Eferox

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Eferox,25 microgramas, comprimidos
Eferox,50 microgramas, comprimidos
Eferox,75 microgramas, comprimidos
Eferox,88 microgramas, comprimidos
Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Eferox e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eferox
• 3. Como tomar o medicamento Eferox
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Eferox
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Eferox e para que é utilizado

A tiroxina é um hormônio produzido naturalmente no organismo pela tiróide. A levotiroxina sódica é uma forma sintética deste hormônio.
O Eferox é utilizado para complementar a falta de hormônio da tiróide e (ou) aliviar doenças e distúrbios da tiróide.
O medicamento Eferox é utilizado:

• para complementar a falta de hormônio da tiróide em todas as formas de hipotireoidismo (hipotireoidismo) ou após a remoção da tiróide,
• para prevenir a recorrência do bócio após a remoção do bócio em pacientes com função tireoidiana normal,
• para tratar o bócio benigno (não cancerígeno) em pacientes com função tireoidiana normal,
• como terapia associada ao uso de medicamentos antitireoidianos no hipertireoidismo, após a obtenção do estado metabólico normal da tiróide,
• em casos de câncer maligno da tiróide, especialmente após procedimentos cirúrgicos para inibir o crescimento do tumor e como complemento do hormônio da tiróide que falta.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eferox

Quando não tomar o medicamento Eferox

• se o paciente tiver alergia à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver hipertireoidismo não tratado (hipertireoidismo, tireotoxicose);
• se o paciente tiver insuficiência adrenal (insuficiência adrenal) e não estiver a receber tratamento de substituição adequado;
• se o paciente tiver hipopituitarismo não tratado;
• se o paciente tiver alguma das seguintes doenças ou condições:
• infarto agudo do miocárdio
• miocardite aguda (miocardite)
• pancardite aguda (pancardite)
• em caso de gravidez, não deve tomar o medicamento Eferox juntamente com outros medicamentos antitireoidianos (medicamentos antitireoidianos).

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, as seguintes doenças ou condições devem ser excluídas ou tratadas:

• doença coronária;
• angina de peito (angina de peito);
• aterosclerose (aterosclerose);
• hipertensão arterial;
• condições em que a hipófise e (ou) as glândulas suprarrenais não produzem hormônios suficientes (hipopituitarismo e (ou) insuficiência adrenal);
• áreas na tiróide que produzem quantidades não controladas de hormônio da tiróide (função autônoma da tiróide).

Precauções e advertências

Os hormônios da tiróide não são adequados para uso com o objetivo de reduzir o peso. A ingestão de hormônios da tiróide não reduzirá o peso em pacientes com níveis normais de hormônios da tiróide. A ingestão de quantidades adicionais de hormônios da tiróide sem prescrição médica pode causar efeitos não desejados graves, especialmente quando associados a outros medicamentos para reduzir o peso (ver ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos").
Se for necessário mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer distúrbio no equilíbrio da função da tiróide. Em caso de dúvidas sobre a troca do medicamento, deve consultar o médico. Os pacientes devem ser monitorados rigorosamente (clínica e biologicamente) durante o período de transição. Deve informar o médico se ocorrerem efeitos não desejados, pois isso pode indicar a necessidade de ajustar a dose (aumentar ou diminuir a dose).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tem hipotireoidismo há muito tempo, por exemplo, desde o nascimento ou a doença se manifestou na infância;
• se o paciente tem doença cardíaca, incluindo angina de peito, doença coronária, insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas ou hipertensão arterial;
• se o paciente teve recentemente um infarto do miocárdio;
• se o paciente está tomando medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, fenprocoumon). A dose deste medicamento pode precisar ser ajustada (ver ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos");
• se o paciente está a ser tratado para diabetes. A dose do medicamento antidiabético pode precisar ser ajustada, pois a levotiroxina pode aumentar os níveis de açúcar no sangue (ver ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos");
• se o paciente está na menopausa. Deve ser monitorado com mais frequência para evitar níveis elevados de levotiroxina no sangue, o que pode causar osteoporose (fragilidade óssea);
• se o paciente tem epilepsia (convulsões). Durante o início do tratamento com levotiroxina ou aumento rápido da dose, foram relatados casos de convulsões com frequência rara;
• se o paciente tem edema mucinoso (edema da pele e tecido subcutâneo), pois a dose do medicamento Eferox pode precisar ser reduzida;
• se o paciente tem doença intestinal, pois isso pode causar distúrbios na absorção do medicamento (síndrome de má absorção, por exemplo, doença celíaca, intolerância à lactose) e pode exigir tratamento para garantir que o medicamento Eferox funcione corretamente;
• se o paciente tem insuficiência adrenal (insuficiência adrenal), distúrbio da função da hipófise ou certos distúrbios da função da tiróide com produção excessiva não controlada de hormônios da tiróide, pois nesses casos, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, é necessário tratamento adequado;

se o paciente está a ser submetido a exames de laboratório para verificar os níveis de hormônios da tiróide, o paciente deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre o uso atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido ao uso de biotina. O médico pode recomendar que o paciente interrompa o uso de biotina antes de realizar os exames de laboratório. Além disso, também é importante lembrar que outros produtos consumidos pelo paciente, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Se o paciente consumir esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos").

• se o paciente tem psicose (doenças psiquiátricas).
  Ao iniciar o tratamento com levotiroxina em lactentes prematuros com muito baixo peso ao nascer, deve ser monitorado regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita da pressão arterial (choque circulatório).
  Em pacientes idosos, por exemplo, pacientes com doenças cardíacas, a dose deve ser ajustada com cuidado e individualmente. O médico deve monitorar esses pacientes .

  Exames de sangue

  Antes de iniciar o tratamento com a levotiroxina, o médico realizará um exame de sangue para verificar quantos hormônios da tiróide a tiróide do paciente produz e qual dose do medicamento será necessária. Após o início do tratamento, o médico recomendará exames de sangue regulares para controlar se o medicamento está funcionando corretamente.

  Medicamento Eferox e outros medicamentos

  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar ou usar.
  Isso inclui medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas e suplementos vitamínicos. Muitos outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Eferox. Além disso, a levotiroxina também pode afetar a ação de outros medicamentos.
  Antes de realizar um exame com meios de contraste iodados, deve informar o médico sobre o uso do medicamento Eferox.
  Se o paciente está a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico e (ou) os trabalhadores do laboratório, se forem a ser realizados exames de laboratório para os hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório (ver "Precauções e advertências").
  Os seguintes medicamentos podem afetar a ação da levotiroxina:

  • medicamentos usados no tratamento de convulsões, como carbamazepina, fenitoína, primidona e barbitúricos
  • medicamentos que contenham ervas de St. John (alguns medicamentos à base de plantas)
  • sertralina, lit - medicamentos usados no tratamento de depressão, distúrbios de humor e ansiedade
  • estatinas, como simvastatina e lovastatina (medicamentos usados no tratamento de níveis elevados de colesterol no sangue);
  • rifampicina - medicamento usado no tratamento de infecções
  • imatinibe, sunitinibe, 5-fluorouracil - medicamentos usados no tratamento de certos tipos de câncer
  • medicamentos beta-adrenolíticos, como propranolol, atenolol e sotalol - medicamentos usados no tratamento de hipertensão arterial e doenças cardíacas
  • hormônios sexuais que contenham estrogênio, usados na terapia hormonal de substituição e anticoncepcional hormonal ("pílula anticoncepcional")
  • hormônios sexuais que contenham andrógenos, usados na terapia hormonal de substituição

  em homens

  • glicocorticoides, como cortisona, hidrocortisona, prednisolona e dexametasona - medicamentos usados no tratamento de doenças inflamatórias
  • amiodarona - medicamento usado no tratamento de ritmo cardíaco irregular
  • medicamentos anti-inflamatórios, como fenilbutazona ou ácido acetilsalicílico
  • metadona - medicamento usado no tratamento de dependência de opioides
  • fursemida - medicamento usado no tratamento de hipertensão arterial ou edema
  • propiltiouracila - medicamento usado no tratamento de hipertireoidismo
  • iodeto - usado para proteger a tiróide contra radiação
  • meios de contraste orais - tomados antes de alguns exames de imagem para melhor visualizar partes do corpo no exame
  • clorquina ou proguanil - usados na prevenção da malária e doenças reumáticas
  • ritonavira - medicamento usado no controle da infecção por HIV e hepatite C crônica
  • orlistate - medicamento usado no tratamento da obesidade;
  • inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) usados para reduzir a produção de ácido pelo estômago, o que pode diminuir a absorção da levotiroxina no intestino e torná-la menos eficaz. Se o paciente estiver a tomar levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorar a função da tiróide e, se necessário, ajustar a dose do medicamento Eferox.

  O medicamento Eferox deve ser tomado pelo menos 4 a 5 horas antes de tomar os seguintes medicamentos:

  • preparações para complementar a falta de cálcio, magnésio, alumínio ou ferro, lantânio
  • colestiramina, colestipol ou clofibrato - medicamentos usados para reduzir níveis elevados de colesterol no sangue
  • poliestireno sulfonato de sódio - usado no tratamento de doenças renais
  • orlistate - usado para perder peso
  • cimetidina - usado para inibir a produção excessiva de ácido estomacal
  • inibidores da bomba de prótons, como omeprazol, esomeprazol - medicamentos usados para inibir a produção excessiva de ácido estomacal
  • sucralfato, medicamentos antiácidos - usados no tratamento de úlceras estomacais.

  O medicamento Eferox pode afetar a ação dos seguintes medicamentos:

  • medicamentos anticoagulantes que previnem a formação de coágulos sanguíneos, como warfarina, dicumarol e fenprocoumon
  • medicamentos usados no tratamento de diabetes, como insulina e metformina
  • medicamentos tricíclicos antidepressivos, como amitriptilina, imipramina e dozulepina
  • medicamentos que afetam o sistema nervoso simpático, como adrenalina (usada no tratamento de reações alérgicas graves) ou fenilefrina (medicamento que reduz a congestão nasal em muitos medicamentos usados no resfriado e gripe)
  • digoxina - medicamento usado no tratamento de doenças cardíacas
  • fenitoína - medicamento usado no tratamento de convulsões.

  Eferox com alimentos e bebidas

  Produtos e alimentos que contenham soja, ricos em fibras, podem afetar a absorção da levotiroxina. Por isso, pode ser necessário ajustar a dose de levotiroxina pelo médico que acompanha o paciente.

  Gravidez e amamentação

  Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
  O tratamento contínuo com hormônios da tiróide é especialmente importante durante a gravidez e amamentação e, portanto, deve ser continuado sob supervisão médica.
  Even durante o tratamento com doses elevadas de levotiroxina, a quantidade de hormônio da tiróide que passa para o leite materno durante a amamentação é muito pequena, portanto, inofensiva.
  Durante a gravidez e amamentação, não se devem realizar testes de supressão.

  Condução de veículos e uso de máquinas

  Não se espera que o medicamento Eferox tenha algum efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, pois a levotiroxina contida neste medicamento é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.

  Medicamento Eferox contém sódio

  O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

  3. Como tomar o medicamento Eferox

  Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
  Em pacientes idosos, pacientes com doença cardíaca isquêmica e pacientes com hipotireoidismo grave ou crônico, o tratamento com hormônios da tiróide deve ser iniciado com cautela. Nesses pacientes, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial pequena, que deve ser aumentada lentamente em intervalos de tempo mais longos, com monitoramento frequente dos níveis de hormônios da tiróide. A experiência mostra que doses menores também são suficientes em pessoas com baixo peso corporal e pacientes com bócio grande da tiróide.
  Dosagem
  Para tratamento individualizado, estão disponíveis comprimidos do medicamento Eferox com forças graduadas de 25 a 200 microgramas, o que significa que, na maioria dos casos, é necessário tomar apenas um comprimido por dia.
  O médico determinará a dose individual para o paciente com base nos exames e resultados dos testes de laboratório. O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até alcançar a dose completa, ajustada individualmente para o paciente. Nas primeiras semanas de tratamento, o paciente será solicitado a realizar exames de laboratório, que permitirão ao médico ajustar a dose adequada.

  Uso do medicamento Eferox	Dose diária recomendada do medicamento Eferox
  para complementar os hormônios naturais da tiróide, quando a produção de hormônios da tiróide pela tiróide do paciente adulto ou criança for insuficiente dose inicial dose de manutenção	adultos 25 – 50 microgramas 100 – 200 microgramas	crianças 12,5 – 50 microgramas 100 – 150 microgramas por m2 de área corporal

  para complementar os hormônios naturais da tiróide, quando a tiróide da criança não produz hormônios suficientes dose inicial durante os primeiros 3 meses dose de manutenção	recém-nascidos e lactentes 10 – 15 microgramas por quilograma de peso corporal, dose individual recomendada pelo médico
  para prevenir a recorrência do bócio após a remoção cirúrgica do bócio	75 – 200 microgramas
  no tratamento do bócio benigno em pacientes com função tireoidiana normal	75 – 200 microgramas
  para inibir o crescimento do tumor em pacientes com câncer da tiróide	150 – 300 microgramas
  para equilibrar os níveis de hormônios da tiróide, quando a produção excessiva de hormônios é tratada com medicamentos antitireoidianos	50 – 100 microgramas

  Modo de administração
  Toda a dose diária deve ser tomada pela manhã, em jejum, pelo menos meia hora antes do café da manhã, pois a substância ativa é melhor absorvida em jejum do que antes ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, acompanhados de um copo de água.
  Lactentes devem receber a dose diária completa pelo menos meia hora antes da primeira refeição, preferencialmente com uma pequena quantidade de água para facilitar a deglutição. Se necessário, o comprimido pode ser dividido.
  Não se recomenda triturar o comprimido ou preparar uma suspensão em água ou outros líquidos, pois isso pode levar a uma dosagem inadequada.
  Os comprimidos do medicamento Eferox podem ser divididos em doses iguais.

  Aviso sobre a divisão do comprimido

  Coloque o comprimido sobre uma superfície dura e plana
  com o sulco divisor para cima. Para dividir o comprimido,
  pressione o polegar diretamente no centro
  do comprimido.

  

  Duração do tratamento
  O medicamento deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever.
  Se o paciente tiver hipotireoidismo ou tiver sido submetido a uma operação na tiróide devido a um câncer maligno da tiróide, geralmente tomará o medicamento Eferox por toda a vida.
  No caso de bócio benigno e para prevenir a recorrência do bócio, o medicamento Eferox deve ser tomado por vários meses ou anos, ou até o fim da vida.
  Na terapia de suporte no tratamento do hipertireoidismo, o medicamento Eferox deve ser tomado por tanto tempo quanto o medicamento antitireoidiano (tireostático) for tomado.
  No tratamento do bócio benigno com função tireoidiana normal, o medicamento deve ser tomado por 6 meses a 2 anos. Se o uso do medicamento Eferox não tiver resultados desejados nesse período, deve-se considerar outras opções de tratamento.

  Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Eferox

  Se o paciente (ou outra pessoa) engolir mais comprimidos do que o recomendado ou houver suspeita de que uma criança tenha ingerido qualquer quantidade de comprimidos, deve entrar em contato imediatamente com o médico, departamento de emergência do hospital mais próximo ou centro de controle de envenenamento.
  Os sintomas de superdose podem incluir: agitação, confusão, irritabilidade, febre, dor no peito (angina de peito), batimento cardíaco acelerado ou irregular, respiração acelerada, espasmos musculares, dor de cabeça, ansiedade, hiperatividade, rubor, suor, dilatação das pupilas, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
  Esses sintomas podem durar até 6 dias. Deve levar os comprimidos restantes e este folheto, para que o pessoal médico saiba exatamente que medicamento o paciente tomou.

  Omissão da dose do medicamento Eferox

  Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose usual do medicamento na hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  Interrupção do tratamento com o medicamento Eferox

  Para que o tratamento seja eficaz, é necessário tomar o medicamento Eferox regularmente nas doses prescritas pelo médico. Em nenhum caso deve alterar, interromper ou suspender o tratamento prescrito sem consultar o médico, caso contrário, os sintomas podem retornar.
  Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos não desejados

  Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

  Deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um hospital, se o paciente apresentar:

  • reação alérgica, como: edema facial, lingual, bucal e (ou) faríngeo e (ou) dificuldade em engolir ou urticária que pode causar dificuldade em respirar (edema angioneurótico), prurido intenso da pele com pápulas elevadas, dor articular, sensibilidade à luz solar, mal-estar geral (frequência desconhecida). O paciente pode precisar de atendimento médico de emergência.

  Em alguns pacientes, pode ocorrer uma reação grave ao nível elevado de hormônio da tiróide. É chamado de "crise tireoidiana". Deve interromper imediatamente o tratamento e procurar um hospital, se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas (frequência desconhecida):

  • febre muito alta, batimento cardíaco acelerado, arritmia cardíaca, pressão arterial baixa, insuficiência cardíaca, icterícia, confusão, convulsões e coma.

  Deve informar o médico ou farmacêutico, se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, se piorar ou se o paciente notar outros efeitos não desejados não mencionados.

  A maioria dos efeitos não desejados é semelhante aos sintomas do hipertireoidismo (quando a tiróide produz muito hormônio) e é causada pela ingestão de uma dose muito grande do medicamento. Os sintomas geralmente desaparecem após a redução da dose ou interrupção do tratamento. Deve informar o médico, se ocorrer algum efeito não desejado. O médico decidirá se é necessário reduzir a dose diária ou interromper o tratamento por alguns dias. No entanto, não deve alterar a dose do medicamento ou interromper o tratamento sem consultar previamente o médico.
  Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

  • aumento do apetite
  • ansiedade, agitação, dificuldade em dormir (insônia)
  • tremores, dor de cabeça, convulsões
  • dor no peito (angina de peito), palpitações, arritmia cardíaca ou batimento cardíaco acelerado, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio
  • hipertensão arterial, rubor súbito
  • respiração curta (dispneia)
  • diarreia, náusea, vômito, dor abdominal
  • suor excessivo, prurido, erupção cutânea, urticária
  • espasmos musculares, fraqueza muscular, dor articular
  • perda de densidade óssea (osteoporose), especialmente em mulheres na pós-menopausa, que tomam doses elevadas do medicamento por um longo período
  • em mulheres: menstruação irregular
  • febre (temperatura alta), edema, mal-estar geral
  • perda de peso
  • hipertireoidismo.

  Efeitos não desejados adicionais em crianças
  Raro:pode afetar até 1 em 1.000 pacientes

  • aumento da pressão intracraniana em crianças, que não é causado por tumor ou outras doenças (pseudo-tumor cerebral).

  Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

  • retardo ou parada do crescimento em crianças, devido a alterações no desenvolvimento ósseo
  • perda temporária de cabelo em crianças
  • deformidade do crânio em lactentes, devido ao fechamento prematuro das suturas cranianas (cranioestenose)
  • intolerância ao calor.

  Em caso de sensibilidade à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Eferox, podem ocorrer reações alérgicas relacionadas à pele e vias respiratórias.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo qualquer sintoma não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
  Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
  site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  Ao notificar efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Eferox

  O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
  Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e caixa de papelão: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Não armazene em temperatura superior a 30°C.
  Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Eferox

  • A substância ativa do medicamento é a levotiroxina sódica anidra.

  Eferox, 25 microgramas, comprimidos
  Cada comprimido contém 25 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
  Eferox, 50 microgramas, comprimidos
  Cada comprimido contém 50 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
  Eferox, 75 microgramas, comprimidos
  Cada comprimido contém 75 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
  Eferox, 88 microgramas, comprimidos
  Cada comprimido contém 88 microgramas de levotiroxina sódica anidra.

  • Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, óxido de magnésio pesado; carboximetilcelulose sódica (tipo A) e estearato de magnésio.

  Como é o medicamento Eferox e que conteúdo tem o pacote

  Medicamento Eferox: os comprimidos são brancos, redondos, não revestidos, divididos, com um sulco divisor de um lado e numeração correspondente à força (ou seja, 25, 50, 75, 88) gravada do outro lado. Os comprimidos têm diâmetro de aproximadamente 7 mm e altura de aproximadamente 3 mm.
  O medicamento Eferox 25 microgramas e 50 microgramas está disponível em blister contendo 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 comprimidos em caixa de papelão.
  O medicamento Eferox 75 microgramas está disponível em blister contendo 20, 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em caixa de papelão.
  O medicamento Eferox 88 microgramas está disponível em blister contendo 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em caixa de papelão.
  Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização

  Aristo Pharma Sp. z o.o.
  ul. Baletowa 30
  02-867 Varsóvia
  telefone: +48 22 855 40 93

  Fabricante

  Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Straße 8–10
  13435 Berlim
  Alemanha
  Lindopharm GmbH
  Neustraße 82
  40721 Hilden
  Alemanha

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

  Áustria
  Levotiroxina Aristo 25/50/75/88 microgramas comprimidos
  Alemanha
  L-Tiroxina Aristo 25/50/75/88 microgramas comprimidos
  República Tcheca
  Levotiroxina Aristo 25/50/75/88 microgramas comprimidos
  Espanha
  Levotiroxina Aristo 25/50 microgramas comprimidos EFG
  Levotiroxina Aristo 75/88 microgramas comprimidos
  Países Baixos
  Levotiroxina sódica Aristo 25/50/88 microgramas comprimidos
  Irlanda
  Levotiroxina sódica Aristo 25/50/75/88 microgramas comprimidos
  Polônia
  Eferox 25/50/75/88 microgramas comprimidos
  Portugal
  Eferox 25/50/75/88 microgramas comprimidos
  Itália
  Levotiroxina DOC 25/50/75 microgramas comprimidos
  Levotiroxina Aristo 88 microgramas comprimidos
  Data da última atualização do folheto: