medicamentos que causam distúrbios do ritmo cardíaco, ou distúrbio do equilíbrio de sais minerais no organismo
• o doente tiver outros problemas cardíacos além dos mencionados no ponto "Quando não tomar o medicamento Elvanse"
• o doente tiver distúrbios psiquiátricos, como:
• mudanças bruscas de humor (doença bipolar, com mudanças de humor de depressão para mania)
• agressividade ou hostilidade, ou aumento da agressividade existente
• alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
• delírios (acreditar em coisas que não são verdadeiras)
• paranoia (desconfiança excessiva)
• ansiedade, agitação ou aumento da tensão
• depressão ou sentimento de culpa.

Deve informar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento se o doente tiver apresentado algum desses sintomas. Isso é necessário porque o tratamento pode agravar os sintomas mencionados. O médico vai monitorizar a ação do medicamento no doente. Em alguns doentes, o Elvanse pode causar distúrbios do ritmo cardíaco. Se durante o tratamento ocorrer palpitação ou ritmo cardíaco irregular, deve informar imediatamente o médico. O risco de distúrbios cardíacos pode aumentar com a dose. Portanto, deve tomar a dose prescrita.

Antes de iniciar o tratamento, o médico vai examinar o doente

O médico vai realizar os exames mencionados abaixo e decidir se o tratamento com o medicamento Elvanse é apropriado. O médico vai perguntar:

• Se o doente está a tomar outros medicamentos?
• Se alguém da família do doente morreu subitamente por uma causa desconhecida?
• Se o doente ou um familiar tiver outros problemas de saúde (por exemplo, doenças cardíacas)?
• Como o doente se sente: se está alegre ou triste, tem ou teve pensamentos estranhos?
• Se algum familiar do doente tem "tiques nervosos", ou seja, repete sons ou movimentos involuntários?
• Se o doente ou um familiar tiver tido doença mental ou distúrbios do comportamento? O médico vai realizar uma entrevista sobre a saúde mental e pode perguntar se houve tentativas de suicídio, doença afetiva bipolar (mudanças bruscas de humor de depressão para mania) ou depressão.

É importante que o doente responda detalhadamente e com honestidade às perguntas do médico. Isso permite que o médico se certifique de que o tratamento com o medicamento Elvanse é apropriado para o doente. Antes do tratamento, o médico pode prescrever exames adicionais.

Medicamento Elvanse e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeia tomar no futuro. Quando não tomar o medicamento Elvanse:

• Se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos para depressão chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO). A tomada do medicamento Elvanse e inibidores da monoamina oxidase pode causar um aumento súbito da pressão arterial. O médico ou farmacêutico pode dizer ao doente quais medicamentos pertencem ao grupo dos inibidores da monoamina oxidase.

O medicamento Elvanse e alguns outros medicamentos podem interagir entre si. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse, deve consultar um médico ou farmacêutico se o doente está a tomar os seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados em doenças mentais graves
• medicamentos que aumentam ou diminuem a pressão arterial
• medicamentos utilizados durante procedimentos cirúrgicos, como medicamentos para dor
• medicamentos para resfriado e tosse. Alguns desses medicamentos podem aumentar a pressão arterial, por isso é necessário consultar um farmacêutico antes de comprá-los
• medicamentos que alteram a acidez da urina, como vitamina C (ácido ascórbico) ou bicarbonato de sódio (por exemplo, em medicamentos para dispepsia).

Em caso de dúvida, ou se o medicamento não estiver na lista acima, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Testes para detecção de substâncias ilegais

Este medicamento pode causar um resultado positivo nos testes para detecção de substâncias ilegais.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento. O organismo descompõe o medicamento Elvanse em substâncias que podem passar para o feto e para o leite materno das mulheres que amamentam. Os dados disponíveis sobre a utilização do medicamento Elvanse nos primeiros três meses de gravidez não indicam um aumento do risco de defeitos congênitos no feto, mas podem aumentar o risco de pré-eclâmpsia (uma condição que ocorre geralmente após a 20ª semana de gravidez, caracterizada por pressão arterial elevada e presença de proteína na urina) e parto prematuro. Em recém-nascidos expostos à anfetamina durante a gravidez, podem ocorrer sintomas de abstinência (tremores, irritabilidade, aumento da tensão muscular). Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que um médico o prescreva explicitamente; durante o tratamento, não deve amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Elvanse, os doentes podem ter visão turva ou sentir tontura. Nesse caso, a condução de veículos, operação de máquinas e, por exemplo, andar a cavalo, de bicicleta ou subir em árvores podem ser perigosos.

Medicamento Elvanse contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Elvanse

Dose recomendada

Deve tomar o medicamento sempre de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento Elvanse foi prescrito especificamente para o doente e não deve ser dado a outros, mesmo que tenham sintomas semelhantes.

Como tomar o medicamento Elvanse

• Deve tomar o medicamento Elvanse de manhã, antes do café da manhã. Pode ser tomado com ou sem comida.
• O medicamento Elvanse pode ser tomado de duas maneiras: ou engolir a cápsula inteira com água ou abrir a cápsula e despejar o conteúdo em:
• iogurte ou outro alimento macio
• um copo de água ou suco de laranja. Com uma colher, misture bem o medicamento Elvanse com o iogurte, água ou suco de laranja. Em seguida, coma o iogurte ou beba a água ou suco de laranja. Não deve adiar a tomada do medicamento. Após beber o medicamento, pode haver um resíduo branco no copo ou recipiente. Não deve se preocupar com isso, pois não contém substância ativa.

Dose

• O medicamento Elvanse está disponível em cápsulas que contêm 30 mg, 50 mg ou 70 mg do medicamento. O médico vai dizer qual dose deve tomar diariamente.
• Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de 30 mg. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para 50 mg ou 70 mg. A dose máxima é de 70 mg por dia.
• Se o doente tiver doença renal, o médico pode reduzir a dose.
• Não deve reduzir as doses ou tomar parte das cápsulas por conta própria. Deve sempre tomar o conteúdo completo da cápsula. Não deve tomar menos de uma cápsula por dia.

Se o doente não se sentir melhor após 1 mês de tratamento

Se o doente não se sentir melhor, deve informar o médico. O médico pode então alterar o tratamento.

Uso inadequado do medicamento Elvanse

• Se o doente não tomar o medicamento Elvanse corretamente, podem ocorrer distúrbios do comportamento. Às vezes, os doentes podem começar a achar que precisam do medicamento por razões outras que não o TDAH. Se o doente já teve problemas com dependência de álcool, medicamentos que requerem prescrição ou substâncias ilegais, deve informar o médico.

Tomada de dose excessiva do medicamento Elvanse

Em caso de tomada de dose excessiva do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou ligar para os serviços de emergência. O doente deve informar o pessoal médico sobre a dose que tomou. Os sintomas de overdose podem incluir: ansiedade, tremores, aumento dos movimentos involuntários, espasmos musculares, respiração rápida, confusão, agressividade e tendência a lutar, alucinações, pânico, febre alta ou lesão (destruição) muscular. Mais tarde, pode ocorrer fadiga e depressão. Em alguns casos, podem ocorrer alterações no ritmo cardíaco (rápido, lento ou irregular), pressão arterial muito baixa ou muito alta, colapso circulatório, convulsões e coma. Os doentes podem ter náuseas, diarreia ou cólicas abdominais.

Omissão da dose do medicamento Elvanse

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer de tomar a dose, deve esperar e tomar a próxima dose no dia seguinte. Não deve tomar o medicamento após o meio-dia, pois pode causar insônia ou perturbar o sono.

Interrupção do tratamento com o medicamento Elvanse

Se o doente interromper o tratamento, os sintomas do TDAH podem retornar. Não deve interromper o tratamento sem consultar um médico. Não deve parar de tomar o medicamento abruptamente por conta própria.

Exames de controle durante o tratamento com o medicamento Elvanse

O médico vai realizar alguns exames durante o tratamento com o medicamento Elvanse

• Antes de iniciar o tratamento, o médico vai verificar se a cura será segura e benéfica para o doente.
• Durante o tratamento, o médico vai prescrever exames de controle a cada 6 meses ou com mais frequência, e após cada alteração da dose. Os exames de controle podem incluir:
• avaliação do apetite do doente
• medição do crescimento e peso do doente
• medição da pressão arterial e pulso do doente
• verificação de distúrbios do humor, pensamento ou percepção e se houve piora durante o tratamento com o medicamento Elvanse.

Tratamento de longo prazo

O tratamento com o medicamento Elvanse não será necessário por toda a vida. Se for necessário o tratamento por mais de um ano, o médico pode prescrever uma pausa curta no tratamento (por exemplo, durante as férias). Dessa forma, o médico vai verificar se o medicamento ainda é necessário. Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. O médico vai discutir os efeitos não desejados possíveis com o doente.

Às vezes, podem ocorrer efeitos não desejados graves. Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve procurar imediatamente um médico:

Muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• batimento cardíaco irregular (palpitação)
• dor no peito (pode ser um sinal de doenças cardíacas)

Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
• hiperatividade excessiva, atividade excessiva, falta de inibição (mania)
• reações alérgicas (hipersensibilidade)
• dificuldade para respirar ou inchaço nos pés (sinais de doença cardíaca)

Incomuns: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• reações alérgicas graves com queda súbita da pressão arterial, dificuldade para respirar e coceira/urticária (reação anafilática)
• alucinações, paranoia, delírios (sintomas psicóticos)
• convulsões (ataques epilépticos)
• distúrbios do ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular grave (visível no eletrocardiograma). Ver ponto 2: Precauções e advertências
• lesão alérgica ao fígado, que pode ser acompanhada de icterícia (cor amarela nos olhos e/ou pele)
• inchaço da pele (angioedema) ou erupção cutânea grave com bolhas na pele e mucosas (síndrome de Stevens-Johnson)

Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico.

Podem ocorrer outros efeitos não desejados. Se piorarem, deve informar o médico ou farmacêutico.

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• diminuição do apetite
• perda de peso
• dificuldade para dormir
• secura na boca
• dor abdominal
• dor de cabeça

Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• hiperatividade, agitação, ansiedade, depressão, agressividade, irritabilidade ou mudanças de humor
• sonolência intensa, fadiga ou ansiedade
• dificuldade para alcançar ou manter a ereção ou mudanças na libido
• tontura
• movimentos involuntários, tremores ou atividade excessiva
• batimento cardíaco irregular ou rápido (taquicardia)
• dificuldade para respirar
• náuseas, vômitos ou diarreia
• constipação
• febre ou suor excessivo
• erupção cutânea
• rangido dos dentes

Incomuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• logorreia
• sentimento de depressão, ansiedade, mau humor ou ansiedade (disforia)
• sentimento de felicidade e excitação (euforia)
• comportamento de "esfregar a pele"
• movimentos involuntários ou movimentos súbitos do corpo
• coceira, erupção cutânea ou lesões vermelhas pruriginosas (urticária)
• visão turva
• dilatação das pupilas
• circulação sanguínea fraca, causando entorpecimento e branqueamento dos dedos das mãos e pés (fenômeno de Raynaud)
• pressão arterial elevada
• sabor metálico ou alterações no paladar (distúrbios do paladar)
• desmaio

Mudanças no peso

Às vezes, o medicamento Elvanse pode causar perda de peso ou diminuir o ganho de peso em crianças ou jovens.

• Crianças podem não ganhar peso.
• Durante o tratamento, o médico vai monitorizar o apetite, crescimento e peso do doente.
• Se o crescimento for lento, o médico pode interromper o tratamento com o medicamento Elvanse por um curto período.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde. Endereço: [inserir endereço]. Telefone: [inserir telefone]. Fax: [inserir fax]. Site: [inserir site]. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. Isso permite que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Elvanse

Não armazenar acima de 25 °C. O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa, após "Validade (EXP)". "Validade (EXP)" refere-se ao último dia do mês indicado. Não use este medicamento se notar que as cápsulas estão danificadas. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Elvanse

A substância ativa é lisdeksamfetamina dimexilato. Cada cápsula de 30 mg contém 30 mg de lisdeksamfetamina dimexilato, o que corresponde a 8,9 mg de dexanfetamina. Cada cápsula de 50 mg contém 50 mg de lisdeksamfetamina dimexilato, o que corresponde a 14,8 mg de dexanfetamina. Cada cápsula de 70 mg contém 70 mg de lisdeksamfetamina dimexilato, o que corresponde a 20,8 mg de dexanfetamina. Outros componentes:

• Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
• Invólucro da cápsula: gelatina, tinta (laca e óxido de ferro preto E 172)
• Cores do invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E 171)
• A cápsula de 30 mg também contém eritrosina (E 127)
• A cápsula de 50 mg contém azul brilhante FCF (E 133)
• A cápsula de 70 mg contém azul brilhante FCF (E 133) e eritrosina (E 127)

Como é o medicamento Elvanse e que conteúdo tem a embalagem

Cápsulas duras. As cápsulas de 30 mg têm um corpo branco opaco e uma tampa rosa opaca com as inscrições "S489" e "30 mg" impressas com tinta. As cápsulas de 50 mg têm um corpo branco opaco e uma tampa azul opaca com as inscrições "S489" e "50 mg" impressas com tinta. As cápsulas de 70 mg têm um corpo azul opaco e uma tampa rosa opaca com as inscrições "S489" e "70 mg" impressas com tinta. Tamanhos da embalagem: 28 ou 30 cápsulas. Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

Titular da autorização de comercialização

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Irlanda Telefone: +800 6683 8470 e-mail: medinfoEMEA@takeda.com

Fabricante/importador

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2 Irlanda

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Irlanda

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Áustria Elvanse Bélgica Elvanse Dinamarca Elvanse Finlândia Elvanse Espanha Elvanse Irlanda Tyvense Luxemburgo Elvanse Países Baixos Elvanse Alemanha Elvanse Noruega Elvanse Polônia Elvanse Portugal Elvanse República Checa Elvanse Suécia Elvanse Reino Unido (Irlanda do Norte) Elvanse

Data da última revisão do folheto: 04/2022

7. Informações para crianças e jovens

Este folheto vai ajudá-lo a entender as informações mais importantes sobre o medicamento Elvanse. Se você não puder ler o folheto, peça a seus pais, avós ou outro responsável que o leia e explique para você. Ler trechos curtos pode ajudar a entender o texto.

Por que o médico prescreveu este medicamento?

Este medicamento é utilizado para tratar o "TDAH", uma doença que você tem. Crianças e jovens com TDAH podem:

• ser muito ativos
• ter dificuldade para se concentrar
• agir muito rápido e sem pensar (ser impulsivos).

O TDAH afeta a capacidade de aprender na escola, fazer amigos e pensar sobre si mesmo. Não é sua culpa ter TDAH.

Tratamento

• O médico vai prescrever o medicamento e dizer como lidar com o TDAH, por exemplo, conversar com pessoas que podem ajudar e ensinar como lidar com os sintomas da doença.
• O medicamento deve diminuir os sintomas do TDAH que você tem.
• Você vai ter que ir ao médico para consultas de controle. O médico vai verificar se o medicamento está funcionando e se você está crescendo e se desenvolvendo bem.
• Se o tratamento for necessário por mais de um ano, o médico pode interromper o tratamento e verificar se ainda é necessário. O médico pode fazer isso durante as férias.
• Meninas que possam estar grávidas ou planejam engravidar devem consultar um médico antes de iniciar o tratamento.

Algumas crianças não devem tomar este medicamento

Você não deve tomar este medicamento se:

• tiver problemas cardíacos
• tiver problemas com hiperatividade ou atividade excessiva

Às vezes, é necessário conversar com o médico antes de iniciar o tratamento

Deve dizer ao médico se:

• tiver convulsões
• estiver grávida ou amamentando
• estiver tomando outros medicamentos - deve dizer ao médico sobre esses medicamentos.
• tiver problemas renais.

Como tomar o medicamento (cápsulas)?

• Pode engolir a cápsula inteira com água. Ou pode abrir a cápsula e despejar o conteúdo em um copo de água ou suco de laranja. Com uma colher, misture bem o medicamento Elvanse com a água ou suco de laranja. Em seguida, beba a água ou suco de laranja. Deve tomar o medicamento de manhã, antes do café da manhã. Pode ser tomado com ou sem comida.
• Deve tomar uma cápsula por dia. Se esquecer de tomar a cápsula, deve dizer a um adulto. Se esquecer de tomar a cápsula, NÃO deve tomar 2 cápsulas de uma vez (dose dupla do medicamento).
• Se parar de tomar o medicamento, deve perguntar ao médico primeiro.

Efeitos não desejados

Efeitos não desejados são sintomas desagradáveis que podem ocorrer durante o tratamento. Se notar algum dos seguintes sintomas, deve dizer a um adulto. O adulto pode conversar com o médico sobre isso. Os efeitos não desejados mais importantes:

• batimento cardíaco rápido ou irregular
• alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
• hiperatividade excessiva ou atividade excessiva
• reação alérgica grave; pode se sentir tonto, ter dificuldade para respirar e coceira
• convulsões
• cor amarela nos olhos e/ou pele
• inchaço da pele ou erupção cutânea grave com bolhas na pele e mucosas

Se se sentir mal durante o tratamento, deve dizer a um adulto imediatamente.

Outras coisas importantes

• Deve guardar o medicamento em um local seguro. Ninguém mais deve tomar este medicamento.
• Este medicamento é para você. NÃO deve dar a ninguém. O medicamento pode ser bom para você, mas pode prejudicar outras pessoas.
• Se esquecer de tomar a cápsula, não deve tomar 2 cápsulas. Apenas deve tomar 1 cápsula no dia seguinte.
• Não deve tomar mais cápsulas do que o necessário, pois pode se machucar.
• Se tomar muito medicamento, deve dizer a sua mãe, pai ou responsável imediatamente.
• Não deve parar de tomar o medicamento, a menos que o médico diga para fazer isso.

Quem posso perguntar se não entender algo?

Pode perguntar a sua mãe, pai, responsável, médico, enfermeira ou farmacêutico na farmácia.