Eferox,25 microgramas, comprimidos
Eferox,50 microgramas, comprimidos
Eferox,75 microgramas, comprimidos
Eferox,88 microgramas, comprimidos
Levotiroxina sódica
A tiroxina é um hormônio produzido naturalmente no organismo pela glândula tireoide. A levotiroxina sódica é uma forma sintética deste hormônio.
O Eferox é utilizado para complementar a falta de hormônio da glândula tireoide e (ou) aliviar doenças e distúrbios da glândula tireoide.
O medicamento Eferox é utilizado:
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, as seguintes doenças ou condições devem ser excluídas ou tratadas:
Os hormônios da glândula tireoide não são adequados para uso com o objetivo de reduzir o peso. A ingestão de hormônios da glândula tireoide não reduzirá o peso em doentes com níveis normais de hormônios da glândula tireoide. A ingestão de quantidades adicionais de hormônios da glândula tireoide sem prescrição médica pode causar efeitos não desejados graves, potencialmente fatais, especialmente em combinação com outros medicamentos para reduzir o peso (ver ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos").
Se for necessário mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer distúrbio do equilíbrio da função da glândula tireoide. Em caso de dúvidas sobre a mudança do medicamento, deve discutir com o médico. Os doentes devem ser monitorizados rigorosamente (clinicamente e biologicamente) durante o período de transição. Deve informar o médico se ocorrerem efeitos não desejados, pois isso pode indicar a necessidade de ajustar a dose (aumentar ou diminuir a dose).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
se o doente for submetido a exames de sangue para verificar os níveis de hormônios da glândula tireoide, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre o uso atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames de sangue. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente elevados ou falsamente reduzidos devido ao uso de biotina. O médico pode aconselhar o doente a interromper o uso de biotina antes de realizar os exames de sangue. Além disso, deve lembrar que outros produtos consumidos pelo doente, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames de sangue. Se o doente consumir esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos").
Deve falar com o médico se o doente apresentar sintomas de doenças psicóticas.
Ao iniciar o tratamento com levotiroxina em lactentes prematuros com muito baixo peso ao nascer, deve ser monitorizada regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita da pressão arterial (chamada de colapso circulatório).
Em doentes idosos, por exemplo, doentes com doenças cardíacas, a dose deve ser ajustada com cuidado e individualmente. O médico deve monitorizar esses doentes .
Antes de iniciar o tratamento com a levotiroxina, o médico realizará um exame de sangue para verificar quantos hormônios da glândula tireoide a glândula tireoide do doente produz e qual dose do medicamento será necessária. Após o início do tratamento, o médico prescreverá exames de sangue regulares para controlar se o medicamento está funcionando corretamente.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar ou planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas e suplementos vitamínicos. Muitos outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Eferox. Além disso, a levotiroxina pode afetar a ação de outros medicamentos.
Antes de realizar um exame com meios de contraste iodados, deve informar o médico sobre o uso do medicamento Eferox.
Se o doente estiver a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico e (ou) os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames de sangue para verificar os níveis de hormônios da glândula tireoide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de sangue (ver "Precauções e advertências").
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação da levotiroxina:
nos homens
O medicamento Eferox deve ser tomado pelo menos 4 a 5 horas antes de tomar os seguintes medicamentos:
O medicamento Eferox pode afetar a ação dos seguintes medicamentos:
Produtos e alimentos que contenham soja, ricos em fibras, podem afetar a absorção da levotiroxina. Nesse caso, pode ser necessário ajustar a dose de levotiroxina pelo médico que o acompanha.
Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento contínuo com hormônios da glândula tireoide é especialmente importante durante a gravidez e amamentação e, portanto, deve ser continuado sob supervisão médica.
Durante a gravidez, pode aumentar a necessidade de levotiroxina devido ao aumento dos níveis de estrogênio (hormônio feminino) no sangue. Nesse caso, deve ser monitorizada a função da glândula tireoide durante a gravidez e após o parto, e ajustar a dose de levotiroxina conforme necessário.
Even durante o tratamento com doses elevadas de levotiroxina, a quantidade de hormônio da glândula tireoide que passa para o leite materno durante a amamentação é muito pequena, portanto, inofensiva.
Durante a gravidez e amamentação, não se devem realizar testes de supressão.
Não se espera que o medicamento Eferox tenha qualquer efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, pois a levotiroxina contida neste medicamento é idêntica ao hormônio da glândula tireoide que ocorre naturalmente no organismo.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em doentes idosos, doentes com doença cardíaca isquêmica e doentes com hipotireoidismo grave ou crônico, o tratamento com hormônios da glândula tireoide deve ser iniciado com cautela. Nesses doentes, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial baixa, que deve ser aumentada lentamente em intervalos mais longos, com monitorização frequente dos níveis de hormônios da glândula tireoide. A experiência mostra que doses mais baixas também são eficazes em pessoas com baixo peso corporal e doentes com bócio grande.
Dosagem
Para tratamento individualizado, estão disponíveis comprimidos do medicamento Eferox com forças graduais de 25 a 200 microgramas, o que significa que, na maioria dos casos, é necessário tomar apenas um comprimido por dia.
O médico determinará a dose individual para o doente com base nos exames e resultados dos testes laboratoriais. O tratamento geralmente começa com uma dose baixa, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até alcançar a dose completa, ajustada individualmente para o doente. Nas primeiras semanas de tratamento, o doente será solicitado a realizar exames laboratoriais, que permitirão ao médico ajustar a dose adequada.
Uso do medicamento Eferox | Dose diária recomendada do medicamento Eferox | |
| adultos
| crianças 12,5 – 50 microgramas
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| recém-nascidos e lactentes
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Modo de administração
Toda a dose diária deve ser tomada de manhã, em jejum, pelo menos meia hora antes do café da manhã, pois a substância ativa é melhor absorvida em jejum do que antes ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, acompanhados de um copo de água.
Lactentes devem receber a dose diária completa pelo menos meia hora antes da primeira refeição, preferencialmente com uma pequena quantidade de água para facilitar a deglutição. Se necessário, o comprimido pode ser dividido.
Não se recomenda esmagar o comprimido ou preparar uma suspensão em água ou outros líquidos, pois isso pode levar a uma dosagem inadequada.
Os comprimidos do medicamento Eferox podem ser divididos em doses iguais.
Colocar o comprimido sobre uma superfície dura e plana
com o sulco de divisão para cima. Para dividir o comprimido,
deve pressionar o polegar diretamente no centro
do comprimido.
Duração do tratamento
O medicamento deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever.
Se o doente tiver hipotireoidismo ou tiver sido submetido a uma operação na glândula tireoide devido a um cancro maligno da glândula tireoide, geralmente tomará o medicamento Eferox por toda a vida.
No caso de bócio benigno e para prevenir a recorrência do bócio, o medicamento Eferox deve ser tomado por vários meses ou anos, ou até o final da vida.
No tratamento de apoio ao hipertireoidismo, o medicamento Eferox deve ser tomado por tanto tempo quanto o medicamento antitireoideano (tireostático) for tomado.
No tratamento do bócio benigno com função tireoideana normal, o medicamento deve ser tomado por 6 meses a 2 anos. Se o uso do medicamento Eferox não produzir os resultados desejados dentro desse período, deve ser considerada outra opção de tratamento.
Se o doente (ou outra pessoa) engolir acidentalmente mais comprimidos do que o prescrito ou houver suspeita de que uma criança tenha ingerido qualquer quantidade de comprimidos, deve contactar imediatamente o médico, o serviço de emergência do hospital mais próximo ou o centro de controle de envenenamento.
Os sintomas de superdose podem incluir: agitação, confusão, irritabilidade, febre, dor no peito (angina de peito), batimento cardíaco acelerado ou irregular, respiração acelerada, espasmos musculares, dor de cabeça, ansiedade, hiperatividade, rubor, suor, dilatação das pupilas, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal
Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose habitual do medicamento na hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Para que o tratamento seja eficaz, é necessário tomar regularmente o medicamento Eferox nas doses prescritas pelo médico. Em nenhum caso deve mudar, interromper ou suspender o tratamento prescrito sem consultar o médico, caso contrário, os sintomas podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Em alguns doentes, pode ocorrer uma reação grave ao nível elevado de hormônio da glândula tireoide. É chamada de "crise tireoideana". Deve interromper imediatamente a tomada de comprimidos e procurar o hospital mais próximo se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas (frequência desconhecida):
A maioria dos efeitos não desejados é semelhante aos sintomas do hipertireoidismo (quando a glândula tireoide produz demasiado hormônio) e é causada pela ingestão de uma dose excessiva do medicamento. Os sintomas geralmente desaparecem após a redução da dose ou interrupção da tomada de comprimidos. Deve informar o médico se ocorrer algum efeito não desejado. O médico decidirá se é necessário reduzir a dose diária ou interromper a tomada do medicamento por alguns dias. No entanto, não se deve mudar a dose do medicamento ou interromper a tomada de comprimidos sem consultar previamente o médico.
Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Efeitos não desejados adicionais em crianças
Raro:pode afetar até 1 em 1.000 doentes
Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Em caso de sensibilidade à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Eferox, podem ocorrer reações alérgicas relacionadas à pele e vias respiratórias.
Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento:
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-347 Lisboa, telefone: 21 798 73 00, fax: 21 798 73 99,
site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Essa ação ajudará a proteger o ambiente.
Eferox, 25 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 25 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 50 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 50 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 75 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 75 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 88 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 88 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Medicamento Eferox: os comprimidos são brancos, redondos, não revestidos, divisíveis por pressão, com um sulco de divisão de um lado e a indicação numérica da dose (ou seja, 25, 50, 75, 88) gravada do outro lado. Os comprimidos têm um diâmetro de aproximadamente 7 mm e uma altura de aproximadamente 3 mm.
O medicamento Eferox 25 microgramas e 50 microgramas está disponível em blister contendo 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 comprimidos em caixa de cartão.
O medicamento Eferox 75 microgramas está disponível em blister contendo 20, 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em caixa de cartão.
O medicamento Eferox 88 microgramas está disponível em blister contendo 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Aristo Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
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