Elvanse

INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE

Folheto informativo para o paciente

Elvanse, 30 mg, cápsulas duras

Elvanse, 50 mg, cápsulas duras

Elvanse, 70 mg, cápsulas duras

lisdeksamfetamina dimexilato

Informações importantes sobre o medicamento

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Elvanse e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elvanse
• 3. Como tomar o medicamento Elvanse
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Elvanse
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
• 7. Informações para crianças e jovens

1. O que é o medicamento Elvanse e para que é utilizado

O que é o medicamento Elvanse

O medicamento Elvanse contém lisdeksamfetamina dimexilato. É uma substância que ajuda a regular a atividade do cérebro. Facilita a concentração e diminui a hiperatividade. O medicamento Elvanse atua gradualmente e por um longo período – durante 13 horas.

Para que é utilizado o medicamento Elvanse

O medicamento Elvanse é utilizado para tratar o "transtorno de déficit de atenção e hiperatividade" (TDAH). O medicamento é utilizado:

• em crianças e jovens com idades entre 6 e 18 anos, se o tratamento anterior com metilfenidato não diminuiu os sintomas do TDAH. Se o médico achar que o medicamento está ajudando, pode ser continuado após a idade adulta.

Se após um mês de tratamento não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico. O medicamento Elvanse não é administrado a crianças com TDAH menores de 6 anos, pois não se sabe se é seguro e eficaz em crianças tão jovens.

Como atua o medicamento?

O medicamento Elvanse melhora a atividade de certas partes do cérebro que não estão suficientemente ativas. Isso pode facilitar a concentração e diminuir a hiperatividade. O medicamento é utilizado com outros métodos de tratamento:

• terapia psicológica
• programas educacionais
• desenvolvimento de habilidades sociais.

O medicamento deve ser prescrito apenas por médicos experientes no tratamento de distúrbios do comportamento.

TDAH

Pacientes com TDAH têm problemas com:

• permanecer em um lugar
• concentração.

O TDAH não é culpa do paciente, mas pode causar problemas na vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer tarefas em casa. Pode ser difícil para eles se comportar bem em casa, escola ou outros lugares. O TDAH não afeta a inteligência das crianças ou jovens.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elvanse

Quando não tomar o medicamento Elvanse

• se o paciente é alérgico à lisdeksamfetamina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente está tomando ou tomou nos últimos 14 dias medicamentos para depressão chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO)
• se o paciente tem doença da tireoide
• se o paciente está com excitação, atividade excessiva ou falta de inibição
• se o paciente já teve distúrbios cardíacos, como ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, dor ou desconforto no peito, insuficiência cardíaca, outras doenças cardíacas ou defeito cardíaco congênito
• se o paciente tem pressão arterial alta ou vasos sanguíneos estreitados
• se o paciente tem glaucoma (pressão alta nos olhos).

Nessas situações, não deve tomar o medicamento Elvanse. Se o paciente tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse. Isso é necessário porque o tratamento pode agravar os sintomas mencionados.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente já abusou de medicamentos ou substâncias viciantes
• o paciente tem distúrbios renais
• o paciente teve convulsões (epilepsia) ou resultados anormais no exame de EEG
• a paciente começou a menstruar - apenas no caso de meninas (ver ponto "Gravidez e amamentação")
• o paciente teve contrações musculares involuntárias ou repetiu sons ou palavras involuntariamente
• o paciente tem pressão arterial alta
• o paciente ou um familiar teve distúrbios do ritmo cardíaco (visíveis no eletrocardiograma) ou doenças cardíacas tratadas com medicamentos que causam distúrbios do ritmo cardíaco, ou distúrbio do equilíbrio de sais minerais no organismo
• o paciente tem outras doenças cardíacas além das mencionadas anteriormente no ponto "Quando não tomar o medicamento Elvanse"
• o paciente tem distúrbios psiquiátricos, como:
• mudanças bruscas de humor (doença bipolar, com mudanças de humor de depressão para mania)
• agressividade ou hostilidade, ou aumento da agressividade existente
• alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
• delírios (acreditar em coisas que não são verdadeiras)
• desconfiança (paranoia)
• excitação, ansiedade ou aumento da tensão
• depressão ou sentimento de culpa.

Deve informar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento se o paciente apresentar algum desses sintomas. Isso é necessário porque o tratamento pode agravar os sintomas mencionados. O médico monitorará a ação do medicamento no paciente. Em alguns pacientes, o Elvanse pode causar distúrbios do ritmo cardíaco. Se durante o tratamento ocorrer palpitação ou ritmo cardíaco irregular, deve informar o médico imediatamente. O risco de distúrbios cardíacos pode aumentar com a dose. Portanto, deve tomar a dose prescrita.

Antes de iniciar o tratamento, o médico examinará o paciente

O médico realizará os exames mencionados abaixo e decidirá se o tratamento com o medicamento Elvanse é apropriado. O médico perguntará:

• Se o paciente está tomando outros medicamentos?
• Se alguém da família do paciente morreu subitamente por uma causa desconhecida?
• Se o paciente ou um familiar tem outras doenças (por exemplo, doenças cardíacas)?
• Como o paciente se sente: se está alegre ou triste, tem ou teve pensamentos estranhos?
• Se algum familiar do paciente tem "tiques nervosos", ou seja, repete sons ou movimentos involuntariamente?
• Se o paciente ou um familiar teve doença mental ou distúrbios do comportamento? O médico fará uma entrevista sobre a saúde mental e pode perguntar se houve tentativas de suicídio, doença afetiva bipolar (mudanças bruscas de humor de depressão para mania) ou depressão.

É importante que o paciente responda detalhadamente e com honestidade às perguntas do médico. Isso permitirá que o médico certifique-se de que o tratamento com o medicamento Elvanse é apropriado para o paciente. Antes do tratamento, o médico pode solicitar exames adicionais.

Medicamento Elvanse e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar no futuro. Quando não tomar o medicamento Elvanse:

• Se o paciente está tomando ou tomou nos últimos 14 dias medicamentos para depressão chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO). A combinação do medicamento Elvanse com inibidores da monoamina oxidase pode causar um aumento súbito da pressão arterial. O médico ou farmacêutico pode dizer ao paciente quais medicamentos pertencem ao grupo dos inibidores da monoamina oxidase.

O medicamento Elvanse e alguns outros medicamentos podem interagir. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse, deve consultar o médico ou farmacêutico se o paciente está tomando os seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados em doenças mentais graves
• medicamentos que aumentam ou diminuem a pressão arterial
• medicamentos utilizados durante procedimentos cirúrgicos, como medicamentos para dor
• medicamentos para resfriado e tosse. Alguns desses medicamentos podem aumentar a pressão arterial, por isso é necessário consultar o farmacêutico antes de comprá-los
• medicamentos que alteram a acidez da urina, como vitamina C (ácido ascórbico) ou bicarbonato de sódio (por exemplo, em medicamentos para azia).

Em caso de dúvida, ou se o medicamento não estiver na lista acima, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Elvanse, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Testes para detectar substâncias ilegais

Este medicamento pode causar um resultado positivo nos testes para detectar substâncias ilegais.

Gravidez e amamentação

Se a paciente está grávida, acha que pode estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. O organismo quebra o medicamento Elvanse em substâncias que podem passar para o feto e para o leite materno das mulheres que amamentam. Os dados disponíveis sobre o uso do medicamento Elvanse nos primeiros três meses de gravidez não indicam um aumento do risco de defeitos congênitos no feto, mas podem aumentar o risco de pré-eclâmpsia (uma condição que ocorre geralmente após a 20ª semana de gravidez, caracterizada por pressão arterial alta e presença de proteína na urina) e parto prematuro. Em recém-nascidos expostos à anfetamina durante a gravidez, podem ocorrer sintomas de abstinência (tremores, irritabilidade, aumento da tensão muscular). Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva explicitamente; durante o tratamento, não deve amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Elvanse, os pacientes podem ter visão turva ou sentir tontura. Nesse caso, dirigir veículos, operar máquinas e, por exemplo, andar a cavalo, de bicicleta ou subir em árvores podem ser perigosos.

Medicamento Elvanse contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Elvanse

Dose recomendada

Deve tomar o medicamento sempre de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Elvanse foi prescrito especificamente para o paciente e não deve ser dado a outros, mesmo que tenham sintomas semelhantes.

Como tomar o medicamento Elvanse

• Deve tomar o medicamento Elvanse pela manhã, antes do café da manhã. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
• O medicamento Elvanse pode ser tomado de duas maneiras: ou engolir a cápsula inteira com água ou abrir a cápsula e despejar o conteúdo em:
• iogurte ou outro alimento macio
• um copo de água ou suco de laranja. Misture bem o medicamento Elvanse com iogurte, água ou suco de laranja. Em seguida, coma o iogurte ou beba a água ou suco de laranja. Não deve adiar a ingestão do medicamento. Após beber o medicamento, pode haver um resíduo branco no copo ou xícara. Não deve se preocupar com isso, pois não contém substância ativa.

Dose

• O medicamento Elvanse está disponível em cápsulas que contêm 30 mg, 50 mg ou 70 mg do medicamento. O médico dirá qual dose deve tomar diariamente.
• Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de 30 mg. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para 50 mg ou 70 mg. A dose máxima é de 70 mg por dia.
• Se o paciente tiver doença renal, o médico pode reduzir a dose.
• Não deve reduzir as doses ou tomar apenas parte das cápsulas. Deve sempre tomar o conteúdo completo da cápsula. Não deve tomar menos de uma cápsula por dia.

Se o paciente não se sentir melhor após 1 mês de tratamento

Se o paciente não se sentir melhor, deve informar o médico. O médico pode então alterar o tratamento.

Uso inadequado do medicamento Elvanse

• Se o paciente não tomar o medicamento Elvanse corretamente, podem ocorrer distúrbios do comportamento. Às vezes, os pacientes podem achar que precisam do medicamento por razões outras que não o TDAH. Se o paciente já teve problemas de dependência de álcool, medicamentos de prescrição ou substâncias ilegais, deve informar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Elvanse

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou ligar para o serviço de emergência. O paciente deve informar o pessoal médico sobre a dose que tomou. Os sintomas de overdose podem incluir: ansiedade, tremores, aumento dos movimentos involuntários, contrações musculares, respiração rápida, confusão, agressividade e tendência a lutar, alucinações, pânico, febre alta ou dano muscular (destruição). Mais tarde, pode ocorrer fadiga e depressão. Às vezes, são observadas alterações no ritmo cardíaco (rápido, lento ou irregular), pressão arterial muito baixa ou muito alta, choque circulatório, convulsões e coma. Os pacientes podem ter náuseas, diarreia ou cólicas abdominais.

Esquecer uma dose do medicamento Elvanse

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o paciente esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no dia seguinte. Não deve tomar o medicamento à tarde, pois pode causar insônia ou perturbar o sono.

Interromper o tratamento com o medicamento Elvanse

Se o paciente interromper o tratamento, os sintomas do TDAH podem retornar. Não deve interromper o tratamento sem concordar com o médico. Não deve parar de tomar o medicamento abruptamente sem consultar o médico.

Exames de controle durante o tratamento com o medicamento Elvanse

O médico realizará exames durante o tratamento com o medicamento Elvanse

• Antes de iniciar o tratamento, o médico verificará se a terapia será segura e benéfica para o paciente.
• Durante o tratamento, o médico solicitará exames de controle a cada 6 meses ou com mais frequência, e após cada alteração da dose. Os exames de controle podem incluir:
• avaliação do apetite do paciente
• medição do crescimento e peso do paciente
• medição da pressão arterial e pulso do paciente
• verificação de distúrbios do humor, pensamento ou percepção e se houve piora durante o tratamento com o medicamento Elvanse.

Tratamento de longo prazo

O tratamento com o medicamento Elvanse não será necessário por toda a vida. Se for necessário por mais de um ano, o médico pode recomendar uma pausa curta no tratamento (por exemplo, durante as férias). Dessa forma, verificará se o medicamento ainda é necessário. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. O médico discutirá os efeitos não desejados possíveis com o paciente.

Às vezes, podem ocorrer efeitos não desejados graves. Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve procurar imediatamente um médico:

Muito comuns (podem ocorrer em até 1 pessoa em 10)

• batimento cardíaco irregular (palpitação)
• dor no peito (pode ser um sintoma de doenças cardíacas)

Comuns (podem ocorrer em até 1 pessoa em 100)

• alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
• excitação excessiva, atividade excessiva, falta de inibição (mania)
• reações alérgicas (hipersensibilidade)
• falta de ar ou inchaço nos pés (sintomas de doença cardíaca)

Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• reações alérgicas graves com queda súbita da pressão arterial, falta de ar e coceira/erupção cutânea (reação anafilática)
• alucinações, paranoia, delírios (sintomas psicóticos)
• convulsões (ataques epilépticos)
• distúrbios do ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular grave (observado no eletrocardiograma). Ver ponto 2: Precauções e advertências
• lesão alérgica no fígado, que pode ser acompanhada de icterícia (cor amarela nos olhos e/ou pele)
• inchaço da pele (angioedema) ou erupção cutânea grave com bolhas na pele e mucosas (síndrome de Stevens-Johnson)

Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico.

Podem ocorrer outros efeitos não desejados. Se piorarem, deve informar o médico ou farmacêutico.

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 pessoa em 10)

• diminuição do apetite
• perda de peso
• dificuldades para dormir
• secura na boca
• dor abdominal
• dor de cabeça

Comuns (podem ocorrer em até 1 pessoa em 10)

• excitação, irritabilidade, ansiedade, depressão, agressividade, irritabilidade ou mudanças de humor
• sonolência intensa, fadiga ou ansiedade
• dificuldades para alcançar ou manter a ereção ou mudanças na libido
• tontura
• contrações musculares involuntárias, movimentos involuntários ou tremores, tremores ou atividade excessiva
• batimento cardíaco irregular ou rápido (taquicardia)
• falta de ar
• náuseas, vômitos ou diarreia
• constipação
• febre ou suor excessivo
• erupção cutânea
• rangido dos dentes

Comuns (podem ocorrer em até 1 pessoa em 100)

• logorreia
• sentimento de depressão, ansiedade, baixo astral ou ansiedade (disforia)
• sentimento de felicidade e excitação (euforia)
• comportamento de "escolher" a pele
• contrações musculares involuntárias ou movimentos súbitos do corpo
• coceira, erupção cutânea ou lesões vermelhas e coceiras (urticária)
• visão turva
• dilatação das pupilas
• circulação sanguínea ruim, causando entorpecimento e branqueamento dos dedos das mãos e pés (fenômeno de Raynaud)
• pressão arterial alta
• sabor metálico ou alterações no paladar (distúrbios do paladar)
• desmaio

Mudanças no peso

Às vezes, o medicamento Elvanse pode causar perda de peso ou diminuir o aumento de peso em crianças ou jovens.

• Crianças podem não ganhar peso.
• Durante o tratamento, o médico monitorará o apetite, crescimento e peso do paciente.
• Se o crescimento for lento, o médico pode interromper o tratamento com o medicamento Elvanse por um curto período.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde. Endereço: [inserir endereço]. Telefone: [inserir telefone]. Fax: [inserir fax]. Site: [inserir site]. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Elvanse

Não armazenar acima de 25 °C. O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa, após "Validade (EXP)". "Validade (EXP)" significa o último dia do mês indicado. Não use este medicamento se notar que as cápsulas estão danificadas. Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Elvanse

A substância ativa é lisdeksamfetamina dimexilato. Cada cápsula de 30 mg contém 30 mg de lisdeksamfetamina dimexilato, o que corresponde a 8,9 mg de dexamfetamina. Cada cápsula de 50 mg contém 50 mg de lisdeksamfetamina dimexilato, o que corresponde a 14,8 mg de dexamfetamina. Cada cápsula de 70 mg contém 70 mg de lisdeksamfetamina dimexilato, o que corresponde a 20,8 mg de dexamfetamina. Outros componentes:

• Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
• Revestimento da cápsula: gelatina, tinta (laca e óxido de ferro preto E 172)
• Cores do revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E 171)
• A cápsula de 30 mg também contém eritrosina (E 127)
• A cápsula de 50 mg contém azul brilhante FCF (E 133)
• A cápsula de 70 mg contém azul brilhante FCF (E 133) e eritrosina (E 127)

Como é o medicamento Elvanse e que conteúdo tem a embalagem

Cápsulas duras. As cápsulas de 30 mg têm corpo branco opaco e tampa rosa opaca com as inscrições "S489" e "30 mg" impressas com tinta. As cápsulas de 50 mg têm corpo branco opaco e tampa azul opaca com as inscrições "S489" e "50 mg" impressas com tinta. As cápsulas de 70 mg têm corpo azul opaco e tampa rosa opaca com as inscrições "S489" e "70 mg" impressas com tinta. Tamanhos da embalagem: 28 ou 30 cápsulas. Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

Titular da autorização de comercialização

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 Y754, Irlanda. Telefone: +800 6683 8470. E-mail: [inserir e-mail].

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Irlandia

Fabricante/importador

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Irlandia

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 Y754, Irlanda.

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Irlandia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Áustria: Elvanse. Bélgica: Elvanse. Dinamarca: Elvanse. Finlândia: Elvanse. Espanha: Elvanse. Irlanda: Tyvense. Luxemburgo: Elvanse. Países Baixos: Elvanse. Alemanha: Elvanse. Noruega: Elvanse. Polônia: Elvanse. Portugal: Elvanse. República Tcheca: Elvanse. Suécia: Elvanse. Reino Unido (Irlanda do Norte): Elvanse.

Data da última revisão do folheto: 04/2022

7. Informações para crianças e jovens

Este folheto ajudará a entender as informações mais importantes sobre o medicamento Elvanse. Se não puder ler o folheto, peça aos pais, avós ou outro responsável para lê-lo e explicar o conteúdo. Ler trechos curtos pode facilitar a compreensão do texto.

Por que o médico prescreveu este medicamento?

Este medicamento é utilizado para tratar o "TDAH", uma doença que você tem. Crianças e jovens com TDAH podem:

• ser muito ativos
• ter dificuldades para se concentrar
• agir muito rápido e sem pensar (ser impulsivos).

O TDAH afeta a capacidade de aprender na escola, fazer amigos e pensar sobre si mesmo. Não é culpa sua ter TDAH.

Tratamento

• O médico prescreverá o medicamento e dirá como lidar com o TDAH, por exemplo, conversar com pessoas que podem ajudar e ensinar a lidar com os sintomas da doença.
• O medicamento deve diminuir os sintomas do TDAH que você tem.
• Você fará consultas de acompanhamento com o médico. O médico verificará se o medicamento está funcionando e se você está crescendo e se desenvolvendo bem.
• Se o tratamento for necessário por mais de um ano, o médico pode interrompê-lo e verificar se ainda é necessário. O médico pode fazer isso durante as férias.
• Meninas que podem estar grávidas ou planejam engravidar devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento.

Algumas crianças não devem tomar este medicamento

Você não deve tomar este medicamento se:

• tiver problemas cardíacos
• tiver problemas com excitação ou atividade excessiva

Às vezes, é necessário conversar com o médico antes de iniciar o tratamento

Deve dizer ao médico se:

• tiver convulsões
• estiver grávida ou amamentando
• estiver tomando outros medicamentos - deve dizer ao médico sobre esses medicamentos.
• tiver problemas renais.

Como tomar o medicamento (cápsulas)?

• Pode engolir a cápsula inteira com água. Também pode abrir a cápsula e misturar o conteúdo com um copo de água ou suco de laranja. Pode misturar o medicamento com iogurte ou outro alimento macio.
• Em seguida, coma o iogurte ou beba a água ou suco de laranja. Não deve adiar a ingestão do medicamento.
• Deve tomar uma cápsula por dia, pela manhã. Pode tomar o medicamento com ou sem alimentos.
• Se quiser interromper o tratamento, deve perguntar ao médico primeiro.
• Se esquecer de tomar o medicamento, deve dizer a um adulto. Se esquecer de tomar o medicamento, NÃO deve tomar 2 (duas) cápsulas de uma vez (dose dupla do medicamento).

Efeitos não desejados

Efeitos não desejados são sintomas desagradáveis que podem ocorrer durante o tratamento. Se notar algum dos sintomas abaixo, deve dizer a um adulto rapidamente. O adulto pode conversar com o médico sobre isso. Os efeitos não desejados mais importantes:

• batimento cardíaco rápido ou irregular
• alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
• excitação excessiva ou atividade excessiva
• reação alérgica grave; pode se sentir tonto, ter falta de ar e coceira
• convulsões
• cor amarela nos olhos e/ou pele
• pele inchada ou erupção cutânea grave com bolhas na pele e mucosas

Se se sentir mal durante o tratamento, deve dizer a um adulto rapidamente.

Outras coisas importantes

• Deve guardar o medicamento em um local seguro. Ninguém mais deve tomar este medicamento.
• Este medicamento é para você. NÃO deve dar a ninguém. O medicamento pode ser bom para você, mas pode prejudicar outras pessoas.
• Se esquecer de tomar uma cápsula, não deve tomar 2 cápsulas. Apenas tome 1 cápsula no dia seguinte.
• Não deve tomar mais cápsulas do que o necessário, pois pode ser prejudicial.
• Se tomar mais medicamento do que o necessário, deve dizer à mãe, ao pai ou ao responsável o mais rápido possível.
• Não deve interromper o tratamento sem que o médico o aconselhe.

Quem posso perguntar se não entender algo?

Pode perguntar à mãe, ao pai, ao responsável, ao médico, à enfermeira ou ao farmacêutico na farmácia.