Eferox,100 microgramas, comprimidos
Levotiroxina sódica
A tiroxina é um hormônio produzido naturalmente no organismo pela tiróide. A levotiroxina sódica é uma forma sintética deste hormônio.
O Eferox é utilizado para complementar a falta de hormônio da tiróide e (ou) aliviar doenças e distúrbios da tiróide.
O medicamento Eferox é utilizado:
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, as seguintes doenças ou condições devem ser excluídas ou tratadas:
Os hormônios da tiróide não são adequados para uso com o objetivo de perder peso. A ingestão de hormônios da tiróide não levará à perda de peso em doentes com níveis normais de hormônios da tiróide. A ingestão de quantidades adicionais de hormônios da tiróide sem prescrição médica pode causar efeitos não desejados graves, especialmente em combinação com outros medicamentos para perder peso (ver ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos").
Se for necessário mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer distúrbio do equilíbrio da função da tiróide. Se tiver alguma dúvida sobre a mudança do medicamento, deve discutir com o médico. Os doentes devem ser monitorizados (clinicamente e biologicamente) durante o período de transição. Deve informar o médico se ocorrerem efeitos não desejados, pois isso pode indicar a necessidade de ajustar a dose (aumentar ou diminuir a dose).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
Se o doente está a tomar biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8) e vai realizar exames de laboratório para verificar os níveis de hormônios da tiróide, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório sobre a ingestão atual ou recente de biotina. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Dependendo do tipo de exame, os resultados podem ser falsamente elevados ou falsamente diminuídos devido à ingestão de biotina. O médico pode aconselhar o doente a interromper a ingestão de biotina antes de realizar os exames de laboratório. Além disso, deve lembrar que outros produtos que o doente está a tomar, como suplementos multivitamínicos ou suplementos para cabelo, pele e unhas, também podem conter biotina. Isso pode afetar os resultados dos exames de laboratório. Se o doente está a tomar esses produtos, deve informar o médico ou os trabalhadores do laboratório (ver "Precauções e advertências").
Deve falar com o médico se o doente apresentar sintomas de doenças psicóticas.
Ao iniciar o tratamento com levotiroxina em bebês prematuros com peso muito baixo ao nascer, deve ser monitorizado regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita da pressão arterial (chamada de colapso cardiovascular).
Em doentes idosos, por exemplo, doentes com doenças cardíacas, a dose deve ser ajustada com cuidado e individualmente. O médico deve monitorizar esses doentes.
Antes de iniciar a ingestão de levotiroxina, o médico realizará um exame de sangue para verificar quanto de tiroxina a tiróide do doente produz e qual dose do medicamento será necessária. Após o início da ingestão do medicamento, o médico prescreverá exames de sangue regulares para controlar se o medicamento está a funcionar corretamente.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que planeia tomar.
Isso inclui medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas e suplementos vitamínicos. Muitos outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Eferox. Além disso, a levotiroxina também pode afetar a ação de outros medicamentos.
Antes de realizar um exame com meios de contraste iodados, deve informar o médico sobre a ingestão do medicamento Eferox.
Se o doente está a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico e (ou) os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames de laboratório para verificar os hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório (ver "Precauções e advertências").
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação da levotiroxina:
utilizados no tratamento de inflamações
O medicamento Eferox deve ser tomado pelo menos 4 a 5 horas antes de ingerir os seguintes medicamentos:
O medicamento Eferox pode afetar a ação dos seguintes medicamentos:
Produtos e alimentos que contenham soja, ricos em fibras, podem afetar a absorção da levotiroxina. Nesse caso, pode ser necessário ajustar a dose da levotiroxina pelo médico.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento contínuo com hormônios da tiróide é especialmente importante durante a gravidez e amamentação e, portanto, deve ser continuado sob supervisão médica.
Durante a gravidez, pode aumentar a necessidade de levotiroxina devido ao aumento dos níveis de estrogênio (hormônio feminino) no sangue. Nesse caso, deve ser monitorizada a função da tiróide tanto durante a gravidez quanto após o parto e ajustar a dose da levotiroxina conforme necessário.
Mesmo durante o tratamento com doses elevadas de levotiroxina, a quantidade de hormônio da tiróide que passa para o leite materno durante a amamentação é muito pequena, portanto, inofensiva.
Durante a gravidez e amamentação, não se deve realizar testes de supressão.
Não se espera que o medicamento Eferox tenha algum efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, pois a levotiroxina contida neste medicamento é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em doentes idosos, doentes com doença cardíaca isquêmica e doentes com hipotireoidismo grave ou crônico, o tratamento com hormônios da tiróide deve ser iniciado com cautela. Nesses doentes, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial pequena, que deve ser aumentada lentamente em intervalos de tempo mais longos, com monitorização frequente dos níveis de hormônios da tiróide. A experiência mostra que doses menores também são eficazes em pessoas com peso corporal baixo e doentes com bócio grande da tiróide.
Dosagem
Para tratamento individual, estão disponíveis comprimidos do medicamento Eferox com forças graduais de 25 a 200 microgramas, o que significa que, na maioria dos casos, é necessário tomar apenas um comprimido por dia.
O médico determinará a dose individual para o doente com base nos exames e resultados dos testes de laboratório. O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até atingir a dose completa, ajustada individualmente para o doente. Nos primeiros semanas de tratamento, o doente será solicitado a realizar exames de laboratório, que permitirão ao médico ajustar a dose adequada.
Uso do medicamento Eferox | Dose diária recomendada do medicamento Eferox | |
| adultos
| crianças 12,5 – 50 microgramas
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| recém-nascidos e lactentes |
hormônios
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| 200 microgramas (2 comprimidos) por dia, iniciar 2 semanas antes do exame |
Modo de administração
Toda a dose diária deve ser tomada pela manhã, em jejum, pelo menos meia hora antes do café da manhã, pois a substância ativa é melhor absorvida em jejum do que antes ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, acompanhados de um copo de água.
Lactentes devem receber a dose diária completa pelo menos meia hora antes da primeira refeição, preferencialmente com uma pequena quantidade de água para facilitar a deglutição. Se necessário, o comprimido pode ser dividido.
Não se recomenda triturar o comprimido ou preparar uma suspensão em água ou outros líquidos, pois isso pode levar a uma dosagem incorreta.
Os comprimidos do medicamento Eferox podem ser divididos em doses iguais.
Coloque o comprimido sobre uma superfície dura e plana
com o sulco de divisão para cima. Para dividir o comprimido,
pressione o polegar diretamente no centro do comprimido.
Duração do tratamento
O medicamento deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever.
Se o doente tiver hipotireoidismo ou tiver removido a tiróide devido a um cancro maligno da tiróide, geralmente tomará o medicamento Eferox por toda a vida.
No caso de bócio benigno e para prevenir a recorrência do bócio, o medicamento Eferox deve ser tomado por vários meses ou anos, ou até o fim da vida.
Na terapia de substituição no tratamento do hipertireoidismo, o medicamento Eferox deve ser tomado por tanto tempo quanto o medicamento antitiróideo (tireostático) for tomado.
No tratamento do bócio benigno com função da tiróide normal, o medicamento deve ser tomado por 6 meses a 2 anos. Se a ingestão do medicamento Eferox não tiver produzido os resultados desejados nesse período, deve ser considerada outra opção de tratamento.
Para realizar testes de supressão da função da tiróide, deve tomar 150 ou 200 microgramas do medicamento Eferox por dia durante 14 dias.
Se o doente (ou outra pessoa) engolir mais comprimidos do que o recomendado ou houver suspeita de que uma criança tenha ingerido qualquer quantidade de comprimidos, deve entrar em contato imediatamente com o médico, departamento de emergência do hospital mais próximo ou centro de controle de envenenamento.
Os sintomas de superdose podem incluir: agitação, confusão, irritabilidade, febre, dor no peito (angina de peito), batimento cardíaco acelerado ou irregular, respiração acelerada, espasmos musculares, dor de cabeça, ansiedade, hiperatividade, rubor, suor, dilatação das pupilas, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a dose usual do medicamento na hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Para que o tratamento seja eficaz, é necessário tomar regularmente o medicamento Eferox nas doses prescritas pelo médico. Em nenhum caso deve alterar, interromper ou suspender o tratamento prescrito sem consultar o médico, pois os sintomas podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Em alguns doentes, pode ocorrer uma reação grave ao nível elevado de hormônio da tiróide. Isso é chamado de "crise tireotóxica". Deve interromper a ingestão dos comprimidos e procurar imediatamente um hospital se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas (frequência desconhecida):
A maioria dos efeitos não desejados é semelhante aos sintomas do hipertireoidismo (quando a tiróide produz muito tiroxina) e é causada pela ingestão de uma dose excessiva do medicamento. Os sintomas geralmente desaparecem após a redução da dose ou interrupção da ingestão dos comprimidos. Deve informar o médico se ocorrer algum efeito não desejado. O médico decidirá se é necessário reduzir a dose diária ou interromper a ingestão do medicamento por alguns dias. No entanto, não se deve alterar a dose do medicamento ou interromper a ingestão dos comprimidos sem consultar antes o médico.
Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Efeitos não desejados adicionais em crianças
Raro:pode afetar até 1 em 1.000 doentes
Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Em caso de sensibilidade à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Eferox, podem ocorrer reações alérgicas relacionadas à pele e vias respiratórias.
Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no blister e caixa de papelão após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Eferox, 100 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 100 microgramas de levotiroxina sódica.
Medicamento Eferox: os comprimidos são brancos, redondos, não revestidos, divididos por pressão, com um sulco de divisão de um lado e a inscrição numérica correspondente à força (ou seja, 100) gravada do outro lado. Os comprimidos têm um diâmetro de aproximadamente 7 mm e uma altura de aproximadamente 3 mm.
O medicamento Eferox 100 microgramas está disponível em blisters contendo 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 comprimidos em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Rua Baletowa, 30
02-867 Varsóvia
telefone: +48 22 855 40 93
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13435 Berlim
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Áustria
Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos
Alemanha
L-Tiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos
República Tcheca
Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos
Finlândia
Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos
Espanha
Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos EFG
Países Baixos
Levotiroxina sódica Aristo 100 microgramas comprimidos
Irlanda
Levotiroxina sódica Aristo 100 microgramas comprimidos
Polônia
Eferox 100 microgramas comprimidos
Portugal
Eferox 100 microgramas comprimidos
Suécia
Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos
Itália
Levotiroxina DOC 100 microgramas comprimidos
Data da última atualização do folheto:
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