Eferox

Folheto informativo: informação para o doente

Eferox,25 microgramas, comprimidos
Eferox,50 microgramas, comprimidos
Eferox,75 microgramas, comprimidos
Eferox,88 microgramas, comprimidos
Levotiroxina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler em caso de necessidade.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Eferox e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eferox
• 3. Como tomar o medicamento Eferox
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Eferox
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Eferox e para que é utilizado

A tiroxina é um hormônio produzido naturalmente no organismo pela tiróide. A levotiroxina sódica é uma forma sintética deste hormônio.
O Eferox é utilizado para complementar a falta de hormônio da tiróide e (ou) aliviar doenças e distúrbios da função da tiróide.
O medicamento Eferox é utilizado:

• para complementar a falta de hormônio da tiróide em todas as formas de hipotireoidismo (hipotireoidismo) ou após a remoção da tiróide,
• para prevenir a recorrência do bócio após a remoção do bócio em doentes com função da tiróide normal,
• para tratar o bócio benigno (não cancerígeno) em doentes com função da tiróide normal,
• como terapia associada ao uso de medicamentos antitireoidianos no hipertireoidismo, após a obtenção do estado metabólico normal da tiróide,
• em casos de câncer maligno da tiróide, especialmente após procedimentos cirúrgicos para inibir o crescimento do tumor e como complemento do hormônio da tiróide em falta.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eferox

Quando não tomar o medicamento Eferox

• se o doente for alérgico à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver hipertireoidismo não tratado (hipertireoidismo, tireotoxicose);
• se o doente tiver insuficiência adrenal (insuficiência adrenal) e não estiver a receber tratamento de substituição adequado;
• se o doente tiver hipopituitarismo não tratado;
• se o doente tiver alguma das seguintes doenças ou condições:
• infarto agudo do miocárdio
• miocardite aguda (miocardite)
• pancardite aguda (pancardite)
• em caso de gravidez, não deve tomar o medicamento Eferox em conjunto com outros medicamentos antitireoidianos (medicamentos antitireoidianos).

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, as seguintes doenças ou condições devem ser excluídas ou tratadas:

• doença coronária;
• angina de peito (angina de peito);
• aterosclerose (aterosclerose);
• hipertensão arterial;
• condições em que a hipófise e (ou) as glândulas suprarrenais não produzem hormônios suficientes (hipopituitarismo e (ou) insuficiência adrenal);
• áreas na tiróide que produzem quantidades não controladas de hormônio da tiróide (função autônoma da tiróide).

Precauções e advertências

Os hormônios da tiróide não são adequados para uso com o objetivo de reduzir o peso. A ingestão de hormônios da tiróide não reduzirá o peso em doentes com níveis normais de hormônio da tiróide. A ingestão de quantidades adicionais de hormônios da tiróide sem prescrição médica pode causar efeitos não desejados graves, especialmente quando associados a outros medicamentos para reduzir o peso (ver ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos").
Se for necessário mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer distúrbio do equilíbrio da função da tiróide. Em caso de dúvidas sobre a troca do medicamento, deve consultar o médico. Os doentes devem ser monitorizados rigorosamente (clinicamente e biologicamente) durante o período de transição. Deve informar o médico se ocorrerem efeitos não desejados, pois pode ser necessário ajustar a dose (aumentar ou diminuir a dose).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente sofre de hipotireoidismo há muito tempo, por exemplo, desde o nascimento ou a doença foi diagnosticada na infância;
• se o doente tem doença cardíaca, incluindo angina de peito, doença coronária, insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas ou hipertensão arterial;
• se o doente teve recentemente um infarto do miocárdio;
• se o doente está a tomar medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, fenprocoumon). A dose deste medicamento pode precisar ser ajustada (ver ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos");
• se o doente está a ser tratado para diabetes. A dose do medicamento antidiabético pode precisar ser ajustada, pois a levotiroxina pode aumentar os níveis de açúcar no sangue (ver ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos");
• se a doente está na menopausa. Deve ser monitorizada com mais frequência a função da tiróide para evitar níveis elevados de levotiroxina no sangue, o que pode causar osteoporose (fragilidade óssea);
• se o doente tem epilepsia (convulsões). Durante o início do tratamento com levotiroxina ou aumento rápido da dose, foram relatados casos de convulsões com frequência rara;
• se o doente tem edema mucinoso (edema da pele e tecido subcutâneo), pois a dose do medicamento Eferox pode precisar ser reduzida;
• se o doente tem doença intestinal, pois pode causar distúrbios na absorção do medicamento (síndrome de má absorção, por exemplo, doença celíaca, intolerância à lactose) e pode ser necessário tratamento para garantir que o medicamento Eferox funcione corretamente;
• se o doente tem insuficiência adrenal (insuficiência adrenal), distúrbio da função da hipófise ou certos distúrbios da função da tiróide com produção excessiva não controlada de hormônio da tiróide, pois nestes casos é necessário tratamento adequado antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox;

se o doente vai realizar exames de laboratório para verificar os níveis de hormônio da tiróide, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre a ingestão atual ou recente de biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente aumentados ou diminuídos devido à ingestão de biotina. O médico pode aconselhar o doente a interromper a ingestão de biotina antes de realizar os exames de laboratório. Além disso, deve lembrar que outros produtos consumidos pelo doente, como preparados multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Se o doente consumir tais produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver informações no ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos").

Deve falar com o médico se o doente apresentar sintomas de doenças psicóticas.
Ao iniciar o tratamento com levotiroxina em lactentes prematuros com peso de nascimento muito baixo, deve ser monitorizada regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita da pressão arterial (chamada de colapso circulatório).
Em doentes idosos, por exemplo, doentes com doenças cardíacas, a dose deve ser ajustada com cuidado e individualmente. O médico deve monitorizar estes doentes .

Exames de sangue

Antes de iniciar a ingestão de levotiroxina, o médico realizará um exame de sangue para verificar quanto de tiroxina a tiróide do doente produz e qual dose do medicamento será necessária. Após o início da ingestão do medicamento, o médico prescreverá exames de sangue regulares para controlar se o medicamento está funcionando corretamente.

Medicamento Eferox e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas e suplementos vitamínicos. Muitos outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Eferox. Além disso, a levotiroxina também pode afetar a ação de outros medicamentos.
Antes de realizar um exame com meios de contraste iodados, deve informar o médico sobre a ingestão do medicamento Eferox.
Se o doente está a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico e (ou) os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames de laboratório para verificar os níveis de hormônio da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório (ver "Precauções e advertências").
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação da levotiroxina:

• medicamentos utilizados no tratamento de convulsões, como carbamazepina, fenitoína, primidona e barbitúricos
• medicamentos que contenham ervas de St. John (alguns medicamentos à base de plantas)
• sertralina, lit - medicamentos utilizados no tratamento de depressão, distúrbios de humor e ansiedade
• estatinas, como simvastatina e lovastatina (medicamentos utilizados no tratamento de níveis elevados de colesterol no sangue);
• rifampicina - medicamento utilizado no tratamento de infecções
• imatinibe, sunitinibe, 5-fluorouracil - medicamentos utilizados no tratamento de certos tipos de cancro
• medicamentos beta-adrenolíticos, como propranolol, atenolol e sotalol - medicamentos utilizados no tratamento de hipertensão arterial e doenças cardíacas
• hormônios sexuais que contenham estrogênio, utilizados na terapia de substituição hormonal e anticonceção hormonal (pílula anticoncepcional)
• hormônios sexuais que contenham andrógenos, utilizados na terapia de substituição hormonal

em homens

• glicocorticoides, como cortisona, hidrocortisona, prednisolona e dexametasona - medicamentos utilizados no tratamento de inflamações
• amiodarona - medicamento utilizado no tratamento de ritmo cardíaco irregular
• medicamentos anti-inflamatórios, como fenilbutazona ou ácido acetilsalicílico
• metadona - medicamento utilizado no tratamento de dependência de opioides
• fursemida - medicamento utilizado no tratamento de hipertensão arterial ou edema
• propiltiouracila - medicamento utilizado no tratamento de hipertireoidismo
• iodeto - utilizado para proteger a tiróide contra radiação
• meios de contraste orais - ingeridos antes de certos exames de imagem para uma melhor visualização de partes do corpo no exame
• clorquina ou proguanil - utilizados na prevenção da malária e doenças reumáticas
• ritonavira - medicamento utilizado no controlo da infecção por HIV e hepatite C crônica
• orlistate - medicamento utilizado no tratamento da obesidade;
• inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) utilizados para reduzir a produção de ácido estomacal, o que pode diminuir a absorção da levotiroxina no intestino e torná-la menos eficaz. Se o doente estiver a tomar levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, o médico deve monitorizar a função da tiróide e, se necessário, ajustar a dose do medicamento Eferox.

O medicamento Eferox deve ser tomado pelo menos 4 a 5 horas antes da ingestão dos seguintes medicamentos:

• preparados para complementar a falta de cálcio, magnésio, alumínio ou ferro, lantânio
• colestiramina, colestipol ou clofibrato - medicamentos utilizados para reduzir níveis elevados de colesterol no sangue
• poliestireno sulfonato de sódio - utilizado no tratamento de doenças renais
• orlistate - utilizado para perder peso
• cimetidina - utilizado para inibir a produção excessiva de ácido estomacal
• inibidores da bomba de prótons, como omeprazol, esomeprazol - medicamentos utilizados para inibir a produção excessiva de ácido estomacal
• sucralfato, medicamentos antiácidos - utilizados no tratamento de úlceras estomacais.

O medicamento Eferox pode afetar a ação dos seguintes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes que previnem a formação de coágulos sanguíneos, como warfarina, dicumarol e fenprocoumon
• medicamentos utilizados no tratamento de diabetes, como insulina e metformina
• medicamentos tricíclicos antidepressivos, como amitriptilina, imipramina e dozulepina
• medicamentos que afetam estimulante o sistema nervoso simpático, como adrenalina (utilizada no tratamento de reações alérgicas graves) ou fenilefrina (medicamento que reduz a congestão nasal em muitos medicamentos para resfriado e gripe)
• digoxina - medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas
• fenitoína - medicamento utilizado no tratamento de convulsões.

Medicamento Eferox com alimentos e bebidas

Produtos e alimentos que contenham soja, ricos em fibras, podem afetar a absorção da levotiroxina. Por isso, pode ser necessário ajustar a dose de levotiroxina pelo médico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A continuação do tratamento com hormônios da tiróide é especialmente importante durante a gravidez e amamentação e, portanto, deve ser continuado sob supervisão médica.Even durante o tratamento com doses elevadas de levotiroxina, a quantidade de hormônio da tiróide que passa para o leite materno durante a amamentação é muito pequena, portanto, inofensiva.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento Eferox tenha qualquer efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas, pois a levotiroxina contida neste medicamento é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.

Medicamento Eferox contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Eferox

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em doentes idosos, doentes com doença cardíaca isquêmica e doentes com hipotireoidismo grave ou crônico, o tratamento com hormônios da tiróide deve ser iniciado com cautela. Nesses doentes, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial pequena, que deve ser aumentada lentamente em intervalos de tempo mais longos, com monitorização frequente dos níveis de hormônio da tiróide. A experiência mostra que doses menores também são eficazes em pessoas com peso corporal baixo e doentes com bócio grande da tiróide.
Dosagem
Para tratamento individualizado, estão disponíveis comprimidos do medicamento Eferox com forças graduadas de 25 a 200 microgramas, o que significa que, na maioria dos casos, é necessário tomar apenas um comprimido por dia.
O médico determinará a dose individual para o doente com base nos exames e resultados dos testes de laboratório. O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até atingir a dose completa, ajustada individualmente para o doente. Nas primeiras semanas de tratamento, o doente será solicitado a realizar exames de laboratório, que permitirão ao médico ajustar a dose adequada.

Método de administração
Toda a dose diária deve ser tomada pela manhã, em jejum, pelo menos meia hora antes do café da manhã, pois a substância ativa é melhor absorvida em jejum do que antes ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um copo de água.
Lactentes devem receber a dose diária completa pelo menos meia hora antes da primeira refeição, preferencialmente com uma pequena quantidade de água para facilitar a deglutição. Se necessário, o comprimido pode ser dividido.
Não se recomenda esmagar o comprimido ou preparar uma suspensão em água ou outros líquidos, pois isso pode levar a uma dosagem incorreta.
Os comprimidos do medicamento Eferox podem ser divididos em doses iguais.

Aviso sobre a divisão do comprimido

Colocar o comprimido sobre uma superfície dura e plana
com o sulco de divisão para cima. Para dividir o comprimido,
deve pressionar o polegar diretamente no centro
do comprimido.

Duração do tratamento
O medicamento deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever.
Se o doente tiver hipotireoidismo ou tiver sido submetido a uma operação na tiróide devido a um cancro maligno da tiróide, geralmente tomará o medicamento Eferox por toda a vida.
No caso de bócio benigno e para prevenir a recorrência do bócio, o medicamento Eferox deve ser tomado por vários meses ou anos, ou até o fim da vida.
No tratamento de apoio ao hipertireoidismo, o medicamento Eferox deve ser tomado por tanto tempo quanto o medicamento antitireoidiano (tireostático) for tomado.
No tratamento do bócio benigno com função da tiróide normal, o medicamento deve ser tomado por 6 meses a 2 anos. Se a administração do medicamento Eferox não tiver produzido os resultados desejados dentro deste período, deve ser considerada outra opção de tratamento.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Eferox

Se o doente (ou outra pessoa) engolir acidentalmente mais comprimidos do que o recomendado ou houver suspeita de que uma criança tenha ingerido qualquer quantidade de comprimidos, deve contactar imediatamente um médico, um serviço de emergência do hospital mais próximo ou um centro de controle de envenenamento.
Os sintomas de overdose podem incluir: agitação, confusão, irritabilidade, febre, dor no peito (angina de peito), batimento cardíaco acelerado ou irregular, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, hipertensão arterial, rubor, suor, dilatação das pupilas, diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal, tremores, dificuldade para dormir, ansiedade ou nervosismo, fadiga física ou emocional, convulsões.
Esses sintomas podem durar até 6 dias. Deve levar os comprimidos restantes e este folheto, para que o pessoal médico saiba exatamente que medicamento o doente tomou.

Omissão da dose do medicamento Eferox

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose habitual do medicamento na hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Eferox

Para que o tratamento seja eficaz, é necessário tomar regularmente o medicamento Eferox nas doses prescritas pelo médico. Em nenhum caso deve alterar, interromper ou suspender o tratamento prescrito sem consultar o médico, caso contrário, os sintomas podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve interromper a tomada de comprimidos e procurar imediatamente um hospital, se o doente apresentar:

• reação alérgica, como: edema da face, língua, lábios e (ou) garganta e (ou) dificuldade em engolir ou urticária que pode causar dificuldade em respirar (edema angioneurótico), prurido intenso da pele com pápulas, dor nas articulações, sensibilidade à luz solar, mal-estar geral (frequência desconhecida). O doente pode precisar de atendimento médico de emergência.

Em alguns doentes, pode ocorrer uma reação grave ao nível elevado de hormônio da tiróide. É chamada de "crise tireoidiana". Deve interromper imediatamente a tomada de comprimidos e procurar um hospital, se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas (frequência desconhecida):

• febre muito alta, batimento cardíaco acelerado, arritmia cardíaca, hipotensão, insuficiência cardíaca, icterícia, confusão, convulsões e coma.

Deve informar o médico ou farmacêutico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, se piorar ou se o doente notar outros efeitos não desejados não mencionados.

A maioria dos efeitos não desejados é semelhante aos sintomas do hipertireoidismo (quando a tiróide produz demasiado tiroxina) e é causada pela ingestão de uma dose demasiado elevada do medicamento. Os sintomas geralmente desaparecem após a redução da dose ou interrupção da tomada de comprimidos. Deve informar o médico se o doente apresentar algum efeito não desejado. O médico decidirá se é necessário reduzir a dose diária ou interromper a tomada do medicamento por alguns dias. No entanto, não deve alterar a dose do medicamento ou interromper a tomada de comprimidos sem consultar previamente o médico.
Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• aumento do apetite
• ansiedade, agitação, dificuldade em dormir (insônia)
• tremores, dor de cabeça, convulsões
• dor no peito (angina de peito), palpitações, arritmia cardíaca ou taquicardia, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio
• hipertensão arterial, rubor
• dispneia (falta de ar)
• diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal
• suor, prurido, erupções cutâneas, urticária
• tremores, fraqueza muscular, dor nas articulações
• perda de densidade óssea (osteoporose), especialmente em mulheres na pós-menopausa, que tomam doses elevadas do medicamento durante um longo período
• em mulheres: menstruação irregular
• febre (temperatura elevada), edema, mal-estar geral
• perda de peso
• hipertireoidismo.

Efeitos não desejados adicionais em crianças
Raro:pode afetar até 1 em 1.000 doentes

• aumento da pressão intracraniana em crianças, que não é causado por um tumor ou outras doenças (pseudo-tumor cerebral).

Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• retardo ou paragem do crescimento em crianças, devido a alterações no desenvolvimento ósseo
• perda temporária de cabelo em crianças
• deformidade do crânio em lactentes, devido ao fechamento prematuro das suturas cranianas (cranioestenose)
• intolerância ao calor.

Em caso de sensibilidade à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Eferox, podem ocorrer reações alérgicas relacionadas à pele e vias respiratórias.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento:
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-392 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99,
site da internet: https://www.infarmed.pt/
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Eferox

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Eferox

• A substância ativa do medicamento é a levotiroxina sódica anidra.

Eferox, 25 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 25 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 50 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 50 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 75 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 75 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 88 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 88 microgramas de levotiroxina sódica anidra.

• Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, óxido de magnésio, pesado; carboximetilcelulose sódica (tipo A) e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Eferox e que contenha o pacote

Medicamento Eferox: os comprimidos são brancos, redondos, não revestidos, para divisão por pressão, com um sulco de divisão de um lado e a indicação numérica da força (ou seja, 25, 50, 75, 88) gravada do outro lado. Os comprimidos têm um diâmetro de cerca de 7 mm e uma altura de cerca de 3 mm.
O medicamento Eferox 25 microgramas e 50 microgramas está disponível em blister contendo 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 comprimidos em caixa de cartão.
O medicamento Eferox 75 microgramas está disponível em blister contendo 20, 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em caixa de cartão.
O medicamento Eferox 88 microgramas está disponível em blister contendo 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado

Aristo Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cidade n.º 4, 5.º andar, fração A
1050-082 Lisboa
Telefone: +351 213 122 400

Fabricante

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlim
Alemanha
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Alemanha
Levothyroxin Aristo 25/50/75/88 Mikrogramm Tabletten
Áustria
Levothyroxin Aristo 25/50/75/88 Mikrogramm Tabletten
República Checa
Levotiroxina Aristo 25/50/75/88 mikrogramů tablety
Espanha
Levotiroxina Aristo 25/50 microgramos comprimidos EFG
Levotiroxina Aristo 75/88 microgramos comprimidos
Países Baixos
Levothyroxinenatrium Aristo 25/50/88 microgram tabletten
Irlanda
Levothyroxine sodium Aristo 25/50/75/88 microgram tablets
Polônia
Eferox 25/50/75/88 mikrogramów tabletki
Portugal
Eferox 25/50/75/88 microgramas comprimidos
Itália
Levotiroxina DOC 25/50/75 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 88 mikrogrammi compresse
Data da última revisão do folheto: