Elvanse

INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

Elvanse, 30 mg, cápsulas duras

Elvanse, 50 mg, cápsulas duras

Elvanse, 70 mg, cápsulas duras

lisdeksamfetamina dimexilato

Informações importantes sobre o medicamento

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Elvanse e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elvanse
• 3. Como tomar o medicamento Elvanse
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Elvanse
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
• 7. Informações para crianças e jovens

1. O que é o medicamento Elvanse e para que é utilizado

O que é o medicamento Elvanse

O medicamento Elvanse contém lisdeksamfetamina dimexilato. É uma substância que ajuda a regular a atividade do cérebro. Facilita a concentração e diminui a hiperatividade. O medicamento Elvanse atua gradualmente e por um longo período – durante 13 horas.

Para que é utilizado o medicamento Elvanse

O medicamento Elvanse é utilizado para tratar o "transtorno de hiperatividade e déficit de atenção" (TDAH). O medicamento é utilizado:

• em crianças e jovens com idades entre 6 e 18 anos, se o tratamento anterior com metilfenidato não diminuiu os sintomas do TDAH. Se o médico achar que o medicamento está ajudando, pode ser continuado após a maioridade.

Se após um mês de tratamento não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico. O medicamento Elvanse não deve ser administrado a crianças com TDAH menores de 6 anos, pois não se sabe se é seguro e eficaz nessa faixa etária.

Como atua o medicamento?

O medicamento Elvanse melhora a atividade de certas partes do cérebro que não estão suficientemente ativas. Isso pode facilitar a concentração e diminuir a hiperatividade. O medicamento é utilizado em conjunto com outras formas de tratamento:

• terapia psicológica
• programas educacionais
• desenvolvimento de habilidades sociais.

O medicamento deve ser prescrito apenas por médicos experientes no tratamento de distúrbios do comportamento.

TDAH

Pacientes com TDAH têm problemas com:

• permanecer em um lugar
• concentração.

O TDAH não é culpa do paciente, mas pode causar problemas no dia a dia. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer tarefas escolares. Pode ser difícil para eles se comportar bem em casa, escola ou outros lugares. O TDAH não afeta a inteligência das crianças ou jovens.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elvanse

Quando não tomar o medicamento Elvanse

• se o paciente tiver alergia à lisdeksamfetamina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos para depressão chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO)
• se o paciente tiver doença da tireoide
• se o paciente estiver com hiperatividade, alta atividade ou falta de inibição
• se o paciente tiver tido distúrbios cardíacos, como ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, dor ou desconforto no peito, insuficiência cardíaca, outras doenças cardíacas ou defeito cardíaco congênito
• se o paciente tiver pressão arterial alta ou vasos sanguíneos estreitados
• se o paciente tiver glaucoma (pressão alta nos olhos).

Nessas situações, não deve tomar o medicamento Elvanse. Se o paciente tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse. Isso é necessário porque o tratamento pode agravar os sintomas mencionados.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse, deve consultar o médico ou farmacêutico se:

• o paciente já abusou de medicamentos ou substâncias viciantes
• o paciente tiver distúrbios renais
• o paciente tiver tido convulsões (epilepsia) ou resultados anormais no exame de EEG
• a paciente começou a menstruar - apenas no caso de meninas (ver ponto "Gravidez e amamentação")
• o paciente tiver tido movimentos involuntários ou repetido sons ou palavras
• o paciente tiver tido hipertensão arterial
• o paciente ou um familiar tiver tido distúrbios do ritmo cardíaco (visíveis no eletrocardiograma) ou doenças cardíacas tratadas com medicamentos que causam distúrbios do ritmo cardíaco, ou distúrbio do equilíbrio de sais minerais no organismo
• o paciente tiver tido outros problemas cardíacos além dos mencionados no ponto "Quando não tomar o medicamento Elvanse"
• o paciente tiver distúrbios psiquiátricos, como:
• humor instável (doença bipolar, com mudanças de humor de depressão para mania)
• agressividade ou hostilidade, ou aumento da agressividade existente
• alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
• delírios (acreditar em coisas que não são verdadeiras)
• desconfiança (paranoia)
• ansiedade ou aumento da ansiedade
• depressão ou sentimento de culpa.

Deve informar o médico ou farmacêutico se o paciente já teve algum desses sintomas. Isso é necessário porque o tratamento pode agravar os sintomas mencionados. O médico vai monitorar a ação do medicamento no paciente. Em alguns pacientes, o Elvanse pode causar distúrbios do ritmo cardíaco. Se durante o tratamento ocorrer palpitação ou ritmo cardíaco irregular, deve informar o médico imediatamente. O risco de distúrbios cardíacos pode aumentar com a dose. Portanto, deve tomar a dose prescrita.

Antes de iniciar o tratamento, o médico vai examinar o paciente

O médico vai realizar os exames mencionados abaixo e decidir se o tratamento com o medicamento Elvanse é apropriado. O médico vai perguntar:

• Se o paciente está tomando outros medicamentos?
• Se alguém da família do paciente morreu subitamente por uma causa desconhecida?
• Se o paciente ou um familiar tiver tido outros problemas de saúde (por exemplo, doenças cardíacas)?
• Como o paciente se sente: se está alegre ou triste, tem pensamentos estranhos ou teve pensamentos estranhos no passado?
• Se algum familiar do paciente tem "tiques nervosos", ou seja, repete sons ou movimentos involuntários?
• Se o paciente ou um familiar tiver tido doença mental ou distúrbios do comportamento? O médico vai fazer uma entrevista sobre a saúde mental e pode perguntar se houve tentativas de suicídio, doença afetiva bipolar (mudanças de humor de depressão para mania) ou depressão na família do paciente.

É importante que o paciente responda às perguntas do médico com detalhes e honestidade. Isso vai permitir que o médico certifique-se de que o tratamento com o medicamento Elvanse é apropriado para o paciente. Antes do tratamento, o médico pode solicitar exames adicionais.

Medicamento Elvanse e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar no futuro. Quando não tomar o medicamento Elvanse:

• Se o paciente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos para depressão chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO). A combinação do medicamento Elvanse com inibidores da monoamina oxidase pode causar um aumento súbito da pressão arterial. O médico ou farmacêutico pode dizer ao paciente quais medicamentos são inibidores da monoamina oxidase.

O medicamento Elvanse e alguns outros medicamentos podem interagir. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse, deve consultar o médico ou farmacêutico se o paciente está tomando os seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados em doenças mentais graves
• medicamentos que aumentam ou diminuem a pressão arterial
• medicamentos utilizados durante procedimentos cirúrgicos, como anestésicos
• medicamentos para resfriado e tosse. Alguns desses medicamentos podem aumentar a pressão arterial, por isso é importante consultar o farmacêutico antes de comprá-los
• medicamentos que alteram a acidez da urina, como vitamina C (ácido ascórbico) ou bicarbonato de sódio (por exemplo, em medicamentos para azia).

Se tiver alguma dúvida ou se o medicamento não estiver na lista acima, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse.

Testes para detectar substâncias ilegais

Este medicamento pode causar um resultado positivo nos testes para detectar substâncias ilegais.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. O organismo quebra o medicamento Elvanse em substâncias que podem passar para o feto e para o leite materno das mulheres que amamentam. Os dados disponíveis sobre o uso do medicamento Elvanse nos primeiros três meses de gravidez não indicam um aumento do risco de defeitos congênitos no feto, mas podem aumentar o risco de pré-eclâmpsia (uma condição que ocorre geralmente após a 20ª semana de gravidez, caracterizada por pressão arterial alta e presença de proteína na urina) e parto prematuro. Em recém-nascidos expostos à anfetamina durante a gravidez, podem ocorrer sintomas de abstinência (tremores, irritabilidade, aumento da tensão muscular). Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva explicitamente; durante o tratamento, não deve amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Elvanse, os pacientes podem ter visão turva ou tontura. Nesse caso, dirigir veículos, operar máquinas ou, por exemplo, andar a cavalo, de bicicleta ou escalar árvores pode ser perigoso.

Medicamento Elvanse contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Elvanse

Dose recomendada

Deve tomar o medicamento sempre de acordo com as instruções do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Elvanse foi prescrito especificamente para o paciente e não deve ser dado a outros, mesmo que tenham sintomas semelhantes.

Como tomar o medicamento Elvanse

• Deve tomar o medicamento Elvanse pela manhã, antes do café da manhã. Pode ser tomado com ou sem comida.
• O medicamento Elvanse pode ser tomado de duas maneiras: ou engolir a cápsula inteira com água ou abrir a cápsula e despejar o conteúdo em:
• iogurte ou outro alimento macio
• um copo de água ou suco de laranja. Misture bem o medicamento Elvanse com o iogurte, água ou suco de laranja. Depois de misturar, deve comer o iogurte ou beber a água ou suco de laranja imediatamente. Não deve adiar a ingestão do medicamento. Após beber o medicamento, pode haver um resíduo branco no copo ou recipiente. Não deve se preocupar com isso, pois não contém substância ativa.

Dose

• O medicamento Elvanse está disponível em cápsulas que contêm 30 mg, 50 mg ou 70 mg do medicamento. O médico vai dizer qual dose deve tomar diariamente.
• Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de 30 mg. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para 50 mg ou 70 mg. A dose máxima é de 70 mg por dia.
• Se o paciente tiver doença renal, o médico pode reduzir a dose.
• Não deve reduzir as doses ou tomar apenas parte das cápsulas. Sempre deve tomar a cápsula inteira. Não deve tomar menos de uma cápsula por dia.

Se o paciente não se sentir melhor após 1 mês de tratamento

Se o paciente não se sentir melhor, deve informar o médico. O médico pode alterar o tratamento.

Uso inadequado do medicamento Elvanse

• Se o paciente não tomar o medicamento Elvanse corretamente, podem ocorrer distúrbios do comportamento. Às vezes, os pacientes podem achar que precisam do medicamento por razões outras que não o TDAH. Se o paciente já teve problemas com álcool, medicamentos controlados ou substâncias ilegais, deve informar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Elvanse

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou ligar para o serviço de emergência. O paciente deve informar ao pessoal médico qual dose tomou. Os sintomas de overdose podem incluir: ansiedade, tremores, aumento dos movimentos involuntários, contrações musculares, respiração rápida, confusão, agressividade e tendência a lutar, alucinações, pânico, febre alta ou dano muscular (destruição). Mais tarde, pode ocorrer fadiga e depressão. Às vezes, são observadas alterações no ritmo cardíaco (rápido, lento ou irregular), pressão arterial muito baixa ou muito alta, colapso circulatório, convulsões e coma. Os pacientes podem ter náuseas, diarreia ou cólicas abdominais.

Esquecer uma dose do medicamento Elvanse

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o paciente esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no dia seguinte. Não deve tomar o medicamento à tarde, pois pode causar insônia ou perturbar o sono.

Interromper o tratamento com o medicamento Elvanse

Se o paciente interromper o tratamento, os sintomas do TDAH podem retornar. Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico. Não deve parar de tomar o medicamento abruptamente.

Exames de controle durante o tratamento com o medicamento Elvanse

O médico vai realizar alguns exames durante o tratamento com o medicamento Elvanse

• Antes de iniciar o tratamento, o médico vai verificar se o tratamento é seguro e benéfico para o paciente.
• Durante o tratamento, o médico vai solicitar exames de controle a cada 6 meses ou com mais frequência, e após cada alteração da dose. Os exames de controle podem incluir:
• avaliação do apetite do paciente
• medição do crescimento e peso do paciente
• medição da pressão arterial e pulso do paciente
• verificação se não ocorreram distúrbios do humor, pensamento ou percepção e se não houve piora durante o tratamento com o medicamento Elvanse.

Tratamento de longo prazo

O tratamento com o medicamento Elvanse não será necessário por toda a vida. Se for necessário por mais de um ano, o médico pode recomendar uma pausa curta no tratamento (por exemplo, durante as férias). Dessa forma, o médico vai verificar se o medicamento ainda é necessário. Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. O médico vai discutir os efeitos não desejados possíveis com o paciente.

Às vezes, podem ocorrer efeitos não desejados graves. Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve procurar imediatamente um médico:

Muito comuns (podem ocorrer em até 1 pessoa em 10)

• batimento cardíaco irregular (palpitação)
• dor no peito (pode ser um sinal de doença cardíaca)

Comuns (podem ocorrer em até 1 pessoa em 100)

• alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
• hiperatividade excessiva, atividade excessiva, falta de inibição (mania)
• reações alérgicas (sensibilidade)
• falta de ar ou inchaço nos pés (sinais de doença cardíaca)

Raros: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• reações alérgicas graves com queda súbita da pressão arterial, falta de ar e coceira/urticária (reação anafilática)
• alucinações, paranoia, delírios (sintomas psicóticos)
• convulsões (ataques epilépticos)
• distúrbios do ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular grave (observado no eletrocardiograma). Ver ponto 2: Advertências e precauções
• lesão alérgica ao fígado, que pode ser acompanhada de icterícia (cor amarela nos olhos e/ou pele)
• inchaço da pele (angioedema) ou erupção cutânea com bolhas na pele e mucosas (síndrome de Stevens-Johnson)

Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico.

Podem ocorrer outros efeitos não desejados. Se piorarem, deve informar o médico ou farmacêutico.

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 pessoa em 10)

• diminuição do apetite
• perda de peso
• dificuldades para dormir
• secura na boca
• dor abdominal
• dor de cabeça

Comuns (podem ocorrer em até 1 pessoa em 10)

• hiperatividade, irritabilidade, ansiedade, depressão, agressividade, irritabilidade ou mudanças de humor
• sonolência intensa, fadiga ou ansiedade
• dificuldades para alcançar ou manter a ereção ou mudanças no desejo sexual
• tontura
• movimentos involuntários, movimentos musculares involuntários ou tremores
• batimento cardíaco irregular ou rápido (taquicardia)
• falta de ar
• náuseas, vômitos ou diarreia
• constipação
• febre ou suor excessivo
• erupção cutânea
• rangido dos dentes

Raros (podem ocorrer em até 1 pessoa em 100)

• logorreia
• sentimento de depressão, ansiedade, baixo astral ou ansiedade (disforia)
• sentimento de felicidade e excitação (euforia)
• comportamento de "esfregar a pele"
• movimentos musculares involuntários ou movimentos súbitos do corpo
• coceira, erupção cutânea ou lesões vermelhas e pruriginosas (urticária)
• visão turva
• pupilas dilatadas
• circulação sanguínea ruim, causando entorpecimento e branqueamento dos dedos das mãos e pés (fenômeno de Raynaud)
• pressão arterial alta
• sabor metálico ou alterações no paladar (distúrbios do paladar)
• desmaio

Mudanças no peso

Às vezes, o medicamento Elvanse pode causar perda de peso ou diminuir o aumento de peso em crianças ou jovens.

• Crianças podem não ganhar peso.
• Durante o tratamento, o médico vai monitorar o apetite, crescimento e peso do paciente.
• Se o crescimento for lento, o médico pode interromper o tratamento com o medicamento Elvanse por um curto período.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Elvanse

Não armazenar acima de 25 ° C. O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e caixa, após "Data de validade (EXP)". "Data de validade (EXP)" refere-se ao último dia do mês indicado. Não use este medicamento se notar que as cápsulas estão danificadas. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Elvanse

A substância ativa é lisdeksamfetamina dimexilato. Cada cápsula de 30 mg contém 30 mg de lisdeksamfetamina dimexilato, o que equivale a 8,9 mg de dexanfetamina. Cada cápsula de 50 mg contém 50 mg de lisdeksamfetamina dimexilato, o que equivale a 14,8 mg de dexanfetamina. Cada cápsula de 70 mg contém 70 mg de lisdeksamfetamina dimexilato, o que equivale a 20,8 mg de dexanfetamina. Outros componentes:

• Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, carmelose sódica e estearato de magnésio.
• Invólucro da cápsula: gelatina, tinta (laca e óxido de ferro preto E 172)
• Cores do invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E 171)
• A cápsula de 30 mg também contém eritrosina (E 127)
• A cápsula de 50 mg contém azul brilhante FCF (E 133)
• A cápsula de 70 mg contém azul brilhante FCF (E 133) e eritrosina (E 127)

Como é o medicamento Elvanse e que conteúdo tem a embalagem

Cápsulas duras. As cápsulas de 30 mg têm corpo branco opaco e tampa rosa opaca com as inscrições "S489" e "30 mg" impressas com tinta. As cápsulas de 50 mg têm corpo branco opaco e tampa azul opaca com as inscrições "S489" e "50 mg" impressas com tinta. As cápsulas de 70 mg têm corpo azul opaco e tampa rosa opaca com as inscrições "S489" e "70 mg" impressas com tinta. Tamanhos da embalagem: 28 ou 30 cápsulas. Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

Titular da autorização de comercialização

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Irlanda Tel: +800 6683 8470 e-mail: [email protected]

Fabricante/importador

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2 Irlanda

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Irlanda

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Áustria Elvanse Bélgica Elvanse Dinamarca Elvanse Finlândia Elvanse Espanha Elvanse Irlanda Tyvense Luxemburgo Elvanse Países Baixos Elvanse Alemanha Elvanse Noruega Elvanse Polônia Elvanse Portugal Elvanse República Tcheca Elvanse Suécia Elvanse Reino Unido (Irlanda do Norte) Elvanse

Data da última atualização do folheto: 04/2022

7. Informações para crianças e jovens

Este folheto vai ajudá-lo a entender as informações mais importantes sobre o medicamento Elvanse. Se você não puder ler o folheto, peça aos pais, avós ou outro responsável que o leiam e expliquem o conteúdo. Ler trechos curtos pode facilitar a compreensão do texto.

Por que o médico prescreveu este medicamento?

Este medicamento é utilizado para tratar o "TDAH", uma doença que você tem. Crianças e jovens com TDAH podem:

• ser muito hiperativos
• ter dificuldades para se concentrar
• agir muito rápido e sem pensar (ser impulsivos).

O TDAH afeta a capacidade de aprender na escola, fazer amigos e pensar sobre si mesmo. Não é sua culpa ter TDAH.

Tratamento

• O médico vai prescrever o medicamento e dizer como lidar com o TDAH, por exemplo, conversar com pessoas que podem ajudar e ensinar a lidar com os sintomas da doença.
• O medicamento deve diminuir os sintomas do TDAH que você tem.
• Você vai se consultar regularmente com o médico. O médico vai verificar se o medicamento está funcionando e se você está crescendo e se desenvolvendo bem.
• Se o tratamento for necessário por mais de um ano, o médico pode interromper o tratamento e verificar se ainda é necessário. O médico pode fazer isso durante as férias.
• Meninas que podem estar grávidas ou planejam engravidar devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento.

Algumas crianças não devem tomar este medicamento

Você não deve tomar este medicamento se:

• tiver problemas cardíacos
• tiver problemas com hiperatividade ou atividade excessiva

Às vezes, é necessário conversar com o médico antes de iniciar o tratamento

Deve dizer ao médico se:

• tiver tido convulsões
• estiver grávida ou amamentando
• estiver tomando outros medicamentos - deve dizer ao médico sobre esses medicamentos.
• tiver problemas renais.

Como tomar o medicamento (cápsulas)?

• Pode engolir a cápsula inteira e beber água. Também pode abrir a cápsula e misturar o conteúdo com um copo de água ou suco de laranja. O conteúdo da cápsula também pode ser misturado com iogurte ou outro alimento macio.
• Depois de misturar, deve comer o iogurte ou beber a água ou suco de laranja imediatamente.
• Deve tomar uma cápsula por dia, pela manhã. O medicamento pode ser tomado com ou sem comida.
• Se quiser parar de tomar o medicamento, deve perguntar ao médico primeiro.
• Se esquecer de tomar o medicamento, deve dizer a um adulto. Se esquecer de tomar o medicamento, NÃO deve tomar 2 (duas) cápsulas de uma vez (dose dupla do medicamento).

Efeitos não desejados

Efeitos não desejados são sintomas desagradáveis que podem ocorrer durante o tratamento. Se notar algum dos sintomas abaixo, deve dizer a um adulto imediatamente. O adulto pode conversar com o médico sobre isso. Os efeitos não desejados mais importantes:

• batimento cardíaco rápido ou irregular
• alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
• hiperatividade excessiva ou atividade excessiva
• reação alérgica grave; pode se sentir tonto, ter falta de ar e coceira
• convulsões
• cor amarela nos olhos e/ou pele
• pele inchada ou erupção cutânea com bolhas na pele e mucosas

Se se sentir mal durante o tratamento, deve dizer a um adulto imediatamente.

Outras coisas importantes

• Deve guardar o medicamento em um local seguro. Ninguém mais deve tomar este medicamento.
• Este medicamento é para você. NÃO deve dar a ninguém. O medicamento pode ser bom para você, mas pode prejudicar outras pessoas.
• Se esquecer de tomar uma cápsula, não deve tomar 2 cápsulas. Apenas deve tomar 1 cápsula no dia seguinte.
• Não deve tomar mais cápsulas do que o necessário, pois pode se machucar.
• Se tomar mais medicamento do que o necessário, deve dizer à mãe, pai ou responsável imediatamente.
• Não deve parar de tomar o medicamento sem antes consultar o médico.

Quem posso perguntar se não entender algo?

Pode perguntar à mãe, pai, responsável, médico, enfermeira ou farmacêutico na farmácia.