Dinid

Folheto informativo para o utilizador

Dynid, 5 mg, comprimidos

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dynid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dynid
• 3. Como tomar o medicamento Dynid
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dynid
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Dynid e para que é utilizado

O que é o medicamento Dynid

O medicamento Dynid contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona o medicamento Dynid

O medicamento Dynid é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Facilita o controlo da reação alérgica e dos seus sintomas.

Quando deve ser utilizado o medicamento Dynid

O medicamento Dynid alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade. Os sintomas incluem: espirros, secreção nasal aquosa ou prurido nasal, prurido do palato e prurido, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos. O medicamento Dynid também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição cutânea causada por alergia). Os sintomas incluem: prurido cutâneo e urticária. O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades diárias normais e ao sono normal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dynid

Quando não deve ser utilizado o medicamento Dynid

• se o doente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6), ou à loratadina.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Dynid, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• se o doente tiver problemas renais.
• se o doente tiver história de convulsões ou história familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.

Medicamento Dynid e outros medicamentos

Não são conhecidas interações do medicamento Dynid com outros medicamentos. Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Uso do medicamento Dynid com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Dynid pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Dynid com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não é recomendado o uso do medicamento Dynid durante a gravidez ou amamentação.

Fertilidade

Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade em homens e mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, como em alguns casos pode ocorrer sonolência, deve evitar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que saiba como reage ao medicamento.

Medicamento Dynid contém lactose

O medicamento Dynid, comprimidos, contém lactose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Dynid

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade

A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com água, com ou sem alimentos. Este medicamento é para uso oral. O comprimido deve ser engolido inteiro. A duração do tratamento com o medicamento Dynid será determinada pelo seu médico, dependendo do tipo de rinite alérgica que tem. Se o doente tiver rinite alérgica sazonal (sintomas que ocorrem menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas), o médico pode recomendar um esquema de tratamento com base na história da doença. Se o doente tiver rinite alérgica persistente (sintomas que ocorrem durante 4 ou mais dias por semana e durante 4 ou mais semanas), o médico pode recomendar um tratamento mais longo. No caso da urticária, a duração do tratamento pode variar de um doente para outro. Por isso, o doente deve seguir as instruções do seu médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dynid

O medicamento Dynid deve ser tomado apenas como prescrito pelo médico. Em caso de overdose acidental, não devem ocorrer efeitos não desejados graves. No entanto, se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dynid, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro o mais rápido possível.

Omissão da dose do medicamento Dynid

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível e, em seguida, retomar o esquema de doses normal. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dynid

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Dynid pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem. Após a comercialização da desloratadina, foram relatados raros casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respiração sibilante, prurido, urticária e edema). Se ocorrer algum desses efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico. Nos estudos clínicos em doentes adultos, os efeitos não desejados foram quase os mesmos que com um comprimido sem substância ativa. No entanto, a fadiga, a secura da boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que com um comprimido sem substância ativa. Nos jovens, o efeito não desejado mais frequentemente relatado foi a dor de cabeça. Nos estudos clínicos da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

• fadiga
• secura da boca
• dor de cabeça

Após a comercialização da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• taquicardia
• dores abdominais
• náuseas (enjoo)
• vômitos
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• tonturas
• sonolência
• insónia
• dores musculares
• alucinações
• convulsões
• ansiedade
• hepatite
• anomalias nos testes de função hepática

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• fraqueza incomum
• icterícia da pele e/ou olhos
• aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo em dias nublados e à radiação UV (ultravioleta), por exemplo, em solários
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo
• aumento de peso, aumento do apetite
• humor deprimido
• secura nos olhos

Crianças

• fraqueza cardíaca
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde. Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal]; telefone: [inserir telefone]; fax: [inserir fax]. Site da internet: [inserir site]. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dynid

O medicamento deve ser conservado em local seco e fresco, fora do alcance das crianças. Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento. Não deve ser utilizado se verificar alguma alteração no aspecto do comprimido. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dynid

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina. Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Dynid e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Dynid é um comprimido de cor quase branca a rosa claro, redondo, convexo, com o símbolo "L5" gravado de um lado e liso do outro. O medicamento Dynid está disponível em blister de 10, 14, 28, 30, 60 comprimidos, embalados em caixas de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvĕzdova 1716/2b, 140 78 Praga 4, República Checa

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvĕzdova 1716/2b, 140 78 Praga 4, República Checa

Para obter mais informações sobre o medicamento e os seus nomes em outros países da União Europeia

Deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização: Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o., ul. Dziekońskiego 3, 00-728 Varsóvia, Polónia. E-mail: [email protected]

Data da última revisão do folheto